Sammenligning av munnhygiene og rotresorpsjon under kjeveortopedisk behandling (RCT)

Viktigheten av forskningen Kjeveortopedisk behandling er ikke lenger begrenset hovedsakelig til barn og ungdom. Med økende antall pasienter fra eldre aldersgrupper som søker kjeveortopedisk behandling; det har vært en økende etterspørsel etter estetiske alternativer til konvensjonelle fastmonterte apparater i rustfritt stål. Noen problemer knyttet til konvensjonelle faste apparater for behandling er: 1) uestetisk utseende av braketter spesielt for voksne pasienter, hvorav mange er uvillige til å bruke tannregulering, 2) konvensjonelle systemer kompromitterer pasientens evne til å opprettholde god munnhygiene; 3) øke risikoen for periodontalt sammenbrudd på grunn av konstant akkumulering av plakk rundt brakettene, ledningene og dårlig tilpassede bånd; 4) krever mange oppfølgingsbesøk for reaktivering og justering av apparatet hvis tennene ikke beveger seg som ønsket; 5) iatrogen rotresorpsjon, en stor medisinsk-juridisk bekymring utgjør også betydelige problemer for klinikeren. Økt bruk av selvligerende braketter og klare aligners fra Invisalign (Align Technology, Inc., Santa Clara, CA) er noen av de siste utviklingene innen kjeveortopedi som har forsøkt å løse disse bekymringene. Imidlertid har kliniske bevis som fremhever deres effekt ikke vært stille. Nåværende kunnskap er først og fremst basert på case-rapporter, case-serier, undersøkelser, anekdotiske rapporter og retrospektive studier. I et slikt scenario er det viktig å finne en optimalisert evidensbasert behandlingsstrategi som fører til forutsigbart resultat med fullstendig pasienttilfredshet under og etter behandling, samtidig som risikoen for rotresorpsjon og periodontalt sammenbrudd minimeres.

FORSKNINGSDESIGN OG METODER:

Screeningsprosedyre: Deltakerne ble valgt fra avdelingen for kjeveortopedi, Institutt for kraniofasiale vitenskaper, University of Connecticut, Health Center av to etterforskere: 1) fakultetsmedlem som overvåker den 'kliniske komponenten' av forskningen og 2) fakultetsmedlem som overvåker det mikrobiologiske og radiologisk del av forskningen.

Først etter å ha fått godkjenning fra begge fakultetsmedlemmene ble en deltaker valgt ut til studien. Deltakerne og deres foreldre fikk en skriftlig forklaring om bakgrunnen for studien, dens mål og deres involvering. I tillegg til samtykkeskjemaet for rutinemessig kjeveortopedisk behandling som for tiden brukes i etterforskerens klinikk; pasienten eller forelderen/foresatte til hver deltaker fikk et andre samtykkeskjema spesifikt relatert til denne studien. Følgende var inklusjonskriteriene, som var basert på tidligere studier og etterforskerens kliniske forskningserfaring:

1. Alle deltakerne skal være fysisk friske uten relevante allergier eller medisinske problemer.
2. Alle deltakere ≥ 12 år.
3. Det bør være mindre enn 8 mm fremre fortrengning eller avstand og tilstrekkelig bukkal interdigitering. Pasienter med bakre tannhull vil kun inkluderes dersom behandling ikke medfører plasslukking.
4. Deltakerne bør ha alle permanente tenner, unntatt tredje jeksler.
5. Påviselig evne til å opprettholde tilstrekkelig munnhygiene.
6. Vis optimal tannhelse uten umiddelbar behov for restaureringer.

Følgende vil være eksklusjonskriteriene:

1. Skjelett anterior-posterior avvik mellom maxilla og mandible (ANB ≥ 5°).
2. Sentrisk relasjon (CR) - Sentrisk okklusjon (CO) avvik på mer enn 3 mm.
3. Fremre eller bakre åpne bitt.
4. Deltakere som er gravide, diabetikere eller bruker munnskylling eller interagerende medisiner, inkludert antibiotikabehandling.
5. Tilstedeværelse av aktiv periodontal sykdom.
6. Tilstedeværelse av påvirkede tenner.
7. Røyking

Deltakerne som oppfylte kriteriene ovenfor ble tilfeldig fordelt i en av behandlingsgruppene. Statistikeren på dette prosjektet brukte en datamaskingenerert tilfeldig tall ('Rand'-funksjon, Microsoft, Excel 2011) for tildeling av sekvensen. Dette sikret jevn fordeling av deltakerne i alle gruppene. Datagenererte tilfeldige tall randomiserte også høyre og venstre side av maxillaen for å velge den eksperimentelle siden.

Prøvestørrelse Fra tidligere studier ble det utledet at en gjennomsnittlig enhetsforskjell for kolonidannende enhet (CFU) på omtrent én log (standardavvik (SD) = omtrent 1) ville resultere i en klinisk signifikant økning i S.mutans-tellinger. Derfor ga prøvestørrelsen på 15 deltakere per gruppe, ved α = 0,05, en statistisk styrke på omtrent 0,80 for denne studien. For å gjøre rede for et 10-25 % pasientfrafall og datatap på grunn av andre uunngåelige omstendigheter, vil vi melde 68 pasienter inn i denne studien.

Spesifikt mål #1: Måling av tannkjøtthelsen

Periodontale målinger ble registrert spesifikt for øvre maxillære laterale incisiv og andre premolar. Én person tok alle studierelaterte periodontale målinger med tre forskjellige tidsintervaller:

T0: før behandling, T1: etter 9 måneders behandling & T2: etter 18 måneders behandling.

Under alle målingene ble sensoren blindet fra de tidligere skårene. Før starten av forskningen fikk alle deltakerne standardisert munnhygieneinstruksjon for å sikre en sunn periodontium.

Mål 1: Måling av gingivalstatus. Gingivalindeksen (GI) utviklet av Loe og Silness ble brukt. Grader av alvorlighetsgraden av gingivitt ble skåret ved klinisk inspeksjon basert på størrelsen, fargen og teksturen til gingivalmarginen ved siden av braketten og blødning ved sondering.

Mål 2: Måling av plakkindeks (PI) PI ble vurdert i henhold til plakakkumulering i tannkjøttområdet i fire grader ved å føre en sonde gingivalt over den bukkale overflaten av de valgte tennene.

Mål 3: Måling av papillær blødningsindeks (PBI) Tendensen til blødning ved sondering (BOP) ble målt på den proksimale bukkale siden av de valgte tennene, 20 sekunder etter sondering av dybden av lomme/gingival sulcus. PBI vil bli vurdert i fem grader ved å lede en sonde forsiktig langs den marginale sulcus mens man observerer blødningsintensiteten.

Spesifikt mål #2: Estimering av det totale antallet bakterie- og Streptococcus mutans i plakkprøven.

Mål 1: Innsamling av plakkprøve Etter å ha isolert tennene fra spytt med bomullsruller og forsiktig tørket dem for å forhindre kontaminering, ble supragingival plakk fjernet forsiktig uten å traumatisere gingiva, da dette ville øke produksjonen av gingival crevicular væske. 52 Plakkprøvetakeren brukte en standardisert protokoll for å samle prøver ved alle de tre tidsintervallene. Plakkprøver ble tatt fra labialflatene umiddelbart rundt de kjeveortopediske brakettene med en sterilisert dental scaler med samme spissdimensjoner (#8/9 Orban DE hakke scaler, Hu-Friedy, Chicago, Ill). Fordi området med økt avkalking vanligvis var umiddelbart ved siden av brakettene, ble det gjort fire bevegelser, 1 hver langs tannen ved brakettens grensesnitt ved gingival, mesial, distale og okklusale aspekter, for å unngå overbelastning av instrumentspissen. For invisalign-gruppen ble det laget et enkelt sirkulært slag rundt midten av den kliniske kronen. Alle prøver fra hver tann ble plassert i individuelle rør med anonym koding og forseglet for transport til laboratoriet. Kodingen av prøvene sikret blending av laboratoriepersonell og bidro til å minimere eksperimentell skjevhet.

Mål 2: Mikrobiell prøvetaking Hver prøve ble fortynnet i 2 ml fosfatbufret saltvann (PBS) fortynnet gjærekstrakt, og prøvene vil bli sonikert i 10 sekunder før seriefortynninger. Deretter ble 1 ml underkastet ti ganger seriefortynning i 9 ml gjærekstrakt. Etter hver seriefortynning ble reagensrørene vortexet i 10 sek. Ti mikroliter (10 μl) supernatant ble deretter sådd ut på Tripticase soyaagar supplert med 5 % sauebovint blod (BBL) for total bakteriell evaluering og mitis salivarius-bacitracin agar spesifikk for S. mutans. Prøvene ble behandlet innen 2 timer og platene inkubert i 24 timer ved 37°C. Antallet totale CFU (kolonidannende enhet), spesifikke for S. mutans, ble identifisert og talt av den blindede etterforskeren som representerte den totale utvinnbare fakultative floraen.

Spesifikt mål nr. 3: Estimering av den eksterne apikale rotresorpsjonen (EARR) av de maxillære fortennene For hver pasient ble periapikale filmer av de maxillære fortennene og premolarene og ortopantografene (OPG) tatt på de to forskjellige tidspunktene (T0 & T2). Alle de periapikale filmene ble utviklet under lignende forhold (Dentax 810 Basic) skannet med en linjal til en datamaskin, kalibrert og målt i et 1:1-forhold med Adobe Photoshop-programvare (Adobe, San Jose, Calif) for måleformål. Hvis det var nødvendig for bedre tolkning, ble bildet av tannen forstørret og/eller skrevet ut.

Måling av rotresorpsjon Rot- og kronelengde ble målt med en glidende skyvelære til nærmeste 0,1 mm. Forstørrelsesfaktoren til den andre filmen ble justert til den første filmen i hvert tilfelle med referanse til den registrerte kronelengden, som antas å være uendret ved kjeveortopedi. behandling.

'Rule-of-tre-formelen' ble brukt for å beregne rotlengdeendringer på grunn av kjeveortopedisk behandling. Det ble antatt at under kjeveortopedisk behandling endres ikke kronelengden (med mindre den er brukket). Derfor bestemte forholdet mellom den opprinnelige kronelengden (C1) og den endelige kronelengden (C2) forstørrelsesfaktoren. Hvis det ikke skjedde noen endring i rotlengden under behandlingen, bør forholdet mellom den opprinnelige rotlengden (R1) og den endelige rotlengden (R2) være lik C1/C2-forholdet. Hvis roten ble forkortet under behandlingen, var mengden OIIRR R1-R2 (C1/C2).

Alle forskningsdata ble identifisert av en unik identifikator (pasient1, pasient 2 …) som ikke inneholdt noen PHI. Spesifikt ble ikke alle data samlet inn fra eksperimentene assosiert med deltakerens navn, medisinske ID-nummer eller noen annen identifikator, som lett kunne identifisere deltakeren. Alle deltakerdata som ble samlet ble umiddelbart overført til en sikker database hvor dataene kun ble identifisert av unike identifikatorer som ble opprettet for hver deltaker.