- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02746601
My Health eSnapshot - Une étude de recherche sur la santé avant la conception
21 mai 2020 mis à jour par: Wellington-Dufferin-Guelph Public Health
Le but de la recherche est d'identifier la prévalence des facteurs de risque pour la santé préconceptionnelle (PCH) dans la zone desservie de Wellington-Dufferin-Guelph (WDG) et de déterminer si oui ou non un outil électronique d'évaluation des risques pour la santé préconceptionnelle « My Health eSnapshot ", à utiliser lors des visites médicales, augmentera les connaissances sur la santé avant la conception et le changement de comportement chez les femmes en âge de procréer (15-49 ans).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but du projet est :
- Développer un outil électronique d'évaluation des risques pour les clients en matière de santé avant la conception, axé sur le client, à utiliser dans un contexte de soins primaires.
- Élaborer un document de message clé personnalisé pour les patients en fonction des résultats de leur évaluation des risques.
- Déterminer un processus efficace et durable pour les prestataires de soins de santé (HCP) pour administrer l'outil d'évaluation des risques et discuter des résultats avec les patients dans leur établissement de soins primaires.
- Accroître les connaissances des participants sur la santé avant la conception et leurs facteurs de risque à la suite de l'outil d'évaluation des risques et de la discussion avec leur professionnel de la santé.
- Modifier les comportements de santé des participants à la suite de l'outil d'évaluation des risques et de la discussion avec leur professionnel de la santé.
- Accroître la compréhension de WDG Public Health des facteurs de risque de santé préconceptionnels les plus répandus chez les femmes reproductives de WDG.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Drayton, Ontario, Canada, N0G1P0
- Minto-Mapleton Family Health Team
-
Erin, Ontario, Canada, N0B1T0
- East Wellington Family Health Team
-
Fergus, Ontario, Canada, N1M2R2
- Upper Grand Family Health Team
-
Guelph, Ontario, Canada
- University of Guelph
-
Guelph, Ontario, Canada, N1H4J4
- Norfolk Family Medical
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en âge de procréer (15-49 ans)
- Pas enceinte et n'ayant pas subi d'hystérectomie
- Un résident de la zone de chalandise de Wellington-Dufferin-Guelph
- Capable de lire et d'écrire en anglais
- Avoir une adresse email valide
- Volonté de créer un code d'identification unique au cours de l'étude pour protéger leur identité
- Sont à l'aise avec une tablette
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Évaluation des risques, conseils et ressources
Les patients remplissent un outil électronique d'évaluation des risques pour la santé avant la conception.
Les résultats de l'outil sont directement téléchargés ou scannés dans le dossier médical électronique du patient.
Un fournisseur de soins de santé fournit des conseils comportementaux, basés sur les résultats de l'évaluation des risques.
Les patients reçoivent un document personnalisé qui comprend des recommandations et des ressources de santé basées sur les facteurs de risque identifiés du patient.
|
Un outil d'évaluation des risques est complété sur une tablette.
Les résultats sont numérisés dans le dossier médical électronique du patient.
Un fournisseur de soins de santé donne des conseils comportementaux sur les facteurs de risque identifiés.
Le patient reçoit un document personnalisé qui comprend des recommandations et des ressources de santé basées sur les facteurs de risque identifiés par le participant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de risque rapportés par les patients tels qu'évalués par l'outil d'évaluation des risques
Délai: Ligne de base
|
Le patient remplit un outil d'évaluation des risques dans le bureau de son fournisseur de soins de santé sur une tablette, avant un rendez-vous avec son fournisseur de soins de santé
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Ligne de base
|
Commentaires des patients sur l'évaluation des risques, les conseils et les ressources, évalués par une enquête d'une semaine
Délai: Une semaine
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Le patient remplira un outil d'enquête en ligne à son domicile une semaine après avoir rempli l'outil d'évaluation des risques.
L'enquête pose des questions sur leur expérience de concurrence avec l'outil d'évaluation des risques, de discussion avec leur fournisseur de soins de santé et de réception de leur document personnalisé pour les patients.
Le patient fournira également des commentaires sur les points forts et les limites de l'outil d'évaluation des risques et du document destiné au patient.
Ces retours d'expérience contribueront aux modifications futures des outils et processus d'étude.
|
Une semaine
|
Changement de comportement en matière de santé signalé par les patients et motivation pour un changement de comportement en matière de santé, évalué par une enquête de deux mois
Délai: Deux mois
|
Le patient remplit un outil d'enquête en ligne à son domicile deux mois après avoir rempli l'outil d'évaluation des risques.
L'enquête pose des questions pour savoir s'il y a eu des changements dans la motivation concernant l'évolution des comportements de santé et si des changements ont effectivement été apportés aux comportements de santé.
|
Deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2016
Première publication (Estimation)
21 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données non identifiantes au niveau du client seront partagées avec le Boston Medical Center via des moyens cryptés.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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