Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšuje testování HIV založené na preferenci absorpci u vysoce rizikových populací? (DCE-IMPACT)

11. srpna 2021 aktualizováno: Jan Ostermann, University of South Carolina
Navzdory celosvětovému úsilí o propagaci poradenství a testování HIV (HCT) zůstává míra testování nízká. Pochopení toho, jak se vysoce rizikové skupiny rozhodují testovat, a přizpůsobení dostupných možností testování jejich preferencím má potenciál obecně zlepšit zavádění HCT a nákladovou efektivitu. Tato studie navrhuje použít experiment diskrétní volby, metodu průzkumu, kterou stále častěji používají ekonomové ve zdravotnictví pro návrh možností zdravotní péče zaměřené na pacienta, k důsledné kvantifikaci preferencí testování na HIV mezi dvěma vysoce rizikovými populacemi, identifikaci preferovaných možností testování a vyhodnocení. v pragmatické randomizované kontrolované studii (RCT) vlivu preferencí založeného poradenství a testování HIV (PB-HCT) na příjem testování. V době zvýšeného zaměření na výzkum zdravotních preferencí a péči zaměřenou na pacienta tato studie vyhodnocuje kritické spojení mezi návrhem intervence na základě preferencí a účinností. Pokud RCT ukáže, že PB-HCT zvyšuje míru testování, mohou být možnosti testování hodnocené v tomto R01 nabídnuty vysoce rizikovým populacím ve studované oblasti a metoda a nástroje pro vyvolání preferencí mohou být použity k informování návrhu možností testování, které lépe odpovídat preferencím jiných vysoce rizikových populací a v jiných prostředích.

Přehled studie

Detailní popis

Poradenství a testování HIV (HCT) je vysoce nákladově efektivní intervence pro zvýšení povědomí o sérostatu, vstupní bod do péče a léčby HIV a důležitý prostředek primární a sekundární prevence HIV. Představitelé veřejného zdraví vyzvali k dramatickému nárůstu testování na HIV, aby bylo dosaženo generace bez HIV. Přesto míra testování stagnuje a míra opakovaného testování u pacientů s přetrvávajícím rizikem zůstává nízká. Je tedy potřeba lépe porozumět a řešit odrazující prostředky od testování na HIV.

Hodnocení preferencí populace pro testování se obvykle zaměřovalo na přijatelnost konkrétních možností testování na místě, jako je testování z domova, z podnětu poskytovatele nebo testování na pracovišti, obvykle bez zvážení nebo nabídky jiných možností. Výsledky těchto hodnocení nezkoumají potenciální rozmanitost v preferencích testování cílových populací; nezjišťují, jak jednotlivci hodnotí různé charakteristiky možností testování; ani nemohou určit kombinace možností testování, které by mohly maximalizovat využití testování. Vyšetřovatelé předpokládají, že systematicky navržené intervence testování na HIV, přizpůsobené specificky heterogenním preferencím různých cílových populací, mají potenciál výrazně zlepšit zavádění testování.

V této studii vyšetřovatelé rozšíří použití metody DCE k navržení intervence testování na HIV, která odpovídá specifickým preferencím dvou vysoce rizikových populací, a ke stanovení, v pragmatické randomizované kontrolované studii, zda poradenství pro HIV založené na preferencích a Intervence testování (PB-HCT) zvyšuje zavádění testování na HIV. Stručně řečeno, vyšetřovatelé přizpůsobují koncepty z oblasti zdraví a behaviorální ekonomie, marketingu a péče zaměřené na pacienta tak, aby v kontextu testování na HIV aplikovali průkopnický pohled zaměřený na klienta.

Tato aplikace bude řešit následující konkrétní cíle:

Cíl 1 určí, která kombinace možností poradenství a testování HIV by měla maximalizovat zavádění testování na HIV u dvou vysoce rizikových populací. Použijeme formativní práci a průzkumy DCE s barmankami a mužskými horskými nosiči na Kilimandžáru, dvěma vysoce rizikovými populacemi HIV v Moshi v Tanzanii, abychom kvantifikovali relativní důležitost charakteristik, jako je testování v domácím prostředí vs. testování v zařízení, venepunkce vs. vpich vs. ústní výtěr, individuální vs. párové poradenství, dostupnost služeb, jako jsou zdravotní prohlídky a možnosti odhalení sérostatu HIV pro rozhodnutí jednotlivců o testování. Analýza latentních tříd dat výběru DCE identifikuje odlišné sady preferencí testování v každé vysoce rizikové populaci a identifikuje kombinaci možností testování, u kterých se předpokládá maximalizace absorpce testování.

Cíl 2 vyhodnotí, zda nabídka testování na HIV, která odpovídá preferencím testování každé vysoce rizikové populace, zvyšuje počet testů ve srovnání s běžnou možností. Reprezentativní vzorky 600 barworkerek a 600 mužských horských nosičů budou náhodně rozděleny do tří skupin (skupiny A, B a C). Účastníkům bude nabídnuta jedna společná možnost (tato možnost je stejná bez ohledu na to, do které skupiny je účastník randomizován) a 3 možnosti testování specifické pro skupinu. Účastníkům skupiny A budou nabídnuty 3 aktuálně dostupné možnosti testování zaměřené na rozdělení preferencí mezi účastníky. Účastníkům skupiny B budou nabídnuty 3 „vylepšené“ možnosti testování na základě informací o preferencích, které zahrnují funkce, které ještě nemusí být ve studijní oblasti dostupné. Účastníkům skupiny C bude nabídnut stejný počet předpokládaných méně preferovaných možností. Primárním výsledkem je přijetí testování na HIV.

Výsledky tohoto projektu mají významný význam pro veřejné zdraví. Navrhovaná studie bude a) důsledně charakterizovat preference testování na HIV u dvou vysoce rizikových populací; b) identifikovat proveditelné intervence testování HIV, u kterých se předpokládá, že zvýší příjem HCT; a c) identifikovat účinek intervence testování HIV na základě preferencí na míru testování. Obecněji tato studie hodnotí kritickou vazbu mezi intervencí, která je systematicky navržena tak, aby odpovídala preferencím populace, a účinností této intervence. V případě úspěchu by hodnocení preferencí mezi malými vzorky z klíčových populací mohlo být široce používáno jako implementační výzkumný nástroj, který by informoval o návrhu různých intervencí prevence HIV, testování a léčby; intervence založené na preferencích mají zase potenciál k širokému zvýšení zavádění a účinnosti intervencí, a to jak na mezinárodní úrovni, tak ve Spojených státech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1194

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
        • Duke University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina
    • Kilimanjaro Region
      • Moshi, Kilimanjaro Region, Tanzanie
        • Kilimanjaro Clinical Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži, kteří pracují jako nosiči hor na Kilimandžáru, ženy, které pravidelně pracují v baru, hotelu nebo restauraci a podávají alkohol zákazníkům.
  • Způsobilí účastníci budou ve věku 18+, pobývat v Moshi v Tanzanii a nemají v plánu opustit studijní oblast.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nevidí, budou vyloučeni kvůli vizuální povaze průzkumu předloženého za účelem získání preferencí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina A: Preferovanější Stávající + Společné
Účastníkům skupiny A bude nabídnuta společná možnost a 3 aktuálně dostupné možnosti testování, které jsou zaměřeny na rozložení preferencí mezi účastníky.
Účastníkům budou nabídnuty 3 možnosti testování na HIV. Vyšetřovatelé seřadí předpokládanou užitečnost všech STÁVAJÍCÍCH možností testování na HIV pro každého účastníka a vyberou ty 3 možnosti PB-HCT, které společně maximalizují podíl účastníků, u nichž se předpokládá, že budou preferovat alespoň jednu ze tří možností před společnou možností.
Účastníci budou znovu kontaktováni tři měsíce poté, co jim byly nabídnuty možnosti PB-HCT. Účastníkům budou připomenuty možnosti a bude jim nabídnuta pobídka k předložení k testování pomocí kterékoli z možností PB-HCT nebo společné možnosti.
Účastníci obdrží SMS upozornění na testování.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina B: Preferovanější Vylepšené + Běžné
Účastníkům skupiny B bude nabídnuta běžná možnost a 3 „vylepšené“ možnosti testování na základě informací o preferencích, které zahrnují kombinace funkcí, které ještě nemusí být ve studijní oblasti dostupné.
Účastníci budou znovu kontaktováni tři měsíce poté, co jim byly nabídnuty možnosti PB-HCT. Účastníkům budou připomenuty možnosti a bude jim nabídnuta pobídka k předložení k testování pomocí kterékoli z možností PB-HCT nebo společné možnosti.
Účastníci obdrží SMS upozornění na testování.
Účastníkům budou nabídnuty 3 možnosti testování na HIV. Vyšetřovatelé seřadí předpokládanou užitečnost všech možných možností ZLEPŠENÉHO testování HIV pro každého účastníka a vyberou ty 3 možnosti PB-HCT, které společně maximalizují podíl účastníků, u nichž se předpokládá, že budou preferovat alespoň jednu ze tří možností před společnou možností.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina C: Méně preferované + Běžné
Účastníkům skupiny C bude nabídnuta běžná možnost a 3 předpokládané méně preferované možnosti. Vzhledem k tomu, že společná možnost je nejlepší možností ve skupině C, tato skupina je ve skutečnosti srovnávací skupinou bez PB-HCT.
Účastníci budou znovu kontaktováni tři měsíce poté, co jim byly nabídnuty možnosti PB-HCT. Účastníkům budou připomenuty možnosti a bude jim nabídnuta pobídka k předložení k testování pomocí kterékoli z možností PB-HCT nebo společné možnosti.
Účastníci obdrží SMS upozornění na testování.
Účastníkům budou nabídnuty 3 možnosti testování na HIV. Vyšetřovatelé seřadí předpokládanou užitečnost všech možných možností testování na HIV pro každého účastníka a vyberou 3 možnosti PB-HCT, které jsou méně preferované než běžná možnost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zavedení testování na HIV - 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Procento účastníků, kteří testují na HIV
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zavedení testování na HIV - 15 měsíců
Časové okno: 15 měsíců
Procento účastníků, kteří testují na HIV
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2016

První zveřejněno (ODHAD)

21. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01MH106388 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování HIV

Klinické studie na PB-HCT+

Předplatit