- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02747901
Сравнение кинезиотейпирования и холодовой терапии после тотального эндопротезирования коленного сустава
Сравнение между кинезиотейпированием и холодовой терапией в отношении мышечной силы и функциональных результатов после тотального эндопротезирования коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭК) зарекомендовало себя как ценная процедура для пациентов с остеоартритом в терминальной стадии, и количество плановых ТЭК неуклонно растет с каждым годом. Девяносто процентов пациентов сообщили об уменьшении боли, улучшении функциональных способностей и улучшении качества жизни, связанного со здоровьем, после ТЭК. Кинезиотейпирование (КТ), тип эластичной ленты, который все чаще используется для снятия боли и отека после операции.
- . Холодовая терапия (КТ) также может помочь уменьшить боль и отек в раннем послеоперационном периоде.
- . Эти два приложения могут влиять на функциональные результаты у пациентов с ТКА. Количество исследований, включающих КТ в реабилитационный процесс, увеличивается, но нет ни одного исследования, в котором сравнивали бы применение КТ и КТ после ТЭК.
Цель — сравнить эффективность кинезиотейпирования и холодовой терапии на мышечную силу и функциональные показатели у пациентов с ТКА в раннем послеоперационном периоде.
Методы. Сто одиннадцать пациентов с ТКА будут случайным образом распределены в контрольную, КТ и КТ группы (nC=nKT=nCT=37). Группа КТ получит КТ для лимфатической коррекции и методики облегчения прямой мышцы бедра. Группа КТ будет получать КТ сразу после операции и в последующие послеоперационные дни. После операции все пациенты будут получать стандартное послеоперационное лечение, включая непрерывное пассивное движение, активно-ассистирующие и активные двигательные упражнения, изометрические и изотонические укрепляющие упражнения, тренировку походки и тренировку переноса. После операции интенсивность боли, активный диапазон движений и оценка функции коленного сустава [оценка Госпиталя специальной хирургии (HSS)] Функциональную деятельность будут оценивать с использованием шкалы уровня помощи штата Айова, а скорость ходьбы оценивали с использованием шкалы скорости ходьбы штата Айова. Изометрическая мышечная сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия, оцениваемая с помощью ручного динамометра. Все измерения оцениваются при выписке. Один из способов использования ANOVA в статистическом анализе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İ̇zmi̇r, Турция, 35340
- Рекрутинг
- Dokuz Eylul University
-
Контакт:
- Bayram Unver, Prof, PT.
- Номер телефона: +02324124928
- Электронная почта: bayram.unver@deu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- на 40 лет старше выше
- иметь первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава
Критерий исключения:
- ревизионное тотальное эндопротезирование коленного сустава
- не в состоянии понять устные и письменные инструкции
- наличие ранее ортопедических или неврологических заболеваний, вызывающих нарушение походки, и хирургическое вмешательство в течение шести месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа кинезиотейпирования
Группа кинезиотейпирования получила кинезиотейпирование для лимфатической коррекции и техники облегчения прямой мышцы бедра.
|
Группа кинезиотейпирования получила кинезиотейпирование для лимфатической коррекции и техники облегчения прямой мышцы бедра.
|
|
Активный компаратор: Группа холодовой терапии
Группа холодной терапии получала холодные компрессы сразу после операции и в последующие послеоперационные дни.
|
Группа холодовой терапии получала охлаждающие компрессы сразу после операции и в последующие послеоперационные дни.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не вмешивалась.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная изометрическая мышечная сила четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра у всех пациентов будет измеряться с помощью ручного динамометра (Lafayette Instrument Company, Лафайет, Индиана, США).
Временное ограничение: Послеоперационный три месяца
|
Перед измерением испытуемые сидят бедрами на краю кровати, колени согнуты на девяносто градусов, ноги свободны, руки скрещены на груди, без опоры.
Испытуемые завершают максимальное разгибание колена во время теста.
Когда разгибание колена будет достигнуто, участника попросят продолжить максимальное изометрическое сокращение в течение пяти секунд.
Затем будет взято среднее значение трех последовательных измерений максимального сокращения.
Для максимальной изометрической силы мышц подколенного сухожилия у всех пациентов будет измеряться ручной динамометр.
Перед измерением испытуемые лежали ничком на кровати, колени были согнуты на девяносто градусов.
Будут использоваться те же методы измерения.
|
Послеоперационный три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли в коленях будет измеряться числовой оценочной шкалой.
Временное ограничение: Послеоперационный три месяца
|
Субъектов попросят устно оценить боль в колене и вокруг него во время активности и отдыха по числовой шкале оценок от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, какую только можно вообразить.
|
Послеоперационный три месяца
|
|
Активный диапазон движения колена будет измеряться с помощью ручного гониометра полного круга.
Временное ограничение: Послеоперационный три месяца
|
Активный диапазон движений колена будет измеряться с помощью ручного гониометра полного круга, изготовленного из гибкого прозрачного пластика, с плечами длиной 30 см.
Пациент будет располагаться в положении лежа.
|
Послеоперационный три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Vasfi Karatosun, Prof, Dokuz Eylul University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Donec V, Krisciunas A. The effectiveness of Kinesio Taping(R) after total knee replacement in early postoperative rehabilitation period. A randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Aug;50(4):363-71. Epub 2014 May 13.
- Adie S, Kwan A, Naylor JM, Harris IA, Mittal R. Cryotherapy following total knee replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;(9):CD007911. doi: 10.1002/14651858.CD007911.pub2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1886-GOA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .