My Health eSnapshot - A Preconception Health Research Study
21. mai 2020 oppdatert av: Wellington-Dufferin-Guelph Public Health
Formålet med forskningen er å identifisere forekomsten av risikofaktorer for preconception helse (PCH) i Wellington-Dufferin-Guelph (WDG) nedslagsfelt og å bestemme hvorvidt et klientdrevet elektronisk preconception helserisikovurderingsverktøy "My Health eSnapshot ", for bruk under helsebesøk, vil øke kunnskapen om førforståelse og atferdsendring blant kvinner i reproduktiv alder (15-49 år).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med prosjektet er:
- Å utvikle et klientdrevet elektronisk preconception helseklientrisikovurderingsverktøy for bruk i en primærhelsetjeneste.
- Å utvikle en tilpasset nøkkelmeldingsutdeling for pasienter basert på deres risikovurderingsresultater.
- Å bestemme en vellykket og bærekraftig prosess for helsepersonell (HCP) for å administrere risikovurderingsverktøyet og diskutere resultater med pasienter innenfor deres primærhelsetjeneste.
- Å øke deltakernes kunnskap om prekonceptionshelse og deres risikofaktorer som et resultat av risikovurderingsverktøyet og diskusjon med deres helsepersonell.
- Å endre deltakernes helseatferd som et resultat av risikovurderingsverktøyet og diskusjon med helsepersonell.
- For å øke WDG Public Healths forståelse av de mest utbredte helserisikofaktorene for forforståelse blant reproduktive kvinner i WDG.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Drayton, Ontario, Canada, N0G1P0
- Minto-Mapleton Family Health Team
-
Erin, Ontario, Canada, N0B1T0
- East Wellington Family Health Team
-
Fergus, Ontario, Canada, N1M2R2
- Upper Grand Family Health Team
-
Guelph, Ontario, Canada
- University of Guelph
-
Guelph, Ontario, Canada, N1H4J4
- Norfolk Family Medical
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 49 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i reproduktiv alder (15-49 år)
- Ikke gravid og har ikke tatt hysterektomi
- En innbygger i nedslagsfeltet Wellington-Dufferin-Guelph
- Kunne lese og skrive på engelsk
- Ha en gyldig e-postadresse
- Villig til å lage en unik identifikasjonskode under studien for å beskytte deres identitet
- Er komfortabel med å bruke nettbrett
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Risikovurdering, rådgivning og ressurser
Pasienter fyller ut et elektronisk helserisikovurderingsverktøy før unnfangelse.
Resultater fra verktøyet lastes opp eller skannes direkte inn i pasientens elektroniske journal.
En helsepersonell gir adferdsrådgivning, basert på resultatene av risikovurderingen.
Pasientene får et tilpasset utdelingsark som inkluderer helseanbefalinger og ressurser basert på pasientens identifiserte risikofaktorer.
|
Et risikovurderingsverktøy fullføres på et nettbrett.
Resultatene skannes inn i pasientens elektroniske journal.
En helsepersonell gir adferdsrådgivning om identifiserte risikofaktorer.
Pasienten får et tilpasset utdelingsark som inkluderer helseanbefalinger og ressurser basert på deltakerens identifiserte risikofaktorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapporterte risikofaktorer som vurdert av Risk Assessment Tool
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasienten fullfører et risikovurderingsverktøy på helsepersonellets kontor på et nettbrett før en avtale med helsepersonell
|
Grunnlinje
|
|
Pasientrapportert tilbakemelding på risikovurdering, rådgivning og ressurser vurdert av en ukes undersøkelse
Tidsramme: En uke
|
Pasienten vil fullføre et nettbasert undersøkelsesverktøy i hjemmet sitt en uke etter å ha fullført risikovurderingsverktøyet.
Undersøkelsen stiller spørsmål om deres erfaring med å konkurrere med risikovurderingsverktøyet, snakke med helsepersonell og motta deres tilpassede pasientutdeling.
Pasienten vil også gi tilbakemelding om styrken og begrensningene til risikovurderingsverktøyet og pasientutdelingen.
Denne tilbakemeldingen vil bidra til fremtidige modifikasjoner av studieverktøy og prosesser.
|
En uke
|
|
Pasientrapportert helseatferdsendring og motivasjon for helseatferdsendring vurdert av en to måneders undersøkelse
Tidsramme: To måneder
|
Pasienten fullfører et nettbasert undersøkelsesverktøy i hjemmet sitt to måneder etter å ha fullført risikovurderingsverktøyet.
Undersøkelsen stiller spørsmål ved om det har skjedd endringer i motivasjonen for å endre helseatferd og om det faktisk er gjort endringer i helseatferden.
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ikke-identifiserende data på klientnivå vil bli delt med Boston Medical Center via krypterte midler.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .