Сравнение гигиены полости рта и резорбции корней во время ортодонтического лечения (RCT)

Важность исследования Ортодонтическое лечение больше не ограничивается только детьми и подростками. С увеличением числа пациентов старших возрастных групп, обращающихся за ортодонтическим лечением; наблюдается растущий спрос на эстетические альтернативы обычным стационарным приборам из нержавеющей стали. Некоторые проблемы, связанные с традиционными несъемными аппаратами для лечения: 1) неэстетичный внешний вид брекетов, особенно для взрослых пациентов, многие из которых не хотят носить брекеты, 2) традиционные системы ставят под угрозу способность пациента поддерживать хорошую гигиену полости рта; 3) увеличивают риск разрушения пародонта из-за постоянного скопления зубного налета вокруг брекетов, дуг и плохо подогнанных колец; 4) требуют повторных посещений для реактивации и регулировки аппарата, если зубы не двигаются так, как хотелось бы; 5) ятрогенная резорбция корня, являющаяся серьезной судебно-медицинской проблемой, также создает значительные проблемы для клинициста. Более широкое использование самолигирующих брекетов и прозрачных элайнеров от Invisalign (Align Technology, Inc., Санта-Клара, Калифорния) является одним из последних достижений в ортодонтии, которые пытались решить эти проблемы. Однако клинических данных, подтверждающих их эффективность, пока не поступало. Текущие знания в основном основаны на отчетах о случаях, сериях случаев, опросах, отдельных отчетах и ​​ретроспективных исследованиях. В таком сценарии крайне важно найти оптимизированную стратегию лечения, основанную на фактических данных, которая приводит к предсказуемому результату с полной удовлетворенностью пациента во время и после лечения, сводя к минимуму риск резорбции корня и разрушения периодонта.

ДИЗАЙН И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Процедура отбора: Участники были отобраны из Отделения ортодонтии, Департамента черепно-лицевых наук, Университета Коннектикута, Медицинского центра двумя исследователями: 1) преподаватель, контролирующий «клинический компонент» исследования, и 2) преподаватель, контролирующий микробиологический и Рентгенологическая часть исследования.

Только после получения одобрения от обоих преподавателей участник был выбран для исследования. Участникам и их родителям были предоставлены письменные пояснения по поводу исследования, его целей и их участия. В дополнение к форме согласия на плановое ортодонтическое лечение, используемой в настоящее время в клинике исследователя; пациенту или родителю/опекуну каждого участника была предоставлена ​​вторая форма согласия, конкретно связанная с этим исследованием. Ниже приведены критерии включения, основанные на предыдущих исследованиях и клиническом опыте исследователя:

1. Все участники должны быть физически здоровы, без аллергии или проблем со здоровьем.
2. Все участники ≥ 12 лет.
3. Должна быть менее 8 мм передняя скученность или расстояние и адекватное щечное межпальцевое расстояние. Пациенты с задними беззубыми промежутками будут включены только в том случае, если лечение не влечет за собой закрытие промежутков.
4. У участников должны быть все постоянные зубы, кроме третьих моляров.
5. Демонстрируемая способность поддерживать адекватную гигиену полости рта.
6. Продемонстрируйте оптимальное здоровье зубов без немедленной необходимости реставрации.

Далее будут критерии исключения:

1. Скелетные передне-задние расхождения между верхней и нижней челюстью (ANB ≥ 5°).
2. Центральное отношение (CR) - расхождения центральной окклюзии (CO) более 3 мм.
3. Передний или задний открытый прикус.
4. Участники, которые беременны, больны диабетом или используют ополаскиватели для рта или взаимодействующие лекарства, включая терапию антибиотиками.
5. Наличие активного пародонтоза.
6. Наличие ретенированных зубов.
7. Курение

Участники, которые соответствовали вышеуказанным критериям, были случайным образом распределены в одну из групп лечения. Статистик в этом проекте использовал сгенерированные компьютером случайные числа (функция «Rand», Microsoft, Excel 2011) для распределения последовательности. Это обеспечило равномерное распределение участников во всех группах. Сгенерированные компьютером случайные числа также рандомизировали правую и левую стороны верхней челюсти для выбора экспериментальной стороны.

Размер выборки Из предыдущих исследований был сделан вывод, что разница в средних единицах колониеобразующих единиц (КОЕ) примерно в один логарифм (стандартное отклонение (СО) = приблизительно 1) приведет к клинически значимому увеличению количества S.mutans. Таким образом, размер выборки из 15 участников на группу при α = 0,05 дал статистическую мощность приблизительно 0,80 для этого исследования. Чтобы учесть 10-25% выбывших пациентов и потерю данных из-за других неизбежных обстоятельств, мы зачислим 68 пациентов для этого исследования.

Конкретная цель № 1: Измерение здоровья десен

Пародонтальные измерения были записаны специально для верхнего латерального резца верхней челюсти и второго премоляра. Один человек проводил все связанные с исследованием пародонтальные измерения в три различных интервала времени:

T0: до лечения, T1: через 9 месяцев лечения и T2: через 18 месяцев лечения.

Во время всех измерений экзаменатор был ослеплен предыдущими оценками. Перед началом исследования все участники получили стандартные инструкции по гигиене полости рта для обеспечения здоровья пародонта.

Цель 1: Измерение состояния десны. Был использован десневой индекс (GI), разработанный Loe и Silness. Степень тяжести гингивита оценивалась путем клинического осмотра на основе размера, цвета и текстуры десневого края, прилегающего к брекету и брекету. кровотечение при зондировании.

Цель 2: Измерение индекса зубного налета (PI) PI оценивался в соответствии с накоплением зубного налета в области десны в четырех степенях путем проведения зонда по десне над щечной поверхностью выбранных зубов.

Цель 3: Измерение папиллярного индекса кровоточивости (PBI) Склонность к кровотечению при зондировании (BOP) измерялась на проксимальной щечной стороне выбранных зубов через 20 секунд после зондирования глубины кармана/десневой борозды. PBI будет оцениваться по пяти степеням путем осторожного направления зонда вдоль маргинальной борозды при наблюдении за интенсивностью кровотечения.

Конкретная цель № 2: оценка общего количества бактерий и Streptococcus mutans в образце зубного налета.

Цель 1: Сбор образца зубного налета После изоляции зубов от слюны ватными валиками и осторожного высушивания их для предотвращения контаминации наддесневой зубной налет осторожно удалили, не травмируя десну, так как это увеличило бы выработку жидкости десневой борозды. 52 Исследователь бляшек использовал стандартизированный протокол для сбора образцов во все три временных интервала. Образцы зубного налета были собраны с губных поверхностей, непосредственно окружающих ортодонтические брекеты, с помощью стерилизованного зубного скейлера с теми же размерами наконечника (скейлер Orban DE #8/9, Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс). Поскольку область повышенной декальцинации, как правило, непосредственно примыкала к брекетам, было сделано четыре прохода, по одному вдоль зуба на границе брекета с десневой, мезиальной, дистальной и окклюзионной сторон, чтобы избежать перегрузки кончика инструмента. Для группы invisalign был сделан один круговой штрих вокруг центра клинической коронки. Все образцы из каждого зуба были помещены в индивидуальные пробирки с анонимным кодом и запечатаны для транспортировки в лабораторию. Кодирование образцов гарантировало ослепление лабораторного персонала и помогло свести к минимуму экспериментальную погрешность.

Цель 2: микробный отбор проб. Каждый образец разводили в 2 мл фосфатно-солевого буфера (PBS) разбавленного дрожжевого экстракта, и образцы обрабатывали ультразвуком в течение 10 секунд перед выполнением серийных разведений. Затем 1 мл подвергали десятикратному серийному разведению в 9 мл дрожжевого экстракта. После каждого серийного разведения пробирки встряхивали в течение 10 с. Десять микролитров (10 мкл) супернатанта затем высевали на триптиказо-соевый агар с добавлением 5% овечьей крови (BBL) для общей бактериальной оценки и агар mitis salivarius-bacitracin, специфичный для S. mutans. Образцы обрабатывали в течение 2 часов, а планшеты инкубировали в течение 24 часов при 37°С. Количество общих КОЕ (колониеобразующих единиц), специфичных для S. mutans, определяли и подсчитывали слепым исследователем, что представляло собой общую извлекаемую факультативную флору.

Конкретная цель № 3: Оценка внешней апикальной резорбции корней (ВАРР) верхних резцов. Для каждого пациента были сняты периапикальные снимки верхних резцов и премоляров и ортопантограммы (ОПГ) в двух разных временных точках (Т0 и Т2). Все периапикальные пленки были проявлены в одинаковых условиях (Dentax 810 Basic), отсканированы линейкой на компьютер, откалиброваны и измерены в соотношении 1:1 с помощью программного обеспечения Adobe Photoshop (Adobe, Сан-Хосе, Калифорния) для целей измерения. При необходимости для лучшей интерпретации изображение зуба увеличивалось и/или распечатывалось.

Измерение резорбции корня Длина корня и коронки измерялась штангенциркулем с точностью до 0,1 мм. Коэффициент увеличения второй пленки в каждом случае корректировался по отношению к первой пленке в соответствии с зарегистрированной длиной коронки, которая считается неизменной при ортодонтическом лечении. уход.

Для расчета изменения длины корня в результате ортодонтического лечения использовалась формула «правило трех». Предполагалось, что при ортодонтическом лечении длина коронки не изменяется (если не происходит перелома). Таким образом, соотношение между начальной длиной коронки (C1) и конечной длиной коронки (C2) определяло коэффициент расширения. Если во время лечения не произошло никаких изменений длины корня, соотношение между исходной длиной корня (R1) и конечной длиной корня (R2) должно быть равно отношению С1/С2. Если в процессе лечения корень укорачивался, то величина OIIRR составляла R1-R2 (C1/C2).

Все данные исследования были идентифицированы уникальным идентификатором (Пациент 1, Пациент 2…), который не содержал PHI. В частности, все данные, собранные в ходе экспериментов, не были связаны с именем участника, медицинским идентификационным номером или любым другим идентификатором, который мог бы легко идентифицировать участника. Все собранные данные участников были немедленно переданы в защищенную базу данных, где данные идентифицировались только уникальными идентификаторами, которые были созданы для каждого участника.