好みに基づいた HIV 検査は高リスク集団の受診率を高めるのか? (DCE-IMPACT)
調査の概要
詳細な説明
HIV カウンセリングと検査 (HCT) は、血漿状態の認識を高めるための非常に費用対効果の高い介入であり、HIV ケアと治療への入り口であり、一次および二次 HIV 予防の重要な手段です。 公衆衛生当局は、HIVのない世代を実現するためにHIV検査の大幅な増加を求めている。 しかし、検査率は頭打ちになっており、リスクが継続している人の再検査率は依然として低いままだ。 したがって、HIV 検査の抑止力をより深く理解し、対処する必要があります。
検査に対する人口の好みの評価は通常、自宅ベース、医療提供者主導、または職場での検査など、特定の会場ベースの検査オプションの受容性に焦点が当てられており、通常は他のオプションの検討や提案は行われていません。 これらの評価の結果は、対象集団の検査の好みにおける潜在的な多様性を調査するものではありません。彼らは、個人が検査オプションの多様な特性をどのように評価するかを確認していません。また、テストの実施を最大限に高めることができるテスト オプションの組み合わせを特定することもできません。 研究者らは、体系的に設計されたHIV検査介入は、特に多様な対象集団の不均一な嗜好に合わせて、検査の受診率を大幅に向上させる可能性を秘めていると主張している。
この研究では、研究者らは DCE 法の使用を拡張して、2 つの高リスク集団の特定の好みに合わせた HIV 検査介入を設計し、実用的なランダム化対照試験で好みに基づく HIV カウンセリングが適切かどうかを確立します。検査(PB-HCT)介入により、HIV 検査の受診率が増加します。 つまり、研究者らは、健康および行動経済学、マーケティング、患者中心のケアの概念を取り入れて、画期的な顧客中心の視点を HIV 検査の状況に適用しているのです。
このアプリケーションは、次の特定の目的に取り組みます。
目的 1 では、HIV カウンセリングと検査オプションのどの組み合わせが、2 つの高リスク集団における HIV 検査の受診率を最大化すると予想されるかを特定します。 私たちは、タンザニアのモシにおけるHIVリスクの高い2人の女性バーワーカーとキリマンジャロ登山ポーターの男性に対する形成的作業とDCE調査を利用して、家庭ベースの検査と施設ベースの検査、静脈穿刺と指などの特性の相対的な重要性を定量化します。個人の検査決定のための、刺すか口腔綿棒か、個人かカップルのカウンセリング、健康診断などのサービスの利用可能性、HIV血清状態開示のオプションなど。 DCE 選択データの潜在クラス分析により、各高リスク集団内での検査の好みの異なるセットが特定され、検査の摂取率を最大化すると予測される検査オプションの組み合わせが特定されます。
目的 2 では、各高リスク集団の検査の好みに合わせた HIV 検査のオファーが、一般的な選択肢と比較して検査の受診率を高めるかどうかを評価します。 600 人の女性バー従業員と 600 人の男性登山ポーターの代表的なサンプルが、無作為に 3 つのグループ (グループ A、B、および C) に分けられます。 参加者には、1 つの共通オプション (このオプションは、参加者がどのグループにランダムに割り当てられるかに関係なく同じです) と 3 つのグループ固有のテスト オプションが提供されます。 グループ A の参加者には、参加者間の好みの分布を目的とした、現在利用可能な 3 つのテスト オプションが提供されます。 グループ B の参加者には、希望に基づいた 3 つの「強化された」テスト オプションが提供されます。これには、調査対象地域ではまだ利用できない可能性のある機能が含まれます。 グループ C の参加者には、予測されるあまり好ましくない選択肢が同数提供されます。 主な結果は、HIV 検査の受診率です。
このプロジェクトから得られた発見は公衆衛生と重要な関連性があります。 提案された研究では、a) 2 つの高リスク集団の HIV 検査の好みを厳密に特徴づけます。 b) HCT 摂取を増加させると予測される実行可能な HIV 検査介入を特定する。 c) 好みに基づいた HIV 検査介入が検査率に及ぼす影響を特定する。 より一般的には、この研究は、集団の好みに合わせて体系的に設計された介入とその介入の有効性の間の重要な関連性を評価します。 成功すれば、主要集団からの少数のサンプル間の選好評価が、多様な HIV 予防、検査、治療介入の設計に情報を提供するための実施研究ツールとして広く使用される可能性があります。好みに基づいた介入は、国際的にも米国でも、介入の普及と有効性を幅広く高める可能性を秘めています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- キリマンジャロの登山ポーターとして働く男性、バー、ホテル、レストランで定期的に働き、常連客にアルコールを提供する女性。
- 参加資格のある参加者は 18 歳以上で、タンザニアのモシに居住しており、研究地域を離れる予定がないことです。
除外基準:
- 好みを引き出すために提示されるアンケートの視覚的な性質により、目が見えない参加者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ A: より好ましい 既存 + 共通
グループ A の参加者には、共通オプションと、参加者間の好みの分散を目的とした現在利用可能な 3 つのテスト オプションが提供されます。
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参加者には 3 つの HIV 検査オプションが提供されます。
研究者らは、参加者ごとに既存のすべての HIV 検査オプションの予測される有用性をランク付けし、一般的なオプションよりも 3 つのオプションの少なくとも 1 つを好むと予測される参加者の割合を共同で最大化する 3 つの PB-HCT オプションを選択します。
参加者には、PB-HCT オプションが提供されてから 3 か月後に再連絡されます。
参加者にはオプションが通知され、PB-HCT オプションまたは共通オプションのいずれかを使用してテストに参加するインセンティブが提供されます。
参加者はテストするための SMS リマインダーを受け取ります。
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実験的:グループ B: より好ましい拡張 + 共通
グループ B の参加者には、共通オプションと、希望に基づいた 3 つの「拡張」テスト オプションが提供されます。これには、研究領域ではまだ利用できない可能性のある機能の組み合わせが含まれます。
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参加者には、PB-HCT オプションが提供されてから 3 か月後に再連絡されます。
参加者にはオプションが通知され、PB-HCT オプションまたは共通オプションのいずれかを使用してテストに参加するインセンティブが提供されます。
参加者はテストするための SMS リマインダーを受け取ります。
参加者には 3 つの HIV 検査オプションが提供されます。
研究者は、各参加者について、実行可能なすべての強化型 HIV 検査オプションの予測される有用性をランク付けし、一般的なオプションよりも 3 つのオプションの少なくとも 1 つを好むと予測される参加者の割合を共同で最大化する 3 つの PB-HCT オプションを選択します。
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ACTIVE_COMPARATOR:グループ C: あまり好ましくない + 一般的
グループ C の参加者には、共通のオプションと、あまり好ましくないと予測される 3 つのオプションが提供されます。
グループ C では共通オプションが最良のオプションであるため、このグループは事実上、非 PB-HCT 比較グループとなります。
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参加者には、PB-HCT オプションが提供されてから 3 か月後に再連絡されます。
参加者にはオプションが通知され、PB-HCT オプションまたは共通オプションのいずれかを使用してテストに参加するインセンティブが提供されます。
参加者はテストするための SMS リマインダーを受け取ります。
参加者には 3 つの HIV 検査オプションが提供されます。
研究者は、各参加者に対して実行可能なすべての HIV 検査オプションの予測される有用性をランク付けし、一般的なオプションよりも好まれない 3 つの PB-HCT オプションを選択します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV 検査の普及 - 3 か月
時間枠:3ヶ月
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HIV検査を受ける参加者の割合
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV 検査の普及 - 15 か月
時間枠:15ヶ月
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HIV検査を受ける参加者の割合
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15ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jan Ostermann, PhD、University of South Carolina
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ostermann J, Njau B, Brown DS, Muhlbacher A, Thielman N. Heterogeneous HIV testing preferences in an urban setting in Tanzania: results from a discrete choice experiment. PLoS One. 2014 Mar 18;9(3):e92100. doi: 10.1371/journal.pone.0092100. eCollection 2014.
- Njau B, Ostermann J, Brown D, Muhlbacher A, Reddy E, Thielman N. HIV testing preferences in Tanzania: a qualitative exploration of the importance of confidentiality, accessibility, and quality of service. BMC Public Health. 2014 Aug 12;14:838. doi: 10.1186/1471-2458-14-838.
- Ostermann J, Njau B, Mtuy T, Brown DS, Muhlbacher A, Thielman N. One size does not fit all: HIV testing preferences differ among high-risk groups in Northern Tanzania. AIDS Care. 2015;27(5):595-603. doi: 10.1080/09540121.2014.998612. Epub 2015 Jan 23.
- Ostermann J, Brown DS, Muhlbacher A, Njau B, Thielman N. Would you test for 5000 Shillings? HIV risk and willingness to accept HIV testing in Tanzania. Health Econ Rev. 2015 Dec;5(1):60. doi: 10.1186/s13561-015-0060-8. Epub 2015 Aug 19.
- Ostermann J, Njau B, Hobbie A, Mtuy T, Masaki ML, Shayo A, van Zwetselaar M, Masnick M, Flaherty B, Brown DS, Muhlbacher AC, Thielman NM. Using discrete choice experiments to design interventions for heterogeneous preferences: protocol for a pragmatic randomised controlled trial of a preference-informed, heterogeneity-focused, HIV testing offer for high-risk populations. BMJ Open. 2020 Nov 6;10(11):e039313. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039313.
- Ostermann J, Njau B, Hobbie AM, Mtuy TB, Masnick M, Brown DS, Muhlbacher AC, Thielman NM. Divergent preferences for enhanced HIV testing options among high-risk populations in northern Tanzania: a short report. AIDS Care. 2022 Sep 5:1-9. doi: 10.1080/09540121.2022.2119471. Online ahead of print.
- Ostermann J, Njau B, Masaki M, Mtuy T, Itemba D, Hobbie A, Yelverton V, Moore S, Yamanis T, Thielman NM. Feasibility, Acceptability, and Potential Cost-Effectiveness of a Novel Mobile Phone Intervention to Promote Human Immunodeficiency Virus Testing Within Social Networks in Tanzania. Sex Transm Dis. 2022 Nov 1;49(11):778-781. doi: 10.1097/OLQ.0000000000001611. Epub 2022 Jan 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R01MH106388 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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HIV検査の臨床試験
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University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public Health募集HIV | HIV検査 | HIV とケアの関係 | HIV治療アメリカ
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French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation完了パートナーの HIV 検査 | カップルの HIV カウンセリング | カップルのコミュニケーション | HIV の発生率カメルーン, ドミニカ共和国, グルジア, インド
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University of Minnesota引きこもったHIV感染症 | HIV/エイズ | HIV | AIDS | エイズ・HIV問題 | エイズと感染症アメリカ
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Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton と他の協力者募集
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur... と他の協力者わからないHIV | HIVに感染していない子供たち | HIVにさらされた子供たちカメルーン
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Erasmus Medical Centerまだ募集していません
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University of Maryland, Baltimore引きこもった
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Hospital Clinic of Barcelona完了
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
PB-HCT+の臨床試験
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The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityZhejiang University; The Second People's Hospital of Huai'an; Soochow Hopes Hematology Hospital; Hygeia Suzhou Yongding Hospital完了
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The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityFirst Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University; Ruijin Hospital; Wuhan Union Hospital, China と他の協力者募集