Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom kinesiotaping og kaldterapi etter total kneartroplastikk

19. april 2016 oppdatert av: Ertugrul Yuksel, Dokuz Eylul University

Sammenligning mellom kinesiotaping og kaldterapi på muskelstyrke og funksjonelle ytelsesresultater etter total kneartroplastikk: en randomisert kontrollert prøvelse

Etterforskernes mål var å sammenligne effektiviteten av kinesiotaping og kuldeterapi på muskelstyrke og funksjonelle ytelsesresultater hos pasienter med TKA i tidlig postoperativ periode. Ett hundre og elleve patenter med TKA kommer til å tildeles tilfeldig til kontroll-, KT- og CT-grupper (nC=nKT=nCT=37).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Total kneartroplastikk (TKA) har blitt etablert som en verdifull prosedyre for pasienter med sluttstadium artrose, og forekomsten av elektiv TKA øker jevnt hvert år. Nitti prosent av pasientene rapporterte redusert smerte, forbedret funksjonsevne og høyere helserelatert livskvalitet etter TKA. Kinesiotaping (KT), en type elastisk tape som i økende grad brukes til behandling av smerte og ødem etter operasjon

  1. . Kaldbehandling (CT) kan også bidra til å lindre smerte og hevelse i tidlig postoperativ periode
  2. . Disse to applikasjonene kan ha innvirkning på funksjonelle ytelsesresultater hos pasienter med TKA. Antall studier som inkluderer KT i rehabiliteringsprosessen øker, men det er ingen studie som sammenligner KT-søknad og CT etter TKA.

Målet var å sammenligne effektiviteten av kinesiotaping og kuldebehandling på muskelstyrke og funksjonelle resultater hos pasienter med TKA i tidlig postoperativ periode.

Metoder Ett hundre og elleve patenter med TKA vil bli tilfeldig tildelt kontroll-, KT- og CT-grupper (nC=nKT=nCT=37). KT-gruppen skal motta KT for lymfekorreksjon og rektus femoris tilretteleggingsteknikk. CT-gruppen skal få CT umiddelbart etter operasjonen og etter postoperative dager. Etter operasjonen vil alle pasienter motta standard postoperativ behandling inkludert kontinuerlig passiv bevegelse, aktiv assisterende og aktive bevegelsesutslagsøvelser, isometriske og isotoniske styrkeøvelser, gangtrening og forflytningstrening. Etter operasjon, smerteintensitet, aktivt bevegelsesområde og knefunksjonsscore [Hospital for Special Surgery (HSS) score] Funksjonelle aktiviteter skal evalueres ved hjelp av Iowa Level of Assistance Scale, og ganghastigheten ble evaluert ved hjelp av Iowa Ambulation Velocity Scale. Isometrisk muskelstyrkemål for quadriceps femoris og hamstringsmuskler vurdert av håndholdt dynamometer. Alle målinger evaluert ved utslippet. En måte ANOVA skal brukes i statistisk analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

111

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İ̇zmi̇r, Tyrkia, 35340
        • Rekruttering
        • Dokuz Eylül University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40 år eldre over
  • ha en primær total kneprotese

Ekskluderingskriterier:

  • revisjon total kneartroplastikk
  • ute av stand til å forstå muntlige og skriftlige instruksjoner
  • har tidligere ortopedisk eller nevrologisk lidelse som forårsaker gangforstyrrelser og har blitt operert innen seks måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinesiotaping gruppe
Kinesiotaping-gruppen mottok kinesiotape for lymfatisk korreksjon og rektus femoris-tilretteleggingsteknikk.
Kinesiotaping-gruppen mottok kinesiotape for lymfatisk korreksjon og rektus femoris-tilretteleggingsteknikk.
Aktiv komparator: Forkjølelsesterapigruppe
Kuldeterapigruppen fikk kuldepakke umiddelbart etter operasjon og etter postoperative dager.
Kuldeterapigruppen fikk forkjølelsespakker umiddelbart etter operasjon og etter postoperative dager
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen har ingen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den maksimale isometriske muskelstyrken til Quadriceps- og hamstringsmusklene til alle pasientene vil bli målt ved hjelp av Hand Held Dynamometer (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA).
Tidsramme: Tre måneder postoperativt
Før målingen sitter forsøkspersonene med hoftene på sengekanten, knærne i nitti grad av fleksjon, føttene fri og armene i kors på brystet, uten støtte. Forsøkspersonene fullfører maksimal kneekstensjon under testen. Når kneforlengelsen er oppnådd, vil deltakeren bli bedt om å fortsette maksimal isometrisk sammentrekning i fem sekunder. Deretter vil middelverdien av tre påfølgende maksimale kontraksjonsmålinger bli tatt. For maksimal isometrisk muskelstyrke til hamstringsmusklene til alle pasientene vil bli målt ved hjelp av håndholdt dynamometer. Før målingen lå forsøkspersonene tilbøyelig på sengen, knærne i nitti grad av fleksjon. Samme måleteknikker vil bli brukt.
Tre måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensiteten i knærne vil bli målt med en numerisk vurderingsskala.
Tidsramme: Tre måneder postoperativt
Forsøkspersonene vil bli bedt om å vurdere smertene i og rundt kneet verbalt under aktivitet og hvile på den numeriske vurderingsskalaen fra 0 til 10, hvor 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten man kan tenke seg.
Tre måneder postoperativt
Det aktive kneets bevegelsesutslag vil bli målt ved hjelp av et full sirkel manuell goniometer.
Tidsramme: Tre måneder postoperativt
Det aktive kneets bevegelsesutslag vil måles ved hjelp av en full sirkel manuell goniometer laget av fleksibel klar plast med armer 30 cm i lengde. Pasienten vil bli plassert i liggende stilling.
Tre måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Vasfi Karatosun, Prof, Dokuz Eylül University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1886-GOA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil bli oppbevart.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på KINESIOTAPING

3
Abonnere