Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øger præferencebaseret HIV-test optagelsen i højrisikopopulationer? (DCE-IMPACT)

11. august 2021 opdateret af: Jan Ostermann, University of South Carolina
På trods af verdensomspændende bestræbelser på at fremme HIV-rådgivning og -testning (HCT), er antallet af tests stadig lavt. At forstå, hvordan højrisikogrupper beslutter sig for at teste og tilpasse tilgængelige testmuligheder til deres præferencer, har potentialet til i vid udstrækning at forbedre HCT-optagelsen og omkostningseffektiviteten. Denne undersøgelse foreslår at bruge et Discrete Choice Experiment, en undersøgelsesmetode, der i stigende grad anvendes af sundhedsøkonomer til udformningen af ​​patientcentrerede sundhedsydelser, til strengt at kvantificere hiv-testpræferencer blandt to højrisikopopulationer, identificere deres foretrukne testmuligheder og evaluere , i et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), effekten af ​​en præferencebaseret HIV-rådgivning og test (PB-HCT) intervention på testoptagelse. I en tid med øget fokus på forskning i sundhedspræferencer og patientcentreret pleje, evaluerer denne undersøgelse den kritiske sammenhæng mellem præferencebaseret interventionsdesign og effektivitet. Hvis RCT indikerer, at PB-HCT øger testhastigheden, kan testmulighederne evalueret i denne R01 tilbydes højrisikopopulationer i undersøgelsesområdet, og præferencefremkaldelsesmetoden og -værktøjerne kan bruges til at informere designet af testmuligheder, som bedre matche præferencerne hos andre højrisikopopulationer og i andre omgivelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

HIV-rådgivning og -testning (HCT) er en yderst omkostningseffektiv intervention til at øge bevidstheden om serostatus, et indgangspunkt i HIV-pleje og -behandling og et vigtigt middel til primær og sekundær HIV-forebyggelse. Offentlige sundhedsmyndigheder har opfordret til dramatiske stigninger i hiv-testning for at opnå en hiv-fri generation. Alligevel er testraterne plateau, og antallet af gentagelsestest blandt dem med vedvarende risiko forbliver lave. Der er således behov for bedre at forstå og adressere afskrækkende midler ved HIV-testning.

Evalueringer af befolkningens præferencer for testning har typisk fokuseret på accepten af ​​specifikke stedbaserede testmuligheder, såsom hjemmebaserede, udbyderinitierede eller arbejdspladstests, normalt uden overvejelse eller tilbud om andre muligheder. Resultater fra disse vurderinger undersøger ikke den potentielle mangfoldighed i testpræferencer for målpopulationer; de fastslår ikke, hvordan individer værdsætter forskellige karakteristika ved testmuligheder; de kan heller ikke identificere kombinationer af testmuligheder, der kan maksimere optagelsen af ​​test. Efterforskerne hævder, at systematisk udformede HIV-testinterventioner, der er tilpasset specifikt til forskellige målgruppers heterogene præferencer, rummer potentiale til i høj grad at forbedre optagelsen af ​​test.

I denne undersøgelse vil efterforskerne udvide brugen af ​​DCE-metoden til at designe en HIV-testintervention, der er matchet til de specifikke præferencer hos to højrisikopopulationer og til at fastslå, i et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg, om en præferencebaseret HIV-rådgivning og Testing (PB-HCT) intervention øger optagelsen af ​​HIV-test. Kort sagt tilpasser efterforskerne koncepter fra sundheds- og adfærdsøkonomi, markedsføring og patientcentreret pleje for at anvende et banebrydende, klientfokuseret perspektiv på konteksten af ​​HIV-testning.

Denne ansøgning vil adressere følgende specifikke mål:

Mål 1 vil identificere, hvilken kombination af HIV-rådgivning og testmuligheder, der forventes at maksimere optagelsen af ​​HIV-test i to højrisikopopulationer. Vi vil bruge formativt arbejde og DCE-undersøgelser med kvindelige bararbejdere og mandlige Kilimanjaro-bjergportører, to høj hiv-risikopopulationer i Moshi, Tanzania, til at kvantificere den relative betydning af karakteristika såsom hjemmebaseret vs. facilitetsbaseret testning, venepunktur vs. finger prik vs. oral podepind, individuel vs. parrådgivning, tilgængeligheden af ​​tjenester såsom helbredstjek og muligheder for afsløring af HIV-serostatus, for individers testbeslutninger. Latent klasseanalyse af DCE-valgdata vil identificere særskilte sæt af testpræferencer inden for hver højrisikopopulation og identificere en kombination af testmuligheder, der forventes at maksimere optagelsen af ​​test.

Mål 2 vil evaluere, om et tilbud om hiv-test, matchet med testpræferencerne for hver højrisikopopulation, øger testoptagelsen i forhold til en almindelig mulighed. Repræsentative prøver på 600 kvindelige bararbejdere og 600 mandlige bjergportører vil blive randomiseret i tre grupper (gruppe A, B og C). Deltagerne vil blive tilbudt én fælles mulighed (denne mulighed er den samme uanset hvilken gruppe en deltager er randomiseret i) og 3 gruppespecifikke testmuligheder. Gruppe A-deltagere vil blive tilbudt 3 aktuelt tilgængelige testmuligheder rettet mod fordelingen af ​​præferencer blandt deltagerne. Gruppe B-deltagere vil blive tilbudt 3 præferenceinformerede "forbedrede" testmuligheder, som inkluderer funktioner, der muligvis endnu ikke er tilgængelige i studieområdet. Gruppe C-deltagere vil blive tilbudt et lige så stort antal forudsagte mindre foretrukne muligheder. Det primære resultat er optagelse af HIV-test.

Resultaterne fra dette projekt har betydelig folkesundhedsrelevans. Den foreslåede undersøgelse vil a) nøje karakterisere hiv-testpræferencerne for to højrisikopopulationer; b) identificere mulige HIV-testningsinterventioner, der forventes at øge HCT-optagelsen; og c) identificere effekten af ​​en præferenceinformeret HIV-testintervention på testfrekvensen. Mere generelt evaluerer denne undersøgelse den kritiske sammenhæng mellem en intervention, der er systematisk designet til at matche en befolknings præferencer og effektiviteten af ​​denne intervention. Hvis det lykkes, kan præferencevurderinger blandt små stikprøver fra nøglepopulationer bruges bredt som et implementeringsforskningsværktøj til at informere om udformningen af ​​forskellige HIV-forebyggelses-, test- og behandlingsinterventioner; præferenceinformerede interventioner rummer til gengæld potentiale til bredt at øge interventionsoptagelsen og effektiviteten, både internationalt og i USA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1194

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
        • Duke University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • University of South Carolina
    • Kilimanjaro Region
      • Moshi, Kilimanjaro Region, Tanzania
        • Kilimanjaro Clinical Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd, der arbejder som Kilimanjaro-bjergportører, kvinder, der regelmæssigt arbejder på en bar, hotel eller restaurant og serverer alkohol til gæster.
  • Kvalificerede deltagere vil være i alderen 18+, bo i Moshi, Tanzania og har ingen planer om at forlade studieområdet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke er i stand til at se, vil blive udelukket på grund af den visuelle karakter af undersøgelsen, der præsenteres for at fremkalde præferencer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe A: Mere foretrukket Eksisterende + Fælles
Gruppe A-deltagere vil blive tilbudt den fælles mulighed og 3 tilgængelige testmuligheder, der er rettet mod fordelingen af ​​præferencer blandt deltagerne.
Deltagerne vil blive tilbudt 3 HIV-testmuligheder. Efterforskerne vil rangere den forudsagte nytte af alle EKSISTERENDE HIV-testmuligheder for hver deltager og vælge de 3 PB-HCT-muligheder, der tilsammen maksimerer andelen af ​​deltagere, der forudsiges at foretrække mindst én af de tre muligheder frem for den fælles mulighed.
Deltagerne vil blive kontaktet igen tre måneder efter at have fået tilbudt PB-HCT-muligheder. Deltagerne vil blive mindet om mulighederne og tilbydes et incitament til at præsentere for test ved hjælp af en af ​​PB-HCT-mulighederne eller den fælles mulighed.
Deltagerne vil modtage en SMS-påmindelse om at teste.
EKSPERIMENTEL: Gruppe B: Mere foretrukket Enhanced + Common
Gruppe B-deltagere vil blive tilbudt den fælles mulighed og 3 præferenceinformerede "forbedrede" testmuligheder, som inkluderer kombinationer af funktioner, der muligvis endnu ikke er tilgængelige i studieområdet.
Deltagerne vil blive kontaktet igen tre måneder efter at have fået tilbudt PB-HCT-muligheder. Deltagerne vil blive mindet om mulighederne og tilbydes et incitament til at præsentere for test ved hjælp af en af ​​PB-HCT-mulighederne eller den fælles mulighed.
Deltagerne vil modtage en SMS-påmindelse om at teste.
Deltagerne vil blive tilbudt 3 HIV-testmuligheder. Efterforskerne vil rangere den forudsagte nytte af alle mulige ENHANCED HIV-testmuligheder for hver deltager og vælge de 3 PB-HCT-muligheder, der tilsammen maksimerer andelen af ​​deltagere, der forudsiges at foretrække mindst én af de tre muligheder frem for den fælles mulighed.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C: Mindre foretrukket + Fælles
Gruppe C-deltagere vil blive tilbudt den fælles mulighed og 3 forudsagte mindre foretrukne muligheder. Da den almindelige mulighed er den bedste mulighed i gruppe C, er denne gruppe reelt en ikke-PB-HCT sammenligningsgruppe.
Deltagerne vil blive kontaktet igen tre måneder efter at have fået tilbudt PB-HCT-muligheder. Deltagerne vil blive mindet om mulighederne og tilbydes et incitament til at præsentere for test ved hjælp af en af ​​PB-HCT-mulighederne eller den fælles mulighed.
Deltagerne vil modtage en SMS-påmindelse om at teste.
Deltagerne vil blive tilbudt 3 HIV-testmuligheder. Efterforskerne vil rangere den forudsagte nytte af alle mulige HIV-testmuligheder for hver deltager og vælge 3 PB-HCT-muligheder, der er mindre foretrukne end den almindelige mulighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af HIV-test - 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Procent af deltagere, der tester for hiv
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af HIV-test - 15 måneder
Tidsramme: 15 måneder
Procent af deltagere, der tester for hiv
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2016

Først opslået (SKØN)

21. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH106388 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-testning

Kliniske forsøg med PB-HCT+

3
Abonner