Vergelijking tussen kinesiotaping en koudetherapie na totale knieartroplastiek
Vergelijking tussen kinesiotaping en koudetherapie op spierkracht en functionele prestatieresultaten na totale knieartroplastiek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Totale knieartroplastiek (TKP) is een waardevolle procedure gebleken bij patiënten met eindstadium artrose en het aantal electieve TKP's neemt elk jaar gestaag toe. Negentig procent van de patiënten meldde verminderde pijn, verbeterd functioneel vermogen en een grotere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na TKP. Kinesiotaping (KT), een soort elastische tape die steeds vaker wordt gebruikt voor de behandeling van pijn en oedeem na een operatie
- . Koude therapie (CT) kan ook helpen bij het verlichten van pijn en zwelling tijdens de vroege postoperatieve periode
- . Deze twee toepassingen kunnen van invloed zijn op de functionele prestatieresultaten bij patiënten met TKP. Het aantal onderzoeken dat KT in het revalidatieproces opneemt, neemt toe, maar er is geen enkele studie die KT-toepassing en CT na TKP vergelijkt.
Het doel was om de effectiviteit van kinesiotaping en koudetherapie op spierkracht en functionele prestatieresultaten bij patiënten met TKP in de vroege postoperatieve periode te vergelijken.
Methoden Honderd-elf patenten met TKA worden willekeurig toegewezen aan controle-, KT- en CT-groepen (nC=nKT=nCT=37). KT-groep krijgt KT voor lymfatische correctie en rectus femoris-facilitatietechniek. CT-groep krijgt CT onmiddellijk na de operatie en de dagen na de operatie. Na de operatie krijgen alle patiënten een standaard postoperatieve behandeling, waaronder continue passieve beweging, actief-ondersteunende en actieve bewegingsoefeningen, isometrische en isotone versterkingsoefeningen, looptraining en transfertraining. Na de operatie werden de pijnintensiteit, het actieve bewegingsbereik en de kniefunctiescore [Hospital for Special Surgery (HSS)-score] Functionele activiteiten geëvalueerd met behulp van de Iowa Level of Assistance Scale en de loopsnelheid werd geëvalueerd met de Iowa Ambulation Velocity Scale. Isometrische spierkrachtmeting van quadriceps femoris en hamstrings, beoordeeld met een handdynamometer. Alle metingen geëvalueerd bij het lossen. Unidirectionele ANOVA zal worden gebruikt in statistische analyse.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İ̇zmi̇r, Kalkoen, 35340
- Werving
- Dokuz Eylul University
-
Contact:
- Bayram Unver, Prof, PT.
- Telefoonnummer: +02324124928
- E-mail: bayram.unver@deu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 jaar ouder hierboven
- een primaire totale knieprothese hebben
Uitsluitingscriteria:
- revisie totale knieprothese
- mondelinge en schriftelijke instructies niet kunnen begrijpen
- een eerder orthopedische of neurologische aandoening heeft die loopstoornissen veroorzaakt en binnen zes maanden een operatie moet ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesiotaping Groep
Kinesiotaping-groep ontving kinesiotape voor lymfatische correctie en rectus femoris-facilitatietechniek.
|
Kinesiotaping-groep ontving kinesiotape voor lymfatische correctie en rectus femoris-facilitatietechniek.
|
|
Actieve vergelijker: Groep Koudetherapie
De groep met koudetherapie ontving onmiddellijk na de operatie en de dagen na de operatie een coldpack.
|
De koudetherapiegroep kreeg direct na de operatie en de dagen na de operatie koude kompressen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep heeft geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De maximale isometrische spierkracht van de quadriceps en de hamstrings van alle patiënten wordt gemeten met behulp van een handdynamometer (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., VS).
Tijdsspanne: Drie maanden postoperatief
|
Vóór de meting zitten de proefpersonen met de heupen op de rand van het bed, de knieën negentig graden gebogen, de voeten vrij en de armen gekruist op de borst, zonder steun.
De proefpersonen voltooien tijdens de test de maximale knie-extensie.
Wanneer de knie-extensie is bereikt, wordt de deelnemer gevraagd om gedurende vijf seconden maximale isometrische contractie voort te zetten.
Vervolgens wordt de gemiddelde waarde van drie opeenvolgende maximale contractiemetingen genomen.
Voor de maximale isometrische spierkracht van de hamstrings van alle patiënten wordt gemeten met behulp van een handdynamometer.
Vóór de meting lagen de proefpersonen in buikligging op het bed, knieën in negentig graden flexie.
Dezelfde meettechnieken zullen worden gebruikt.
|
Drie maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De pijnintensiteit van de knieën wordt gemeten met een numerieke beoordelingsschaal.
Tijdsspanne: Drie maanden postoperatief
|
Proefpersonen wordt gevraagd om de pijn in en rond de knie tijdens activiteit verbaal te beoordelen en te rusten op de numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn.
|
Drie maanden postoperatief
|
|
Het actieve bewegingsbereik van de knie wordt gemeten met behulp van een manuele goniometer met volledige cirkel.
Tijdsspanne: Drie maanden postoperatief
|
Het actieve bewegingsbereik van de knie wordt gemeten met behulp van een handmatige goniometer met volledige cirkel, gemaakt van flexibel, doorzichtig plastic met armen van 30 cm lang.
De patiënt zal in buikligging worden geplaatst.
|
Drie maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Vasfi Karatosun, Prof, Dokuz Eylul University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Donec V, Krisciunas A. The effectiveness of Kinesio Taping(R) after total knee replacement in early postoperative rehabilitation period. A randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Aug;50(4):363-71. Epub 2014 May 13.
- Adie S, Kwan A, Naylor JM, Harris IA, Mittal R. Cryotherapy following total knee replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;(9):CD007911. doi: 10.1002/14651858.CD007911.pub2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1886-GOA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .