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Comparación entre kinesiotaping y terapia de frío después de la artroplastia total de rodilla

19 de abril de 2016 actualizado por: Ertugrul Yuksel, Dokuz Eylul University

Comparación entre Kinesiotaping y terapia de frío sobre la fuerza muscular y los resultados de rendimiento funcional después de la artroplastia total de rodilla: un ensayo controlado aleatorizado

El objetivo de los investigadores fue comparar la efectividad del kinesiotaping y la terapia de frío sobre la fuerza muscular y los resultados del rendimiento funcional en pacientes con ATR durante el período posoperatorio temprano. Ciento once pacientes con ATR se asignarán aleatoriamente a los grupos control, KT y CT (nC=nKT=nCT=37).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La artroplastia total de rodilla (ATR) se ha establecido como un procedimiento valioso para los pacientes con osteoartritis en etapa terminal y las tasas de ATR electiva aumentan constantemente cada año. El noventa por ciento de los pacientes reportaron una reducción del dolor, una mejor capacidad funcional y una mejor calidad de vida relacionada con la salud después de la ATR. Kinesiotaping (KT), un tipo de cinta elástica que se usa cada vez más para el manejo del dolor y el edema después de la cirugía.

  1. . La terapia de frío (TC) también puede ayudar a aliviar el dolor y la hinchazón durante el período posoperatorio temprano
  2. . Estas dos aplicaciones pueden tener un impacto en los resultados de rendimiento funcional en pacientes con ATR. El número de estudios que incluyen KT en el proceso de rehabilitación es cada vez mayor, pero no hay ningún estudio que compare la aplicación de KT y la QT después de la ATR.

El objetivo fue comparar la efectividad del kinesiotaping y la terapia de frío sobre la fuerza muscular y los resultados del rendimiento funcional en pacientes con ATR durante el período postoperatorio temprano.

Métodos Ciento once pacientes con ATR se asignarán aleatoriamente a los grupos control, KT y CT (nC=nKT=nCT=37). El grupo KT va a recibir KT para corrección linfática y técnica de facilitación del recto femoral. El grupo de TC recibirá TC inmediatamente después de la operación y después de los días posteriores a la operación. Después de la cirugía, todos los pacientes recibirán un tratamiento postoperatorio estándar que incluye movimiento pasivo continuo, ejercicios de rango de movimiento activo y de asistencia activa, ejercicios de fortalecimiento isométricos e isotónicos, entrenamiento de la marcha y entrenamiento de transferencia. Después de la operación, la intensidad del dolor, el rango activo de movimiento y la puntuación de la función de la rodilla [puntuación del Hospital para Cirugía Especial (HSS)] Las actividades funcionales se evaluarán utilizando la Escala de nivel de asistencia de Iowa, y la velocidad de la marcha se evaluó utilizando la Escala de velocidad de ambulación de Iowa. Medida isométrica de la fuerza muscular del cuádriceps femoral y los músculos isquiotibiales evaluados por dinamómetro de mano. Todas las medidas evaluadas en la descarga. El ANOVA de una vía se utilizará en el análisis estadístico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

111

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İ̇zmi̇r, Pavo, 35340
        • Reclutamiento
        • Dokuz Eylul University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 40 años mayor arriba
  • someterse a una artroplastia total de rodilla primaria

Criterio de exclusión:

  • artroplastia total de rodilla de revisión
  • incapaz de entender instrucciones verbales y escritas
  • Tener previamente un trastorno ortopédico o neurológico que provoque una alteración de la marcha y someterse a una cirugía dentro de los seis meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Kinesiotaping
El grupo de kinesiotaping recibió kinesiotape para corrección linfática y técnica de facilitación del recto femoral.
El grupo de kinesiotaping recibió kinesiotape para corrección linfática y técnica de facilitación del recto femoral.
Comparador activo: Grupo de terapia de frío
El grupo de terapia de frío recibió compresas frías inmediatamente después de la operación y después de los días posteriores a la operación.
El grupo de terapia de frío recibió compresas frías inmediatamente después de la operación y después de los días posteriores a la operación
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no tiene intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La fuerza muscular isométrica máxima de los músculos cuádriceps e isquiotibiales de todos los pacientes se medirá utilizando un dinamómetro de mano (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., EE. UU.).
Periodo de tiempo: Postoperatorio tres meses
Antes de la medición, los sujetos se sientan con las caderas en el borde de la cama, las rodillas a noventa grados de flexión, los pies libres y los brazos cruzados sobre el pecho, sin apoyo. Los sujetos completan la máxima extensión de rodilla durante la prueba. Cuando se logró la extensión de la rodilla, se le pedirá al participante que continúe con la contracción isométrica máxima durante cinco segundos. Luego se tomará el valor medio de tres medidas consecutivas de contracción máxima. Para la fuerza muscular isométrica máxima de los músculos isquiotibiales de todos los pacientes se medirá utilizando un dinamómetro de mano. Antes de la medición, los sujetos yacían boca abajo en la cama, con las rodillas a noventa grados de flexión. Se utilizarán las mismas técnicas de medición.
Postoperatorio tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La intensidad del dolor de las rodillas se medirá mediante una escala de calificación numérica.
Periodo de tiempo: Postoperatorio tres meses
Se les pedirá a los sujetos que califiquen verbalmente el dolor en y alrededor de la rodilla durante la actividad y el descanso en la escala de calificación numérica de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
Postoperatorio tres meses
El rango de movimiento activo de la rodilla se medirá utilizando un goniómetro manual de círculo completo.
Periodo de tiempo: Postoperatorio tres meses
El rango de movimiento activo de la rodilla se medirá utilizando un goniómetro manual de círculo completo hecho de plástico transparente flexible con brazos de 30 cm de longitud. Se colocará al paciente en decúbito prono.
Postoperatorio tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Vasfi Karatosun, Prof, Dokuz Eylul University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1886-GOA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se van a conservar los datos individuales de los participantes (IPD).

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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