- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02746601
My Health eSnapshot - Uno studio di ricerca sulla salute preconcetto
21 maggio 2020 aggiornato da: Wellington-Dufferin-Guelph Public Health
Lo scopo della ricerca è identificare la prevalenza dei fattori di rischio per la salute preconcezionale (PCH) nel bacino di utenza di Wellington-Dufferin-Guelph (WDG) e determinare se uno strumento elettronico di valutazione del rischio per la salute preconcetto guidato dal cliente "My Health eSnapshot ", da utilizzare durante le visite sanitarie, aumenterà le conoscenze preconcezionali sulla salute e il cambiamento comportamentale tra le donne in età riproduttiva (15-49 anni).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del progetto è:
- Sviluppare uno strumento elettronico di valutazione del rischio del cliente per la salute preconcetto guidato dal cliente da utilizzare in un contesto di assistenza primaria.
- Sviluppare un messaggio chiave personalizzato per i pazienti in base ai risultati della loro valutazione del rischio.
- Determinare un processo di successo e sostenibile per gli operatori sanitari (HCP) per amministrare lo strumento di valutazione del rischio e discutere i risultati con i pazienti all'interno del loro contesto di assistenza primaria.
- Aumentare la conoscenza dei partecipanti sulla salute preconcezionale e sui loro fattori di rischio come risultato dello strumento di valutazione del rischio e della discussione con il proprio operatore sanitario.
- Modificare i comportamenti di salute dei partecipanti come risultato dello strumento di valutazione del rischio e della discussione con il proprio operatore sanitario.
- Aumentare la comprensione da parte di WDG Public Health dei fattori di rischio per la salute preconcetto più diffusi tra le donne riproduttive in WDG.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Drayton, Ontario, Canada, N0G1P0
- Minto-Mapleton Family Health Team
-
Erin, Ontario, Canada, N0B1T0
- East Wellington Family Health Team
-
Fergus, Ontario, Canada, N1M2R2
- Upper Grand Family Health Team
-
Guelph, Ontario, Canada
- University of Guelph
-
Guelph, Ontario, Canada, N1H4J4
- Norfolk Family Medical
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in età riproduttiva (15-49 anni)
- Non è incinta e non ha avuto un intervento di isterectomia
- Un residente del bacino idrografico di Wellington-Dufferin-Guelph
- In grado di leggere e scrivere in inglese
- Avere un indirizzo email valido
- Disponibilità a creare un codice identificativo univoco durante lo studio per proteggere la propria identità
- Sei a tuo agio usando un tablet
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Valutazione del rischio, consulenza e risorse
I pazienti completano uno strumento elettronico di valutazione del rischio per la salute prima del concepimento.
I risultati dello strumento vengono direttamente caricati o scansionati nella cartella clinica elettronica dei pazienti.
Un operatore sanitario fornisce consulenza comportamentale, sulla base dei risultati della valutazione del rischio.
Ai pazienti viene fornita una dispensa personalizzata che include raccomandazioni sanitarie e risorse basate sui fattori di rischio identificati del paziente.
|
Uno strumento di valutazione del rischio viene completato su un tablet.
I risultati vengono scansionati nella cartella clinica elettronica del paziente.
Un operatore sanitario fornisce consulenza comportamentale sui fattori di rischio identificati.
Al paziente viene consegnata una dispensa personalizzata che include raccomandazioni sanitarie e risorse basate sui fattori di rischio identificati dal partecipante.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori di rischio segnalati dal paziente valutati dallo strumento di valutazione del rischio
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il paziente completa uno strumento di valutazione del rischio nell'ufficio del proprio medico su un tablet, prima di un appuntamento con il proprio medico
|
Linea di base
|
|
Feedback riportato dal paziente sulla valutazione del rischio, la consulenza e le risorse valutate da un sondaggio di una settimana
Lasso di tempo: Una settimana
|
Il paziente completerà uno strumento di sondaggio online a casa sua una settimana dopo aver completato lo strumento di valutazione del rischio.
Il sondaggio pone domande sulla loro esperienza nella competizione con lo strumento di valutazione del rischio, parlando con il loro medico e ricevendo la loro dispensa personalizzata per i pazienti.
Il paziente fornirà anche un feedback sui punti di forza e sui limiti dello strumento di valutazione del rischio e della dispensa per il paziente.
Questo feedback contribuirà a future modifiche agli strumenti e ai processi di studio.
|
Una settimana
|
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Cambiamento del comportamento sanitario riferito dal paziente e motivazione per il cambiamento del comportamento sanitario come valutato da un sondaggio di due mesi
Lasso di tempo: Due mesi
|
Il paziente completa uno strumento di sondaggio online a casa sua due mesi dopo aver completato lo strumento di valutazione del rischio.
Il sondaggio pone domande sul fatto che ci siano stati cambiamenti nella motivazione riguardo al cambiamento dei comportamenti di salute e se siano stati effettivamente apportati cambiamenti ai comportamenti di salute.
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati non identificativi a livello di cliente saranno condivisi con il Boston Medical Center tramite mezzi crittografati.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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