- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02746601
My Health eSnapshot – Eine vorurteilsbasierte Gesundheitsforschungsstudie
21. Mai 2020 aktualisiert von: Wellington-Dufferin-Guelph Public Health
Der Zweck der Forschung besteht darin, die Prävalenz von vorurteilsbedingten Gesundheitsrisikofaktoren (PCH) im Einzugsgebiet von Wellington-Dufferin-Guelph (WDG) zu ermitteln und festzustellen, ob ein kundengesteuertes elektronisches vorurteilsbedingtes Gesundheitsrisikobewertungstool „My Health eSnapshot“ verfügbar ist oder nicht „, zur Verwendung bei Arztbesuchen, wird das vorgefasste Gesundheitswissen und die Verhaltensänderung bei Frauen im gebärfähigen Alter (15–49 Jahre) verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck des Projekts ist:
- Entwicklung eines klientengesteuerten elektronischen Instruments zur Risikobewertung vorurteilsbedingter Gesundheitsrisiken für den Einsatz in der Grundversorgung.
- Entwicklung eines maßgeschneiderten Handouts mit Kernbotschaften für Patienten auf der Grundlage ihrer Risikobewertungsergebnisse.
- Festlegung eines erfolgreichen und nachhaltigen Prozesses für Gesundheitsdienstleister (HCPs) zur Verwaltung des Risikobewertungstools und zur Diskussion der Ergebnisse mit Patienten in ihrer Grundversorgung.
- Erweiterung des Wissens der Teilnehmer über vorurteilsbedingte Gesundheit und ihre Risikofaktoren als Ergebnis des Risikobewertungstools und der Diskussion mit ihrem HCP.
- Um das Gesundheitsverhalten der Teilnehmer als Ergebnis des Risikobewertungstools und der Diskussion mit ihrem HCP zu ändern.
- Verbesserung des Verständnisses von WDG Public Health für die häufigsten vorurteilsbedingten Gesundheitsrisikofaktoren bei reproduktiven Frauen in WDG.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Drayton, Ontario, Kanada, N0G1P0
- Minto-Mapleton Family Health Team
-
Erin, Ontario, Kanada, N0B1T0
- East Wellington Family Health Team
-
Fergus, Ontario, Kanada, N1M2R2
- Upper Grand Family Health Team
-
Guelph, Ontario, Kanada
- University of Guelph
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1H4J4
- Norfolk Family Medical
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im gebärfähigen Alter (15–49 Jahre)
- Nicht schwanger und hatte keine Hysterektomie
- Ein Bewohner des Einzugsgebiets Wellington-Dufferin-Guelph
- Kann auf Englisch lesen und schreiben
- Verfügen Sie über eine gültige E-Mail-Adresse
- Bereit, während der Studie einen eindeutigen Identifikationscode zu erstellen, um ihre Identität zu schützen
- Fühlen sich wohl bei der Nutzung eines Tablets
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Risikobewertung, Beratung und Ressourcen
Die Patienten absolvieren ein elektronisches Tool zur Beurteilung des Gesundheitsrisikos.
Die Ergebnisse des Tools werden direkt in die elektronische Krankenakte des Patienten hochgeladen oder eingescannt.
Ein Gesundheitsdienstleister bietet Verhaltensberatung auf der Grundlage der Ergebnisse der Risikobewertung an.
Patienten erhalten ein maßgeschneidertes Handout mit Gesundheitsempfehlungen und Ressourcen, die auf den identifizierten Risikofaktoren des Patienten basieren.
|
Ein Risikobewertungstool wird auf einem Tablet ausgefüllt.
Die Ergebnisse werden in die elektronische Krankenakte des Patienten eingescannt.
Ein Gesundheitsdienstleister gibt Verhaltensberatung zu identifizierten Risikofaktoren.
Der Patient erhält ein individuelles Handout mit Gesundheitsempfehlungen und Ressourcen, die auf den vom Teilnehmer identifizierten Risikofaktoren basieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Von Patienten gemeldete Risikofaktoren, bewertet mit dem Risk Assessment Tool
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Patient füllt in der Praxis seines Gesundheitsdienstleisters auf einem Tablet ein Risikobewertungstool aus, bevor er einen Termin mit seinem Gesundheitsdienstleister vereinbart
|
Grundlinie
|
Von Patienten gemeldetes Feedback zu Risikobewertung, Beratung und Ressourcen, bewertet durch eine einwöchige Umfrage
Zeitfenster: Eine Woche
|
Der Patient wird eine Woche nach Abschluss des Risikobewertungstools bei sich zu Hause an einem Online-Umfragetool teilnehmen.
In der Umfrage werden Fragen zu ihren Erfahrungen mit dem Risikobewertungstool, zu Gesprächen mit ihrem Gesundheitsdienstleister und zum Erhalt individueller Patientenhandouts gestellt.
Der Patient gibt außerdem Feedback zu den Stärken und Grenzen des Risikobewertungstools und der Patientenhandreichung.
Dieses Feedback wird zu künftigen Änderungen an Studientools und -prozessen beitragen.
|
Eine Woche
|
Vom Patienten berichtete Änderung des Gesundheitsverhaltens und Motivation für Änderung des Gesundheitsverhaltens, ermittelt durch eine zweimonatige Umfrage
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Der Patient nimmt zwei Monate nach Abschluss des Risikobewertungstools zu Hause an einem Online-Umfragetool teil.
In der Umfrage wird gefragt, ob sich die Motivation zur Änderung des Gesundheitsverhaltens geändert hat und ob tatsächlich Änderungen am Gesundheitsverhalten vorgenommen wurden.
|
Zwei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nicht identifizierbare Daten auf Kundenebene werden verschlüsselt an das Boston Medical Center weitergegeben.
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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