- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02747901
Sammenligning mellom kinesiotaping og kaldterapi etter total kneartroplastikk
Sammenligning mellom kinesiotaping og kaldterapi på muskelstyrke og funksjonelle ytelsesresultater etter total kneartroplastikk: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Total kneartroplastikk (TKA) har blitt etablert som en verdifull prosedyre for pasienter med sluttstadium artrose, og forekomsten av elektiv TKA øker jevnt hvert år. Nitti prosent av pasientene rapporterte redusert smerte, forbedret funksjonsevne og høyere helserelatert livskvalitet etter TKA. Kinesiotaping (KT), en type elastisk tape som i økende grad brukes til behandling av smerte og ødem etter operasjon
- . Kaldbehandling (CT) kan også bidra til å lindre smerte og hevelse i tidlig postoperativ periode
- . Disse to applikasjonene kan ha innvirkning på funksjonelle ytelsesresultater hos pasienter med TKA. Antall studier som inkluderer KT i rehabiliteringsprosessen øker, men det er ingen studie som sammenligner KT-søknad og CT etter TKA.
Målet var å sammenligne effektiviteten av kinesiotaping og kuldebehandling på muskelstyrke og funksjonelle resultater hos pasienter med TKA i tidlig postoperativ periode.
Metoder Ett hundre og elleve patenter med TKA vil bli tilfeldig tildelt kontroll-, KT- og CT-grupper (nC=nKT=nCT=37). KT-gruppen skal motta KT for lymfekorreksjon og rektus femoris tilretteleggingsteknikk. CT-gruppen skal få CT umiddelbart etter operasjonen og etter postoperative dager. Etter operasjonen vil alle pasienter motta standard postoperativ behandling inkludert kontinuerlig passiv bevegelse, aktiv assisterende og aktive bevegelsesutslagsøvelser, isometriske og isotoniske styrkeøvelser, gangtrening og forflytningstrening. Etter operasjon, smerteintensitet, aktivt bevegelsesområde og knefunksjonsscore [Hospital for Special Surgery (HSS) score] Funksjonelle aktiviteter skal evalueres ved hjelp av Iowa Level of Assistance Scale, og ganghastigheten ble evaluert ved hjelp av Iowa Ambulation Velocity Scale. Isometrisk muskelstyrkemål for quadriceps femoris og hamstringsmuskler vurdert av håndholdt dynamometer. Alle målinger evaluert ved utslippet. En måte ANOVA skal brukes i statistisk analyse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İ̇zmi̇r, Tyrkia, 35340
- Rekruttering
- Dokuz Eylül University
-
Ta kontakt med:
- Bayram Unver, Prof, PT.
- Telefonnummer: +02324124928
- E-post: bayram.unver@deu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40 år eldre over
- ha en primær total kneprotese
Ekskluderingskriterier:
- revisjon total kneartroplastikk
- ute av stand til å forstå muntlige og skriftlige instruksjoner
- har tidligere ortopedisk eller nevrologisk lidelse som forårsaker gangforstyrrelser og har blitt operert innen seks måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kinesiotaping gruppe
Kinesiotaping-gruppen mottok kinesiotape for lymfatisk korreksjon og rektus femoris-tilretteleggingsteknikk.
|
Kinesiotaping-gruppen mottok kinesiotape for lymfatisk korreksjon og rektus femoris-tilretteleggingsteknikk.
|
Aktiv komparator: Forkjølelsesterapigruppe
Kuldeterapigruppen fikk kuldepakke umiddelbart etter operasjon og etter postoperative dager.
|
Kuldeterapigruppen fikk forkjølelsespakker umiddelbart etter operasjon og etter postoperative dager
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen har ingen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den maksimale isometriske muskelstyrken til Quadriceps- og hamstringsmusklene til alle pasientene vil bli målt ved hjelp av Hand Held Dynamometer (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA).
Tidsramme: Tre måneder postoperativt
|
Før målingen sitter forsøkspersonene med hoftene på sengekanten, knærne i nitti grad av fleksjon, føttene fri og armene i kors på brystet, uten støtte.
Forsøkspersonene fullfører maksimal kneekstensjon under testen.
Når kneforlengelsen er oppnådd, vil deltakeren bli bedt om å fortsette maksimal isometrisk sammentrekning i fem sekunder.
Deretter vil middelverdien av tre påfølgende maksimale kontraksjonsmålinger bli tatt.
For maksimal isometrisk muskelstyrke til hamstringsmusklene til alle pasientene vil bli målt ved hjelp av håndholdt dynamometer.
Før målingen lå forsøkspersonene tilbøyelig på sengen, knærne i nitti grad av fleksjon.
Samme måleteknikker vil bli brukt.
|
Tre måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensiteten i knærne vil bli målt med en numerisk vurderingsskala.
Tidsramme: Tre måneder postoperativt
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å vurdere smertene i og rundt kneet verbalt under aktivitet og hvile på den numeriske vurderingsskalaen fra 0 til 10, hvor 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten man kan tenke seg.
|
Tre måneder postoperativt
|
Det aktive kneets bevegelsesutslag vil bli målt ved hjelp av et full sirkel manuell goniometer.
Tidsramme: Tre måneder postoperativt
|
Det aktive kneets bevegelsesutslag vil måles ved hjelp av en full sirkel manuell goniometer laget av fleksibel klar plast med armer 30 cm i lengde.
Pasienten vil bli plassert i liggende stilling.
|
Tre måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Vasfi Karatosun, Prof, Dokuz Eylül University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Donec V, Krisciunas A. The effectiveness of Kinesio Taping(R) after total knee replacement in early postoperative rehabilitation period. A randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Aug;50(4):363-71. Epub 2014 May 13.
- Adie S, Kwan A, Naylor JM, Harris IA, Mittal R. Cryotherapy following total knee replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;(9):CD007911. doi: 10.1002/14651858.CD007911.pub2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1886-GOA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
Kliniske studier på KINESIOTAPING
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityFullført
-
Istinye UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of LiegeFullført
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalFullførtAnkelforstuingTyrkia
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Fullført
-
University of OregonUniversidade Federal de Sao CarlosFullførtUtmattelse | PropriosepsjonForente stater