Suuhygienian ja juurien resorption vertailu oikomishoidon aikana (RCT)

Tutkimuksen merkitys Ortodonttinen hoito ei rajoitu enää vain lapsiin ja nuoriin. Oikomishoitoon hakevien vanhempien ikäryhmien potilaiden lisääntyessä; esteettisten vaihtoehtojen kysyntä perinteisille kiinteille ruostumattomille laitteille on lisääntynyt. Joitakin tavanomaisiin kiinteisiin hoitovälineisiin liittyviä ongelmia ovat: 1) kiinnikkeiden epäesteettinen ulkonäkö erityisesti aikuisille potilaille, joista monet eivät ole halukkaita käyttämään henkselit, 2) tavanomaiset järjestelmät vaarantavat potilaan kyvyn ylläpitää hyvää suuhygieniaa; 3) lisää parodontaalivaurion riskiä, ​​joka johtuu jatkuvasta plakin kertymisestä kiinnikkeiden, johtojen ja huonosti istuvien nauhojen ympärille; 4) vaatia useita seurantakäyntejä laitteen uudelleenaktivoimiseksi ja säätämiseksi, jos hampaat eivät liiku toivotulla tavalla; 5) iatrogeeninen juurien resorptio, merkittävä lääketieteellis-oikeudellinen huolenaihe, aiheuttaa myös merkittäviä ongelmia kliinikolle. Invisalignin (Align Technology, Inc., Santa Clara, CA) lisääntynyt itseligoituvien kiinnikkeiden ja selkeiden kohdistuslaitteiden käyttö on joitain viimeaikaisista oikomishoidon kehityksestä, joka on yrittänyt puuttua näihin huolenaiheisiin. Niiden tehokkuutta korostavia kliinisiä todisteita ei kuitenkaan ole saatu hiljaa. Nykyinen tieto perustuu ensisijaisesti tapausraportteihin, tapaussarjoihin, kyselyihin, anekdoottiraportteihin ja retrospektiivisiin tutkimuksiin. Tällaisessa skenaariossa on välttämätöntä löytää optimoitu näyttöön perustuva hoitostrategia, joka johtaa ennustettavaan lopputulokseen ja täydelliseen potilastyytyväisyyteen hoidon aikana ja sen jälkeen ja minimoi samalla juuren resorption ja parodontaalin hajoamisen riskin.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU JA MENETELMÄT:

Seulontamenettely: Osallistujat valittiin oikomishoidosta, kallon kasvotieteiden laitokselta, Connecticutin yliopistosta, terveyskeskuksesta kahdella tutkijalla: 1) tiedekunnan jäsen, joka valvoo tutkimuksen "kliinistä osaa" ja 2) tiedekunnan jäsen, joka valvoo mikrobiologista ja tutkimuksen radiologinen osa.

Vasta saatuaan molempien tiedekunnan jäsenten hyväksynnän tutkimukseen valittiin osallistuja. Osallistujille ja heidän vanhemmilleen annettiin kirjallinen selvitys tutkimuksen taustasta, sen tavoitteista ja heidän osallistumisestaan. Tutkijan klinikalla tällä hetkellä käytössä olevan rutiinioikomishoidon suostumuslomakkeen lisäksi; jokaisen osallistujan potilaalle tai vanhemmalle/huoltajalle annettiin toinen tähän tutkimukseen liittyvä suostumuslomake. Seuraavat olivat osallistumiskriteerit, jotka perustuivat aikaisempiin tutkimuksiin ja tutkijan kliiniseen tutkimuskokemukseen:

1. Kaikkien osallistujien tulee olla fyysisesti terveitä ilman asiaankuuluvia allergioita tai lääketieteellisiä ongelmia.
2. Kaikki osallistujat ≥ 12-vuotiaat.
3. Edessä tulee olla alle 8 mm ahtautta tai etäisyyttä ja riittävä posken interdigitointi. Potilaat, joilla on takahampaaton välilyönti, otetaan mukaan vain, jos hoito ei edellytä tilan sulkemista.
4. Osallistujilla tulee olla kaikki pysyvät hampaat, paitsi kolmatta poskihampaat.
5. Osoitettu kyky ylläpitää riittävää suuhygieniaa.
6. Näytä optimaalinen hampaiden kunto ilman välitöntä restaurointia.

Seuraavat ovat poissulkemiskriteerit:

1. Luuston anterior-posterioriset erot yläleuan ja alaleuan välillä (ANB ≥ 5°).
2. Keskeinen suhde (CR) - Keskustukoksen (CO) erot yli 3 mm.
3. Anterior tai posterior avoimet puremat.
4. Osallistujat, jotka ovat raskaana, diabeetikot tai käyttävät suun huuhtelua tai vuorovaikutuksessa olevia lääkkeitä, mukaan lukien antibioottihoito.
5. Aktiivisen parodontaalisen sairauden esiintyminen.
6. Vaurioituneiden hampaiden esiintyminen.
7. Tupakointi

Osallistujat, jotka täyttivät yllä olevat kriteerit, jaettiin satunnaisesti johonkin hoitoryhmään. Tämän projektin tilastotieteilijä käytti sekvenssin allokoimiseen tietokoneella luotuja satunnaislukuja ('Rand'-funktio, Microsoft, Excel 2011). Tämä varmisti osallistujien tasaisen jakautumisen kaikissa ryhmissä. Tietokoneella luodut satunnaisluvut satunnaistivat myös yläleuan oikean ja vasemman puolen kokeellisen puolen valintaa varten.

Näytteen koko Aiemmista tutkimuksista pääteltiin, että keskimääräinen pesäkettä muodostavan yksikön (CFU) yksikköero, joka on noin yksi logaritmi (standardipoikkeama (SD) = noin 1), johtaisi kliinisesti merkittävään kasvuun S. mutans -määrissä. Siksi otoskoko, jossa oli 15 osallistujaa ryhmää kohden, arvolla α = 0,05, antoi tälle tutkimukselle noin 0,80 tilastollisen tehon. 10–25 %:n potilaiden keskeyttämisen ja muista väistämättömistä olosuhteista johtuvan tietojen menetyksen huomioon ottamiseksi otamme tähän tutkimukseen 68 potilasta.

Erityinen tavoite #1: Ienten terveyden mittaaminen

Parodontaalimittaukset kirjattiin erityisesti yläleuan sivuhampaasta ja toisesta esihammasta. Yksi henkilö teki kaikki tutkimukseen liittyvät periodontaaliset mittaukset kolmella eri aikavälillä:

T0: ennen hoitoa, T1: 9 kuukauden hoidon jälkeen & T2: 18 kuukauden hoidon jälkeen.

Kaikkien mittausten aikana tutkija oli sokeutunut aikaisemmista pisteistä. Ennen tutkimuksen aloittamista kaikki osallistujat saivat standardoidun suuhygieniaohjeen, jolla varmistettiin terve parodontium.

Tavoite 1: Ienten tilan mittaaminen Käytettiin Loen ja Silnessin kehittämää ienindeksiä (GI). Ientulehduksen vakavuusasteet pisteytettiin kliinisen tarkastuksen avulla, joka perustui kiinnikkeen vieressä olevan ienreunan koon, värin ja tekstuurin sekä verenvuotoa koettaessa.

Tavoite 2: Plakkiindeksin (PI) mittaaminen PI arvioitiin plakin kertymisen mukaan ienalueelle neljässä asteessa ohjaamalla koetinta ienten kautta valittujen hampaiden poskipinnan yli.

Tavoite 3: Papillaarisen verenvuotoindeksin (PBI) mittaaminen Verenvuototaipumus koetuksella (BOP) mitattiin valittujen hampaiden proksimaalisesta bukkaalista puolelta 20 sekuntia taskun/gingivaalisen uurteen syvyyden mittaamisen jälkeen. PBI arvioidaan viidellä asteikolla ohjaamalla anturia varovasti marginaalista uurretta pitkin samalla kun tarkkaillaan verenvuodon voimakkuutta.

Erityinen tavoite #2: Bakteerien ja Streptococcus mutansin kokonaismäärän arvioiminen plakkinäytteessä.

Tavoite 1: Plakkinäytteen ottaminen Kun hampaat eristettiin syljestä puuvillarullilla ja kuivattiin varovasti kontaminaation estämiseksi, supragingivaalinen plakki poistettiin varovasti vahingoittamatta ientä, koska tämä lisäisi ikenen rakonesteen tuotantoa. 52 Plakkinäytteenottotutkija käytti standardoitua protokollaa näytteiden keräämiseen kaikilla kolmella aikavälillä. Plakkinäytteet kerättiin oikomiskiinnikkeitä välittömästi ympäröiviltä huuleen pinnoilta steriloidulla hammaskivellä, jolla oli samat kärjen mitat (nro 8/9 Orban DE kuokkakivet, Hu-Friedy, Chicago, Ill). Koska lisääntyneen kalkinpoiston alue oli yleensä välittömästi kiinnikkeiden vieressä, tehtiin neljä läpivientiä, 1 kukin hammasta pitkin kiinnikkeen rajapinnassa gingivaalisessa, mesiaalisessa, distaalisessa ja okklusaalisessa aspektissa, jotta vältytään instrumentin kärjen ylikuormitukselta. Invisalign-ryhmälle tehtiin yksi pyöreä veto kliinisen kruunun keskustan ympärille. Kaikki näytteet kustakin hampaasta asetettiin yksittäisiin putkiin, joissa oli anonyymi koodi, ja suljettiin laboratorioon kuljettamista varten. Näytteiden koodaus varmisti laboratoriohenkilöstön sokaisumisen ja auttoi minimoimaan kokeellisen harhan.

Tavoite 2: Mikrobinäytteenotto Jokainen näyte laimennettiin 2 ml:aan fosfaattipuskuroitua suolaliuosta (PBS) laimeaa hiivauutetta ja näytteitä sonikoidaan 10 sekuntia ennen sarjalaimennusten tekemistä. Sitten 1 ml laimennettiin kymmenkertaisesti 9 ml:ssa hiivauutetta. Jokaisen sarjalaimennoksen jälkeen koeputkia vorteksoitiin 10 sekuntia. Kymmenen mikrolitraa (10 μl) supernatanttia maljattiin sitten Tripticase-soijaagarille, jota oli täydennetty 5 % lampaan naudan verellä (BBL) bakteerien kokonaisarviointia varten ja mitis salivarius-basitrasiiniagarille, joka oli spesifinen S. mutansille. Näytteet käsiteltiin 2 tunnin sisällä ja levyjä inkuboitiin 24 tuntia 37 °C:ssa. Sokkoutunut tutkija identifioi ja laski S. mutansille spesifisen CFU:n (Colony forming unit) kokonaismäärän, joka edusti koko palautettavaa fakultatiivista kasvistoa.

Erityinen tavoite # 3: Leuan etuhampaiden ulkoisen apikaalijuuren resorption (EARR) arvioiminen Jokaiselta potilaalta otettiin periapikaaliset kalvot yläleuan etuhampaista sekä esihampaista ja ortopantografeista (OPG) kahdessa eri ajankohdassa (T0 & T2). Kaikki periapikaaliset filmit kehitettiin samanlaisissa olosuhteissa (Dentax 810 Basic), skannattiin viivaimella tietokoneeseen, kalibroitiin ja mitattiin 1:1-suhteessa Adobe Photoshop -ohjelmistolla (Adobe, San Jose, Kalifornia) mittaustarkoituksiin. Tarvittaessa parempaa tulkintaa varten hampaan kuva suurennettiin ja/tai tulostettiin.

Juuren resorption mittaaminen Juuren ja kruunun pituus mitattiin liukuvalla 0,1 mm:n tarkkuudella. Toisen kalvon suurennuskerroin säädettiin jokaisessa tapauksessa ensimmäiseen kalvoon perustuen rekisteröityyn kruunun pituuteen, jonka oletetaan olevan oikomishoidossa muuttumaton. hoitoon.

"Kolmen säännön kaavaa" sovellettiin oikomishoidosta johtuvien juuren pituuden muutosten laskemiseen. Oikomishoidon aikana oletettiin, että kruunun pituus ei muutu (ellei se ole murtunut). Siksi kruunun alkuperäisen pituuden (C1) ja lopullisen kruunun pituuden (C2) välinen suhde määritti suurennuskertoimen. Jos juuren pituudessa ei tapahtunut muutosta hoidon aikana, juuren alkuperäisen pituuden (R1) ja lopullisen juuren pituuden (R2) välisen suhteen tulee olla yhtä suuri kuin C1/C2-suhde. Jos juurta lyhennettiin hoidon aikana, OIIRR:n määrä oli R1-R2 (C1/C2).

Kaikki tutkimusdata tunnistettiin yksilöllisellä tunnisteella (potilas1, potilas 2…), joka ei sisältänyt PHI:tä. Tarkemmin sanottuna kaikkia kokeista kerättyjä tietoja ei liitetty osallistujan nimeen, lääketieteelliseen tunnusnumeroon tai mihinkään muuhun tunnisteeseen, jonka avulla osallistuja olisi helppo tunnistaa. Kaikki kerätyt osallistujatiedot siirrettiin välittömästi suojattuun tietokantaan, jossa tiedot tunnistettiin vain kullekin osallistujalle luoduilla yksilöllisillä tunnisteilla.