- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02725333
Vakauttaako olkapäiden stabilointi olkapäitä?
Tausta: Ei ole näyttöä siitä, että olkapään stabilointi korjaa tehokkaasti glenohumeraalista translaatiota epävakaissa hartioissa, mikä selittää jäljellä olevan pelon tietyillä potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida kirurgisen stabiloinnin vaikutusta glenohumeraaliseen translaatioon.
Menetelmät: Anteroposterior ja superoinferior translaatiot arvioitiin potilailla ennen olkapään stabilointia ja sen jälkeen potilaskohtaisella mittaustekniikalla, joka perustuu optiseen liikkeensieppaukseen ja tietokonetomografiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Glenohumeraalisen nivelen anteriorinen stabilointijärjestelmä on melko monimutkainen ja sitä voivat muuttaa erilaiset tekijät: anatomia, anatomiset variantit, ylikuormitus ja trauma. Jälkimmäiset mekanismit vaikuttavat 1,7 %:iin yleisestä väestöstä, mikä tekee glenohumeraalista epävakautta yleisimmän tyypin kaikista nivelten epävakauksista.1 Olkavarrella tarkoitetaan ahdistuneisuutta ja vastustuskykyä potilailla, joilla on ollut etuhumeraalisen epävakautta. Avoimen tai artrroskooppisen stabiloinnin jälkeen 3–51 % potilaista on edelleen huolissaan tai välttää olkapään liikkeitä sijoiltaanmenon pelon vuoksi.2,3 Tämä voi lisätä potilaiden sairastuvuutta: lisääntynyt kipu, alentunut aktiivisuus, pitkittynyt poissaolo työstä ja urheilusta sekä yleinen elämänlaadun heikkeneminen.4,5 Tällä hetkellä jatkuvan pelon alkuperää ei tunneta. Vaikka luuvika on tunnustettu pääasialliseksi epävakauden syyksi, jotkin potilaat ovat edelleen huolissaan ilman todistettua sijoiltaanmenon uusiutumista ja kliinisesti vakaata olkapäätä. Teoreettisesti tällainen pelko glenohumeraalisen stabiloinnin jälkeen voi liittyä (1) keskushermoston seurauksiin opitun negatiivisen ärsykkeen seurauksena, 7, 8, (2) perifeeriseen neurologiseen vaurioon, joka seuraa proprioseptioon vaikuttavaa dislokaatiota,9 tai (3) jatkuvaan mekaaniseen epävakauteen, joka koostuu mikroliikkeissä (eli epävakaan kipeän olkapään leikkauksen jälkeinen muoto, kuten Patte et al.10 ovat kuvanneet).
Käyttämällä erityistä ja ei-invasiivista potilaskohtaista mittaustekniikkaa11, joka perustuu optiseen liikkeensieppaukseen ja tietokonetomografiaan, tämän artikkelin tarkoituksena oli kuvata glenohumeraalista translaatiota potilailla, jotka kärsivät anteroinferiorisesta epävakaudesta, analysoida glenohumeraalisen stabiloinnin vaikutusta tähän translaatioon. ja näin ollen määrittää, vakauttaako olkapäiden stabilointi tehokkaasti olkapäät vai estääkö vain uudet sijoiltaan siirtymät. Hypoteesi oli, että olkapään stabiloinnit korjaavat vain osittain glenohumeraalisen translaation epävakaissa hartioissa, mikä selittää jäännöspelon tietyillä potilailla.
Menetelmät Potilasvalinta Lokakuun 2014 ja tammikuun 2015 välisenä aikana peräkkäinen sarja olkapääklinikalla arvioituja potilaita, joille vanhempi tutkija suoritti primaarisen anteroinferiorisen olkapäästabiloinnin, katsottiin mahdollisesti otettaviksi mukaan tähän prospektiiviseen tutkimukseen. Instituution eettisen komitean hyväksyntä saatiin ennen tutkimuksen aloittamista (AMG 12-18), ja koehenkilöt allekirjoittivat kirjallisen suostumuslomakkeen ennen osallistumista.
Leikkaustekniikka Kaikki leikkaukset suoritettiin tavallisessa puolirantatuoliasennossa yleisanestesiassa interscalenisella lohkolla tai katetrilla. Open Latarjet suoritettiin tavallisena ja hyvin kuvattuna Latarjet-Patte-menettelynä subscapularis-jaetulla ja kolminkertaisella lukitusmekanismilla.14 Siirrännäinen oli joka tapauksessa nivelensisäinen, kapseli kiinnitettiin systemaattisesti takaisin glenoidiin Favardin modifikaation mukaisesti15 ja lisättiin kapselisiirto. Artroskooppinen Latarjet suoritettiin yhdessä tapauksessa muunnetulla Lafosse-tekniikalla.16 Jälkimmäisessä hoitovaihtoehdossa kapselia ei kiinnitetty uudelleen. Sekä artroskooppisessa että avoimessa tekniikassa potilaat suojattiin leikkauksen jälkeen hihnalla kymmenen päivän ajan, ja he pystyivät välittömästi aloittamaan täyden aktiivisen liikkeen. Paluu matalariskiseen urheiluun sallittiin kuuden viikon iässä ja korkeariskisiin (heitto- ja törmäyslajeihin) kolmen kuukauden iässä. Artroskooppinen Bankart-korjaus koostui anteroinferior-kapselin ja labrumin mobilisoinnista artroskooppisella hissillä. Glenoidin reuna ja kaula valmistettiin sitten mekaanisella parranajolaitteella. Kaksi ladattua ankkuria asetettiin kello 5 ja 3 asentoon, ja ompeleet siirrettiin alemman olkaluun nivelsiteen ja labrumin poikki, alkaen alemmasta asennosta ja edeten ylempään suuntaan. Leikkauksen jälkeen käsivarsi oli suojattu neljän viikon ajan. Paluu matalariskiseen urheiluun sallittiin kymmenen viikon iässä ja riskilajeihin (heitto ja törmäys) 4,5 kuukauden iässä.
Radiografinen arviointi ja liikkeen sieppaus Kaikille vapaaehtoisille tehtiin tietokonetomografia sekä käsivarsista että hartioista. Tietokonetomografiatutkimukset suoritettiin LightSpeed (LS) VCT 64 -rivillä (General Electric Healthcare, Milwaukee WI, USA). Kuvat hankittiin 0,63 mm:n siivuresoluutiolla. Tietokonetomografiakuvien perusteella kullekin potilaalle rekonstruoitiin potilaskohtaiset 3D-mallit olkaluista (olkaluu, lapaluu, solisluun ja rintalastan) Mimics-ohjelmistolla (Materialize NV, Leuven, Belgia).
Kinemaattiset tiedot tallennettiin Vicon MX T-Series -liikkeenkaappausjärjestelmällä (Vicon, Oxford Metrics, UK), joka koostui 24 kamerasta (24 × T40S) näytteenotosta 120 Hz:llä. Potilaat varustettiin erityisellä olkapäämerkkien protokollalla11, johon sisältyi kuusikymmentäyhdeksän pallomaista heijastavaa merkkiä, jotka asetettiin suoraan iholle kaksipuolisella teipillä. Kokoonpano sisälsi neljä merkkiä (Ø 14 mm) rintakehässä (rintalastan lovi, xyphoid-prosessi, C7 ja T8 nikama), neljä markkeria (Ø 6,5 mm) solisluun, neljä markeria (Ø 14 mm) olkavarressa - kaksi sijoitetaan lateraalisiin ja mediaalisiin epikondyloihin ja kaksi mahdollisimman kauas hartialihaksesta - ja 57 merkkiä lapaluun (1x Ø 14 mm akromionissa ja 7x8 ruudukko Ø 6,5 mm). Lopuksi lisämerkit jaettiin vartalolle (ei-dominoiva käsivarsi ja jalat) liikkeen yleisen visualisoinnin tarjoamiseksi.
Potilaat osallistuivat kahteen liikkeensieppausistuntoon: ensimmäinen istunto ennen leikkausta ja toinen vuosi olkapään stabiloinnin jälkeen. Jokaisen istunnon aikana heitä pyydettiin suorittamaan seuraavat motoriset tehtävät (kolme koetta kukin): (1) käsivarren sisä-ulkoinen kierto 90° sieppauksella ja kyynärpää taivutettu 90°, (2) käsivarren sisä-ulkoinen kierto. kyynärpää sivulla, (3) käsivarren taivutus neutraalista maksimitaivutukseen ja (4) tyhjän tölkin sieppaus neutraalista maksimikaappaukseen lapaluun tasolla. Molemmat olkapäät (ipsilateral ja kontralateral) mitattiin ensimmäisen istunnon aikana, kun taas vain leikattu olkapää arvioitiin leikkauksen jälkeen (toinen istunto). Samat tutkijat kiinnittivät kaikki merkit ja suorittivat kaikki mittaukset.
Kinemaattinen analyysi Olkapään kinematiikka laskettiin tallennetuista merkkien liikeradoista käyttäen validoitua biomekaanista mallia, joka otti huomioon ihon liikkeen artefakteja.11,21 Malli perustui potilaskohtaiseen kinemaattiseen ketjuun, jossa käytettiin tietokonetomografiatiedoista rekonstruoituja olkapään 3D-malleja ja globaalia optimointialgoritmia, jossa oli löysästi rajoituksia nivelten käännöksille (tarkkuus: translaatiovirhe <3 mm, rotaatiovirhe <4°).
Glenohumeraalinen liikealue kvantifioitiin fleksion, abduktion ja sisäisen ja ulkoisen kiertoliikkeen osalta suurimmalla liikealueella ja ilmaistiin kliinisillä termeillä.22 Tämä saavutettiin laskemalla suhteellinen orientaatio kahden paikallisen koordinaattijärjestelmän välillä, toinen lapaluulle ja toinen olkaluulle, kansainvälisen biomekaniikan yhdistyksen ehdottamien määritelmien perusteella.23 Paikalliset järjestelmät luotiin käyttämällä potilaan luisista 3D-malleista tunnistettuja anatomisia maamerkkejä. Glenohumeraalinen nivelkeskus laskettiin pallosovitusmenetelmällä.24 Kliinisen ymmärtämisen ja vertailun helpottamiseksi laskettiin myös olkaluun liike suhteessa rintakehään. Tämä saatiin samalla menetelmällä, mutta käyttämällä rintakehän ja olkaluun koordinaattijärjestelmiä.
Glenohumeraaliset translaatiot arvioitiin suurimmalla liikealueella kaikkien testattujen liikkeiden aikana. Glenohumeraalinen translaatio määriteltiin olkaluun pään keskustan anterior-posterior ja superior-alempi liikkeeksi suhteessa glenoidikoordinaatistoon.25 Tämä koordinaattijärjestelmä määritettiin anterior-posteriorisen X-akselin ja ylä-alemman Y-akselin avulla, jonka origo sijoitettiin glenoidin reunan anteroposterioristen aspektien ja superoinferior-aspektien leikkauskohtaan. Subluksaatio määriteltiin suhteeksi (prosentteina) olkaluun pään keskustan translaation ja glenoidin pinnan leveyssäteen (anteroposterior subluksaatio) tai korkeuden (superoinferior subluksaatio) välillä. Epästabiilisuus määriteltiin subluksaatioksi > 50 %.26
Tilastollinen analyysi Glenohumeraalinen liikerata, olkaluun liike suhteessa rintakehään sekä glenohumeraaliset käännökset laskettiin maksimaalisella liikealueella kaikille potilaille ja kaikille kahden liikkeensieppausistunnon aikana (ennen ja jälkeen leikkausta) tallennetuille liikkeille. Parillisia Studentin t-testejä käytettiin määrittämään, erosivatko kinemaattiset tiedot kontralateraalisen ja ipsilateraalisen ennen ja postoperatiivisen käsivarren välillä sekä ennen ja postoperatiivisten kipupisteiden välillä. Merkitsevyystasoksi valittiin p < 0,05. Kuvaavat tilastot esitetään keskiarvoina ja keskihajonnana. Tilastoohjelmistopaketti R, v3.1.2 Portable (Free Software Foundation Inc, Wien, Itävalta) työllistettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anteroinferior olkapään stabilointi
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydellinen dokumentaatio
- Alle 12 kuukauden seuranta
- Kahdenvälisen epävakauden historia
- Edellinen olkapääleikkaus
- Tietokonetomografian vasta-aiheet
- Ei-traumaattinen alku
- Hyperlaksisuus. Jälkimmäinen määriteltiin yli 85°:n ulkopuoliseksi kiertoliikkeeksi kyynärpäässä vyötäröntä vasten{Coudane, 2000 #3124} tai yli 105°:n hyperabduktioon.{Gagey, 2001 #1915}
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Olkapään stabilointi
Anteroposterior ja superoinferior translaatiot arvioitiin potilailla ennen olkapään stabilointia ja sen jälkeen potilaskohtaisella mittaustekniikalla, joka perustui optiseen liikkeen sieppaamiseen ja tietokonetomografiaan.
|
Open Latarjet suoritettiin tavallisena ja hyvin kuvattuna Latarjet-Patte-menettelynä subscapularis-jaetulla ja kolminkertaisella lukitusmekanismilla.14
Siirrännäinen oli joka tapauksessa nivelensisäinen, kapseli kiinnitettiin systemaattisesti takaisin glenoidiin Favardin modifikaation mukaisesti15 ja lisättiin kapselisiirto.
Artroskooppinen Latarjet suoritettiin yhdessä tapauksessa muunnetulla Lafosse-tekniikalla.16
Jälkimmäisessä hoitovaihtoehdossa kapselia ei kiinnitetty uudelleen.
Artroskooppinen Bankart-korjaus koostui anteroinferior-kapselin ja labrumin mobilisoinnista artroskooppisella hissillä.
Glenoidin reuna ja kaula valmistettiin sitten mekaanisella parranajolaitteella.
Kaksi ladattua ankkuria asetettiin kello 5 ja 3 asentoon, ja ompeleet siirrettiin alemman olkaluun nivelsiteen ja labrumin poikki, alkaen alemmasta asennosta ja edeten ylempään suuntaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ipsilateraalisen glenohumeraalisen translaation (epävakaa puoli) vertailu ennen ja postoperatiivisesti.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Glenohumeraalisen käännöksen prosenttiosuus.
|
1 vuosi
|
|
Glenohumeraalisen translaation vertailu ipsilateraalisen puolen (epävakaa puoli) ja kontralateraalisen (stabiili) puolen välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Glenohumeraalisen käännöksen prosenttiosuus
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen pelon, uuden sijoiltaanmenon tai subluksaatioiden yleisyys suhteessa kiinnostaviin päätuloksiin.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Glenohumeraalisen liikealueen vertailu ennen leikkausta
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä, sukupuoli, hartioiden ja raajojen dominanssi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Perusominaisuudet
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huskisson EC. Measurement of pain. J Rheumatol. 1982 Sep-Oct;9(5):768-9. No abstract available.
- Romeo AA, Cohen BS, Carreira DS. Traumatic anterior shoulder instability. Orthop Clin North Am. 2001 Jul;32(3):399-409. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70209-1. No abstract available.
- Hovelius L, Vikerfors O, Olofsson A, Svensson O, Rahme H. Bristow-Latarjet and Bankart: a comparative study of shoulder stabilization in 185 shoulders during a seventeen-year follow-up. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Oct;20(7):1095-101. doi: 10.1016/j.jse.2011.02.005. Epub 2011 May 24.
- Ladermann A, Lubbeke A, Stern R, Cunningham G, Bellotti V, Gazielly DF. Risk factors for dislocation arthropathy after Latarjet procedure: a long-term study. Int Orthop. 2013 Jun;37(6):1093-8. doi: 10.1007/s00264-013-1848-y. Epub 2013 Mar 13.
- Hovelius L, Sandstrom B, Saebo M. One hundred eighteen Bristow-Latarjet repairs for recurrent anterior dislocation of the shoulder prospectively followed for fifteen years: study II-the evolution of dislocation arthropathy. J Shoulder Elbow Surg. 2006 May-Jun;15(3):279-89. doi: 10.1016/j.jse.2005.09.014.
- Meller R, Krettek C, Gosling T, Wahling K, Jagodzinski M, Zeichen J. Recurrent shoulder instability among athletes: changes in quality of life, sports activity, and muscle function following open repair. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Mar;15(3):295-304. doi: 10.1007/s00167-006-0114-x. Epub 2006 Jun 21.
- Boileau P, Villalba M, Hery JY, Balg F, Ahrens P, Neyton L. Risk factors for recurrence of shoulder instability after arthroscopic Bankart repair. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1755-63. doi: 10.2106/JBJS.E.00817.
- Cunningham G, Zanchi D, Emmert K, Kopel R, Van De Ville D, Ladermann A, Haller S, Hoffmeyer P. Neural Correlates of Clinical Scores in Patients with Anterior Shoulder Apprehension. Med Sci Sports Exerc. 2015 Dec;47(12):2612-20. doi: 10.1249/MSS.0000000000000726.
- Haller S, Cunningham G, Laedermann A, Hofmeister J, Van De Ville D, Lovblad KO, Hoffmeyer P. Shoulder apprehension impacts large-scale functional brain networks. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Apr;35(4):691-7. doi: 10.3174/ajnr.A3738. Epub 2013 Oct 3.
- Atef A, El-Tantawy A, Gad H, Hefeda M. Prevalence of associated injuries after anterior shoulder dislocation: a prospective study. Int Orthop. 2016 Mar;40(3):519-24. doi: 10.1007/s00264-015-2862-z. Epub 2015 Jul 2.
- Patte D, Bernageau J, Rodineau J, Gardes JC. [Unstable painful shoulders (author's transl)]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 1980 Apr-May;66(3):157-65. French.
- Charbonnier C, Chague S, Kolo FC, Chow JC, Ladermann A. A patient-specific measurement technique to model shoulder joint kinematics. Orthop Traumatol Surg Res. 2014 Nov;100(7):715-9. doi: 10.1016/j.otsr.2014.06.015. Epub 2014 Oct 3.
- Coudane H, Walch G, Sebesta A. [Chronic anterior instability of the shoulder in adults. Methodology]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2000 Sep;86 Suppl 1:94-5. No abstract available. French.
- Gagey OJ, Gagey N. The hyperabduction test. J Bone Joint Surg Br. 2001 Jan;83(1):69-74. doi: 10.1302/0301-620x.83b1.10628.
- Young AA, Maia R, Berhouet J, Walch G. Open Latarjet procedure for management of bone loss in anterior instability of the glenohumeral joint. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Mar;20(2 Suppl):S61-9. doi: 10.1016/j.jse.2010.07.022. Epub 2010 Dec 9. No abstract available.
- Bouju Y, Gadea F, Stanovici J, Moubarak H, Favard L. Shoulder stabilization by modified Latarjet-Patte procedure: results at a minimum 10 years' follow-up, and role in the prevention of osteoarthritis. Orthop Traumatol Surg Res. 2014 Jun;100(4 Suppl):S213-8. doi: 10.1016/j.otsr.2014.03.010. Epub 2014 Apr 3.
- Cunningham G, Benchouk S, Kherad O, Ladermann A. Comparison of arthroscopic and open Latarjet with a learning curve analysis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Feb;24(2):540-5. doi: 10.1007/s00167-015-3910-3. Epub 2015 Dec 12.
- Rowe CR, Patel D, Southmayd WW. The Bankart procedure: a long-term end-result study. J Bone Joint Surg Am. 1978 Jan;60(1):1-16.
- Wojta J, Zoellner H, Gallicchio M, Filonzi EL, Hamilton JA, McGrath K. Interferon-alpha 2 counteracts interleukin-1 alpha-stimulated expression of urokinase-type plasminogen activator in human foreskin microvascular endothelial cells in vitro. Lymphokine Cytokine Res. 1994 Apr;13(2):133-8.
- Charbonnier C, Chague S, Kolo FC, Ladermann A. Shoulder motion during tennis serve: dynamic and radiological evaluation based on motion capture and magnetic resonance imaging. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2015 Aug;10(8):1289-97. doi: 10.1007/s11548-014-1135-4. Epub 2014 Dec 14.
- Grood ES, Suntay WJ. A joint coordinate system for the clinical description of three-dimensional motions: application to the knee. J Biomech Eng. 1983 May;105(2):136-44. doi: 10.1115/1.3138397.
- Wu G, van der Helm FC, Veeger HE, Makhsous M, Van Roy P, Anglin C, Nagels J, Karduna AR, McQuade K, Wang X, Werner FW, Buchholz B; International Society of Biomechanics. ISB recommendation on definitions of joint coordinate systems of various joints for the reporting of human joint motion--Part II: shoulder, elbow, wrist and hand. J Biomech. 2005 May;38(5):981-992. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.05.042.
- Ladermann A, Chague S, Kolo FC, Charbonnier C. Kinematics of the shoulder joint in tennis players. J Sci Med Sport. 2016 Jan;19(1):56-63. doi: 10.1016/j.jsams.2014.11.009. Epub 2014 Nov 15.
- Silliman JF, Hawkins RJ. Classification and physical diagnosis of instability of the shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1993 Jun;(291):7-19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMG 12-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .