- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02746601
My Health eSnapshot — badanie dotyczące zdrowia oparte na uprzedzeniach
21 maja 2020 zaktualizowane przez: Wellington-Dufferin-Guelph Public Health
Celem badania jest określenie częstości występowania czynników ryzyka zdrowia przed ciążą (PCH) w obszarze zlewni Wellington-Dufferin-Guelph (WDG) oraz określenie, czy kierowane przez klienta elektroniczne narzędzie do oceny ryzyka zdrowotnego oparte na uprzedzeniach „My Health eSnapshot” ", do wykorzystania podczas wizyt lekarskich, zwiększy wiedzę zdrowotną przed poczęciem i zmianę zachowań wśród kobiet w wieku rozrodczym (15-49 lat).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem projektu jest:
- Opracowanie zorientowanego na klienta elektronicznego narzędzia do oceny ryzyka zdrowotnego klienta do stosowania w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
- Opracować zindywidualizowaną ulotkę z kluczowymi wiadomościami dla pacjentów w oparciu o wyniki ich oceny ryzyka.
- Określenie pomyślnego i trwałego procesu dla pracowników służby zdrowia (HCP) w celu zarządzania narzędziem do oceny ryzyka i omawiania wyników z pacjentami w ramach ich podstawowej opieki zdrowotnej.
- Zwiększenie wiedzy uczestników na temat zdrowia przed poczęciem i ich czynników ryzyka w wyniku narzędzia do oceny ryzyka i dyskusji z ich HCP.
- Modyfikowanie zachowań zdrowotnych uczestników w wyniku narzędzia do oceny ryzyka i dyskusji z ich HCP.
- Zwiększenie wiedzy WDG Public Health na temat najpowszechniejszych czynników ryzyka dla zdrowia kobiet w okresie rozrodczym w WDG.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Drayton, Ontario, Kanada, N0G1P0
- Minto-Mapleton Family Health Team
-
Erin, Ontario, Kanada, N0B1T0
- East Wellington Family Health Team
-
Fergus, Ontario, Kanada, N1M2R2
- Upper Grand Family Health Team
-
Guelph, Ontario, Kanada
- University of Guelph
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1H4J4
- Norfolk Family Medical
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku rozrodczym (15-49 lat)
- Nie jestem w ciąży i nie miałam histerektomii
- Mieszkaniec obszaru zlewiska Wellington-Dufferin-Guelph
- Potrafi czytać i pisać w języku angielskim
- Mieć ważny adres e-mail
- Chęć stworzenia unikalnego kodu identyfikacyjnego podczas badania w celu ochrony ich tożsamości
- Wygodnie korzystają z tabletu
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena ryzyka, doradztwo i zasoby
Pacjenci wypełniają elektroniczne narzędzie oceny ryzyka dla zdrowia związane z uprzedzeniami.
Wyniki z narzędzia są bezpośrednio przesyłane lub skanowane do elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta.
Świadczeniodawca udziela porad behawioralnych w oparciu o wyniki oceny ryzyka.
Pacjenci otrzymują dostosowane materiały informacyjne, które zawierają zalecenia zdrowotne i zasoby oparte na zidentyfikowanych czynnikach ryzyka pacjenta.
|
Narzędzie do oceny ryzyka jest wypełniane na tablecie.
Wyniki są skanowane do elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta.
Pracownik służby zdrowia udziela porad behawioralnych dotyczących zidentyfikowanych czynników ryzyka.
Pacjent otrzymuje spersonalizowaną ulotkę zawierającą zalecenia zdrowotne i zasoby oparte na zidentyfikowanych przez uczestnika czynnikach ryzyka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka zgłaszane przez pacjentów, ocenione za pomocą narzędzia do oceny ryzyka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pacjent wypełnia narzędzie do oceny ryzyka w gabinecie lekarza na tablecie przed spotkaniem z lekarzem
|
Linia bazowa
|
|
Zgłoszone przez pacjentów informacje zwrotne na temat oceny ryzyka, poradnictwa i zasobów zgodnie z oceną w jednotygodniowej ankiecie
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Pacjent wypełni ankietę online w swoim domu tydzień po wypełnieniu narzędzia do oceny ryzyka.
Ankieta zawiera pytania dotyczące ich doświadczenia w konkurowaniu z narzędziem do oceny ryzyka, rozmowach z lekarzem i otrzymywaniu dostosowanych materiałów informacyjnych dla pacjentów.
Pacjent przekaże również informacje zwrotne na temat mocnych stron i ograniczeń narzędzia do oceny ryzyka oraz materiałów informacyjnych dla pacjentów.
Ta informacja zwrotna przyczyni się do przyszłych modyfikacji narzędzi i procesów badawczych.
|
Jeden tydzień
|
|
Zgłoszona przez pacjentów zmiana zachowań zdrowotnych i motywacja do zmiany zachowań zdrowotnych na podstawie dwumiesięcznej ankiety
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Pacjent wypełnia kwestionariusz online w swoim domu dwa miesiące po wypełnieniu narzędzia do oceny ryzyka.
W ankiecie zadawane są pytania o to, czy nastąpiły zmiany w motywacjach do zmiany zachowań zdrowotnych oraz czy faktycznie dokonano zmian w zachowaniach zdrowotnych.
|
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Nieidentyfikujące dane na poziomie klienta będą udostępniane Boston Medical Center za pomocą zaszyfrowanych środków.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .