- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02746601
My Health eSnapshot - Um estudo de pesquisa de saúde pré-concepcional
21 de maio de 2020 atualizado por: Wellington-Dufferin-Guelph Public Health
O objetivo da pesquisa é identificar a prevalência de fatores de risco de saúde pré-concepção (PCH) na área de abrangência de Wellington-Dufferin-Guelph (WDG) e determinar se uma ferramenta eletrônica de avaliação de risco de saúde pré-concepção orientada ao cliente "My Health eSnapshot" ", para uso durante as consultas de saúde, aumentará o conhecimento pré-concepcional sobre saúde e a mudança de comportamento entre mulheres em idade reprodutiva (15-49 anos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do projeto é:
- Desenvolver uma ferramenta de avaliação de risco de cliente de saúde de pré-concepção eletrônica orientada para o cliente para uso em um ambiente de cuidados primários.
- Desenvolver um folheto de mensagem-chave personalizado para pacientes com base nos resultados de sua avaliação de risco.
- Determinar um processo bem-sucedido e sustentável para os profissionais de saúde (HCPs) administrarem a ferramenta de avaliação de risco e discutirem os resultados com os pacientes em seu ambiente de atenção primária.
- Aumentar o conhecimento dos participantes sobre saúde pré-concepção e seus fatores de risco como resultado da ferramenta de avaliação de risco e discussão com seu HCP.
- Para modificar os comportamentos de saúde dos participantes como resultado da ferramenta de avaliação de risco e discussão com seu HCP.
- Aumentar a compreensão do WDG Public Health sobre os fatores de risco de saúde pré-concepcionais mais prevalentes entre as mulheres reprodutivas no WDG.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Drayton, Ontario, Canadá, N0G1P0
- Minto-Mapleton Family Health Team
-
Erin, Ontario, Canadá, N0B1T0
- East Wellington Family Health Team
-
Fergus, Ontario, Canadá, N1M2R2
- Upper Grand Family Health Team
-
Guelph, Ontario, Canadá
- University of Guelph
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1H4J4
- Norfolk Family Medical
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 49 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres em idade reprodutiva (15-49 anos)
- Não está grávida e não fez histerectomia
- Um residente da área de captação de Wellington-Dufferin-Guelph
- Capaz de ler e escrever em inglês
- Tenha um endereço de e-mail válido
- Disposto a criar um código identificador exclusivo durante o estudo para proteger sua identidade
- Sentem-se confortáveis usando um tablet
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Avaliação de risco, aconselhamento e recursos
Os pacientes preenchem uma ferramenta eletrônica de avaliação de risco à saúde pré-concepção.
Os resultados da ferramenta são carregados diretamente ou digitalizados no prontuário eletrônico do paciente.
Um profissional de saúde fornece aconselhamento comportamental, com base nos resultados da avaliação de risco.
Os pacientes recebem um folheto personalizado que inclui recomendações de saúde e recursos com base nos fatores de risco identificados pelo paciente.
|
Uma ferramenta de avaliação de risco é preenchida em um tablet.
Os resultados são digitalizados no prontuário eletrônico do paciente.
Um profissional de saúde oferece aconselhamento comportamental sobre os fatores de risco identificados.
O paciente recebe um folheto personalizado que inclui recomendações e recursos de saúde com base nos fatores de risco identificados pelo participante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fatores de risco relatados pelo paciente conforme avaliados pela Ferramenta de Avaliação de Risco
Prazo: Linha de base
|
O paciente preenche uma ferramenta de avaliação de risco no consultório do profissional de saúde em um tablet, antes de uma consulta com o profissional de saúde
|
Linha de base
|
Feedback relatado pelo paciente sobre avaliação de risco, aconselhamento e recursos conforme avaliado por uma pesquisa de uma semana
Prazo: Uma semana
|
O paciente preencherá uma ferramenta de pesquisa on-line em sua casa uma semana após concluir a ferramenta de avaliação de risco.
A pesquisa faz perguntas sobre a experiência deles competindo com a ferramenta de avaliação de risco, conversando com o profissional de saúde e recebendo o folheto personalizado do paciente.
O paciente também fornecerá feedback sobre os pontos fortes e limitações da ferramenta de avaliação de risco e do folheto do paciente.
Este feedback contribuirá para futuras modificações nas ferramentas e processos de estudo.
|
Uma semana
|
Mudança de comportamento de saúde relatada pelo paciente e motivação para mudança de comportamento de saúde, conforme avaliado por uma pesquisa de dois meses
Prazo: Dois meses
|
O paciente preenche uma ferramenta de pesquisa on-line em sua casa dois meses após concluir a ferramenta de avaliação de risco.
A pesquisa faz perguntas sobre se houve alguma mudança na motivação em relação à mudança de comportamentos de saúde e se alguma mudança foi realmente feita nos comportamentos de saúde.
|
Dois meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de nível de cliente não identificáveis serão compartilhados com o Boston Medical Center por meios criptografados.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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