Vergelijking van mondhygiëne en wortelresorptie tijdens orthodontische behandeling (RCT)

Belang van het onderzoek Orthodontie beperkt zich niet langer hoofdzakelijk tot kinderen en adolescenten. Met een toenemend aantal patiënten uit oudere leeftijdsgroepen die een orthodontische behandeling zoeken; er is een toenemende vraag naar esthetische alternatieven voor conventionele vaste roestvrijstalen apparaten. Enkele problemen die verband houden met conventionele vaste apparaten voor behandeling zijn: 1) het esthetische uiterlijk van beugels, vooral voor volwassen patiënten, van wie velen niet bereid zijn een beugel te dragen, 2) conventionele systemen brengen het vermogen van de patiënt om een ​​goede mondhygiëne te behouden in gevaar; 3) het risico op parodontale afbraak verhogen als gevolg van de constante opeenhoping van tandplak rond de beugels, draden en slecht passende banden; 4) veel vervolgbezoeken vereisen voor reactivering en aanpassing van het hulpmiddel als de tanden niet naar wens bewegen; 5) iatrogene wortelresorptie, een belangrijk medisch-juridisch probleem, levert ook aanzienlijke problemen op voor de clinicus. Toenemend gebruik van zelfligerende beugels en doorzichtige aligners van Invisalign (Align Technology, Inc., Santa Clara, CA) zijn enkele van de recente ontwikkelingen in de orthodontie die hebben geprobeerd deze zorgen weg te nemen. Klinisch bewijs dat hun werkzaamheid benadrukt, is echter niet stil geweest. De huidige kennis is voornamelijk gebaseerd op casusrapporten, casusreeksen, enquêtes, anekdotische rapporten en retrospectieve studies. In een dergelijk scenario is het absoluut noodzakelijk om een ​​geoptimaliseerde evidence-based behandelingsstrategie te vinden die leidt tot een voorspelbaar resultaat met volledige patiënttevredenheid tijdens en na de behandeling, terwijl het risico op wortelresorptie en parodontale afbraak wordt geminimaliseerd.

ONDERZOEKSONTWERP & METHODEN:

Screeningsprocedure: De deelnemers werden geselecteerd uit de afdeling Orthodontie, Afdeling Craniofaciale Wetenschappen, Universiteit van Connecticut, Gezondheidscentrum door twee onderzoekers: 1) faculteitslid dat toezicht houdt op de 'klinische component' van het onderzoek en 2) faculteitslid dat toezicht houdt op de microbiologische en radiologisch onderdeel van het onderzoek.

Pas na goedkeuring van beide faculteitsleden werd een deelnemer geselecteerd voor het onderzoek. De deelnemers en hun ouders kregen een schriftelijke uitleg over de achtergrond van het onderzoek, de doelstellingen en hun betrokkenheid. Naast het toestemmingsformulier voor routinematige orthodontische zorg dat momenteel wordt gebruikt in de onderzoekskliniek; de patiënt of ouder/voogd van elke deelnemer kreeg een tweede toestemmingsformulier dat specifiek betrekking had op dit onderzoek. Dit waren de opnamecriteria, die waren gebaseerd op eerdere onderzoeken en de klinische onderzoekservaring van de onderzoeker:

1. Alle deelnemers moeten lichamelijk gezond zijn en geen relevante allergieën of medische problemen hebben.
2. Alle deelnemers ≥ 12 jaar.
3. Er moet minder dan 8 mm anterieure verdringing of spatiëring zijn en voldoende buccale interdigitatie. Patiënten met posterieure edentate ruimten worden alleen opgenomen als de behandeling geen ruimteafsluiting met zich meebrengt.
4. Deelnemers moeten alle blijvende tanden aanwezig hebben, behalve derde kiezen.
5. Aantoonbaar vermogen om adequate mondhygiëne te behouden.
6. Toon optimale tandgezondheid zonder onmiddellijke behoefte aan restauraties.

Hieronder volgen de uitsluitingscriteria:

1. Skeletale anterieur-posterieure discrepanties tussen de bovenkaak en de onderkaak (ANB ≥ 5°).
2. Centric relatie (CR) - Centric occlusie (CO) verschillen van meer dan 3 mm.
3. Voorste of achterste open beten.
4. Deelnemers die zwanger zijn, diabetes hebben of mondspoelingen gebruiken of medicijnen gebruiken, waaronder antibiotische therapie.
5. Aanwezigheid van actieve parodontitis.
6. Aanwezigheid van geïmpacteerde tanden.
7. Roken

De deelnemers die aan de bovenstaande criteria voldeden, werden willekeurig toegewezen aan een van de behandelgroepen. De statisticus van dit project gebruikte computergegenereerde willekeurige getallen ('Rand'-functie, Microsoft, Excel 2011) voor de toewijzing van de reeks. Dit zorgde voor een gelijkmatige verdeling van de deelnemers over alle groepen. Door de computer gegenereerde willekeurige getallen maakten ook de rechter- en linkerkant van de bovenkaak willekeurig voor het selecteren van de experimentele kant.

Steekproefomvang Uit eerdere studies werd geconcludeerd dat een gemiddeld verschil in kolonievormende eenheid (CFU) van ongeveer één log (standaarddeviatie (SD) = ongeveer 1) zou resulteren in een klinisch significante toename van het aantal S.mutans. Daarom leverde de steekproefomvang van 15 deelnemers per groep, bij α = 0,05, een statistische power op van ongeveer 0,80 voor dit onderzoek. Om rekening te houden met 10-25% patiëntenuitval en gegevensverlies door andere onvermijdelijke omstandigheden, zullen we 68 patiënten inschrijven voor deze studie.

Specifiek doel #1: Meten van de gezondheid van het tandvlees

Parodontale metingen werden specifiek geregistreerd voor de bovenste bovenkaak laterale snijtand en tweede premolaar. Eén persoon nam alle studiegerelateerde parodontale metingen op drie verschillende tijdsintervallen:

T0: voor de behandeling, T1: na 9 maanden behandeling &T2: na 18 maanden behandeling.

Tijdens alle metingen was de examinator geblindeerd voor de vorige scores. Voorafgaand aan de start van het onderzoek kregen alle deelnemers gestandaardiseerde mondhygiëne-instructies om een ​​gezond parodontium te waarborgen.

Doel 1: Het meten van de tandvleesstatus De gingivale index (GI) ontwikkeld door Loe en Silness werd gebruikt. Graad van de ernst van gingivitis werd gescoord door klinische inspectie op basis van de grootte, kleur en textuur van de tandvleesrand grenzend aan de beugel en bloeden bij sonderen.

Doel 2: Meten van de plaque-index (PI) De PI werd beoordeeld aan de hand van de plaque-accumulatie in het tandvleesgebied in vier graden door een sonde gingivaal over het buccale oppervlak van de geselecteerde tanden te leiden.

Doel 3: Meten van de papillaire bloedingsindex (PBI) De neiging tot bloeden bij sonderen (BOP) werd gemeten aan de proximale buccale zijde van de geselecteerde tanden, 20 seconden na het sonderen van de diepte van de pocket/gingivale sulcus. De PBI wordt beoordeeld in vijf graden door een sonde voorzichtig langs de marginale sulcus te leiden terwijl de bloedingsintensiteit wordt geobserveerd.

Specifiek doel #2: Schatting van het totale aantal bacteriën en Streptococcus mutans in het plaquemonster.

Doel 1: Verzamelen van tandplak Nadat de tanden met wattenrollen van het speeksel waren geïsoleerd en ze voorzichtig waren gedroogd om besmetting te voorkomen, werd de supragingivale tandplak voorzichtig verwijderd zonder het tandvlees te traumatiseren, omdat dit de productie van tandvleesvocht zou verhogen. 52 De onderzoeker die plaquemonsters nam, gebruikte een gestandaardiseerd protocol om monsters te verzamelen op alle drie de tijdsintervallen. Er werden plaquemonsters verzameld van de labiale oppervlakken direct rond de orthodontische beugels met een gesteriliseerde dentale scaler met dezelfde tipafmetingen (#8/9 Orban DE schoffel scaler, Hu-Friedy, Chicago, Illinois). Omdat het gebied met verhoogde ontkalking over het algemeen direct naast de beugels lag, werden er vier passages gemaakt, telkens 1 langs de tand bij de beugelinterface aan de gingivale, mesiale, distale en occlusale aspecten om overbelasting van de punt van het instrument te voorkomen. Voor de invisalign-groep werd een enkele cirkelvormige slag rond het midden van de klinische kroon gemaakt. Alle monsters van elke tand werden in afzonderlijke buisjes met anonieme codering geplaatst en verzegeld voor transport naar het laboratorium. De codering van de monsters zorgde voor verblinding van laboratoriumpersoneel en hielp experimentele vooringenomenheid te minimaliseren.

Doel 2: Microbiële bemonstering Elk monster werd verdund in 2 ml fosfaatgebufferde zoutoplossing (PBS) verdund gistextract en de monsters worden gedurende 10 seconden gesoniceerd voordat seriële verdunningen worden uitgevoerd. Vervolgens werd 1 ml onderworpen aan tienvoudige seriële verdunning in 9 ml gistextract. Na elke seriële verdunning werden de reageerbuizen gedurende 10 seconden gevortext. Tien microliter (10 μl) supernatant werd vervolgens uitgeplaat op Tripticase-soja-agar aangevuld met 5% runderbloed van schapen (BBL) voor totale bacteriële evaluatie en mitis salivarius-bacitracine-agar specifiek voor S. mutans. De monsters werden binnen 2 uur verwerkt en de platen werden 24 uur bij 37°C geïncubeerd. Het aantal totale CFU (kolonievormende eenheid), specifiek voor S. mutans, werd geïdentificeerd en geteld door de geblindeerde onderzoeker die de totale herstelbare facultatieve flora vertegenwoordigde.

Specifiek doel # 3: Schatting van de externe apicale wortelresorptie (EARR) van de maxillaire snijtanden Voor elke patiënt werden periapicale films van de maxillaire snijtanden en de premolaren & orthopantografen (OPG) genomen op de twee verschillende tijdstippen (T0 & T2). Alle periapicale films werden ontwikkeld onder vergelijkbare omstandigheden (Dentax 810 Basic), gescand met een liniaal naar een computer, gekalibreerd en gemeten in een verhouding van 1:1 met Adobe Photoshop-software (Adobe, San Jose, Californië) voor meetdoeleinden. Indien nodig voor een betere interpretatie werd de afbeelding van de tand vergroot en/of afgedrukt.

Meten van wortelresorptie Wortel- en kroonlengte werden gemeten met een schuifmaat tot op 0,1 mm nauwkeurig. De vergrotingsfactor van de tweede film werd telkens aangepast aan de eerste film door te verwijzen naar de geregistreerde kroonlengte, waarvan wordt aangenomen dat deze ongewijzigd blijft door orthodontie behandeling.

De 'regel-van-drie-formule' werd toegepast om wortellengteveranderingen als gevolg van orthodontische behandeling te berekenen. Aangenomen werd dat tijdens een orthodontische behandeling de lengte van de kroon niet verandert (tenzij deze gebroken is). Daarom bepaalde de verhouding tussen de initiële kroonlengte (C1) en de uiteindelijke kroonlengte (C2) de vergrotingsfactor. Als er tijdens de behandeling geen verandering in de wortellengte is opgetreden, dient de verhouding tussen de initiële wortellengte (R1) en de uiteindelijke wortellengte (R2) gelijk te zijn aan de C1/C2-verhouding. Als tijdens de behandeling de wortel was ingekort, was de hoeveelheid OIIRR R1-R2 (C1/C2).

Alle onderzoeksgegevens werden geïdentificeerd door een unieke identifier (Patiënt1, Patiënt 2 …) die geen PHI bevatte. In het bijzonder waren alle gegevens die uit de experimenten werden verzameld niet gekoppeld aan de naam van de deelnemer, het medische ID-nummer of een andere identificatie die de deelnemer gemakkelijk zou kunnen identificeren. Alle deelnemersgegevens die werden verzameld, werden onmiddellijk overgebracht naar een beveiligde database waar de gegevens alleen werden geïdentificeerd aan de hand van unieke identificatiegegevens die voor elke deelnemer werden gemaakt.