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好みに基づいた HIV 検査は高リスク集団の受診率を高めるのか? (DCE-IMPACT)

2021年8月11日 更新者:Jan Ostermann、University of South Carolina
HIV カウンセリングと検査 (HCT) を促進する世界的な取り組みにもかかわらず、検査率は依然として低いままです。 高リスクグループがどのように検査を決定するかを理解し、利用可能な検査オプションを彼らの好みに適応させることは、HCT の摂取と費用対効果を大幅に改善する可能性を秘めています。 この研究は、患者中心の医療オプションを設計するために医療経済学者によってますます使用されている調査方法である離散選択実験を使用して、2 つの高リスク集団間の HIV 検査の好みを厳密に定量化し、彼らが好む検査オプションを特定し、評価することを提案しています。 、実用的なランダム化比較試験(RCT)において、選好に基づくHIVカウンセリングと検査(PB-HCT)介入が検査の受診率に及ぼす影響。 健康嗜好の研究と患者中心のケアへの注目が高まっている現在、この研究は嗜好に基づいた介入デザインと有効性の間の重要な関連性を評価しています。 PB-HCT が検査率を高めることを RCT が示した場合、この R01 で評価された検査オプションを研究地域内の高リスク集団に提供することができ、選好を引き出す方法とツールを使用して、検査オプションの設計に情報を提供することができます。他の高リスク集団や他の環境の好みとよりよく一致します。

調査の概要

詳細な説明

HIV カウンセリングと検査 (HCT) は、血漿状態の認識を高めるための非常に費用対効果の高い介入であり、HIV ケアと治療への入り口であり、一次および二次 HIV 予防の重要な手段です。 公衆衛生当局は、HIVのない世代を実現するためにHIV検査の大幅な増加を求めている。 しかし、検査率は頭打ちになっており、リスクが継続している人の再検査率は依然として低いままだ。 したがって、HIV 検査の抑止力をより深く理解し、対処する必要があります。

検査に対する人口の好みの評価は通常、自宅ベース、医療提供者主導、または職場での検査など、特定の会場ベースの検査オプションの受容性に焦点が当てられており、通常は他のオプションの検討や提案は行われていません。 これらの評価の結果は、対象集団の検査の好みにおける潜在的な多様性を調査するものではありません。彼らは、個人が検査オプションの多様な特性をどのように評価するかを確認していません。また、テストの実施を最大限に高めることができるテスト オプションの組み合わせを特定することもできません。 研究者らは、体系的に設計されたHIV検査介入は、特に多様な対象集団の不均一な嗜好に合わせて、検査の受診率を大幅に向上させる可能性を秘めていると主張している。

この研究では、研究者らは DCE 法の使用を拡張して、2 つの高リスク集団の特定の好みに合わせた HIV 検査介入を設計し、実用的なランダム化対照試験で好みに基づく HIV カウンセリングが適切かどうかを確立します。検査(PB-HCT)介入により、HIV 検査の受診率が増加します。 つまり、研究者らは、健康および行動経済学、マーケティング、患者中心のケアの概念を取り入れて、画期的な顧客中心の視点を HIV 検査の状況に適用しているのです。

このアプリケーションは、次の特定の目的に取り組みます。

目的 1 では、HIV カウンセリングと検査オプションのどの組み合わせが、2 つの高リスク集団における HIV 検査の受診率を最大化すると予想されるかを特定します。 私たちは、タンザニアのモシにおけるHIVリスクの高い2人の女性バーワーカーとキリマンジャロ登山ポーターの男性に対する形成的作業とDCE調査を利用して、家庭ベースの検査と施設ベースの検査、静脈穿刺と指などの特性の相対的な重要性を定量化します。個人の検査決定のための、刺すか口腔綿棒か、個人かカップルのカウンセリング、健康診断などのサービスの利用可能性、HIV血清状態開示のオプションなど。 DCE 選択データの潜在クラス分析により、各高リスク集団内での検査の好みの異なるセットが特定され、検査の摂取率を最大化すると予測される検査オプションの組み合わせが特定されます。

目的 2 では、各高リスク集団の検査の好みに合わせた HIV 検査のオファーが、一般的な選択肢と比較して検査の受診率を高めるかどうかを評価します。 600 人の女性バー従業員と 600 人の男性登山ポーターの代表的なサンプルが、無作為に 3 つのグループ (グループ A、B、および C) に分けられます。 参加者には、1 つの共通オプション (このオプションは、参加者がどのグループにランダムに割り当てられるかに関係なく同じです) と 3 つのグループ固有のテスト オプションが提供されます。 グループ A の参加者には、参加者間の好みの分布を目的とした、現在利用可能な 3 つのテスト オプションが提供されます。 グループ B の参加者には、希望に基づいた 3 つの「強化された」テスト オプションが提供されます。これには、調査対象地域ではまだ利用できない可能性のある機能が含まれます。 グループ C の参加者には、予測されるあまり好ましくない選択肢が同数提供されます。 主な結果は、HIV 検査の受診率です。

このプロジェクトから得られた発見は公衆衛生と重要な関連性があります。 提案された研究では、a) 2 つの高リスク集団の HIV 検査の好みを厳密に特徴づけます。 b) HCT 摂取を増加させると予測される実行可能な HIV 検査介入を特定する。 c) 好みに基づいた HIV 検査介入が検査率に及ぼす影響を特定する。 より一般的には、この研究は、集団の好みに合わせて体系的に設計された介入とその介入の有効性の間の重要な関連性を評価します。 成功すれば、主要集団からの少数のサンプル間の選好評価が、多様な HIV 予防、検査、治療介入の設計に情報を提供するための実施研究ツールとして広く使用される可能性があります。好みに基づいた介入は、国際的にも米国でも、介入の普及と有効性を幅広く高める可能性を秘めています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1194

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27708
        • Duke University
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
        • University of South Carolina
    • Kilimanjaro Region
      • Moshi、Kilimanjaro Region、タンザニア
        • Kilimanjaro Clinical Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • キリマンジャロの登山ポーターとして働く男性、バー、ホテル、レストランで定期的に働き、常連客にアルコールを提供する女性。
  • 参加資格のある参加者は 18 歳以上で、タンザニアのモシに居住しており、研究地域を離れる予定がないことです。

除外基準:

  • 好みを引き出すために提示されるアンケートの視覚的な性質により、目が見えない参加者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ A: より好ましい 既存 + 共通
グループ A の参加者には、共通オプションと、参加者間の好みの分散を目的とした現在利用可能な 3 つのテスト オプションが提供されます。
参加者には 3 つの HIV 検査オプションが提供されます。 研究者らは、参加者ごとに既存のすべての HIV 検査オプションの予測される有用性をランク付けし、一般的なオプションよりも 3 つのオプションの少なくとも 1 つを好むと予測される参加者の割合を共同で最大化する 3 つの PB-HCT オプションを選択します。
参加者には、PB-HCT オプションが提供されてから 3 か月後に再連絡されます。 参加者にはオプションが通知され、PB-HCT オプションまたは共通オプションのいずれかを使用してテストに参加するインセンティブが提供されます。
参加者はテストするための SMS リマインダーを受け取ります。
実験的:グループ B: より好ましい拡張 + 共通
グループ B の参加者には、共通オプションと、希望に基づいた 3 つの「拡張」テスト オプションが提供されます。これには、研究領域ではまだ利用できない可能性のある機能の組み合わせが含まれます。
参加者には、PB-HCT オプションが提供されてから 3 か月後に再連絡されます。 参加者にはオプションが通知され、PB-HCT オプションまたは共通オプションのいずれかを使用してテストに参加するインセンティブが提供されます。
参加者はテストするための SMS リマインダーを受け取ります。
参加者には 3 つの HIV 検査オプションが提供されます。 研究者は、各参加者について、実行可能なすべての強化型 HIV 検査オプションの予測される有用性をランク付けし、一般的なオプションよりも 3 つのオプションの少なくとも 1 つを好むと予測される参加者の割合を共同で最大化する 3 つの PB-HCT オプションを選択します。
ACTIVE_COMPARATOR:グループ C: あまり好ましくない + 一般的
グループ C の参加者には、共通のオプションと、あまり好ましくないと予測される 3 つのオプションが提供されます。 グループ C では共通オプションが最良のオプションであるため、このグループは事実上、非 PB-HCT 比較グループとなります。
参加者には、PB-HCT オプションが提供されてから 3 か月後に再連絡されます。 参加者にはオプションが通知され、PB-HCT オプションまたは共通オプションのいずれかを使用してテストに参加するインセンティブが提供されます。
参加者はテストするための SMS リマインダーを受け取ります。
参加者には 3 つの HIV 検査オプションが提供されます。 研究者は、各参加者に対して実行可能なすべての HIV 検査オプションの予測される有用性をランク付けし、一般的なオプションよりも好まれない 3 つの PB-HCT オプションを選択します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV 検査の普及 - 3 か月
時間枠:3ヶ月
HIV検査を受ける参加者の割合
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV 検査の普及 - 15 か月
時間枠:15ヶ月
HIV検査を受ける参加者の割合
15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jan Ostermann, PhD、University of South Carolina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月3日

一次修了 (実際)

2020年10月31日

研究の完了 (実際)

2020年10月31日

試験登録日

最初に提出

2016年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月11日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH106388 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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