- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02746601
My Health eSnapshot - Et sundhedsforskningsstudie inden for forforståelse
21. maj 2020 opdateret af: Wellington-Dufferin-Guelph Public Health
Formålet med forskningen er at identificere forekomsten af prækonceptionssundhedsrisikofaktorer (PCH) i Wellington-Dufferin-Guelph (WDG) opland og at bestemme, hvorvidt et klientdrevet elektronisk prækonceptions sundhedsrisikovurderingsværktøj "My Health eSnapshot ", til brug under sundhedsbesøg, vil øge forudfattelse af sundhedsviden og adfærdsændring blandt kvinder i den fødedygtige alder (15-49 år).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med projektet er:
- At udvikle et klientdrevet elektronisk forudfattelse af sundhedsklientrisikovurderingsværktøj til brug i primærpleje.
- At udvikle et skræddersyet nøglebudskab til patienter baseret på deres risikovurderingsresultater.
- At bestemme en vellykket og bæredygtig proces for sundhedsudbydere (HCP'er) til at administrere risikovurderingsværktøjet og diskutere resultater med patienter inden for deres primære plejemiljø.
- At øge deltagernes viden om prækonceptionssundhed og deres risikofaktorer som et resultat af risikovurderingsværktøjet og diskussion med deres HCP.
- At ændre deltagernes sundhedsadfærd som et resultat af risikovurderingsværktøjet og diskussion med deres HCP.
- At øge WDG Public Healths forståelse af de mest udbredte sundhedsrisikofaktorer inden for forforståelse blandt reproduktive kvinder i WDG.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Drayton, Ontario, Canada, N0G1P0
- Minto-Mapleton Family Health Team
-
Erin, Ontario, Canada, N0B1T0
- East Wellington Family Health Team
-
Fergus, Ontario, Canada, N1M2R2
- Upper Grand Family Health Team
-
Guelph, Ontario, Canada
- University of Guelph
-
Guelph, Ontario, Canada, N1H4J4
- Norfolk Family Medical
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 49 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i den fødedygtige alder (15-49 år)
- Ikke gravid og har ikke fået foretaget en hysterektomi
- En beboer i Wellington-Dufferin-Guelphs opland
- Kan læse og skrive på engelsk
- Har en gyldig e-mailadresse
- Villig til at oprette en unik identifikationskode under undersøgelsen for at beskytte deres identitet
- Er tryg ved at bruge en tablet
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Risikovurdering, rådgivning og ressourcer
Patienter udfylder et elektronisk værktøj til vurdering af sundhedsrisiko inden for forforståelse.
Resultater fra værktøjet uploades eller scannes direkte ind i patienternes elektroniske journal.
En sundhedsudbyder yder adfærdsrådgivning baseret på resultaterne af risikovurderingen.
Patienterne får et skræddersyet uddelingsark, der inkluderer sundhedsanbefalinger og ressourcer baseret på patientens identificerede risikofaktorer.
|
Et risikovurderingsværktøj udfyldes på en tablet.
Resultaterne scannes ind i patientens elektroniske journal.
En sundhedsudbyder giver adfærdsrådgivning om identificerede risikofaktorer.
Patienten får et skræddersyet uddelingsark, der indeholder sundhedsanbefalinger og ressourcer baseret på deltagerens identificerede risikofaktorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporterede risikofaktorer som vurderet af Risk Assessment Tool
Tidsramme: Baseline
|
Patienten udfylder et risikovurderingsværktøj på deres sundhedsudbyders kontor på en tablet før en aftale med deres sundhedsplejerske
|
Baseline
|
|
Patientrapporteret feedback om risikovurdering, rådgivning og ressourcer vurderet af en en-uges undersøgelse
Tidsramme: En uge
|
Patienten vil udfylde et online-undersøgelsesværktøj i deres hjem en uge efter at have gennemført risikovurderingsværktøjet.
Undersøgelsen stiller spørgsmål om deres erfaring med at konkurrere med risikovurderingsværktøjet, tale med deres sundhedsplejerske og modtage deres tilpassede patientuddeling.
Patienten vil også give feedback om styrkerne og begrænsningerne ved risikovurderingsværktøjet og patientuddelingsmaterialet.
Denne feedback vil bidrage til fremtidige ændringer af undersøgelsesværktøjer og -processer.
|
En uge
|
|
Patientrapporteret sundhedsadfærdsændring og motivation for sundhedsadfærdsændring vurderet ved en to-måneders undersøgelse
Tidsramme: To måneder
|
Patienten udfylder et online-undersøgelsesværktøj i deres hjem to måneder efter at have gennemført risikovurderingsværktøjet.
Undersøgelsen stiller spørgsmål om, hvorvidt der er sket ændringer i motivationen for at ændre sundhedsadfærd, og om der rent faktisk er sket ændringer i sundhedsadfærden.
|
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2016
Først opslået (Skøn)
21. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ikke-identificerende data på klientniveau vil blive delt med Boston Medical Center via krypterede midler.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær sundhedspleje
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
Kliniske forsøg med Risikovurdering, rådgivning og ressourcer
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeGenetisk sygdomForenede Stater
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Ikke rekrutterer endnu
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationKognitiv risikovurderingForenede Stater
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyAfsluttetHoved- og halskræftItalien