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Vergleich zwischen Kinesiotaping und Kältetherapie nach Knieendoprothetik

19. April 2016 aktualisiert von: Ertugrul Yuksel, Dokuz Eylul University

Vergleich zwischen Kinesiotaping und Kältetherapie auf Muskelkraft und funktionelle Leistungsergebnisse nach Knieendoprothetik: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel der Forscher bestand darin, die Wirksamkeit von Kinesiotaping und Kältetherapie auf die Muskelkraft und die Ergebnisse der funktionellen Leistung bei Patienten mit TKA während der frühen postoperativen Phase zu vergleichen. Einhundertelf Patienten mit TKA werden nach dem Zufallsprinzip den Kontroll-, KT- und CT-Gruppen zugeordnet (nC=nKT=nCT=37).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die totale Knieendoprothetik (TKA) hat sich als wertvolles Verfahren bei Patienten mit Arthrose im Endstadium etabliert und die Häufigkeit elektiver TKA steigt jedes Jahr stetig an. Neunzig Prozent der Patienten berichteten von weniger Schmerzen, einer verbesserten Funktionsfähigkeit und einer höheren gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach einer TKA. Kinesiotaping (KT), eine Art elastisches Klebeband, das zunehmend zur Behandlung von Schmerzen und Ödemen nach Operationen eingesetzt wird

  1. . Eine Kältetherapie (CT) kann auch dazu beitragen, Schmerzen und Schwellungen in der frühen postoperativen Phase zu lindern
  2. . Diese beiden Anwendungen können Auswirkungen auf die Ergebnisse der funktionellen Leistungsfähigkeit bei Patienten mit TKA haben. Die Zahl der Studien, die KT in den Rehabilitationsprozess einbeziehen, nimmt zu, aber es gibt keine Studie, die KT-Anwendung und CT nach TKA vergleicht.

Ziel war es, die Wirksamkeit von Kinesiotaping und Kältetherapie auf die Muskelkraft und die funktionellen Leistungsergebnisse bei Patienten mit TKA in der frühen postoperativen Phase zu vergleichen.

Methoden Einhundertelf Patienten mit TKA werden nach dem Zufallsprinzip den Kontroll-, KT- und CT-Gruppen zugeordnet (nC=nKT=nCT=37). Die KT-Gruppe wird eine KT für die Lymphkorrektur und die Technik zur Erleichterung des Rectus femoris erhalten. Die CT-Gruppe wird unmittelbar nach der Operation und nach den postoperativen Tagen eine CT erhalten. Nach der Operation erhalten alle Patienten eine standardmäßige postoperative Behandlung, einschließlich kontinuierlicher passiver Bewegung, aktiv-assistiver und aktiver Bewegungsübungen, isometrischer und isotonischer Kräftigungsübungen, Gangtraining und Transfertraining. Nach der Operation werden Schmerzintensität, aktiver Bewegungsumfang und Kniefunktionsscore [Hospital for Special Surgery (HSS) Score] bewertet. Funktionelle Aktivitäten werden anhand der Iowa Level of Assistance Scale bewertet, und die Gehgeschwindigkeit wurde anhand der Iowa Ambulation Velocity Scale bewertet. Isometrische Messung der Muskelkraft des Quadrizeps femoris und der hinteren Oberschenkelmuskulatur, bewertet mit einem Handdynamometer. Alle Messungen wurden am Abfluss ausgewertet. Eine Einweg-ANOVA wird in der statistischen Analyse verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

111

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İ̇zmi̇r, Truthahn, 35340
        • Rekrutierung
        • Dokuz Eylul University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Oben 40 Jahre älter
  • eine primäre Knieendoprothetik haben

Ausschlusskriterien:

  • Revision einer totalen Knieendoprothetik
  • nicht in der Lage, mündliche und schriftliche Anweisungen zu verstehen
  • wenn Sie zuvor an einer orthopädischen oder neurologischen Erkrankung leiden, die zu Gangstörungen führt, und sich innerhalb von sechs Monaten einer Operation unterziehen müssen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinesiotaping-Gruppe
Die Kinesiotaping-Gruppe erhielt Kinesiotape zur Lymphkorrektur und die Technik zur Erleichterung des Rectus femoris.
Sonstiges: KINESIOTAPING
Die Kinesiotaping-Gruppe erhielt Kinesiotape zur Lymphkorrektur und die Technik zur Erleichterung des Rectus femoris.
Aktiver Komparator: Kältetherapiegruppe
Die Kältetherapiegruppe erhielt unmittelbar nach der Operation und an den darauffolgenden postoperativen Tagen eine Kühlpackung.
Sonstiges: KÄLTETHERAPIE
Die Kältetherapiegruppe erhielt unmittelbar nach der Operation und nach den postoperativen Tagen Kühlpackungen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe hat keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die maximale isometrische Muskelkraft des Quadrizeps und der Oberschenkelmuskulatur aller Patienten wird mit einem Handdynamometer (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) gemessen.
Zeitfenster: Drei Monate nach der Operation
Vor der Messung sitzen die Probanden mit der Hüfte auf der Bettkante, die Knie sind neunzig Grad gebeugt, die Füße sind frei und die Arme sind auf der Brust verschränkt, ohne Stütze. Die Probanden vollziehen während des Tests die maximale Kniestreckung. Wenn die Kniestreckung erreicht wurde, wird der Teilnehmer aufgefordert, die maximale isometrische Kontraktion fünf Sekunden lang fortzusetzen. Anschließend wird der Mittelwert aus drei aufeinanderfolgenden Maximalkontraktionsmessungen ermittelt. Die maximale isometrische Muskelkraft der Oberschenkelmuskulatur aller Patienten wird mit einem Handdynamometer gemessen. Vor der Messung lagen die Probanden in Bauchlage auf dem Bett, die Knie waren um neunzig Grad gebeugt. Es werden die gleichen Messtechniken verwendet.
Drei Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schmerzintensität der Knie wird anhand einer numerischen Bewertungsskala gemessen.
Zeitfenster: Drei Monate nach der Operation
Die Probanden werden gebeten, den Schmerz im und um das Knie während der Aktivität und Ruhe verbal auf der numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten vorstellbaren Schmerz steht.
Drei Monate nach der Operation
Der aktive Bewegungsbereich des Knies wird mit einem manuellen Vollkreis-Goniometer gemessen.
Zeitfenster: Drei Monate nach der Operation
Der aktive Bewegungsbereich des Knies wird mit einem manuellen Vollkreis-Goniometer aus flexiblem, durchsichtigem Kunststoff mit 30 cm langen Armen gemessen. Der Patient wird in Bauchlage gelagert.
Drei Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Ermittler

  • Studienleiter: Vasfi Karatosun, Prof, Dokuz Eylul University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1886-GOA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden gespeichert.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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