- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02747901
Comparaison entre le kinésiotaping et la thérapie par le froid après une arthroplastie totale du genou
Comparaison entre le kinésiotaping et la thérapie par le froid sur la force musculaire et les résultats de la performance fonctionnelle après une arthroplastie totale du genou : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroplastie totale du genou (PTG) a été établie comme une procédure précieuse pour les patients atteints d'arthrose en phase terminale et les taux de PTG électives augmentent régulièrement chaque année. Quatre-vingt-dix pour cent des patients ont signalé une réduction de la douleur, une amélioration de la capacité fonctionnelle et une meilleure qualité de vie liée à la santé après une PTG. Kinesiotaping (KT), un type de bande élastique qui est de plus en plus utilisé pour la gestion de la douleur et de l'œdème après la chirurgie
- . La thérapie par le froid (CT) peut également aider à soulager la douleur et l'enflure au début de la période postopératoire
- . Ces deux applications peuvent avoir un impact sur les performances fonctionnelles chez les patients atteints de PTG. Le nombre d'études qui incluent le KT dans le processus de réadaptation augmente, mais il n'y a aucune étude qui compare l'application du KT et la TDM après PTG.
L'objectif était de comparer l'efficacité du kinésiotaping et de la thérapie par le froid sur la force musculaire et les performances fonctionnelles chez les patients atteints de PTG au début de la période postopératoire.
Méthodes Cent onze patients atteints de PTG vont être assignés au hasard aux groupes contrôle, KT et CT (nC=nKT=nCT=37). Le groupe KT va recevoir KT pour la technique de correction lymphatique et de facilitation du rectus femoris. Le groupe CT va recevoir CT immédiatement après l'opération et après les jours postopératoires. Après la chirurgie, tous les patients recevront un traitement postopératoire standard comprenant des exercices de mouvement passif continu, d'assistance active et d'amplitude de mouvement active, des exercices de renforcement isométrique et isotonique, un entraînement à la marche et un entraînement au transfert. Après l'opération, l'intensité de la douleur, l'amplitude active des mouvements et le score de la fonction du genou [score de l'Hospital for Special Surgery (HSS)] Les activités fonctionnelles vont être évaluées à l'aide de l'Iowa Level of Assistance Scale, et la vitesse de marche a été évaluée à l'aide de l'Iowa Ambulation Velocity Scale. Mesure isométrique de la force musculaire du quadriceps fémoral et des muscles ischio-jambiers évaluée par un dynamomètre portatif. Toutes les mesures évaluées à la décharge. L'ANOVA à sens unique sera utilisée dans l'analyse statistique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İ̇zmi̇r, Turquie, 35340
- Recrutement
- Dokuz Eylul University
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Contact:
- Bayram Unver, Prof, PT.
- Numéro de téléphone: +02324124928
- E-mail: bayram.unver@deu.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 40 ans de plus ci-dessus
- avoir une arthroplastie totale primaire du genou
Critère d'exclusion:
- révision d'une prothèse totale de genou
- incapable de comprendre les instructions verbales et écrites
- ayant déjà un trouble orthopédique ou neurologique qui provoque des troubles de la marche et ayant subi une intervention chirurgicale dans les six mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Kinésiotaping
Le groupe Kinesiotaping a reçu du kinesiotape pour la correction lymphatique et la technique de facilitation du rectus femoris.
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Le groupe Kinesiotaping a reçu du kinesiotape pour la correction lymphatique et la technique de facilitation du rectus femoris.
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Comparateur actif: Groupe de thérapie par le froid
Le groupe de thérapie par le froid a reçu une compresse froide immédiatement après l'opération et après les jours postopératoires.
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Le groupe de thérapie par le froid a reçu des compresses froides immédiatement après l'opération et après les jours postopératoires
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle n'a pas d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La force musculaire isométrique maximale des muscles quadriceps et ischio-jambiers de tous les patients sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., États-Unis).
Délai: Trois mois post-opératoire
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Avant la mesure, les sujets sont assis les hanches sur le bord du lit, les genoux à quatre vingt dix degrés de flexion, les pieds libres et les bras croisés sur la poitrine, sans appui.
Les sujets complètent l'extension maximale du genou pendant le test.
Lorsque l'extension du genou a été réalisée, le participant sera invité à poursuivre la contraction isométrique maximale pendant cinq secondes.
Ensuite, la valeur moyenne de trois mesures consécutives de contraction maximale sera prise.
Pour la force musculaire isométrique maximale des muscles ischio-jambiers de tous les patients sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Avant la mesure, les sujets étaient allongés sur le lit, les genoux à quatre-vingt-dix degrés de flexion.
Les mêmes techniques de mesure seront utilisées.
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Trois mois post-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'intensité de la douleur des genoux sera mesurée par une échelle d'évaluation numérique.
Délai: Trois mois post-opératoire
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Les sujets seront invités à évaluer verbalement la douleur dans et autour du genou pendant l'activité et le repos sur l'échelle d'évaluation numérique de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur et 10 représentant la pire douleur imaginable.
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Trois mois post-opératoire
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L'amplitude de mouvement active du genou sera mesurée à l'aide d'un goniomètre manuel à cercle complet.
Délai: Trois mois post-opératoire
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L'amplitude de mouvement active du genou sera mesurée à l'aide d'un goniomètre manuel à cercle complet en plastique transparent flexible avec des bras de 30 cm de long.
Le patient sera positionné en décubitus ventral.
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Trois mois post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Vasfi Karatosun, Prof, Dokuz Eylul University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Donec V, Krisciunas A. The effectiveness of Kinesio Taping(R) after total knee replacement in early postoperative rehabilitation period. A randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Aug;50(4):363-71. Epub 2014 May 13.
- Adie S, Kwan A, Naylor JM, Harris IA, Mittal R. Cryotherapy following total knee replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;(9):CD007911. doi: 10.1002/14651858.CD007911.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1886-GOA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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