Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi kinesiotapingem a terapií chladem po totální endoprotéze kolene

19. dubna 2016 aktualizováno: Ertugrul Yuksel, Dokuz Eylul University

Srovnání mezi kinesiotapingem a terapií chladem na svalovou sílu a funkční výkonnost po totální endoprotéze kolene: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem výzkumníků bylo porovnat účinnost kinesiotapingu a chladové terapie na svalovou sílu a funkční výkonnost u pacientů s TKA v ​​časném pooperačním období. Do kontrolních, KT a CT skupin bude náhodně přiděleno 111 patentů s TKA (nC=nKT=nCT=37).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) byla zavedena jako cenný postup u pacientů s osteoartrózou v konečném stadiu a počet elektivních TKA se každým rokem neustále zvyšuje. Devadesát procent pacientů uvedlo snížení bolesti, zlepšení funkčních schopností a vyšší kvalitu života související se zdravím po TKA. Kinesiotaping (KT), typ elastické pásky, která se stále více používá k léčbě bolesti a otoku po operaci

  1. . Chladová terapie (CT) může také pomoci zmírnit bolest a otok v časném pooperačním období
  2. . Tyto dvě aplikace mohou mít dopad na výsledky funkční výkonnosti u pacientů s TKA. Počet studií, které zahrnují KT do rehabilitačního procesu, se zvyšuje, ale neexistuje žádná studie, která by srovnávala aplikaci KT a CT po TKA.

Cílem bylo porovnat účinnost kinesiotapingu a chladové terapie na svalovou sílu a výsledky funkční výkonnosti u pacientů s TKA v ​​časném pooperačním období.

Metody 111 patentů s TKA bude náhodně rozděleno do kontrolních, KT a CT skupin (nC=nKT=nCT=37). Skupina KT dostane KT pro lymfatickou korekci a techniku ​​facilitace rectus femoris. CT skupina dostane CT ihned po operaci a následující pooperační dny. Po operaci dostanou všichni pacienti standardní pooperační léčbu včetně kontinuálního pasivního pohybu, aktivních asistenčních a aktivních cvičení rozsahu pohybu, izometrických a izotonických posilovacích cvičení, nácviku chůze a tréninku přesunů. Po operaci, intenzita bolesti, aktivní rozsah pohybu a skóre funkce kolena [skóre nemocnice pro speciální chirurgii (HSS)] Funkční aktivity budou hodnoceny pomocí Iowa Level of Assistance Scale a rychlost chůze byla hodnocena pomocí Iowa Ambulation Velocity Scale. Izometrické měření svalové síly m. quadriceps femoris a hamstringů hodnocené ručním dynamometrem. Všechna měření vyhodnocována na výboji. Jeden způsob, jak ANOVA bude použit ve statistické analýze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İ̇zmi̇r, Krocan, 35340
        • Nábor
        • Dokuz Eylül University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • výše o 40 let starší
  • mají primární totální endoprotézu kolena

Kritéria vyloučení:

  • revize totální endoprotézy kolenního kloubu
  • není schopen porozumět slovním a písemným pokynům
  • mít v minulosti ortopedickou nebo neurologickou poruchu, která způsobuje poruchy chůze, a do šesti měsíců podstoupit operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina kinesiotapingu
Skupina kinesiotapingu obdržela kinesiotape pro lymfatickou korekci a techniku ​​rectus femoris facilitation.
Skupina kinesiotapingu obdržela kinesiotape pro lymfatickou korekci a techniku ​​rectus femoris facilitation.
Aktivní komparátor: Skupina terapie chladem
Skupina Cold Therapy dostala chladící zábal ihned po operaci a následující pooperační dny.
Skupina terapie chladem dostávala studené zábaly ihned po operaci a následující pooperační dny
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nemá žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální izometrická svalová síla kvadricepsů a hamstringů všech pacientů bude měřena pomocí ručního dynamometru (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA).
Časové okno: Tři měsíce po operaci
Před měřením se subjekty posadily s kyčlemi na okraj lůžka, kolena v devadesáti stupních flexe, chodidla volně a ruce zkřížené na hrudi, bez opory. Subjekty během testu dokončí maximální extenzi kolena. Po dosažení extenze kolena bude účastník požádán, aby pokračoval v maximální izometrické kontrakci po dobu pěti sekund. Poté se provede střední hodnota tří po sobě jdoucích měření maximální kontrakce. Pro maximální izometrickou svalovou sílu hamstringů všech pacientů bude měřena pomocí ručního dynamometru. Před měřením subjekty ležely na břiše na lůžku, kolena v devadesáti stupních flexe. Budou použity stejné techniky měření.
Tři měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti kolen bude měřena číselnou hodnotící stupnicí.
Časové okno: Tři měsíce po operaci
Subjekty budou požádány, aby slovně ohodnotily bolest v koleni a kolem něj během aktivity a odpočinku na číselné stupnici od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest, jakou si lze představit.
Tři měsíce po operaci
Aktivní rozsah pohybu kolena bude měřen pomocí celokruhového manuálního goniometru.
Časové okno: Tři měsíce po operaci
Aktivní rozsah pohybu kolena bude měřen pomocí celokruhového ručního goniometru vyrobeného z pružného čirého plastu s rameny o délce 30 cm. Pacient bude umístěn v poloze na břiše.
Tři měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Vasfi Karatosun, Prof, Dokuz Eylül University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1886-GOA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) budou uchovávány.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na KINESIOTAPING

Předplatit