- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02747901
Comparación entre kinesiotaping y terapia de frío después de la artroplastia total de rodilla
Comparación entre Kinesiotaping y terapia de frío sobre la fuerza muscular y los resultados de rendimiento funcional después de la artroplastia total de rodilla: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroplastia total de rodilla (ATR) se ha establecido como un procedimiento valioso para los pacientes con osteoartritis en etapa terminal y las tasas de ATR electiva aumentan constantemente cada año. El noventa por ciento de los pacientes reportaron una reducción del dolor, una mejor capacidad funcional y una mejor calidad de vida relacionada con la salud después de la ATR. Kinesiotaping (KT), un tipo de cinta elástica que se usa cada vez más para el manejo del dolor y el edema después de la cirugía.
- . La terapia de frío (TC) también puede ayudar a aliviar el dolor y la hinchazón durante el período posoperatorio temprano
- . Estas dos aplicaciones pueden tener un impacto en los resultados de rendimiento funcional en pacientes con ATR. El número de estudios que incluyen KT en el proceso de rehabilitación es cada vez mayor, pero no hay ningún estudio que compare la aplicación de KT y la QT después de la ATR.
El objetivo fue comparar la efectividad del kinesiotaping y la terapia de frío sobre la fuerza muscular y los resultados del rendimiento funcional en pacientes con ATR durante el período postoperatorio temprano.
Métodos Ciento once pacientes con ATR se asignarán aleatoriamente a los grupos control, KT y CT (nC=nKT=nCT=37). El grupo KT va a recibir KT para corrección linfática y técnica de facilitación del recto femoral. El grupo de TC recibirá TC inmediatamente después de la operación y después de los días posteriores a la operación. Después de la cirugía, todos los pacientes recibirán un tratamiento postoperatorio estándar que incluye movimiento pasivo continuo, ejercicios de rango de movimiento activo y de asistencia activa, ejercicios de fortalecimiento isométricos e isotónicos, entrenamiento de la marcha y entrenamiento de transferencia. Después de la operación, la intensidad del dolor, el rango activo de movimiento y la puntuación de la función de la rodilla [puntuación del Hospital para Cirugía Especial (HSS)] Las actividades funcionales se evaluarán utilizando la Escala de nivel de asistencia de Iowa, y la velocidad de la marcha se evaluó utilizando la Escala de velocidad de ambulación de Iowa. Medida isométrica de la fuerza muscular del cuádriceps femoral y los músculos isquiotibiales evaluados por dinamómetro de mano. Todas las medidas evaluadas en la descarga. El ANOVA de una vía se utilizará en el análisis estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İ̇zmi̇r, Pavo, 35340
- Reclutamiento
- Dokuz Eylul University
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Contacto:
- Bayram Unver, Prof, PT.
- Número de teléfono: +02324124928
- Correo electrónico: bayram.unver@deu.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 años mayor arriba
- someterse a una artroplastia total de rodilla primaria
Criterio de exclusión:
- artroplastia total de rodilla de revisión
- incapaz de entender instrucciones verbales y escritas
- Tener previamente un trastorno ortopédico o neurológico que provoque una alteración de la marcha y someterse a una cirugía dentro de los seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Kinesiotaping
El grupo de kinesiotaping recibió kinesiotape para corrección linfática y técnica de facilitación del recto femoral.
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El grupo de kinesiotaping recibió kinesiotape para corrección linfática y técnica de facilitación del recto femoral.
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Comparador activo: Grupo de terapia de frío
El grupo de terapia de frío recibió compresas frías inmediatamente después de la operación y después de los días posteriores a la operación.
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El grupo de terapia de frío recibió compresas frías inmediatamente después de la operación y después de los días posteriores a la operación
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no tiene intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La fuerza muscular isométrica máxima de los músculos cuádriceps e isquiotibiales de todos los pacientes se medirá utilizando un dinamómetro de mano (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., EE. UU.).
Periodo de tiempo: Postoperatorio tres meses
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Antes de la medición, los sujetos se sientan con las caderas en el borde de la cama, las rodillas a noventa grados de flexión, los pies libres y los brazos cruzados sobre el pecho, sin apoyo.
Los sujetos completan la máxima extensión de rodilla durante la prueba.
Cuando se logró la extensión de la rodilla, se le pedirá al participante que continúe con la contracción isométrica máxima durante cinco segundos.
Luego se tomará el valor medio de tres medidas consecutivas de contracción máxima.
Para la fuerza muscular isométrica máxima de los músculos isquiotibiales de todos los pacientes se medirá utilizando un dinamómetro de mano.
Antes de la medición, los sujetos yacían boca abajo en la cama, con las rodillas a noventa grados de flexión.
Se utilizarán las mismas técnicas de medición.
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Postoperatorio tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La intensidad del dolor de las rodillas se medirá mediante una escala de calificación numérica.
Periodo de tiempo: Postoperatorio tres meses
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Se les pedirá a los sujetos que califiquen verbalmente el dolor en y alrededor de la rodilla durante la actividad y el descanso en la escala de calificación numérica de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
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Postoperatorio tres meses
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El rango de movimiento activo de la rodilla se medirá utilizando un goniómetro manual de círculo completo.
Periodo de tiempo: Postoperatorio tres meses
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El rango de movimiento activo de la rodilla se medirá utilizando un goniómetro manual de círculo completo hecho de plástico transparente flexible con brazos de 30 cm de longitud.
Se colocará al paciente en decúbito prono.
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Postoperatorio tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Vasfi Karatosun, Prof, Dokuz Eylul University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Donec V, Krisciunas A. The effectiveness of Kinesio Taping(R) after total knee replacement in early postoperative rehabilitation period. A randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Aug;50(4):363-71. Epub 2014 May 13.
- Adie S, Kwan A, Naylor JM, Harris IA, Mittal R. Cryotherapy following total knee replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;(9):CD007911. doi: 10.1002/14651858.CD007911.pub2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- 1886-GOA
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