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人工膝関節全置換術後のキネシオテーピングと冷却療法の比較

2016年4月19日 更新者:Ertugrul Yuksel、Dokuz Eylul University

人工膝関節全置換術後の筋力および機能的パフォーマンスの結果に対するキネシオテーピングと冷却療法の比較:ランダム化比較試験

研究者らの目的は、術後早期の TKA 患者の筋力および機能的パフォーマンスの結果に対するキネシオテーピングと冷却療法の有効性を比較することでした。 TKA を持つ 111 件の特許は、対照、KT、および CT グループにランダムに割り当てられます (nC=nKT=nCT=37)。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

全膝関節形成術(TKA)は、末期変形性関節症患者にとって価値のある手術として確立されており、選択的 TKA の割合は毎年着実に増加しています。 患者の 90% が、TKA 後に痛みが軽減し、機能的能力が向上し、健康関連の生活の質が向上したと報告しました。 キネシオテーピング (KT) は弾性テープの一種で、手術後の痛みや浮腫の管理に使用されることが増えています。

  1. 。冷却療法(CT)は、術後早期の痛みや腫れの軽減にも役立ちます
  2. 。これら 2 つの適用は、TKA 患者の機能的パフォーマンスの結果に影響を与える可能性があります。 リハビリテーションのプロセスに KT を含めた研究の数は増えていますが、KT の適用と TKA 後の CT を比較した研究はありません。

目的は、術後早期の TKA 患者の筋力および機能的パフォーマンスの結果に対するキネシオテーピングと冷却療法の有効性を比較することでした。

方法 TKA を持つ 111 件の特許が、対照群、KT 群、および CT 群にランダムに割り当てられます (nC=nKT=nCT=37)。 KTグループはリンパ矯正と大腿直筋促進法のKTを受けます。 CT群は手術直後と術後数日後にCTを受けます。 手術後、すべての患者は、継続的な他動運動、能動補助運動および能動的可動域運動、等尺性および等張性の強化運動、歩行訓練、移動訓練などの標準的な術後治療を受けます。 術後、痛みの強さ、活動可動域、膝機能スコア [病院特別手術 (HSS) スコア] 機能活動はアイオワ支援レベルスケールを使用して評価され、歩行速度はアイオワ歩行速度スケールを使用して評価されます。 ハンドヘルドダイナモメーターで評価される大腿四頭筋とハムストリング筋の等尺性筋力測定。 すべての測定値は退院時に評価されます。 一元配置分散分析は統計分析に使用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

111

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İ̇zmi̇r、七面鳥、35340
        • 募集
        • Dokuz Eylul University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40歳以上上
  • 一次人工膝関節全置換術を受けている

除外基準:

  • 再置換術全膝関節置換術
  • 口頭および書面による指示を理解できない
  • 過去に歩行障害を引き起こす整形外科的疾患または神経疾患があり、6か月以内に手術を受けた方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キネシオテーピンググループ
キネシオテーピンググループは、リンパ矯正と大腿直筋の促進技術のためにキネシオテープを受けました。
キネシオテーピンググループは、リンパ矯正と大腿直筋の促進技術のためにキネシオテープを受けました。
アクティブコンパレータ:寒冷療法グループ
冷却療法グループは手術直後と術後数日後に冷却パックを受けました。
冷却療法グループは手術直後と術後数日後に冷却パックを受けた
介入なし:対照群
対照群には介入はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべての患者の大腿四頭筋およびハムストリング筋の最大等尺性筋力は、ハンドヘルドダイナモメーター(米国インディアナ州ラファイエットのLafayette Instrument Company)を使用して測定されます。
時間枠:術後3ヶ月
測定の前に、被験者はベッドの端に腰を置き、膝を 90 度屈曲させ、足を自由にし、腕を胸の上で交差させ、サポートなしで座ります。 被験者はテスト中に膝を最大限に伸展させます。 膝の伸展が達成されたら、参加者は最大等尺性収縮を 5 秒間継続するように求められます。 次に、3 回の連続した最大収縮測定値の平均値が取得されます。 ハンドヘルドダイナモメーターを使用して、すべての患者のハムストリング筋の最大等尺性筋力を測定します。 測定前に、被験者はベッドにうつ伏せになり、膝を 90 度屈曲させます。 同じ測定技術が使用されます。
術後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の痛みの強さは、数値評価スケールによって測定されます。
時間枠:術後3ヶ月
被験者は、活動中と休息中の膝の中とその周囲の痛みを口頭で0から10の数値評価スケールで評価するよう求められます。0は痛みがないことを表し、10は想像できる最悪の痛みを表します。
術後3ヶ月
膝のアクティブな可動範囲は、全周手動ゴニオメーターを使用して測定されます。
時間枠:術後3ヶ月
アクティブな膝の可動範囲は、長さ 30 cm のアームを備えた柔軟な透明プラスチック製の全円手動ゴニオメーターを使用して測定されます。 患者は腹臥位になります。
術後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Vasfi Karatosun, Prof、Dokuz Eylul University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (予想される)

2016年6月1日

研究の完了 (予想される)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月19日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1886-GOA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) は保管されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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