- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02747901
Srovnání mezi kinesiotapingem a terapií chladem po totální endoprotéze kolene
Srovnání mezi kinesiotapingem a terapií chladem na svalovou sílu a funkční výkonnost po totální endoprotéze kolene: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) byla zavedena jako cenný postup u pacientů s osteoartrózou v konečném stadiu a počet elektivních TKA se každým rokem neustále zvyšuje. Devadesát procent pacientů uvedlo snížení bolesti, zlepšení funkčních schopností a vyšší kvalitu života související se zdravím po TKA. Kinesiotaping (KT), typ elastické pásky, která se stále více používá k léčbě bolesti a otoku po operaci
- . Chladová terapie (CT) může také pomoci zmírnit bolest a otok v časném pooperačním období
- . Tyto dvě aplikace mohou mít dopad na výsledky funkční výkonnosti u pacientů s TKA. Počet studií, které zahrnují KT do rehabilitačního procesu, se zvyšuje, ale neexistuje žádná studie, která by srovnávala aplikaci KT a CT po TKA.
Cílem bylo porovnat účinnost kinesiotapingu a chladové terapie na svalovou sílu a výsledky funkční výkonnosti u pacientů s TKA v časném pooperačním období.
Metody 111 patentů s TKA bude náhodně rozděleno do kontrolních, KT a CT skupin (nC=nKT=nCT=37). Skupina KT dostane KT pro lymfatickou korekci a techniku facilitace rectus femoris. CT skupina dostane CT ihned po operaci a následující pooperační dny. Po operaci dostanou všichni pacienti standardní pooperační léčbu včetně kontinuálního pasivního pohybu, aktivních asistenčních a aktivních cvičení rozsahu pohybu, izometrických a izotonických posilovacích cvičení, nácviku chůze a tréninku přesunů. Po operaci, intenzita bolesti, aktivní rozsah pohybu a skóre funkce kolena [skóre nemocnice pro speciální chirurgii (HSS)] Funkční aktivity budou hodnoceny pomocí Iowa Level of Assistance Scale a rychlost chůze byla hodnocena pomocí Iowa Ambulation Velocity Scale. Izometrické měření svalové síly m. quadriceps femoris a hamstringů hodnocené ručním dynamometrem. Všechna měření vyhodnocována na výboji. Jeden způsob, jak ANOVA bude použit ve statistické analýze.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İ̇zmi̇r, Krocan, 35340
- Nábor
- Dokuz Eylül University
-
Kontakt:
- Bayram Unver, Prof, PT.
- Telefonní číslo: +02324124928
- E-mail: bayram.unver@deu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- výše o 40 let starší
- mají primární totální endoprotézu kolena
Kritéria vyloučení:
- revize totální endoprotézy kolenního kloubu
- není schopen porozumět slovním a písemným pokynům
- mít v minulosti ortopedickou nebo neurologickou poruchu, která způsobuje poruchy chůze, a do šesti měsíců podstoupit operaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina kinesiotapingu
Skupina kinesiotapingu obdržela kinesiotape pro lymfatickou korekci a techniku rectus femoris facilitation.
|
Skupina kinesiotapingu obdržela kinesiotape pro lymfatickou korekci a techniku rectus femoris facilitation.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina terapie chladem
Skupina Cold Therapy dostala chladící zábal ihned po operaci a následující pooperační dny.
|
Skupina terapie chladem dostávala studené zábaly ihned po operaci a následující pooperační dny
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nemá žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální izometrická svalová síla kvadricepsů a hamstringů všech pacientů bude měřena pomocí ručního dynamometru (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA).
Časové okno: Tři měsíce po operaci
|
Před měřením se subjekty posadily s kyčlemi na okraj lůžka, kolena v devadesáti stupních flexe, chodidla volně a ruce zkřížené na hrudi, bez opory.
Subjekty během testu dokončí maximální extenzi kolena.
Po dosažení extenze kolena bude účastník požádán, aby pokračoval v maximální izometrické kontrakci po dobu pěti sekund.
Poté se provede střední hodnota tří po sobě jdoucích měření maximální kontrakce.
Pro maximální izometrickou svalovou sílu hamstringů všech pacientů bude měřena pomocí ručního dynamometru.
Před měřením subjekty ležely na břiše na lůžku, kolena v devadesáti stupních flexe.
Budou použity stejné techniky měření.
|
Tři měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti kolen bude měřena číselnou hodnotící stupnicí.
Časové okno: Tři měsíce po operaci
|
Subjekty budou požádány, aby slovně ohodnotily bolest v koleni a kolem něj během aktivity a odpočinku na číselné stupnici od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
Tři měsíce po operaci
|
|
Aktivní rozsah pohybu kolena bude měřen pomocí celokruhového manuálního goniometru.
Časové okno: Tři měsíce po operaci
|
Aktivní rozsah pohybu kolena bude měřen pomocí celokruhového ručního goniometru vyrobeného z pružného čirého plastu s rameny o délce 30 cm.
Pacient bude umístěn v poloze na břiše.
|
Tři měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Vasfi Karatosun, Prof, Dokuz Eylül University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Donec V, Krisciunas A. The effectiveness of Kinesio Taping(R) after total knee replacement in early postoperative rehabilitation period. A randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Aug;50(4):363-71. Epub 2014 May 13.
- Adie S, Kwan A, Naylor JM, Harris IA, Mittal R. Cryotherapy following total knee replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;(9):CD007911. doi: 10.1002/14651858.CD007911.pub2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1886-GOA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na KINESIOTAPING
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeKinesio Taping | Zaoblené držení ramen
-
Riphah International UniversityDokončenoOsteoartróza kolenaPákistán
-
University of LiegeDokončeno
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalDokončeno
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSakrální poruchaPákistán