Comparaison de l'hygiène buccale et de la résorption radiculaire pendant le traitement orthodontique (RCT)

Importance de la recherche Le traitement orthodontique ne se limite plus principalement aux enfants et aux adolescents. Avec l'augmentation du nombre de patients des groupes plus âgés cherchant un traitement orthodontique ; il y a eu une demande croissante d'alternatives esthétiques aux appareils fixes conventionnels en acier inoxydable. Certains problèmes associés aux appareils fixes conventionnels pour le traitement sont : 1) l'aspect inesthétique des attaches, en particulier pour les patients adultes, dont beaucoup ne veulent pas porter d'appareils orthodontiques, 2) les systèmes conventionnels compromettent la capacité du patient à maintenir une bonne hygiène buccale ; 3) augmentent le risque de dégradation parodontale en raison de l'accumulation constante de plaque autour des brackets, des fils et des bagues mal ajustées ; 4) nécessitent de nombreuses visites de suivi pour la réactivation et l'ajustement de l'appareil si les dents ne bougent pas comme souhaité ; 5) la résorption radiculaire iatrogène, préoccupation médico-légale majeure pose également des problèmes importants au clinicien. L'utilisation accrue de brackets auto-ligaturants et d'aligneurs transparents d'Invisalign (Align Technology, Inc., Santa Clara, CA) fait partie des développements récents en orthodontie qui ont tenté de répondre à ces préoccupations. Cependant, les preuves cliniques soulignant leur efficacité ne se sont pas fait attendre. Les connaissances actuelles sont principalement basées sur des rapports de cas, des séries de cas, des enquêtes, des rapports anecdotiques et des études rétrospectives. Dans un tel scénario, il est impératif de trouver une stratégie de traitement optimisée fondée sur des preuves qui mène à des résultats prévisibles avec une satisfaction complète du patient pendant et après le traitement tout en minimisant le risque de résorption radiculaire et de dégradation parodontale.

CONCEPTION ET MÉTHODES DE RECHERCHE :

Procédure de sélection : Les participants ont été sélectionnés dans la Division d'orthodontie, Département des sciences craniofaciales, Université du Connecticut, Centre de santé par deux enquêteurs : 1) membre du corps professoral supervisant la « composante clinique » de la recherche et 2) membre du corps professoral supervisant les aspects microbiologiques et partie radiologique de la recherche.

Ce n'est qu'après avoir obtenu l'approbation des deux membres du corps professoral qu'un participant a été sélectionné pour l'étude. Les participants et leurs parents ont reçu une explication écrite sur le contexte de l'étude, ses objectifs et leur implication. En plus du formulaire de consentement pour les soins orthodontiques de routine actuellement utilisé dans la clinique de l'investigateur ; le patient ou le parent/tuteur de chaque participant a reçu un deuxième formulaire de consentement spécifiquement lié à cette étude. Les critères d'inclusion suivants étaient basés sur des études antérieures et l'expérience de recherche clinique de l'investigateur :

1. Tous les participants doivent être en bonne santé physique, sans allergies ni problèmes médicaux pertinents.
2. Tous les participants ≥ 12 ans.
3. Il doit y avoir moins de 8 mm d'encombrement ou d'espacement antérieur et une interdigitation buccale adéquate. Les patients présentant des espaces édentés postérieurs ne seront inclus que si le traitement n'implique pas la fermeture de l'espace.
4. Les participants doivent avoir toutes leurs dents permanentes présentes, à l'exception des troisièmes molaires.
5. Capacité démontrable à maintenir une hygiène buccale adéquate.
6. Montrez une santé dentaire optimale sans besoin immédiat de restaurations.

Voici les critères d'exclusion :

1. Décalages squelettiques antéro-postérieurs entre le maxillaire et la mandibule (ANB ≥ 5°).
2. Relation centrée (CR) - Écarts d'occlusion centrée (CO) supérieurs à 3 mm.
3. Béance antérieure ou postérieure.
4. Les participants qui sont enceintes, diabétiques ou qui utilisent des bains de bouche ou des médicaments en interaction, y compris une antibiothérapie.
5. Présence d'une maladie parodontale active.
6. Présence de dents incluses.
7. Fumeur

Les participants qui remplissaient les critères ci-dessus ont été assignés au hasard à l'un des groupes de traitement. Le statisticien de ce projet a utilisé des nombres aléatoires générés par ordinateur (fonction 'Rand', Microsoft, Excel 2011) pour l'attribution de la séquence. Cela a assuré une répartition égale des participants dans tous les groupes. Les nombres aléatoires générés par ordinateur ont également randomisé les côtés droit et gauche du maxillaire pour sélectionner le côté expérimental.

Taille de l'échantillon D'après les études précédentes, il a été déduit qu'une différence moyenne d'unité formant colonie (UFC) d'environ un log (écart type (SD) = environ 1) entraînerait une augmentation cliniquement significative du nombre de S.mutans. Par conséquent, la taille de l'échantillon de 15 participants par groupe, à α = 0,05, a donné une puissance statistique d'environ 0,80 pour cette étude. Pour tenir compte de l'abandon de 10 à 25 % des patients et de la perte de données due à d'autres circonstances inévitables, nous recruterons 68 patients pour cette étude.

Objectif spécifique #1 : Mesurer la santé gingivale

Les mesures parodontales ont été enregistrées spécifiquement pour l'incisive latérale maxillaire supérieure et la deuxième prémolaire. Une personne a pris toutes les mesures parodontales liées à l'étude à trois intervalles de temps différents :

T0 : avant traitement, T1 : après 9 mois de traitement &T2 : après 18 mois de traitement.

Pendant toutes les mesures, l'examinateur a été aveuglé par les scores précédents. Avant le début de la recherche, tous les participants ont reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire standardisées pour assurer un parodonte sain.

Objectif 1 : Mesurer l'état gingival L'indice gingival (IG) développé par Loe et Silness a été utilisé. Les degrés de sévérité de la gingivite ont été notés par inspection clinique en fonction de la taille, de la couleur et de la texture de la marge gingivale adjacente au support et saignement au sondage.

Objectif 2 : Mesure de l'indice de plaque (IP) L'IP a été évalué selon l'accumulation de plaque dans la zone gingivale en quatre degrés en guidant une sonde de manière gingivale sur la surface buccale des dents sélectionnées.

Objectif 3 : mesure de l'indice de saignement papillaire (PBI) La tendance au saignement au sondage (BOP) a été mesurée sur la face vestibulaire proximale des dents sélectionnées, 20 secondes après avoir sondé la profondeur de la poche/du sillon gingival. Le PBI sera évalué en cinq degrés en guidant soigneusement une sonde le long du sillon marginal tout en observant l'intensité du saignement.

Objectif spécifique #2 : Estimer le nombre total de bactéries et de Streptococcus mutans dans l'échantillon de plaque.

Objectif 1 : Collecte d'un spécimen de plaque Après avoir isolé les dents de la salive avec des rouleaux de coton et les avoir séchées doucement pour éviter la contamination, la plaque supragingivale a été soigneusement retirée sans traumatiser la gencive, car cela augmenterait la production de liquide gingival créviculaire. 52 L'enquêteur d'échantillonnage de plaque a utilisé un protocole standardisé pour collecter des échantillons à tous les trois intervalles de temps. Des échantillons de plaque ont été prélevés sur les surfaces labiales entourant immédiatement les brackets orthodontiques avec un détartreur dentaire stérilisé avec les mêmes dimensions de pointe (#8/9 Orban DE hoe scaler, Hu-Friedy, Chicago, Illinois). Étant donné que la zone de décalcification accrue était généralement immédiatement adjacente aux brackets, quatre passages, 1 chacun le long de la dent à l'interface du bracket aux aspects gingival, mésial, distal et occlusal, ont été effectués pour éviter de surcharger la pointe de l'instrument. Pour le groupe invisalign, un seul trait circulaire autour du centre de la couronne clinique a été réalisé. Tous les spécimens de chaque dent ont été placés dans des tubes individuels avec un codage anonyme et scellés pour le transport au laboratoire. Le codage des échantillons a assuré la mise en aveugle du personnel de laboratoire et a permis de minimiser les biais expérimentaux.

Objectif 2 : Échantillonnage microbien Chaque échantillon a été dilué dans 2 ml d'extrait de levure dilué dans une solution saline tamponnée au phosphate (PBS) et les échantillons seront soniqués pendant 10 secondes avant de procéder à des dilutions en série. Puis 1 ml a été soumis à une dilution en série au 1/10 dans 9 ml d'extrait de levure. Après chaque dilution en série, les tubes à essai ont été vortexés pendant 10 secondes. Dix microlitres (10 μl) de surnageant ont ensuite été étalés sur de la gélose de soja Tripticase additionnée de 5% de sang bovin de mouton (BBL) pour l'évaluation bactérienne totale et de gélose mitis salivarius-bacitracine spécifique de S. mutans. Les échantillons ont été traités en 2 heures et les plaques incubées pendant 24 heures à 37°C. Le nombre total d'UFC (Unité Formant Colonie), spécifiques à S. mutans a été identifié et compté par l'investigateur en aveugle qui représentait la flore facultative totale récupérable.

Objectif spécifique # 3 : Estimation de la résorption radiculaire apicale externe (EARR) des incisives maxillaires Pour chaque patient, des clichés périapicals des incisives maxillaires et des prémolaires & orthopantographes (OPG) ont été réalisés à deux moments différents (T0 & T2). Tous les films périapical ont été développés dans des conditions similaires (Dentax 810 Basic) numérisés avec une règle sur un ordinateur, calibrés et mesurés dans un rapport 1: 1 avec le logiciel Adobe Photoshop (Adobe, San Jose, Californie) à des fins de mesure. Si nécessaire pour une meilleure interprétation, l'image de la dent a été agrandie et/ou imprimée.

Mesure de la résorption radiculaire La longueur de la racine et de la couronne a été mesurée avec un pied à coulisse à 0,1 mm près Le facteur d'agrandissement du deuxième film a été ajusté au premier film dans chaque cas en référence à la longueur de couronne enregistrée, qui est supposée inchangée par orthodontie traitement.

La « formule de la règle de trois » a été appliquée pour calculer les changements de longueur de racine dus au traitement orthodontique. On a supposé que pendant le traitement orthodontique, la longueur de la couronne ne changeait pas (sauf si elle était fracturée). Par conséquent, le rapport entre la longueur initiale de la couronne (C1) et la longueur finale de la couronne (C2) détermine le facteur d'agrandissement. Si aucun changement n'est survenu dans la longueur de la racine pendant le traitement, le rapport entre la longueur de la racine initiale (R1) et la longueur de la racine finale (R2) doit être égal au rapport C1/C2. Si pendant le traitement la racine était raccourcie, la quantité de OIIRR était R1-R2 (C1/C2).

Toutes les données de recherche ont été identifiées par un identifiant unique (Patient1, Patient 2…) qui ne contenait pas de PHI. Plus précisément, toutes les données recueillies à partir des expériences n'étaient pas associées au nom du participant, à son numéro d'identification médicale ou à tout autre identifiant permettant d'identifier facilement le participant. Toutes les données des participants qui ont été recueillies ont été transférées immédiatement vers une base de données sécurisée où les données ont été identifiées uniquement par des identifiants uniques qui ont été créés pour chaque participant.