Confronto tra igiene orale e riassorbimento radicolare durante il trattamento ortodontico (RCT)

Importanza della ricerca Il trattamento ortodontico non è più limitato principalmente a bambini e adolescenti. Con un numero crescente di pazienti di età più avanzata che cercano un trattamento ortodontico; c'è stata una crescente domanda di alternative estetiche ai tradizionali apparecchi fissi in acciaio inossidabile. Alcuni problemi associati agli apparecchi fissi convenzionali per il trattamento sono: 1) aspetto antiestetico degli attacchi soprattutto per i pazienti adulti, molti dei quali non sono disposti a indossare apparecchi, 2) i sistemi convenzionali compromettono la capacità del paziente di mantenere una buona igiene orale; 3) aumentare il rischio di rottura parodontale a causa del costante accumulo di placca attorno agli attacchi, ai fili e alle bande mal adattate; 4) richiedono molte visite di controllo per la riattivazione e la regolazione dell'apparecchio se i denti non si muovono come desiderato; 5) riassorbimento radicolare iatrogeno, una delle principali preoccupazioni medico-legali pone problemi significativi anche per il clinico. L'aumento dell'uso di attacchi autoleganti e allineatori trasparenti di Invisalign (Align Technology, Inc., Santa Clara, CA) sono alcuni dei recenti sviluppi in ortodonzia che hanno cercato di affrontare queste preoccupazioni. Tuttavia, le prove cliniche che evidenziano la loro efficacia non sono state silenziose. Le conoscenze attuali si basano principalmente su case report, serie di casi, sondaggi, resoconti aneddotici e studi retrospettivi. In tale scenario è imperativo trovare una strategia di trattamento ottimizzata basata sull'evidenza che porti a risultati prevedibili con completa soddisfazione del paziente durante e dopo il trattamento, riducendo al minimo il rischio di riassorbimento radicolare e rottura parodontale.

DISEGNO E METODI DELLA RICERCA:

Procedura di screening: i partecipanti sono stati selezionati dalla Divisione di ortodonzia, Dipartimento di scienze craniofacciali, Università del Connecticut, Health Center da due ricercatori: 1) membro della facoltà che supervisiona la "componente clinica" della ricerca e 2) membro della facoltà che supervisiona la microbiologia e parte radiologica della ricerca.

Solo dopo aver ottenuto l'approvazione di entrambi i membri della facoltà, un partecipante è stato selezionato per lo studio. Ai partecipanti e ai loro genitori è stata fornita una spiegazione scritta sullo sfondo dello studio, i suoi obiettivi e il loro coinvolgimento. Oltre al modulo di consenso per le cure ortodontiche di routine attualmente utilizzato nella clinica dello sperimentatore; al paziente o al genitore/tutore di ogni partecipante è stato fornito un secondo modulo di consenso specificamente correlato a questo studio. I seguenti erano i criteri di inclusione, basati su studi precedenti e sull'esperienza di ricerca clinica dello sperimentatore:

1. Tutti i partecipanti dovrebbero essere fisicamente sani senza allergie o problemi medici rilevanti.
2. Tutti i partecipanti di età ≥ 12 anni.
3. Dovrebbe esserci meno di 8 mm di affollamento o spaziatura anteriore e un'adeguata interdigitazione buccale. I pazienti con spazi edentuli posteriori saranno inclusi solo se il trattamento non comporta la chiusura dello spazio.
4. I partecipanti dovrebbero avere tutti i denti permanenti presenti, tranne i terzi molari.
5. Capacità dimostrabile di mantenere un'adeguata igiene orale.
6. Mostra una salute dentale ottimale senza necessità immediata di restauri.

Di seguito i criteri di esclusione:

1. Discrepanze scheletriche antero-posteriori tra mascella e mandibola (ANB ≥ 5°).
2. Relazione centrica (CR)- Occlusione centrica (CO) discrepanze superiori a 3 mm.
3. Morsi aperti anteriori o posteriori.
4. Partecipanti in gravidanza, diabetici o che usano collutori o farmaci che interagiscono, inclusa la terapia antibiotica.
5. Presenza di malattia parodontale attiva.
6. Presenza di denti inclusi.
7. Fumare

I partecipanti che soddisfacevano i criteri di cui sopra sono stati assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento. Lo statistico di questo progetto ha utilizzato numeri casuali generati dal computer (funzione "Rand", Microsoft, Excel 2011) per l'allocazione della sequenza. Ciò ha garantito una distribuzione uniforme dei partecipanti in tutti i gruppi. I numeri casuali generati dal computer hanno anche randomizzato i lati destro e sinistro della mascella per selezionare il lato sperimentale.

Dimensione del campione Da studi precedenti, è stato dedotto che una differenza di unità formanti colonie (CFU) media di circa un log (deviazione standard (DS) = circa 1) comporterebbe un aumento clinicamente significativo della conta di S.mutans. Pertanto la dimensione del campione di 15 partecipanti per gruppo, a α = 0,05, ha prodotto una potenza statistica di circa 0,80 per questo studio. Per tenere conto dell'abbandono del 10-25% dei pazienti e della perdita di dati dovuta ad altre circostanze inevitabili, arruoleremo 68 pazienti per questo studio.

Obiettivo specifico n. 1: Misurare la salute gengivale

Le misurazioni parodontali sono state registrate specificamente per l'incisivo laterale mascellare superiore e il secondo premolare. Un individuo ha effettuato tutte le misurazioni parodontali relative allo studio a tre diversi intervalli di tempo:

T0: prima del trattamento, T1: dopo 9 mesi di trattamento e T2: dopo 18 mesi di trattamento.

Durante tutte le misurazioni, l'esaminatore era accecato dai punteggi precedenti. Prima dell'inizio della ricerca, tutti i partecipanti hanno ricevuto istruzioni standardizzate sull'igiene orale per garantire un parodonto sano.

Obiettivo 1: Misurazione dello stato gengivale È stato utilizzato l'indice gengivale (GI) sviluppato da Loe e Silness. I gradi di gravità della gengivite sono stati valutati mediante ispezione clinica in base alla dimensione, al colore e alla consistenza del margine gengivale adiacente al bracket e sanguinamento al sondaggio.

Obiettivo 2: Misurazione dell'indice di placca (PI) Il PI è stato valutato in base all'accumulo di placca nell'area gengivale in quattro gradi guidando una sonda gengivale sulla superficie buccale dei denti selezionati.

Obiettivo 3: Misurazione dell'indice di sanguinamento papillare (PBI) La tendenza al sanguinamento al sondaggio (BOP) è stata misurata sul lato vestibolare prossimale dei denti selezionati, 20 secondi dopo aver sondato la profondità della tasca/solco gengivale. Il PBI sarà valutato in cinque gradi guidando attentamente una sonda lungo il solco marginale osservando l'intensità del sanguinamento.

Obiettivo specifico n. 2: stimare la conta batterica totale e Streptococcus mutans nel campione di placca.

Obiettivo 1: Raccolta del campione di placca Dopo aver isolato i denti dalla saliva con rulli di cotone e averli asciugati delicatamente per evitare contaminazioni, la placca sopragengivale è stata accuratamente rimossa senza traumatizzare la gengiva, in quanto ciò aumenterebbe la produzione di fluido crevicolare gengivale. 52 L'investigatore del campionamento della placca ha utilizzato un protocollo standardizzato per raccogliere i campioni a tutti e tre gli intervalli di tempo. I campioni di placca sono stati prelevati dalle superfici labiali immediatamente circostanti gli attacchi ortodontici con uno scaler dentale sterilizzato con le stesse dimensioni della punta (#8/9 Orban DE hoe scaler, Hu-Friedy, Chicago, Ill). Poiché l'area di maggiore decalcificazione era generalmente immediatamente adiacente agli attacchi, sono state eseguite quattro passate, 1 ciascuna lungo il dente all'interfaccia dell'attacco sugli aspetti gengivale, mesiale, distale e occlusale, per evitare di sovraccaricare la punta dello strumento. Per il gruppo invisalign è stato eseguito un unico tratto circolare attorno al centro della corona clinica. Tutti i campioni di ciascun dente sono stati inseriti in singole provette con codifica anonima e sigillate per il trasporto al laboratorio. La codifica dei campioni ha garantito l'accecamento del personale di laboratorio e ha contribuito a ridurre al minimo i bias sperimentali.

Obiettivo 2: Campionamento microbico Ogni campione è stato diluito in 2 ml di estratto di lievito diluito con soluzione salina tamponata con fosfato (PBS) ei campioni saranno sonicati per 10 secondi prima di eseguire diluizioni seriali. Quindi 1 ml è stato sottoposto a diluizione seriale dieci volte in 9 ml di estratto di lievito. Dopo ogni diluizione seriale le provette sono state vortexate per 10 sec. Dieci microlitri (10 μl) di surnatante sono stati quindi seminati su agar di soia Tripticase integrato con sangue bovino di pecora (BBL) al 5% per la valutazione batterica totale e agar mitis salivarius-bacitracina specifico per S. mutans. I campioni sono stati processati entro 2 ore e le piastre incubate per 24 ore a 37°C. Il numero di CFU totali (unità formanti colonia), specifiche per S. mutans è stato identificato e contato dallo sperimentatore in cieco che rappresentava la flora facoltativa totale recuperabile.

Obiettivo specifico n. 3: stima del riassorbimento della radice apicale esterna (EARR) degli incisivi mascellari Per ogni paziente sono state eseguite pellicole periapicali degli incisivi mascellari e dei premolari e ortopantografi (OPG) in due diversi punti temporali (T0 e T2). Tutte le pellicole periapicali sono state sviluppate in condizioni simili (Dentax 810 Basic) scansionate con un righello su un computer, calibrate e misurate in rapporto 1:1 con il software Adobe Photoshop (Adobe, San Jose, Calif) per scopi di misurazione. Se necessario per una migliore interpretazione, l'immagine del dente è stata ingrandita e/o stampata.

Misurazione del riassorbimento della radice La lunghezza della radice e della corona è stata misurata con un calibro scorrevole con l'approssimazione di 0,1 mm Il fattore di ingrandimento della seconda pellicola è stato adattato in ogni caso alla prima pellicola facendo riferimento alla lunghezza della corona registrata, che si presume essere invariata dall'ortodontico trattamento.

La "formula della regola del tre" è stata applicata per calcolare le variazioni della lunghezza della radice dovute al trattamento ortodontico. Si è ipotizzato che durante il trattamento ortodontico la lunghezza della corona non cambi (a meno che non sia fratturata). Pertanto, il rapporto tra la lunghezza della corona iniziale (C1) e la lunghezza della corona finale (C2) ha determinato il fattore di ingrandimento. Se non si è verificato alcun cambiamento nella lunghezza della radice durante il trattamento, il rapporto tra la lunghezza della radice iniziale (R1) e la lunghezza della radice finale (R2) dovrebbe essere uguale al rapporto C1/C2. Se durante il trattamento la radice si accorciava, la quantità di OIIRR era R1-R2 (C1/C2).

Tutti i dati della ricerca sono stati identificati da un identificatore univoco (Patient1, Patient 2 …) che non conteneva PHI. Nello specifico, tutti i dati raccolti dagli esperimenti non sono stati associati al nome del partecipante, al numero di identificazione medica o a qualsiasi altro identificatore che potesse identificare facilmente il partecipante. Tutti i dati dei partecipanti raccolti sono stati trasferiti immediatamente in un database sicuro in cui i dati sono stati identificati solo da identificatori univoci creati per ciascun partecipante.