- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02747901
Confronto tra Kinesiotaping e terapia del freddo dopo l'artroplastica totale del ginocchio
Confronto tra Kinesiotaping e terapia del freddo sulla forza muscolare e sui risultati delle prestazioni funzionali dopo l'artroplastica totale del ginocchio: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) si è affermata come una procedura preziosa per i pazienti con artrosi allo stadio terminale e i tassi di TKA elettiva aumentano costantemente ogni anno. Il 90% dei pazienti ha riferito una riduzione del dolore, una migliore capacità funzionale e una migliore qualità della vita correlata alla salute dopo PTG. Kinesiotaping (KT), un tipo di nastro elastico sempre più utilizzato per la gestione del dolore e dell'edema dopo l'intervento chirurgico
- . La terapia del freddo (CT) può anche aiutare ad alleviare il dolore e il gonfiore durante il primo periodo postoperatorio
- . Queste due applicazioni possono avere un impatto sui risultati delle prestazioni funzionali nei pazienti con TKA. Il numero di studi che includono la KT nel processo riabilitativo è in aumento, ma non c'è nessuno studio che confronti l'applicazione della KT e la TC dopo PTG.
Lo scopo era confrontare l'efficacia del kinesiotaping e della terapia del freddo sulla forza muscolare e sui risultati delle prestazioni funzionali nei pazienti con TKA durante il primo periodo postoperatorio.
Metodi Centoundici pazienti con TKA verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo, KT e CT (nC=nKT=nCT=37). Il gruppo KT riceverà KT per la correzione linfatica e la tecnica di facilitazione del retto femorale. Il gruppo CT riceverà CT immediatamente dopo l'operazione e dopo i giorni postoperatori. Dopo l'intervento chirurgico, tutti i pazienti riceveranno un trattamento post-operatorio standard che comprende esercizi di movimento passivo continuo, esercizi attivi-assistiti e attivi, esercizi di rafforzamento isometrici e isotonici, allenamento dell'andatura e allenamento del trasferimento. Dopo l'operazione, l'intensità del dolore, la gamma attiva di movimento e il punteggio della funzione del ginocchio [punteggio HSS (Hospital for Special Surgery)] Le attività funzionali verranno valutate utilizzando la scala del livello di assistenza dell'Iowa e la velocità di deambulazione è stata valutata utilizzando la scala della velocità di ambulanza dell'Iowa. Misura isometrica della forza muscolare del quadricipite femorale e dei muscoli posteriori della coscia valutata dal dinamometro portatile. Tutte le misurazioni valutate allo scarico. Un modo ANOVA verrà utilizzato nell'analisi statistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
İ̇zmi̇r, Tacchino, 35340
- Reclutamento
- Dokuz Eylül University
-
Contatto:
- Bayram Unver, Prof, PT.
- Numero di telefono: +02324124928
- Email: bayram.unver@deu.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40 anni in più sopra
- avere un'artroplastica totale primaria del ginocchio
Criteri di esclusione:
- protesi totale di ginocchio di revisione
- incapace di comprendere istruzioni verbali e scritte
- avere precedentemente disturbi ortopedici o neurologici che causano disturbi dell'andatura e intervento chirurgico entro sei mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Kinesiotaping
Il gruppo Kinesiotaping ha ricevuto il kinesiotape per la correzione linfatica e la tecnica di facilitazione del retto femorale.
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Il gruppo Kinesiotaping ha ricevuto il kinesiotape per la correzione linfatica e la tecnica di facilitazione del retto femorale.
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Comparatore attivo: Gruppo di terapia del freddo
Il gruppo di terapia del freddo ha ricevuto impacchi freddi subito dopo l'operazione e dopo i giorni postoperatori.
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Il gruppo di terapia del freddo ha ricevuto impacchi freddi subito dopo l'operazione e dopo i giorni postoperatori
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La massima forza muscolare isometrica dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia di tutti i pazienti sarà misurata utilizzando il dinamometro portatile (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA).
Lasso di tempo: Post-operatorio tre mesi
|
Prima della misurazione i soggetti si siedono con le anche sul bordo del letto, ginocchia a novanta gradi di flessione, piedi liberi e braccia incrociate sul petto, senza appoggio.
I soggetti completano la massima estensione del ginocchio durante il test.
Quando è stata raggiunta l'estensione del ginocchio, al partecipante verrà chiesto di continuare la massima contrazione isometrica per cinque secondi.
Quindi verrà preso il valore medio di tre misurazioni di contrazione massima consecutive.
Per la massima forza muscolare isometrica dei muscoli posteriori della coscia di tutti i pazienti sarà misurata utilizzando il dinamometro portatile.
Prima della misurazione, i soggetti giacevano proni sul letto, le ginocchia a novanta gradi di flessione.
Verranno utilizzate le stesse tecniche di misurazione.
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Post-operatorio tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'intensità del dolore alle ginocchia sarà misurata mediante una scala di valutazione numerica.
Lasso di tempo: Post-operatorio tre mesi
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Ai soggetti verrà chiesto di valutare verbalmente il dolore dentro e intorno al ginocchio durante l'attività e riposare sulla scala di valutazione numerica da 0 a 10, con 0 che rappresenta nessun dolore e 10 che rappresenta il peggior dolore immaginabile.
|
Post-operatorio tre mesi
|
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L'intervallo di movimento attivo del ginocchio sarà misurato utilizzando un goniometro manuale a cerchio completo.
Lasso di tempo: Post-operatorio tre mesi
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Il raggio di movimento attivo del ginocchio verrà misurato utilizzando un goniometro manuale a cerchio completo realizzato in plastica trasparente flessibile con braccia lunghe 30 cm.
Il paziente sarà posizionato in posizione prona.
|
Post-operatorio tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Vasfi Karatosun, Prof, Dokuz Eylül University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Donec V, Krisciunas A. The effectiveness of Kinesio Taping(R) after total knee replacement in early postoperative rehabilitation period. A randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Aug;50(4):363-71. Epub 2014 May 13.
- Adie S, Kwan A, Naylor JM, Harris IA, Mittal R. Cryotherapy following total knee replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;(9):CD007911. doi: 10.1002/14651858.CD007911.pub2.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1886-GOA
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