- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02746601
My Health eSnapshot - Een preconceptioneel gezondheidsonderzoek
21 mei 2020 bijgewerkt door: Wellington-Dufferin-Guelph Public Health
Het doel van het onderzoek is om de prevalentie van preconceptionele gezondheidsrisicofactoren (PCH) in het Wellington-Dufferin-Guelph (WDG) verzorgingsgebied te identificeren en om te bepalen of een cliëntgestuurde elektronische preconceptie gezondheidsrisicobeoordelingstool "My Health eSnapshot" ", voor gebruik tijdens medische bezoeken, zal preconceptie gezondheidskennis en gedragsverandering bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd (15-49 jaar) vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het project is:
- Het ontwikkelen van een cliëntgestuurde elektronische risicobeoordelingstool voor preconceptionele gezondheidscliënten voor gebruik in de eerstelijnszorg.
- Het ontwikkelen van een op maat gemaakte hand-out met kernboodschappen voor patiënten op basis van de resultaten van hun risicobeoordeling.
- Vaststellen van een succesvol en duurzaam proces voor zorgverleners (HCP's) om de risicobeoordelingstool toe te passen en de resultaten te bespreken met patiënten binnen hun eerstelijnszorg.
- Om de kennis van deelnemers over preconceptionele gezondheid en hun risicofactoren te vergroten als resultaat van de risicobeoordelingstool en discussie met hun zorgverlener.
- Om het gezondheidsgedrag van deelnemers aan te passen als resultaat van de risicobeoordelingstool en discussie met hun HCP.
- Om het inzicht van WDG Public Health in de meest voorkomende preconceptionele gezondheidsrisicofactoren bij reproductieve vrouwen in WDG te vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Drayton, Ontario, Canada, N0G1P0
- Minto-Mapleton Family Health Team
-
Erin, Ontario, Canada, N0B1T0
- East Wellington Family Health Team
-
Fergus, Ontario, Canada, N1M2R2
- Upper Grand Family Health Team
-
Guelph, Ontario, Canada
- University of Guelph
-
Guelph, Ontario, Canada, N1H4J4
- Norfolk Family Medical
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 49 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (15-49 jaar)
- Niet zwanger en geen baarmoederverwijdering gehad
- Een inwoner van het stroomgebied van Wellington-Dufferin-Guelph
- Engels kunnen lezen en schrijven
- Heb een geldig e-mailadres
- Bereid om tijdens het onderzoek een unieke identificatiecode aan te maken om hun identiteit te beschermen
- Comfortabel zijn met het gebruik van een tablet
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Risicobeoordeling, advies en bronnen
Patiënten vullen een elektronische preconceptionele gezondheidsrisicobeoordelingstool in.
Resultaten van de tool worden direct geüpload of gescand in het elektronisch medisch dossier van de patiënt.
Een zorgverlener geeft gedragsadvisering op basis van de resultaten van de risicobeoordeling.
Patiënten krijgen een op maat gemaakte hand-out met gezondheidsaanbevelingen en hulpmiddelen op basis van de geïdentificeerde risicofactoren van de patiënt.
|
Een risicobeoordelingstool wordt ingevuld op een tablet.
De resultaten worden gescand in het elektronisch medisch dossier van de patiënt.
Een zorgverlener geeft gedragsadvisering over geïdentificeerde risicofactoren.
De patiënt krijgt een op maat gemaakte hand-out met gezondheidsaanbevelingen en hulpmiddelen op basis van de geïdentificeerde risicofactoren van de deelnemer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt gerapporteerde risicofactoren zoals beoordeeld door de Risk Assessment Tool
Tijdsspanne: Basislijn
|
Patiënt vult een risicobeoordelingsinstrument in het kantoor van hun zorgverlener op een tablet in, voorafgaand aan een afspraak met hun zorgverlener
|
Basislijn
|
|
Door de patiënt gerapporteerde feedback over risicobeoordeling, counseling en hulpmiddelen zoals beoordeeld door een enquête van een week
Tijdsspanne: Een week
|
Een week na het invullen van de risicobeoordelingstool vult de patiënt thuis een online enquêtetool in.
In de enquête worden vragen gesteld over hun ervaring met het concurreren met de risicobeoordelingstool, het praten met hun zorgverlener en het ontvangen van hun gepersonaliseerde hand-out voor patiënten.
De patiënt zal ook feedback geven over de sterke en zwakke punten van de risicobeoordelingstool en de hand-out voor de patiënt.
Deze feedback zal bijdragen aan toekomstige aanpassingen aan studietools en -processen.
|
Een week
|
|
Door de patiënt gerapporteerde verandering in gezondheidsgedrag en motivatie voor verandering in gezondheidsgedrag zoals beoordeeld door een onderzoek van twee maanden
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Patiënt vult twee maanden na het invullen van de risicobeoordelingstool thuis een online enquêtetool in.
In de enquête worden vragen gesteld over de vraag of er veranderingen zijn opgetreden in de motivatie voor het veranderen van gezondheidsgedrag en of er daadwerkelijk veranderingen zijn aangebracht in het gezondheidsgedrag.
|
Twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2016-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Niet-identificerende gegevens op klantniveau worden via versleutelde middelen gedeeld met Boston Medical Center.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .