- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02747901
Kinesioteippauksen ja kylmähoidon vertailu polven artroplastian jälkeen
Kinesioteippauksen ja kylmähoidon välinen vertailu lihasvoiman ja toiminnallisen suorituskyvyn tuloksista polven kokonaisartroplastian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Totaalipolven artroplastia (TKA) on todettu arvokkaaksi toimenpiteeksi potilaille, joilla on loppuvaiheen nivelrikko, ja elektiivisten TKA: n määrä kasvaa tasaisesti joka vuosi. Yhdeksänkymmentä prosenttia potilaista ilmoitti vähentyneestä kivusta, parantuneesta toimintakyvystä ja parantuneesta terveyteen liittyvästä elämänlaadusta TKA:n jälkeen. Kinesioteippaus (KT), elastinen teippi, jota käytetään yhä enemmän kivun ja turvotuksen hoitoon leikkauksen jälkeen
- . Kylmähoito (CT) voi myös auttaa lievittämään kipua ja turvotusta varhaisen postoperatiivisen ajanjakson aikana
- . Näillä kahdella sovelluksella voi olla vaikutusta TKA-potilaiden toiminnalliseen suorituskykyyn. KT:ta kuntoutusprosessissa sisältävien tutkimusten määrä on kasvussa, mutta KT:n käyttöä ja TT:tä TKA:n jälkeen vertailevaa tutkimusta ei ole.
Tavoitteena oli verrata kinesioteippauksen ja kylmähoidon tehokkuutta lihasvoimaan ja toiminnallisiin tuloksiin TKA-potilailla varhaisen postoperatiivisen kauden aikana.
Menetelmät Satunnainen TKA-patentti jaetaan satunnaisesti kontrolli-, KT- ja CT-ryhmiin (nC=nKT=nCT=37). KT-ryhmä saa KT:n lymfaattisen korjauksen ja rectus femoris fasilitaatiotekniikan vuoksi. TT-ryhmä saa TT:n välittömästi leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen. Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat saavat normaalia postoperatiivista hoitoa, joka sisältää jatkuvaa passiivista liikettä, aktiivista avustavaa ja aktiivista liikerataa, isometrisiä ja isotonisia vahvistusharjoituksia, kävelyharjoituksia ja siirtoharjoituksia. Leikkauksen jälkeen kivun intensiteetti, aktiivinen liikealue ja polven toimintapisteet [Hospital for Special Surgery (HSS) -pisteet] Toiminnallisia aktiviteetteja arvioidaan käyttämällä Iowa Level of Assistance Scalea, ja kävelynopeus arvioitiin Iowa Ambulation Velocity Scale -asteikolla. Käsidynamometrillä mitattu isometrinen lihasvoiman mitta nelipäisestä reisilihaksesta ja takareisilihaksista. Kaikki mittaukset arvioitu purkamisen yhteydessä. Yksi tapa ANOVAa tullaan käyttämään tilastollisessa analyysissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İ̇zmi̇r, Turkki, 35340
- Rekrytointi
- Dokuz Eylul University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bayram Unver, Prof, PT.
- Puhelinnumero: +02324124928
- Sähköposti: bayram.unver@deu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 40 vuotta vanhempi
- sinulla on ensisijainen koko polven artroplastia
Poissulkemiskriteerit:
- polven kokonaisartroplastian tarkistus
- ei pysty ymmärtämään suullisia ja kirjallisia ohjeita
- sinulla on aiempi ortopedinen tai neurologinen sairaus, joka aiheuttaa kävelyhäiriöitä, ja leikkaus kuuden kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippausryhmä
Kinesioteippausryhmä sai kinesioteippiä lymfaattisen korjauksen ja rectus femoris fasilitaatiotekniikan vuoksi.
|
Kinesioteippausryhmä sai kinesioteippiä lymfaattisen korjauksen ja rectus femoris fasilitaatiotekniikan vuoksi.
|
|
Active Comparator: Kylmähoitoryhmä
Kylmähoitoryhmä sai kylmäpakkauksen välittömästi leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen.
|
Kylmähoitoryhmä sai kylmäpakkauksia välittömästi leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmällä ei ole väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien potilaiden nelipäisen ja takareisilihasten suurin isometrinen lihasvoima mitataan Hand Held Dynamometer -laitteella (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA).
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen kolme kuukautta
|
Ennen mittausta koehenkilöt istuvat lonkat sängyn reunalla, polvet yhdeksänkymmenen asteen taivutuksessa, jalat vapaana ja kädet rinnassa ristissä ilman tukea.
Koehenkilöt suorittavat maksimaalisen polven venytyksen testin aikana.
Kun polven ojennus on saavutettu, osallistujaa pyydetään jatkamaan maksimiisometristä supistusta viiden sekunnin ajan.
Sitten otetaan kolmen peräkkäisen maksimisupistusmittauksen keskiarvo.
Reisilihasten suurin isometrinen lihasvoima mitataan kaikilta potilailta käsidynamometrillä.
Ennen mittausta koehenkilöt makasivat makuullaan sängyllä, polvet yhdeksänkymmenen asteen taivutuksessa.
Käytetään samoja mittaustekniikoita.
|
Leikkauksen jälkeen kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvien kivun voimakkuus mitataan numeerisella luokitusasteikolla.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen kolme kuukautta
|
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan suullisesti kipu polvessa ja sen ympärillä toiminnan aikana ja lepäämään numeerisella luokitusasteikolla 0-10, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Leikkauksen jälkeen kolme kuukautta
|
|
Polven aktiivinen liikealue mitataan täyden ympyrän manuaalisella goniometrillä.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen kolme kuukautta
|
Polven aktiivinen liikealue mitataan joustavasta kirkkaasta muovista valmistetulla manuaalisella goniometrillä, jonka varret ovat 30 cm pitkät.
Potilas asetetaan makuuasentoon.
|
Leikkauksen jälkeen kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vasfi Karatosun, Prof, Dokuz Eylul University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Donec V, Krisciunas A. The effectiveness of Kinesio Taping(R) after total knee replacement in early postoperative rehabilitation period. A randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Aug;50(4):363-71. Epub 2014 May 13.
- Adie S, Kwan A, Naylor JM, Harris IA, Mittal R. Cryotherapy following total knee replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;(9):CD007911. doi: 10.1002/14651858.CD007911.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1886-GOA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .