- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02746601
My Health eSnapshot - Ennakkokäsityksen terveystutkimus
torstai 21. toukokuuta 2020 päivittänyt: Wellington-Dufferin-Guelph Public Health
Tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ennaltaehkäisyn terveysriskitekijöiden (PCH) esiintyvyys Wellington-Dufferin-Guelphin (WDG) valuma-alueella ja selvittää, onko asiakaslähtöinen sähköinen ennaltaehkäisyn terveysriskien arviointityökalu "My Health eSnapshot" ", käytettäväksi terveyskäyntien aikana, lisää ennakkokäsitysten terveystietoa ja käyttäytymisen muutosta lisääntymisiässä (15–49-vuotiaat) olevien naisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tarkoitus on:
- Kehittää asiakaslähtöinen sähköinen ennakkokäsitysten terveysriskien arviointityökalu perusterveydenhuollon käyttöön.
- Kehittää potilaille räätälöity avainsanomamoniste riskinarvioinnin tulosten perusteella.
- Onnistuneen ja kestävän prosessin määrittäminen terveydenhuollon tarjoajille (HCP) riskinarviointityökalun hallinnoimiseksi ja tuloksista keskustelemiseksi potilaiden kanssa heidän perusterveydenhuollossaan.
- Lisätä osallistujien tietämystä ennakkokäsityksen terveydestä ja riskitekijöistä riskinarviointityökalun ja HCP:n kanssa käytävän keskustelun tuloksena.
- Muokkaa osallistujien terveyskäyttäytymistä riskinarviointityökalun ja HCP:n kanssa käydyn keskustelun tuloksena.
- Lisätä WDG:n kansanterveysalan ymmärrystä lisääntymiskykyisten naisten yleisimmistä ennakkokäsitysten terveysriskitekijöistä WDG:ssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Drayton, Ontario, Kanada, N0G1P0
- Minto-Mapleton Family Health Team
-
Erin, Ontario, Kanada, N0B1T0
- East Wellington Family Health Team
-
Fergus, Ontario, Kanada, N1M2R2
- Upper Grand Family Health Team
-
Guelph, Ontario, Kanada
- University of Guelph
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1H4J4
- Norfolk Family Medical
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntymisiässä olevat naiset (15-49 vuotta)
- Ei ole raskaana eikä minulle ole tehty kohdunpoistoa
- Wellington-Dufferin-Guelphin valuma-alueen asukas
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Sinulla on voimassa oleva sähköpostiosoite
- Halukkaita luomaan yksilöllisen tunnistekoodin tutkimuksen aikana henkilöllisyytensä suojaamiseksi
- On mukava käyttää tablettia
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Riskinarviointi, neuvonta ja resurssit
Potilaat suorittavat sähköisen ennakkokäsityksen terveysriskien arviointityökalun.
Työkalun tulokset ladataan tai skannataan suoraan potilaiden sähköiseen sairauskertomukseen.
Terveydenhuollon tarjoaja antaa käyttäytymisneuvontaa riskiarvioinnin tulosten perusteella.
Potilaille jaetaan räätälöity moniste, joka sisältää terveyssuosituksia ja resursseja potilaan tunnistettujen riskitekijöiden perusteella.
|
Riskinarviointityökalu täytetään tabletilla.
Tulokset skannataan potilaan sähköiseen sairauskertomukseen.
Terveydenhuollon tarjoaja antaa käyttäytymisneuvontaa tunnistetuista riskitekijöistä.
Potilaalle jaetaan räätälöity moniste, joka sisältää terveyssuosituksia ja resursseja osallistujan tunnistamien riskitekijöiden perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittamat riskitekijät Risk Assessment Toolin arvioimina
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilas suorittaa riskinarviointityökalun terveydenhuollon tarjoajan vastaanotolla tabletilla ennen ajanvarausta terveydenhuollon tarjoajalle
|
Perustaso
|
|
Potilaiden raportoima palaute riskinarvioinnista, neuvonnasta ja resursseista viikon mittaisen kyselyn perusteella
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Potilas täyttää verkossa verkkokyselytyökalun kotonaan viikon kuluttua riskinarviointityökalun suorittamisesta.
Kyselyssä kysytään heidän kokemuksistaan riskinarviointityökalun kanssa kilpailemisesta, terveydenhuollon tarjoajan kanssa keskustelemisesta ja räätälöidyn potilasmonisteen vastaanottamisesta.
Potilas antaa myös palautetta riskinarviointityökalun ja potilasmonisteen vahvuuksista ja rajoituksista.
Tämä palaute edistää tulevia muutoksia tutkimustyökaluihin ja prosesseihin.
|
Yksi viikko
|
|
Potilaiden ilmoittama terveyskäyttäytymisen muutos ja motivaatio terveyskäyttäytymisen muutokseen arvioituna kahden kuukauden kyselyssä
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Potilas suorittaa online-kyselytyökalun kotonaan kaksi kuukautta riskinarviointityökalun suorittamisen jälkeen.
Kyselyssä kysytään, onko terveyskäyttäytymisen muuttamiseen liittyvässä motivaatiossa tapahtunut muutoksia ja onko terveyskäyttäytymiseen todella tehty muutoksia.
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat asiakastason tiedot jaetaan Boston Medical Centerin kanssa salatuilla tavoilla.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .