- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02747901
Sammenligning mellem kinesiotaping og kold terapi efter total knæarthroplasty
Sammenligning mellem kinesiotaping og forkølelsesterapi på muskelstyrke og funktionelle præstationsresultater efter total knæarthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Total knæarthroplastik (TKA) er blevet etableret som en værdifuld procedure for patienter med slutstadiet af slidgigt, og antallet af elektiv TKA stiger støt hvert år. Halvfems procent af patienterne rapporterede reduceret smerte, forbedret funktionsevne og større sundhedsrelateret livskvalitet efter TKA. Kinesiotaping (KT), en type elastisk tape, der i stigende grad bruges til behandling af smerter og ødem efter operation
- . Forkølelsesterapi (CT) kan også hjælpe med at lindre smerter og hævelse i den tidlige postoperative periode
- . Disse to anvendelser kan have indflydelse på funktionelle præstationsresultater hos patienter med TKA. Antallet af undersøgelser, der inkluderer KT i rehabiliteringsprocessen, er stigende, men der er ikke nogen undersøgelse, der sammenligner KT ansøgning og CT efter TKA.
Målet var at sammenligne effektiviteten af kinesiotaping og kuldebehandling på muskelstyrke og funktionelle præstationsresultater hos patienter med TKA i den tidlige postoperative periode.
Metoder Et hundrede og elleve patenter med TKA vil blive tilfældigt tildelt kontrol-, KT- og CT-grupper (nC=nKT=nCT=37). KT-gruppen vil modtage KT til lymfekorrektion og rectus femoris-faciliteringsteknik. CT-gruppen vil modtage CT umiddelbart efter operationen og efter postoperative dage. Efter operationen vil alle patienter modtage standard postoperativ behandling inklusiv kontinuerlig passiv bevægelse, aktiv-assisterende og aktive rækkevidde-øvelser, isometriske og isotoniske styrkeøvelser, gangtræning og forflytningstræning. Efter operation, smerteintensitet, aktiv bevægelsesområde og knæfunktionsscore [Hospital for Special Surgery (HSS) score] Funktionelle aktiviteter vil blive evalueret ved hjælp af Iowa Level of Assistance Scale, og ganghastigheden blev evalueret ved hjælp af Iowa Ambulation Velocity Scale. Isometrisk muskelstyrkemål for quadriceps femoris og hamstringsmuskler vurderet med håndholdt dynamometer. Alle målinger vurderet ved udledningen. En måde ANOVA vil blive brugt i statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İ̇zmi̇r, Kalkun, 35340
- Rekruttering
- Dokuz Eylül University
-
Kontakt:
- Bayram Unver, Prof, PT.
- Telefonnummer: +02324124928
- E-mail: bayram.unver@deu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40 år ældre over
- have en primær total knæarthroplastik
Ekskluderingskriterier:
- revision total knæarthroplastik
- ude af stand til at forstå mundtlige og skriftlige instruktioner
- tidligere har ortopædisk eller neurologisk lidelse, der forårsager gangforstyrrelser og skal opereres inden for seks måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesiotaping gruppe
Kinesiotaping-gruppen modtog kinesiotape til lymfatisk korrektion og rectus femoris-faciliteringsteknik.
|
Kinesiotaping-gruppen modtog kinesiotape til lymfatisk korrektion og rectus femoris-faciliteringsteknik.
|
|
Aktiv komparator: Forkølelsesterapigruppe
Cold Therapy-gruppen modtog en forkølelsespakke umiddelbart efter operationen og efter postoperative dage.
|
Forkølelsesterapigruppen modtog forkølelsespakker umiddelbart efter operationen og efter postoperative dage
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen har ingen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den maksimale isometriske muskelstyrke af Quadriceps- og hamstringsmusklerne for alle patienter vil blive målt ved hjælp af Hand Held Dynamometer (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA).
Tidsramme: Tre måneder efter operationen
|
Før målingen sidder forsøgspersonerne med hofterne på sengekanten, knæene i 90 graders bøjning, fødderne fri og armene krydsede på brystet, uden støtte.
Forsøgspersonerne gennemfører maksimal knæforlængelse under testen.
Når knæforlængelsen er opnået, vil deltageren blive bedt om at fortsætte maksimal isometrisk kontraktion i fem sekunder.
Derefter tages middelværdien af tre på hinanden følgende maksimale kontraktionsmålinger.
For den maksimale isometriske muskelstyrke af hamstringsmusklerne hos alle patienter vil blive målt ved hjælp af håndholdt dynamometer.
Før målingen lå forsøgspersonerne tilbøjelige på sengen, knæene ved 90 graders bøjning.
Samme måleteknikker vil blive brugt.
|
Tre måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensiteten i knæene vil blive målt ved en numerisk vurderingsskala.
Tidsramme: Tre måneder efter operationen
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om verbalt at vurdere smerten i og omkring knæet under aktivitet og hvile på den numeriske vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte.
|
Tre måneder efter operationen
|
|
Det aktive knæbevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af en fuld cirkel manuel goniometer.
Tidsramme: Tre måneder efter operationen
|
Det aktive knæbevægelsesudslag vil blive målt ved hjælp af et fuldcirkel manuelt goniometer lavet af fleksibelt klart plastik med arme på 30 cm i længden.
Patienten vil blive placeret i liggende stilling.
|
Tre måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Vasfi Karatosun, Prof, Dokuz Eylül University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Donec V, Krisciunas A. The effectiveness of Kinesio Taping(R) after total knee replacement in early postoperative rehabilitation period. A randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Aug;50(4):363-71. Epub 2014 May 13.
- Adie S, Kwan A, Naylor JM, Harris IA, Mittal R. Cryotherapy following total knee replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;(9):CD007911. doi: 10.1002/14651858.CD007911.pub2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1886-GOA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med KINESIOTAPING
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSportspræstationer hos børnKalkun
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuKinesio Taping | Afrundet skulderstilling
-
Riphah International UniversityAfsluttetKnæ slidgigtPakistan
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Afsluttet
-
University of LiegeAfsluttet
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalAfsluttetForstuvning af ankelKalkun
-
Dilşad SindelAfsluttetKvindelige patienter med myofascialt smertesyndrom (MPS) relateret til øvre trapezius aktive triggerpunkter (TP)