Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakauttaako olkapäiden stabilointi olkapäitä?

keskiviikko 18. toukokuuta 2016 päivittänyt: Adrien Schwitzguebel, La Tour Hospital

Tausta: Ei ole näyttöä siitä, että olkapään stabilointi korjaa tehokkaasti glenohumeraalista translaatiota epävakaissa hartioissa, mikä selittää jäljellä olevan pelon tietyillä potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida kirurgisen stabiloinnin vaikutusta glenohumeraaliseen translaatioon.

Menetelmät: Anteroposterior ja superoinferior translaatiot arvioitiin potilailla ennen olkapään stabilointia ja sen jälkeen potilaskohtaisella mittaustekniikalla, joka perustuu optiseen liikkeensieppaukseen ja tietokonetomografiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Glenohumeraalisen nivelen anteriorinen stabilointijärjestelmä on melko monimutkainen ja sitä voivat muuttaa erilaiset tekijät: anatomia, anatomiset variantit, ylikuormitus ja trauma. Jälkimmäiset mekanismit vaikuttavat 1,7 %:iin yleisestä väestöstä, mikä tekee glenohumeraalista epävakautta yleisimmän tyypin kaikista nivelten epävakauksista.1 Olkavarrella tarkoitetaan ahdistuneisuutta ja vastustuskykyä potilailla, joilla on ollut etuhumeraalisen epävakautta. Avoimen tai artrroskooppisen stabiloinnin jälkeen 3–51 % potilaista on edelleen huolissaan tai välttää olkapään liikkeitä sijoiltaanmenon pelon vuoksi.2,3 Tämä voi lisätä potilaiden sairastuvuutta: lisääntynyt kipu, alentunut aktiivisuus, pitkittynyt poissaolo työstä ja urheilusta sekä yleinen elämänlaadun heikkeneminen.4,5 Tällä hetkellä jatkuvan pelon alkuperää ei tunneta. Vaikka luuvika on tunnustettu pääasialliseksi epävakauden syyksi, jotkin potilaat ovat edelleen huolissaan ilman todistettua sijoiltaanmenon uusiutumista ja kliinisesti vakaata olkapäätä. Teoreettisesti tällainen pelko glenohumeraalisen stabiloinnin jälkeen voi liittyä (1) keskushermoston seurauksiin opitun negatiivisen ärsykkeen seurauksena, 7, 8, (2) perifeeriseen neurologiseen vaurioon, joka seuraa proprioseptioon vaikuttavaa dislokaatiota,9 tai (3) jatkuvaan mekaaniseen epävakauteen, joka koostuu mikroliikkeissä (eli epävakaan kipeän olkapään leikkauksen jälkeinen muoto, kuten Patte et al.10 ovat kuvanneet).

Käyttämällä erityistä ja ei-invasiivista potilaskohtaista mittaustekniikkaa11, joka perustuu optiseen liikkeensieppaukseen ja tietokonetomografiaan, tämän artikkelin tarkoituksena oli kuvata glenohumeraalista translaatiota potilailla, jotka kärsivät anteroinferiorisesta epävakaudesta, analysoida glenohumeraalisen stabiloinnin vaikutusta tähän translaatioon. ja näin ollen määrittää, vakauttaako olkapäiden stabilointi tehokkaasti olkapäät vai estääkö vain uudet sijoiltaan siirtymät. Hypoteesi oli, että olkapään stabiloinnit korjaavat vain osittain glenohumeraalisen translaation epävakaissa hartioissa, mikä selittää jäännöspelon tietyillä potilailla.

Menetelmät Potilasvalinta Lokakuun 2014 ja tammikuun 2015 välisenä aikana peräkkäinen sarja olkapääklinikalla arvioituja potilaita, joille vanhempi tutkija suoritti primaarisen anteroinferiorisen olkapäästabiloinnin, katsottiin mahdollisesti otettaviksi mukaan tähän prospektiiviseen tutkimukseen. Instituution eettisen komitean hyväksyntä saatiin ennen tutkimuksen aloittamista (AMG 12-18), ja koehenkilöt allekirjoittivat kirjallisen suostumuslomakkeen ennen osallistumista.

Leikkaustekniikka Kaikki leikkaukset suoritettiin tavallisessa puolirantatuoliasennossa yleisanestesiassa interscalenisella lohkolla tai katetrilla. Open Latarjet suoritettiin tavallisena ja hyvin kuvattuna Latarjet-Patte-menettelynä subscapularis-jaetulla ja kolminkertaisella lukitusmekanismilla.14 Siirrännäinen oli joka tapauksessa nivelensisäinen, kapseli kiinnitettiin systemaattisesti takaisin glenoidiin Favardin modifikaation mukaisesti15 ja lisättiin kapselisiirto. Artroskooppinen Latarjet suoritettiin yhdessä tapauksessa muunnetulla Lafosse-tekniikalla.16 Jälkimmäisessä hoitovaihtoehdossa kapselia ei kiinnitetty uudelleen. Sekä artroskooppisessa että avoimessa tekniikassa potilaat suojattiin leikkauksen jälkeen hihnalla kymmenen päivän ajan, ja he pystyivät välittömästi aloittamaan täyden aktiivisen liikkeen. Paluu matalariskiseen urheiluun sallittiin kuuden viikon iässä ja korkeariskisiin (heitto- ja törmäyslajeihin) kolmen kuukauden iässä. Artroskooppinen Bankart-korjaus koostui anteroinferior-kapselin ja labrumin mobilisoinnista artroskooppisella hissillä. Glenoidin reuna ja kaula valmistettiin sitten mekaanisella parranajolaitteella. Kaksi ladattua ankkuria asetettiin kello 5 ja 3 asentoon, ja ompeleet siirrettiin alemman olkaluun nivelsiteen ja labrumin poikki, alkaen alemmasta asennosta ja edeten ylempään suuntaan. Leikkauksen jälkeen käsivarsi oli suojattu neljän viikon ajan. Paluu matalariskiseen urheiluun sallittiin kymmenen viikon iässä ja riskilajeihin (heitto ja törmäys) 4,5 kuukauden iässä.

Radiografinen arviointi ja liikkeen sieppaus Kaikille vapaaehtoisille tehtiin tietokonetomografia sekä käsivarsista että hartioista. Tietokonetomografiatutkimukset suoritettiin LightSpeed ​​(LS) VCT 64 -rivillä (General Electric Healthcare, Milwaukee WI, USA). Kuvat hankittiin 0,63 mm:n siivuresoluutiolla. Tietokonetomografiakuvien perusteella kullekin potilaalle rekonstruoitiin potilaskohtaiset 3D-mallit olkaluista (olkaluu, lapaluu, solisluun ja rintalastan) Mimics-ohjelmistolla (Materialize NV, Leuven, Belgia).

Kinemaattiset tiedot tallennettiin Vicon MX T-Series -liikkeenkaappausjärjestelmällä (Vicon, Oxford Metrics, UK), joka koostui 24 kamerasta (24 × T40S) näytteenotosta 120 Hz:llä. Potilaat varustettiin erityisellä olkapäämerkkien protokollalla11, johon sisältyi kuusikymmentäyhdeksän pallomaista heijastavaa merkkiä, jotka asetettiin suoraan iholle kaksipuolisella teipillä. Kokoonpano sisälsi neljä merkkiä (Ø 14 mm) rintakehässä (rintalastan lovi, xyphoid-prosessi, C7 ja T8 nikama), neljä markkeria (Ø 6,5 mm) solisluun, neljä markeria (Ø 14 mm) olkavarressa - kaksi sijoitetaan lateraalisiin ja mediaalisiin epikondyloihin ja kaksi mahdollisimman kauas hartialihaksesta - ja 57 merkkiä lapaluun (1x Ø 14 mm akromionissa ja 7x8 ruudukko Ø 6,5 mm). Lopuksi lisämerkit jaettiin vartalolle (ei-dominoiva käsivarsi ja jalat) liikkeen yleisen visualisoinnin tarjoamiseksi.

Potilaat osallistuivat kahteen liikkeensieppausistuntoon: ensimmäinen istunto ennen leikkausta ja toinen vuosi olkapään stabiloinnin jälkeen. Jokaisen istunnon aikana heitä pyydettiin suorittamaan seuraavat motoriset tehtävät (kolme koetta kukin): (1) käsivarren sisä-ulkoinen kierto 90° sieppauksella ja kyynärpää taivutettu 90°, (2) käsivarren sisä-ulkoinen kierto. kyynärpää sivulla, (3) käsivarren taivutus neutraalista maksimitaivutukseen ja (4) tyhjän tölkin sieppaus neutraalista maksimikaappaukseen lapaluun tasolla. Molemmat olkapäät (ipsilateral ja kontralateral) mitattiin ensimmäisen istunnon aikana, kun taas vain leikattu olkapää arvioitiin leikkauksen jälkeen (toinen istunto). Samat tutkijat kiinnittivät kaikki merkit ja suorittivat kaikki mittaukset.

Kinemaattinen analyysi Olkapään kinematiikka laskettiin tallennetuista merkkien liikeradoista käyttäen validoitua biomekaanista mallia, joka otti huomioon ihon liikkeen artefakteja.11,21 Malli perustui potilaskohtaiseen kinemaattiseen ketjuun, jossa käytettiin tietokonetomografiatiedoista rekonstruoituja olkapään 3D-malleja ja globaalia optimointialgoritmia, jossa oli löysästi rajoituksia nivelten käännöksille (tarkkuus: translaatiovirhe <3 mm, rotaatiovirhe <4°).

Glenohumeraalinen liikealue kvantifioitiin fleksion, abduktion ja sisäisen ja ulkoisen kiertoliikkeen osalta suurimmalla liikealueella ja ilmaistiin kliinisillä termeillä.22 Tämä saavutettiin laskemalla suhteellinen orientaatio kahden paikallisen koordinaattijärjestelmän välillä, toinen lapaluulle ja toinen olkaluulle, kansainvälisen biomekaniikan yhdistyksen ehdottamien määritelmien perusteella.23 Paikalliset järjestelmät luotiin käyttämällä potilaan luisista 3D-malleista tunnistettuja anatomisia maamerkkejä. Glenohumeraalinen nivelkeskus laskettiin pallosovitusmenetelmällä.24 Kliinisen ymmärtämisen ja vertailun helpottamiseksi laskettiin myös olkaluun liike suhteessa rintakehään. Tämä saatiin samalla menetelmällä, mutta käyttämällä rintakehän ja olkaluun koordinaattijärjestelmiä.

Glenohumeraaliset translaatiot arvioitiin suurimmalla liikealueella kaikkien testattujen liikkeiden aikana. Glenohumeraalinen translaatio määriteltiin olkaluun pään keskustan anterior-posterior ja superior-alempi liikkeeksi suhteessa glenoidikoordinaatistoon.25 Tämä koordinaattijärjestelmä määritettiin anterior-posteriorisen X-akselin ja ylä-alemman Y-akselin avulla, jonka origo sijoitettiin glenoidin reunan anteroposterioristen aspektien ja superoinferior-aspektien leikkauskohtaan. Subluksaatio määriteltiin suhteeksi (prosentteina) olkaluun pään keskustan translaation ja glenoidin pinnan leveyssäteen (anteroposterior subluksaatio) tai korkeuden (superoinferior subluksaatio) välillä. Epästabiilisuus määriteltiin subluksaatioksi > 50 %.26

Tilastollinen analyysi Glenohumeraalinen liikerata, olkaluun liike suhteessa rintakehään sekä glenohumeraaliset käännökset laskettiin maksimaalisella liikealueella kaikille potilaille ja kaikille kahden liikkeensieppausistunnon aikana (ennen ja jälkeen leikkausta) tallennetuille liikkeille. Parillisia Studentin t-testejä käytettiin määrittämään, erosivatko kinemaattiset tiedot kontralateraalisen ja ipsilateraalisen ennen ja postoperatiivisen käsivarren välillä sekä ennen ja postoperatiivisten kipupisteiden välillä. Merkitsevyystasoksi valittiin p < 0,05. Kuvaavat tilastot esitetään keskiarvoina ja keskihajonnana. Tilastoohjelmistopaketti R, v3.1.2 Portable (Free Software Foundation Inc, Wien, Itävalta) työllistettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anteroinferior olkapään stabilointi

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätäydellinen dokumentaatio
  • Alle 12 kuukauden seuranta
  • Kahdenvälisen epävakauden historia
  • Edellinen olkapääleikkaus
  • Tietokonetomografian vasta-aiheet
  • Ei-traumaattinen alku
  • Hyperlaksisuus. Jälkimmäinen määriteltiin yli 85°:n ulkopuoliseksi kiertoliikkeeksi kyynärpäässä vyötäröntä vasten{Coudane, 2000 #3124} tai yli 105°:n hyperabduktioon.{Gagey, 2001 #1915}

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Olkapään stabilointi
Anteroposterior ja superoinferior translaatiot arvioitiin potilailla ennen olkapään stabilointia ja sen jälkeen potilaskohtaisella mittaustekniikalla, joka perustui optiseen liikkeen sieppaamiseen ja tietokonetomografiaan.
Open Latarjet suoritettiin tavallisena ja hyvin kuvattuna Latarjet-Patte-menettelynä subscapularis-jaetulla ja kolminkertaisella lukitusmekanismilla.14 Siirrännäinen oli joka tapauksessa nivelensisäinen, kapseli kiinnitettiin systemaattisesti takaisin glenoidiin Favardin modifikaation mukaisesti15 ja lisättiin kapselisiirto. Artroskooppinen Latarjet suoritettiin yhdessä tapauksessa muunnetulla Lafosse-tekniikalla.16 Jälkimmäisessä hoitovaihtoehdossa kapselia ei kiinnitetty uudelleen. Artroskooppinen Bankart-korjaus koostui anteroinferior-kapselin ja labrumin mobilisoinnista artroskooppisella hissillä. Glenoidin reuna ja kaula valmistettiin sitten mekaanisella parranajolaitteella. Kaksi ladattua ankkuria asetettiin kello 5 ja 3 asentoon, ja ompeleet siirrettiin alemman olkaluun nivelsiteen ja labrumin poikki, alkaen alemmasta asennosta ja edeten ylempään suuntaan.
Muut nimet:
  • Avaa Latarjet
  • Artroskooppinen Latarjet
  • Bankart

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ipsilateraalisen glenohumeraalisen translaation (epävakaa puoli) vertailu ennen ja postoperatiivisesti.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Glenohumeraalisen käännöksen prosenttiosuus.
1 vuosi
Glenohumeraalisen translaation vertailu ipsilateraalisen puolen (epävakaa puoli) ja kontralateraalisen (stabiili) puolen välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Glenohumeraalisen käännöksen prosenttiosuus
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen pelon, uuden sijoiltaanmenon tai subluksaatioiden yleisyys suhteessa kiinnostaviin päätuloksiin.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Liikerata
Aikaikkuna: 1 vuosi
Glenohumeraalisen liikealueen vertailu ennen leikkausta
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä, sukupuoli, hartioiden ja raajojen dominanssi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Perusominaisuudet
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa