Vergleich von Mundhygiene und Wurzelresorption während einer kieferorthopädischen Behandlung (RCT)

Bedeutung der Forschung Die kieferorthopädische Behandlung beschränkt sich längst nicht mehr hauptsächlich auf Kinder und Jugendliche. Mit zunehmender Zahl von Patienten aus höheren Altersgruppen, die eine kieferorthopädische Behandlung suchen; Ästhetische Alternativen zu herkömmlichen festsitzenden Apparaturen aus Edelstahl werden zunehmend nachgefragt. Einige Probleme im Zusammenhang mit herkömmlichen festsitzenden Apparaturen zur Behandlung sind: 1) unästhetisches Erscheinungsbild von Brackets, insbesondere für erwachsene Patienten, von denen viele nicht bereit sind, Zahnspangen zu tragen, 2) herkömmliche Systeme beeinträchtigen die Fähigkeit des Patienten, eine gute Mundhygiene aufrechtzuerhalten; 3) Erhöhung des Risikos eines parodontalen Zusammenbruchs aufgrund ständiger Ansammlung von Plaque um die Brackets, Drähte und schlecht sitzende Bänder; 4) erfordern viele Nachsorgeuntersuchungen zur Reaktivierung und Anpassung der Apparatur, wenn sich die Zähne nicht wie gewünscht bewegen; 5) iatrogene Wurzelresorption, ein großes medizinisch-rechtliches Problem, stellt auch den Kliniker vor erhebliche Probleme. Die zunehmende Verwendung von selbstligierenden Brackets und transparenten Alignern von Invisalign (Align Technology, Inc., Santa Clara, CA) sind einige der jüngsten Entwicklungen in der Kieferorthopädie, die versucht haben, diese Bedenken auszuräumen. Es gab jedoch keine klinischen Beweise, die ihre Wirksamkeit hervorheben. Das derzeitige Wissen basiert hauptsächlich auf Fallberichten, Fallserien, Umfragen, Einzelberichten und retrospektiven Studien. In einem solchen Szenario ist es unerlässlich, eine optimierte evidenzbasierte Behandlungsstrategie zu finden, die zu einem vorhersagbaren Ergebnis mit vollständiger Patientenzufriedenheit während und nach der Behandlung führt und gleichzeitig das Risiko einer Wurzelresorption und eines parodontalen Abbaus minimiert.

FORSCHUNGSDESIGN & METHODEN:

Screening-Verfahren: Die Teilnehmer wurden aus der Abteilung für Kieferorthopädie, Abteilung für kraniofaziale Wissenschaften, Universität von Connecticut, Gesundheitszentrum, von zwei Forschern ausgewählt: 1) Fakultätsmitglied, das die „klinische Komponente“ der Forschung überwacht, und 2) Fakultätsmitglied, das die mikrobiologische und radiologischen Teil der Forschung.

Erst nach Zustimmung beider Fakultätsmitglieder wurde ein Teilnehmer für die Studie ausgewählt. Die Teilnehmer und ihre Eltern erhielten eine schriftliche Erklärung über den Hintergrund der Studie, ihre Ziele und ihr Engagement. Zusätzlich zur Einverständniserklärung für die routinemäßige kieferorthopädische Versorgung, die derzeit in der Klinik des Prüfarztes verwendet wird; Der Patient oder Elternteil/Erziehungsberechtigte jedes Teilnehmers erhielt eine zweite Einverständniserklärung, die sich speziell auf diese Studie bezieht. Die folgenden Einschlusskriterien basierten auf früheren Studien und der klinischen Forschungserfahrung des Prüfarztes:

1. Alle Teilnehmer sollten körperlich gesund sein und keine relevanten Allergien oder medizinischen Probleme haben.
2. Alle Teilnehmer ≥ 12 Jahre alt.
3. Es sollte weniger als 8 mm des anterioren Engstands oder Abstands und eine angemessene bukkale Verzahnung geben. Patienten mit zahnlosen Seitenzähnen werden nur eingeschlossen, wenn die Behandlung keinen Lückenschluss beinhaltet.
4. Die Teilnehmer sollten alle bleibenden Zähne außer den dritten Backenzähnen haben.
5. Nachweisbare Fähigkeit zur Aufrechterhaltung einer angemessenen Mundhygiene.
6. Zeigen Sie optimale Zahngesundheit, ohne dass sofort Restaurationen erforderlich sind.

Als Ausschlusskriterien gelten:

1. Skelettale anterior-posteriore Diskrepanzen zwischen Ober- und Unterkiefer (ANB ≥ 5°).
2. Zentrische Relation (CR) – Diskrepanzen der zentrischen Okklusion (CO) von mehr als 3 mm.
3. Anteriorer oder posteriorer offener Biss.
4. Teilnehmer, die schwanger sind, Diabetiker sind oder Mundspülungen oder Wechselwirkungsmedikamente verwenden, einschließlich einer Antibiotikatherapie.
5. Vorhandensein einer aktiven Parodontitis.
6. Vorhandensein von impaktierten Zähnen.
7. Rauchen

Die Teilnehmer, die die oben genannten Kriterien erfüllten, wurden zufällig einer der Behandlungsgruppen zugeteilt. Der Statistiker in diesem Projekt verwendete eine computergenerierte Zufallszahl ('Rand'-Funktion, Microsoft, Excel 2011) für die Zuordnung der Sequenz. Dadurch wurde eine gleichmäßige Verteilung der Teilnehmer auf alle Gruppen sichergestellt. Computererzeugte Zufallszahlen randomisierten auch die rechte und die linke Seite des Oberkiefers für die Auswahl der experimentellen Seite.

Stichprobengröße Aus früheren Studien wurde gefolgert, dass eine Differenz der mittleren koloniebildenden Einheit (CFU) von etwa einem Log (Standardabweichung (SD) = etwa 1) zu einem klinisch signifikanten Anstieg der S. mutans-Zahlen führen würde. Daher ergab die Stichprobengröße von 15 Teilnehmern pro Gruppe bei α = 0,05 eine statistische Power von ungefähr 0,80 für diese Studie. Um 10-25 % Patientenabbruch und Datenverlust aufgrund anderer unvermeidbarer Umstände zu berücksichtigen, werden wir 68 Patienten für diese Studie einschreiben.

Spezifisches Ziel Nr. 1: Messung der gingivalen Gesundheit

Parodontale Messungen wurden speziell für den oberen seitlichen Schneidezahn und den zweiten Prämolaren des Oberkiefers aufgezeichnet. Eine Person nahm alle studienbezogenen parodontalen Messungen in drei verschiedenen Zeitintervallen vor:

T0: vor der Behandlung, T1: nach 9 Monaten Behandlung & T2: nach 18 Monaten Behandlung.

Bei allen Messungen war der Untersucher gegenüber den vorherigen Bewertungen geblendet. Vor Forschungsbeginn erhielten alle Teilnehmer eine standardisierte Mundhygieneinstruktion, um einen gesunden Zahnhalteapparat zu gewährleisten.

Ziel 1: Messung des Gingivastatus Es wurde der von Loe und Silness entwickelte Gingivaindex (GI) verwendet. Der Schweregrad der Gingivitis wurde anhand der Größe, Farbe und Beschaffenheit des Zahnfleischsaums neben dem Bracket und durch klinische Untersuchung bewertet Blutung beim Sondieren.

Ziel 2: Messung des Plaqueindex (PI) Der PI wurde anhand der Plaqueanhäufung im gingivalen Bereich in vier Stufen beurteilt, indem eine Sonde gingival über die bukkalen Flächen der ausgewählten Zähne geführt wurde.

Ziel 3: Messung des papillären Blutungsindex (PBI) Die Neigung zum Bluten bei Sondierung (BOP) wurde an der proximalen bukkalen Seite der ausgewählten Zähne 20 Sekunden nach der Sondierung der Tiefe der Tasche/des gingivalen Sulcus gemessen. Der PBI wird in fünf Graden beurteilt, indem eine Sonde vorsichtig entlang des Sulcus marginalis geführt wird, während die Blutungsintensität beobachtet wird.

Spezifisches Ziel Nr. 2: Schätzung der Gesamtzahl von Bakterien und Streptococcus mutans in der Plaqueprobe.

Ziel 1: Entnahme von Plaqueproben Nachdem die Zähne mit Watterollen vom Speichel isoliert und vorsichtig getrocknet wurden, um eine Kontamination zu vermeiden, wurde die supragingivale Plaque vorsichtig entfernt, ohne die Gingiva zu traumatisieren, da dies die Produktion von Zahnfleischtaschenflüssigkeit erhöhen würde. 52 Der Plaque-Entnahme-Untersucher verwendete ein standardisiertes Protokoll, um Proben in allen drei Zeitintervallen zu entnehmen. Plaqueproben wurden von den labialen Oberflächen unmittelbar um die kieferorthopädischen Brackets herum mit einem sterilisierten Zahnsteinentferner mit den gleichen Spitzenabmessungen (#8/9 Orban DE Hackenentferner, Hu-Friedy, Chicago, III) gesammelt. Da der Bereich mit erhöhter Entkalkung im Allgemeinen unmittelbar an die Brackets angrenzte, wurden vier Durchgänge, jeweils einer entlang des Zahns an der Bracket-Schnittstelle, an der gingivalen, mesialen, distalen und okklusalen Seite durchgeführt, um eine Überlastung der Instrumentenspitze zu vermeiden. Für die Invisalign-Gruppe wurde ein einziger kreisförmiger Strich um die Mitte der klinischen Krone gemacht. Alle Proben von jedem Zahn wurden in einzelne Röhrchen mit anonymer Codierung gegeben und für den Transport zum Labor versiegelt. Die Codierung der Proben gewährleistete die Verblindung des Laborpersonals und trug dazu bei, experimentelle Verzerrungen zu minimieren.

Ziel 2: Mikrobielle Probenahme Jede Probe wurde in 2 ml verdünntem Hefeextrakt mit phosphatgepufferter Kochsalzlösung (PBS) verdünnt, und die Proben werden 10 Sekunden lang beschallt, bevor Reihenverdünnungen durchgeführt werden. Dann wurde 1 ml einer zehnfachen Reihenverdünnung in 9 ml Hefeextrakt unterzogen. Nach jeder Reihenverdünnung wurden die Reagenzgläser 10 Sekunden gevortext. Zehn Mikroliter (10 &mgr;l) des Überstands wurden dann auf Tripticase-Soja-Agar, ergänzt mit 5 % Schafsrinderblut (BBL), für die Gesamtbakterienbewertung und Mitis-salivarius-Bacitracin-Agar, spezifisch für S. mutans, plattiert. Die Proben wurden innerhalb von 2 Stunden verarbeitet und die Platten für 24 Stunden bei 37°C inkubiert. Die Anzahl der Gesamt-CFU (Kolonie bildende Einheit), spezifisch für S. mutans, wurde identifiziert und von dem verblindeten Forscher gezählt, was die gesamte gewinnbare fakultative Flora darstellte.

Spezifisches Ziel Nr. 3: Schätzung der äußeren apikalen Wurzelresorption (EARR) der oberen Schneidezähne Für jeden Patienten wurden periapikale Filme der oberen Schneidezähne und der Prämolaren und Orthopantographen (OPG) zu zwei verschiedenen Zeitpunkten (T0 & T2) aufgenommen. Alle periapikalen Filme wurden unter ähnlichen Bedingungen (Dentax 810 Basic) entwickelt, mit einem Lineal auf einen Computer gescannt, kalibriert und im Verhältnis 1:1 mit der Adobe Photoshop-Software (Adobe, San Jose, CA) zu Messzwecken vermessen. Falls zur besseren Interpretation erforderlich, wurde das Bild des Zahns vergrößert und/oder ausgedruckt.

Messung der Wurzelresorption Wurzel- und Kronenlänge wurden mit einer Schieblehre auf 0,1 mm genau gemessen. Der Vergrößerungsfaktor der zweiten Folie wurde jeweils der ersten Folie anhand der registrierten Kronenlänge angepasst, die kieferorthopädisch als unverändert angenommen wird Behandlung.

Zur Berechnung der Wurzellängenänderungen aufgrund einer kieferorthopädischen Behandlung wurde die „Dreierregel-Formel“ angewendet. Es wurde angenommen, dass sich während der kieferorthopädischen Behandlung die Kronenlänge nicht verändert (es sei denn, sie ist gebrochen). Daher bestimmt das Verhältnis zwischen der anfänglichen Kronenlänge (C1) und der endgültigen Kronenlänge (C2) den Vergrößerungsfaktor. Wenn während der Behandlung keine Änderung der Wurzellänge aufgetreten ist, sollte das Verhältnis zwischen der anfänglichen Wurzellänge (R1) und der endgültigen Wurzellänge (R2) gleich dem C1/C2-Verhältnis sein. Wenn während der Behandlung die Wurzel verkürzt wurde, war die OIIRR-Menge R1-R2 (C1/C2).

Alle Forschungsdaten wurden durch einen eindeutigen Identifikator (Patient1, Patient 2 …) identifiziert, der keine PHI enthielt. Insbesondere wurden alle aus den Experimenten gesammelten Daten nicht mit dem Namen des Teilnehmers, seiner medizinischen ID-Nummer oder einer anderen Kennung verknüpft, die den Teilnehmer leicht identifizieren könnte. Alle gesammelten Teilnehmerdaten wurden sofort in eine sichere Datenbank übertragen, wo die Daten nur durch eindeutige Identifikatoren identifiziert wurden, die für jeden Teilnehmer erstellt wurden.