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Confronto tra Kinesiotaping e terapia del freddo dopo l'artroplastica totale del ginocchio

19 aprile 2016 aggiornato da: Ertugrul Yuksel, Dokuz Eylul University

Confronto tra Kinesiotaping e terapia del freddo sulla forza muscolare e sui risultati delle prestazioni funzionali dopo l'artroplastica totale del ginocchio: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo dei ricercatori era confrontare l'efficacia del kinesiotaping e della terapia del freddo sulla forza muscolare e sui risultati delle prestazioni funzionali nei pazienti con TKA durante il primo periodo postoperatorio. Centoundici pazienti con TKA verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo, KT e CT (nC=nKT=nCT=37).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) si è affermata come una procedura preziosa per i pazienti con artrosi allo stadio terminale e i tassi di TKA elettiva aumentano costantemente ogni anno. Il 90% dei pazienti ha riferito una riduzione del dolore, una migliore capacità funzionale e una migliore qualità della vita correlata alla salute dopo PTG. Kinesiotaping (KT), un tipo di nastro elastico sempre più utilizzato per la gestione del dolore e dell'edema dopo l'intervento chirurgico

  1. . La terapia del freddo (CT) può anche aiutare ad alleviare il dolore e il gonfiore durante il primo periodo postoperatorio
  2. . Queste due applicazioni possono avere un impatto sui risultati delle prestazioni funzionali nei pazienti con TKA. Il numero di studi che includono la KT nel processo riabilitativo è in aumento, ma non c'è nessuno studio che confronti l'applicazione della KT e la TC dopo PTG.

Lo scopo era confrontare l'efficacia del kinesiotaping e della terapia del freddo sulla forza muscolare e sui risultati delle prestazioni funzionali nei pazienti con TKA durante il primo periodo postoperatorio.

Metodi Centoundici pazienti con TKA verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo, KT e CT (nC=nKT=nCT=37). Il gruppo KT riceverà KT per la correzione linfatica e la tecnica di facilitazione del retto femorale. Il gruppo CT riceverà CT immediatamente dopo l'operazione e dopo i giorni postoperatori. Dopo l'intervento chirurgico, tutti i pazienti riceveranno un trattamento post-operatorio standard che comprende esercizi di movimento passivo continuo, esercizi attivi-assistiti e attivi, esercizi di rafforzamento isometrici e isotonici, allenamento dell'andatura e allenamento del trasferimento. Dopo l'operazione, l'intensità del dolore, la gamma attiva di movimento e il punteggio della funzione del ginocchio [punteggio HSS (Hospital for Special Surgery)] Le attività funzionali verranno valutate utilizzando la scala del livello di assistenza dell'Iowa e la velocità di deambulazione è stata valutata utilizzando la scala della velocità di ambulanza dell'Iowa. Misura isometrica della forza muscolare del quadricipite femorale e dei muscoli posteriori della coscia valutata dal dinamometro portatile. Tutte le misurazioni valutate allo scarico. Un modo ANOVA verrà utilizzato nell'analisi statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

111

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İ̇zmi̇r, Tacchino, 35340
        • Reclutamento
        • Dokuz Eylül University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 40 anni in più sopra
  • avere un'artroplastica totale primaria del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • protesi totale di ginocchio di revisione
  • incapace di comprendere istruzioni verbali e scritte
  • avere precedentemente disturbi ortopedici o neurologici che causano disturbi dell'andatura e intervento chirurgico entro sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Kinesiotaping
Il gruppo Kinesiotaping ha ricevuto il kinesiotape per la correzione linfatica e la tecnica di facilitazione del retto femorale.
Il gruppo Kinesiotaping ha ricevuto il kinesiotape per la correzione linfatica e la tecnica di facilitazione del retto femorale.
Comparatore attivo: Gruppo di terapia del freddo
Il gruppo di terapia del freddo ha ricevuto impacchi freddi subito dopo l'operazione e dopo i giorni postoperatori.
Il gruppo di terapia del freddo ha ricevuto impacchi freddi subito dopo l'operazione e dopo i giorni postoperatori
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La massima forza muscolare isometrica dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia di tutti i pazienti sarà misurata utilizzando il dinamometro portatile (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA).
Lasso di tempo: Post-operatorio tre mesi
Prima della misurazione i soggetti si siedono con le anche sul bordo del letto, ginocchia a novanta gradi di flessione, piedi liberi e braccia incrociate sul petto, senza appoggio. I soggetti completano la massima estensione del ginocchio durante il test. Quando è stata raggiunta l'estensione del ginocchio, al partecipante verrà chiesto di continuare la massima contrazione isometrica per cinque secondi. Quindi verrà preso il valore medio di tre misurazioni di contrazione massima consecutive. Per la massima forza muscolare isometrica dei muscoli posteriori della coscia di tutti i pazienti sarà misurata utilizzando il dinamometro portatile. Prima della misurazione, i soggetti giacevano proni sul letto, le ginocchia a novanta gradi di flessione. Verranno utilizzate le stesse tecniche di misurazione.
Post-operatorio tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'intensità del dolore alle ginocchia sarà misurata mediante una scala di valutazione numerica.
Lasso di tempo: Post-operatorio tre mesi
Ai soggetti verrà chiesto di valutare verbalmente il dolore dentro e intorno al ginocchio durante l'attività e riposare sulla scala di valutazione numerica da 0 a 10, con 0 che rappresenta nessun dolore e 10 che rappresenta il peggior dolore immaginabile.
Post-operatorio tre mesi
L'intervallo di movimento attivo del ginocchio sarà misurato utilizzando un goniometro manuale a cerchio completo.
Lasso di tempo: Post-operatorio tre mesi
Il raggio di movimento attivo del ginocchio verrà misurato utilizzando un goniometro manuale a cerchio completo realizzato in plastica trasparente flessibile con braccia lunghe 30 cm. Il paziente sarà posizionato in posizione prona.
Post-operatorio tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vasfi Karatosun, Prof, Dokuz Eylül University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1886-GOA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) verranno conservati.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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