교정치료시 구강위생과 치근흡수 비교 (RCT)

연구의 중요성 교정 치료는 더 이상 주로 어린이와 청소년에게만 국한되지 않습니다. 교정 치료를 원하는 고령층의 환자 수가 증가함에 따라; 기존의 고정식 스테인리스강 기구에 대한 심미적 대안에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 치료를 위한 기존의 고정 장치와 관련된 몇 가지 문제는 다음과 같습니다. 1) 특히 성인 환자의 경우 브라켓의 미학적 외관이 미학적이며, 이들 중 다수는 브라켓 착용을 꺼려합니다. 2) 기존 시스템은 양호한 구강 위생을 유지하는 환자의 능력을 손상시킵니다. 3) 브라켓, 와이어 및 잘 맞지 않는 밴드 주위에 지속적으로 플라크가 축적되어 치주 파괴의 위험이 증가합니다. 4) 치아가 원하는 대로 움직이지 않으면 장치 재활성화 및 조정을 위해 많은 후속 방문이 필요합니다. 5) 의학-법률의 주요 관심사인 의원성 치근 흡수도 임상의에게 중요한 문제를 제기합니다. Invisalign(Align Technology, Inc., Santa Clara, CA)의 자가 결찰 브라켓과 투명 교정 장치의 사용 증가는 이러한 문제를 해결하기 위해 시도한 치열 교정의 최근 개발 중 일부입니다. 그러나 그들의 효능을 강조하는 임상적 증거는 조용하게 나오지 않았습니다. 현재의 지식은 주로 사례 보고서, 사례 시리즈, 설문 조사, 일화 보고서 및 후향적 연구를 기반으로 합니다. 이러한 시나리오에서는 치근 흡수 및 치주 파괴의 위험을 최소화하면서 치료 중 및 치료 후에 완전한 환자 만족으로 예측 가능한 결과로 이어지는 최적화된 증거 기반 치료 전략을 찾는 것이 필수적입니다.

연구 설계 및 방법:

선별 절차: 코네티컷 대학교 교정학부, 두개안면과학부, 보건소에서 1) 연구의 '임상 구성요소'를 감독하는 교수진과 2) 미생물 및 연구의 방사선 부분.

두 교수진의 승인을 얻은 후에야 참가자가 연구 대상으로 선정되었습니다. 참가자와 부모에게는 연구의 배경, 목적 및 참여에 대한 서면 설명이 제공되었습니다. 현재 연구자의 진료소에서 사용하는 일상적인 교정 치료에 대한 동의서 외에; 모든 참가자의 환자 또는 부모/보호자는 이 연구와 특별히 관련된 두 번째 동의서를 받았습니다. 다음은 이전 연구 및 연구자의 임상 연구 경험을 기반으로 한 포함 기준이었습니다.

1. 모든 참가자는 관련 알레르기 또는 의학적 문제가 없는 신체적으로 건강해야 합니다.
2. 모든 참가자 ≥ 12세.
3. 8mm 미만의 전방 밀집 또는 간격과 적절한 협측 맞물림이 있어야 합니다. 후방 무치악 공간이 있는 환자는 치료가 공간 폐쇄를 수반하지 않는 경우에만 포함됩니다.
4. 참가자는 제3대구치를 제외한 모든 영구치가 있어야 합니다.
5. 적절한 구강 위생을 유지하는 입증된 능력.
6. 즉각적인 수복 없이도 최적의 치아 건강을 보여줍니다.

제외 기준은 다음과 같습니다.

1. 상악골과 하악골 사이의 골격 전후 불일치(ANB ≥ 5°).
2. 중심 관계(CR) - 3mm보다 큰 중심 교합(CO) 불일치.
3. 전방 또는 후방 개방 교합.
4. 임신 중이거나 당뇨병이 있거나 구강 세정제를 사용하거나 항생제 요법을 포함한 상호 작용 약물을 사용하는 참가자.
5. 활성 치주 질환의 존재.
6. 매복 치아의 존재.
7. 흡연

위의 기준을 충족하는 참가자는 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 이 프로젝트의 통계학자는 시퀀스 할당을 위해 컴퓨터 생성 난수('Rand' 함수, Microsoft, Excel 2011)를 사용했습니다. 이것은 모든 그룹에서 참가자의 균등한 분포를 보장했습니다. 컴퓨터 생성 난수는 또한 실험 측면을 선택하기 위해 상악의 오른쪽과 왼쪽을 무작위화했습니다.

샘플 크기 이전 연구에서 약 1 로그(표준 편차(SD) = 약 1)의 평균 콜로니 형성 단위(CFU) 단위 차이가 S.mutans 수의 임상적으로 유의한 증가를 초래할 것이라고 추론했습니다. 따라서 α = 0.05에서 그룹당 참가자 15명의 표본 크기는 이 연구에서 약 0.80의 통계적 검정력을 산출했습니다. 10-25%의 환자 탈락 및 기타 불가피한 상황으로 인한 데이터 손실을 설명하기 위해 이 연구에 68명의 환자를 등록할 것입니다.

구체적인 목표 #1: 치은 건강 측정

상악 측절치와 제2 소구치에 대해 특별히 치주 측정을 기록했습니다. 한 개인이 세 가지 다른 시간 간격으로 모든 연구 관련 치주 측정을 수행했습니다.

T0: 치료 전, T1: 치료 9개월 후 & T2: 치료 18개월 후.

모든 측정 중에 검사자는 이전 점수에서 눈이 멀었습니다. 연구가 시작되기 전에 모든 참가자는 건강한 치주를 보장하기 위해 표준화된 구강 위생 교육을 받았습니다.

목표 1: 치은 상태 측정 Loe와 Silness가 개발한 치은 지수(GI)를 사용하였다. 치은염의 중증도 등급은 브라켓에 인접한 치은 변연부의 크기, 색상 및 질감을 기준으로 임상 검사를 통해 점수를 매겼다. 프로빙 중 출혈.

목표 2: 플라크 지수(PI) 측정 선택된 치아의 협측 표면 위로 탐침을 치은 방향으로 유도하여 치은 부위의 플라크 축적에 따라 4등급으로 PI를 평가했습니다.

목표 3: 유두 출혈 지수(PBI) 측정 치주낭/치은열구의 깊이를 탐침한 후 20초 후에 선택한 치아의 근위 협측에서 탐침 시 출혈(BOP) 경향을 측정했습니다. PBI는 출혈 강도를 관찰하면서 가장자리 고랑을 따라 프로브를 조심스럽게 안내하여 5단계로 평가됩니다.

특정 목표 #2: 플라크 샘플에서 총 박테리아 및 Streptococcus mutans 수를 추정합니다.

목표 1: 치태 표본 채취 솜으로 타액으로부터 치아를 분리하고 오염을 방지하기 위해 부드럽게 건조시킨 후 치은열구액의 생성을 증가시키기 때문에 치은에 외상을 입히지 않고 치은연상 치태를 조심스럽게 제거했습니다. 52 플라크 샘플링 조사자는 세 가지 시간 간격 모두에서 표본을 수집하기 위해 표준화된 프로토콜을 사용했습니다. 동일한 팁 치수를 가진 멸균 치과용 스케일러(#8/9 Orban DE hoe scaler, Hu-Friedy, Chicago, Ill)를 사용하여 교정용 브라켓 바로 주변의 순측 표면에서 플라크 표본을 수집했습니다. 증가된 탈회 부위는 일반적으로 브라켓에 바로 인접해 있기 때문에 치은, 근심, 원위 및 교합 측면에서 브라켓 경계면의 치아를 따라 각각 1개씩 총 4번 통과하여 기구 팁에 과부하가 걸리지 않도록 했습니다. 인비절라인 그룹의 경우 임상 크라운의 중심 주위에 단일 원형 스트로크가 만들어졌습니다. 각 치아의 모든 표본을 익명의 코딩이 있는 개별 튜브에 넣고 실험실로 운반하기 위해 밀봉했습니다. 표본의 코딩은 실험실 직원의 눈을 멀게 하고 실험 편향을 최소화하는 데 도움이 됩니다.

목표 2: 미생물 샘플링 각 표본은 2ml의 인산염 완충 식염수(PBS) 희석 효모 추출물로 희석되었으며 샘플은 연속 희석을 수행하기 전에 10초 동안 초음파 처리됩니다. 그런 다음 1ml를 효모 추출물 9ml에 10배 연속 희석했습니다. 각 연속 희석 후 시험관을 10초 동안 와동시켰다. 10마이크로리터(10μl)의 상청액을 전체 박테리아 평가를 위해 5% 양 소 혈액(BBL)이 보충된 Tripticase 대두 한천 및 S. mutans에 특이적인 mitis salivarius-bacitracin 한천에 도말했습니다. 샘플은 2시간 이내에 처리되었고 플레이트는 37°C에서 24시간 동안 배양되었습니다. S. mutans에 특이적인 총 CFU(콜로니 형성 단위)의 수를 확인하고 총 회수 가능한 통성 식물상을 나타내는 맹검 조사자에 의해 계산되었습니다.

특정 목표 # 3: 상악 절치의 외부 치근 흡수(EARR) 추정 각 환자에 대해 상악 절치의 치근단 주변 필름과 소구치 및 정형외과(OPG)를 두 개의 다른 시점(T0 및 T2)에서 촬영했습니다. 모든 치근단 필름은 유사한 조건(Dentax 810 Basic)에서 현상하여 눈금자를 컴퓨터로 스캔하고 측정 목적으로 Adobe Photoshop 소프트웨어(Adobe, San Jose, Calif)를 사용하여 1:1 비율로 보정 및 측정했습니다. 더 나은 해석을 위해 필요한 경우 치아 이미지를 확대 및/또는 인쇄했습니다.

치근 흡수 측정 치근과 치관 길이는 슬라이딩 캘리퍼로 0.1mm 단위로 측정했습니다. 두 번째 필름의 확대 계수는 등록된 치관 길이를 참조하여 각각의 경우 첫 번째 필름에 대해 조정했습니다. 치료.

교정치료로 인한 치근 길이 변화를 계산하기 위해 '3의 법칙'을 적용하였다. 교정 치료 중에 치관 길이는 변하지 않는다고 가정했습니다(파절되지 않는 한). 따라서 초기 Crown 길이(C1)와 최종 Crown 길이(C2) 사이의 비율이 확대 계수를 결정. 치료 중 치근 길이에 변화가 없다면 초기 치근 길이(R1)와 최종 치근 길이(R2)의 비율은 C1/C2 비율과 같아야 합니다. 치료 중 치근이 짧아지면 OIIRR의 양은 R1-R2(C1/C2)였습니다.

모든 연구 데이터는 PHI가 포함되지 않은 고유 식별자(Patient1, Patient 2 …)로 식별되었습니다. 특히, 실험에서 수집된 모든 데이터는 참가자의 이름, 의료 ID 번호 또는 참가자를 쉽게 식별할 수 있는 기타 식별자와 연결되지 않았습니다. 수집된 모든 참가자 데이터는 각 참가자에 대해 생성된 고유 식별자로만 데이터가 식별되는 보안 데이터베이스로 즉시 전송되었습니다.