- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02746601
My Health eSnapshot: un estudio de investigación sobre la salud antes de la concepción
21 de mayo de 2020 actualizado por: Wellington-Dufferin-Guelph Public Health
El propósito de la investigación es identificar la prevalencia de los factores de riesgo de salud previos a la concepción (PCH, por sus siglas en inglés) en el área de influencia de Wellington-Dufferin-Guelph (WDG) y determinar si una herramienta electrónica de evaluación de riesgos para la salud previa a la concepción impulsada por el cliente "My Health eSnapshot" ", para su uso durante las visitas de atención médica, aumentará el conocimiento sobre la salud antes de la concepción y el cambio de comportamiento entre las mujeres en edad reproductiva (15-49 años).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del proyecto es:
- Desarrollar una herramienta electrónica de evaluación de riesgos de clientes de salud previa a la concepción impulsada por el cliente para su uso en un entorno de atención primaria.
- Desarrollar un folleto de mensajes clave personalizado para los pacientes en función de los resultados de su evaluación de riesgos.
- Determinar un proceso exitoso y sostenible para que los proveedores de atención médica (HCP) administren la herramienta de evaluación de riesgos y discutan los resultados con los pacientes dentro de su entorno de atención primaria.
- Aumentar el conocimiento de los participantes sobre la salud previa a la concepción y sus factores de riesgo como resultado de la herramienta de evaluación de riesgos y la discusión con su HCP.
- Modificar los comportamientos de salud de los participantes como resultado de la herramienta de evaluación de riesgos y la discusión con su HCP.
- Aumentar la comprensión de WDG Public Health sobre los factores de riesgo de salud previos a la concepción más prevalentes entre las mujeres reproductivas en WDG.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Drayton, Ontario, Canadá, N0G1P0
- Minto-Mapleton Family Health Team
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Erin, Ontario, Canadá, N0B1T0
- East Wellington Family Health Team
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Fergus, Ontario, Canadá, N1M2R2
- Upper Grand Family Health Team
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Guelph, Ontario, Canadá
- University of Guelph
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Guelph, Ontario, Canadá, N1H4J4
- Norfolk Family Medical
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 49 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en edad reproductiva (15-49 años)
- No embarazada y no ha tenido una histerectomía
- Un residente del área de captación de Wellington-Dufferin-Guelph
- Capaz de leer y escribir en inglés.
- Tener una dirección de correo electrónico válida
- Dispuesto a crear un código de identificación único durante el estudio para proteger su identidad
- Se sienten cómodos usando una tableta
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación de riesgos, asesoramiento y recursos
Los pacientes completan una herramienta electrónica de evaluación de riesgos para la salud antes de la concepción.
Los resultados de la herramienta se cargan o escanean directamente en la historia clínica electrónica de los pacientes.
Un proveedor de atención médica brinda asesoramiento conductual, en función de los resultados de la evaluación de riesgos.
Los pacientes reciben un folleto personalizado que incluye recomendaciones y recursos de salud basados en los factores de riesgo identificados del paciente.
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Una herramienta de evaluación de riesgos se completa en una tableta.
Los resultados se escanean en la historia clínica electrónica del paciente.
Un proveedor de atención médica brinda asesoramiento conductual sobre los factores de riesgo identificados.
El paciente recibe un folleto personalizado que incluye recomendaciones de salud y recursos basados en los factores de riesgo identificados del participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo informados por el paciente evaluados por la herramienta de evaluación de riesgos
Periodo de tiempo: Base
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El paciente completa una herramienta de evaluación de riesgos en el consultorio de su proveedor de atención médica en una tableta, antes de una cita con su proveedor de atención médica
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Base
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Comentarios informados por el paciente sobre la evaluación de riesgos, el asesoramiento y los recursos según lo evaluado por una encuesta de una semana
Periodo de tiempo: Una semana
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El paciente completará una herramienta de encuesta en línea en su hogar una semana después de completar la herramienta de evaluación de riesgos.
La encuesta hace preguntas sobre su experiencia compitiendo con la herramienta de evaluación de riesgos, hablando con su proveedor de atención médica y recibiendo su folleto personalizado para el paciente.
El paciente también proporcionará comentarios sobre las fortalezas y limitaciones de la herramienta de evaluación de riesgos y el folleto para el paciente.
Esta retroalimentación contribuirá a futuras modificaciones a las herramientas y procesos de estudio.
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Una semana
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Cambio de comportamiento de salud informado por el paciente y motivación para el cambio de comportamiento de salud según lo evaluado por una encuesta de dos meses
Periodo de tiempo: Dos meses
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El paciente completa una herramienta de encuesta en línea en su hogar dos meses después de completar la herramienta de evaluación de riesgos.
La encuesta hace preguntas sobre si ha habido algún cambio en la motivación con respecto a cambiar los comportamientos de salud y si realmente se han realizado cambios en los comportamientos de salud.
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Dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de nivel de cliente no identificables se compartirán con Boston Medical Center a través de medios encriptados.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .