矯正治療中の口腔衛生と歯根吸収の比較 (RCT)

研究の重要性 矯正治療は、もはや主に子供や青年に限定されません。 歯列矯正治療を求める高齢者層の患者数が増加しています。従来の固定式ステンレス製器具に代わる審美的な器具に対する需要が高まっています。 治療用の従来の固定器具に関連するいくつかの問題は次のとおりです。 3) ブラケット、ワイヤー、フィットしないバンドの周囲にプラークが絶え間なく蓄積するため、歯周病のリスクが高まります。 4) 歯が思うように動かない場合、装置の再起動と調整のために何度もフォローアップの訪問が必要です。 ５）医原性の歯根吸収もまた、医療法上の主要な関心事であり、臨床医に重大な問題をもたらす。 Invisalign (Align Technology, Inc.、カリフォルニア州サンタクララ) のセルフライゲーティング ブラケットとクリア アライナーの使用の増加は、これらの懸念に対処しようとした歯科矯正の最近の発展の一部です。 しかし、それらの有効性を強調する臨床的証拠は、静かではありません。 現在の知識は、主に症例報告、症例シリーズ、調査、事例報告、遡及的研究に基づいています。 このようなシナリオでは、歯根吸収と歯周崩壊のリスクを最小限に抑えながら、治療中および治療後に患者を完全に満足させる予測可能な結果につながる、最適化されたエビデンスに基づく治療戦略を見つけることが不可欠です。

研究デザインと方法:

スクリーニング手順：参加者は、コネチカット大学ヘルスセンターの頭蓋顔面科学部の歯列矯正部門から、2人の調査員によって選ばれました：1）研究の「臨床的要素」を監督する教員、および2）微生物学および研究を監督する教員研究の放射線部分。

両方の教員から承認を得た後にのみ、参加者が研究に選ばれました。 参加者とその保護者には、研究の背景、目的、関与について書面による説明が提供されました。 治験責任医師の診療所で現在使用されている定期的な歯列矯正治療の同意書に加えて、すべての参加者の患者または親/保護者には、この研究に特に関連する2番目の同意書が与えられました。 以下は、以前の研究と研究者の臨床研究経験に基づいた選択基準です。

1. すべての参加者は、関連するアレルギーや医学的問題がなく、身体的に健康である必要があります。
2. 12歳以上のすべての参加者。
3. 前方の密集または間隔が 8mm 未満であり、頬側の相互嵌合が適切である必要があります。 後部無歯空間の患者は、治療が空間の閉鎖を伴わない場合にのみ含まれます。
4. 参加者は、第三大臼歯を除くすべての永久歯が存在する必要があります。
5. 適切な口腔衛生を維持する実証能力。
6. 修復をすぐに必要とせずに、最適な歯の健康を示します。

除外基準は次のとおりです。

1. 上顎骨と下顎骨の間の骨格の前後の不一致 (ANB ≥ 5°)。
2. セントリック リレーション (CR) - セントリック オクルージョン (CO) の不一致が 3 mm を超える。
3. 前方または後方のオープンバイト。
4. -妊娠中、糖尿病、またはマウスリンスまたは抗生物質療法を含む相互作用薬を使用している参加者。
5. 活動性歯周病の存在。
6. 影響を受けた歯の存在。
7. 喫煙

上記の基準を満たした参加者は、治療グループの 1 つに無作為に割り当てられました。 このプロジェクトの統計学者は、シーケンスの割り当てにコンピューターで生成された乱数 (「Rand」関数、Microsoft、Excel 2011) を使用しました。 これにより、すべてのグループの参加者が均等に分散されました。 コンピューターで生成された乱数は、実験側を選択するために上顎骨の右側と左側もランダム化しました。

サンプルサイズ 以前の研究から、平均コロニー形成単位 (CFU) 単位の差が約 1 log (標準偏差 (SD) = 約 1) であると、S.mutans 数が臨床的に有意に増加すると推測されました。 したがって、グループあたり 15 人の参加者のサンプル サイズは、α = 0.05 であり、この研究では約 0.80 の統計的検出力が得られました。 他のやむを得ない状況による 10 ～ 25% の患者脱落とデータ損失を考慮して、この研究には 68 人の患者を登録します。

特定の目的 #1: 歯肉の健康状態の測定

歯周測定は、特に上顎側切歯と第 2 前臼歯について記録されました。1 人の個人が、3 つの異なる時間間隔ですべての研究関連の歯周測定を行いました。

T0：治療前、T1：治療9ヶ月後、T2：治療18ヶ月後。

すべての測定中、検査官は以前のスコアから目がくらんでいました。 研究の開始前に、すべての参加者は、健康な歯周組織を確保するための標準化された口腔衛生指導を受けました。

目標 1: 歯肉の状態の測定 Loe と Silness によって開発された歯肉指数 (GI) が使用されました。プロービングで出血。

目標 2: プラーク インデックス (PI) の測定 PI は、選択した歯の頬側表面上でプローブを歯肉側に誘導することにより、歯肉領域のプラーク蓄積に従って 4 段階で評価されました。

目標 3: 乳頭出血指数 (PBI) の測定 プロービング時の出血 (BOP) 傾向は、ポケット/歯肉溝の深さをプロービングしてから 20 秒後に、選択した歯の近位頬側で測定されました。 PBI は、出血の強さを観察しながら辺縁溝に沿って慎重にプローブを誘導することにより、5 段階で評価されます。

具体的な目的 #2: プラークサンプル中の総細菌数とミュータンス連鎖球菌数を推定する。

目標 1: プラーク標本の収集綿棒で歯を唾液から分離し、汚染を防ぐために穏やかに乾燥させた後、歯肉溝液の産生が増加するため、歯肉を傷つけないように慎重に歯肉縁上のプラークを除去しました。 52 プラークサンプリング研究者は、標準化されたプロトコルを使用して、3 つの時間間隔すべてで標本を収集しました。 同じ先端寸法の滅菌済み歯科用スケーラー (#8/9 Orban DE ホー スケーラー、Hu-Friedy、シカゴ、イリノイ州) を使用して、歯列矯正ブラケットを直接取り囲む唇側表面からプラーク標本を収集しました。 脱灰が増加した領域は一般にブラケットのすぐ近くにあるため、器具の先端に過負荷がかからないように、歯肉側、近心側、遠位側、および咬合側のブラケット境界面の歯に沿って 4 回のパスが行われました。 インビザライン群では、臨床クラウンの中心の周りに単一の円形ストロークが作成されました。 各歯からのすべての標本は、匿名のコードが付けられた個別のチューブに入れられ、実験室への輸送のために密封されました。 標本のコーディングは、実験室の職員の盲検化を保証し、実験的偏りを最小限に抑えるのに役立ちます。

目標 2: 微生物サンプリング 各検体を 2 ml のリン酸緩衝生理食塩水 (PBS) で希釈した酵母エキスで希釈し、サンプルを 10 秒間超音波処理してから段階希釈を行います。 次いで、１ｍｌを９ｍｌの酵母抽出物で１０倍連続希釈した。 各段階希釈後、試験管を 10 秒間ボルテックスしました。 次に、10マイクロリットル（10μl）の上清を、総細菌評価用に5％ヒツジウシ血液（BBL）を添加したTripticase大豆寒天および S. mutans に特異的なミティスサリバリウス-バシトラシン寒天にプレーティングしました。 サンプルは２時間以内に処理され、プレートは３７℃で２４時間培養された。 S. mutans に特異的な総 CFU (コロニー形成単位) の数は、盲検化された研究者によって特定され、カウントされました。

特定の目的 # 3: 上顎切歯の外根吸収 (EARR) の推定 各患者について、上顎切歯および小臼歯 & オルソパントグラフ (OPG) の根尖フィルムを 2 つの異なる時点 (T0 & T2) で撮影しました。 すべての根尖フィルムは、同様の条件（Dentax 810 Basic）で現像され、定規を使用してコンピューターにスキャンされ、測定目的でAdobe Photoshopソフトウェア（Adobe、San Jose、Calif）を使用して1：1の比率で較正および測定されました。 より良い解釈が必要な場合は、歯の画像を拡大および/または印刷しました。

歯根吸収の測定 歯根と歯冠の長さは、0.1 mm 単位でスライディング ノギスを使用して測定しました。登録された歯冠の長さを参照して、2 番目のフィルムの拡大率を最初のフィルムに合わせて調整しました。処理。

矯正治療による歯根の長さの変化を計算するために、「3 の法則」が適用されました。 歯列矯正治療中、クラウンの長さは（骨折しない限り）変化しないと想定されていました。 したがって、初期のクラウンの長さ (C1) と最終的なクラウンの長さ (C2) の比率によって拡大率が決まります。 処理中に根の長さに変化が生じなかった場合、最初の根の長さ (R1) と最終的な根の長さ (R2) の比率は、C1/C2 比と等しくなります。 治療中に根が短くなった場合、OIIRR の量は R1-R2 (C1/C2) でした。

すべての研究データは、PHI を含まない一意の識別子 (患者 1、患者 2 …) によって識別されました。 具体的には、実験から収集されたすべてのデータは、参加者の名前、医療 ID 番号、または参加者を容易に特定できるその他の識別子に関連付けられていませんでした。 収集されたすべての参加者データは、データが各参加者に対して作成された一意の識別子によってのみ識別される安全なデータベースにすぐに転送されました。