Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verhoogt HIV-testen op basis van voorkeur de acceptatie in populaties met een hoog risico? (DCE-IMPACT)

11 augustus 2021 bijgewerkt door: Jan Ostermann, University of South Carolina
Ondanks wereldwijde inspanningen om hiv-counseling en -testen (HCT) te promoten, blijven de testpercentages laag. Inzicht in hoe groepen met een hoog risico besluiten om te testen en de beschikbare testopties aan te passen aan hun voorkeuren, heeft het potentieel om de acceptatie van HCT en de kosteneffectiviteit in grote lijnen te verbeteren. Deze studie stelt voor om een ​​Discrete Choice Experiment te gebruiken, een enquêtemethode die in toenemende mate door gezondheidseconomen wordt gebruikt voor het ontwerpen van patiëntgerichte gezondheidszorgopties, om de voorkeuren voor HIV-testen onder twee hoogrisicopopulaties rigoureus te kwantificeren, hun favoriete testopties te identificeren en te evalueren , in een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), het effect van een op voorkeur gebaseerde hiv-counseling en testinterventie (PB-HCT) op de testopname. In een tijd van verhoogde aandacht voor onderzoek naar gezondheidsvoorkeuren en patiëntgerichte zorg, evalueert deze studie het cruciale verband tussen op voorkeuren gebaseerd interventieontwerp en werkzaamheid. Als de RCT aangeeft dat PB-HCT de testpercentages verhoogt, kunnen de testopties die in deze R01 zijn geëvalueerd, worden aangeboden aan populaties met een hoog risico in het studiegebied, en kunnen de methode en hulpmiddelen voor het opwekken van voorkeuren worden gebruikt om het ontwerp van testopties te ondersteunen die beter aansluiten bij de voorkeuren van andere risicopopulaties en in andere settings.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

HIV-counseling en -testen (HCT) is een zeer kosteneffectieve interventie om het bewustzijn van de serostatus te vergroten, een toegangspoort tot hiv-zorg en -behandeling en een belangrijk middel voor primaire en secundaire hiv-preventie. Volksgezondheidsfunctionarissen hebben opgeroepen tot een drastische verhoging van het aantal hiv-tests om een ​​hiv-vrije generatie te bereiken. Toch blijven de testpercentages stijgen en blijven de percentages van herhaalde tests onder mensen met een aanhoudend risico laag. Er is dus behoefte aan een beter begrip en aanpak van de afschrikkende werking van HIV-testen.

Evaluaties van de voorkeuren van de bevolking voor testen waren doorgaans gericht op de aanvaardbaarheid van specifieke op locatie gebaseerde testopties, zoals testen thuis, door de provider geïnitieerd of op de werkplek, meestal zonder rekening te houden of andere opties aan te bieden. De resultaten van deze beoordelingen peilen niet naar de potentiële diversiteit in testvoorkeuren van doelpopulaties; ze stellen niet vast hoe individuen verschillende kenmerken van testopties waarderen; evenmin kunnen ze combinaties van testopties identificeren die de acceptatie van testen zouden kunnen maximaliseren. De onderzoekers stellen dat systematisch ontworpen hiv-testinterventies, specifiek afgestemd op de heterogene voorkeuren van diverse doelgroepen, het potentieel hebben om de acceptatie van testen aanzienlijk te verbeteren.

In deze studie zullen de onderzoekers het gebruik van de DCE-methode uitbreiden om een ​​hiv-testinterventie te ontwerpen die is afgestemd op de specifieke voorkeuren van twee hoogrisicopopulaties en om in een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie vast te stellen of een op voorkeur gebaseerde hiv-counseling en testen (PB-HCT) interventie verhoogt de acceptatie van hiv-testen. Kortom, de onderzoekers passen concepten uit de gezondheids- en gedragseconomie, marketing en patiëntgerichte zorg aan om een ​​baanbrekend, klantgericht perspectief toe te passen op de context van hiv-testen.

Deze applicatie heeft betrekking op de volgende specifieke doelstellingen:

Doel 1 identificeert welke combinatie van hiv-counseling en testopties naar verwachting de acceptatie van hiv-testen in twee hoogrisicopopulaties zal maximaliseren. We zullen formatief werk en DCE-enquêtes gebruiken bij vrouwelijke barmedewerkers en mannelijke Kilimanjaro-bergdragers, twee populaties met een hoog HIV-risico in Moshi, Tanzania, om het relatieve belang te kwantificeren van kenmerken zoals testen thuis versus in een instelling, venapunctie versus vinger prik versus monduitstrijkje, individuele versus koppeltherapie, de beschikbaarheid van diensten zoals gezondheidscontroles en opties voor openbaarmaking van de HIV-serostatus, voor individuele testbeslissingen. Latente klasse-analyse van DCE-keuzegegevens identificeert verschillende sets van testvoorkeuren binnen elke populatie met een hoog risico, en identificeert een combinatie van testopties waarvan wordt voorspeld dat deze de acceptatie van tests maximaliseert.

Doel 2 zal evalueren of een hiv-testaanbod, afgestemd op de testvoorkeuren van elke hoogrisicopopulatie, de acceptatie van tests verhoogt ten opzichte van een gebruikelijke optie. Representatieve steekproeven van 600 vrouwelijke barwerkers en 600 mannelijke bergdragers worden gerandomiseerd in drie groepen (groepen A, B en C). Deelnemers krijgen één gemeenschappelijke optie aangeboden (deze optie is hetzelfde, ongeacht in welke groep een deelnemer wordt gerandomiseerd) en drie groepsspecifieke testopties. Groep A-deelnemers krijgen 3 momenteel beschikbare testopties aangeboden, gericht op de verdeling van voorkeuren onder deelnemers. Groep B-deelnemers krijgen 3 op voorkeur gebaseerde "verbeterde" testopties aangeboden, waaronder functies die mogelijk nog niet beschikbaar zijn in het studiegebied. Groep C-deelnemers krijgen een gelijk aantal voorspelde minder geprefereerde opties aangeboden. Het primaire resultaat is de acceptatie van hiv-testen.

De bevindingen van dit project zijn van groot belang voor de volksgezondheid. De voorgestelde studie zal a) de hiv-testvoorkeuren van twee hoogrisicopopulaties rigoureus karakteriseren; b) haalbare HIV-testinterventies identificeren waarvan wordt voorspeld dat ze de HCT-opname verhogen; en c) het effect identificeren van een op voorkeuren gebaseerde hiv-testinterventie op het aantal tests. Meer in het algemeen evalueert deze studie het kritieke verband tussen een interventie die systematisch is ontworpen om te passen bij de voorkeuren van een bevolking en de doeltreffendheid van die interventie. Als dit lukt, kunnen voorkeursbeoordelingen onder kleine steekproeven uit sleutelpopulaties op grote schaal worden gebruikt als instrument voor implementatieonderzoek om het ontwerp van diverse hiv-preventie-, test- en behandelingsinterventies te informeren; op voorkeur gebaseerde interventies hebben op hun beurt het potentieel om de acceptatie en effectiviteit van interventies in grote lijnen te vergroten, zowel internationaal als in de Verenigde Staten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1194

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kilimanjaro Region
      • Moshi, Kilimanjaro Region, Tanzania
        • Kilimanjaro Clinical Research Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27708
        • Duke University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
        • University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen die werken als bergdragers van de Kilimanjaro, vrouwen die regelmatig in een bar, hotel of restaurant werken en alcohol schenken aan klanten.
  • In aanmerking komende deelnemers zijn 18+, wonen in Moshi, Tanzania en hebben geen plannen om het studiegebied te verlaten.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die niet kunnen zien, worden uitgesloten vanwege de visuele aard van de enquête die wordt gepresenteerd om voorkeuren op te wekken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep A: Meer voorkeur Bestaand + Algemeen
Groep A-deelnemers krijgen de gemeenschappelijke optie aangeboden en 3 momenteel beschikbare testopties die zijn gericht op de verdeling van voorkeuren onder deelnemers.
Deelnemers krijgen 3 hiv-testopties aangeboden. De onderzoekers rangschikken het voorspelde nut van alle BESTAANDE hiv-testopties voor elke deelnemer en selecteren die 3 PB-HCT-opties die samen het aandeel deelnemers maximaliseren waarvan wordt voorspeld dat ze de voorkeur geven aan ten minste één van de drie opties boven de gemeenschappelijke optie.
Drie maanden nadat de PB-HCT-opties zijn aangeboden, wordt opnieuw contact opgenomen met de deelnemers. Deelnemers zullen worden herinnerd aan de opties en een stimulans krijgen om te presenteren voor testen met behulp van een van de PB-HCT-opties of de gemeenschappelijke optie.
Deelnemers ontvangen een sms-herinnering om te testen.
EXPERIMENTEEL: Groep B: meer voorkeur Enhanced + Common
Groep B-deelnemers krijgen de gemeenschappelijke optie en 3 voorkeursgeïnformeerde "verbeterde" testopties aangeboden, waaronder combinaties van functies die mogelijk nog niet beschikbaar zijn in het studiegebied.
Drie maanden nadat de PB-HCT-opties zijn aangeboden, wordt opnieuw contact opgenomen met de deelnemers. Deelnemers zullen worden herinnerd aan de opties en een stimulans krijgen om te presenteren voor testen met behulp van een van de PB-HCT-opties of de gemeenschappelijke optie.
Deelnemers ontvangen een sms-herinnering om te testen.
Deelnemers krijgen 3 hiv-testopties aangeboden. De onderzoekers rangschikken het voorspelde nut van alle haalbare VERBETERDE HIV-testopties voor elke deelnemer en selecteren die 3 PB-HCT-opties die gezamenlijk het aantal deelnemers maximaliseren waarvan wordt voorspeld dat ze de voorkeur geven aan ten minste één van de drie opties boven de gemeenschappelijke optie.
ACTIVE_COMPARATOR: Groep C: Minder geprefereerd + Algemeen
Groep C-deelnemers krijgen de gebruikelijke optie aangeboden en 3 voorspelde opties met minder voorkeur. Aangezien de gemeenschappelijke optie de beste optie is in groep C, is deze groep in feite een niet-PB-HCT-vergelijkingsgroep.
Drie maanden nadat de PB-HCT-opties zijn aangeboden, wordt opnieuw contact opgenomen met de deelnemers. Deelnemers zullen worden herinnerd aan de opties en een stimulans krijgen om te presenteren voor testen met behulp van een van de PB-HCT-opties of de gemeenschappelijke optie.
Deelnemers ontvangen een sms-herinnering om te testen.
Deelnemers krijgen 3 hiv-testopties aangeboden. De onderzoekers rangschikken het voorspelde nut van alle haalbare HIV-testopties voor elke deelnemer en selecteren 3 PB-HCT-opties die minder de voorkeur hebben dan de gebruikelijke optie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname van HIV-testen - 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage deelnemers dat op HIV test
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatie van hiv-testen - 15 maanden
Tijdsspanne: 15 maanden
Percentage deelnemers dat op HIV test
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH106388 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren