- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02747901
Comparação entre Kinesiotaping e terapia fria após artroplastia total do joelho
Comparação entre Kinesiotaping e Cold Therapy nos resultados de força muscular e desempenho funcional após artroplastia total do joelho: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artroplastia total do joelho (ATJ) foi estabelecida como um procedimento valioso para pacientes com osteoartrite em estágio terminal e as taxas de ATJ eletivas estão aumentando constantemente a cada ano. Noventa por cento dos pacientes relataram redução da dor, melhora da capacidade funcional e maior qualidade de vida relacionada à saúde após ATJ. Kinesiotaping (KT), um tipo de fita elástica que está sendo cada vez mais utilizada para o tratamento da dor e edema após a cirurgia
- . A terapia fria (TC) também pode ajudar a aliviar a dor e o inchaço durante o período pós-operatório inicial
- . Essas duas aplicações podem ter impacto nos resultados do desempenho funcional em pacientes com ATJ. É crescente o número de estudos que incluem KT no processo de reabilitação, mas não há nenhum estudo que compare a aplicação de KT e TC após ATJ.
O objetivo foi comparar a eficácia do kinesiotaping e da terapia fria na força muscular e nos resultados de desempenho funcional em pacientes com ATJ durante o período pós-operatório imediato.
Métodos Cento e onze pacientes com ATJ serão distribuídos aleatoriamente nos grupos controle, KT e CT (nC=nKT=nCT=37). O grupo KT receberá KT para correção linfática e técnica de facilitação do reto femoral. O grupo CT vai receber CT imediatamente após a operação e nos dias seguintes ao pós-operatório. Após a cirurgia, todos os pacientes receberão tratamento pós-operatório padrão, incluindo movimento passivo contínuo, exercícios ativos-assistidos e ativos de amplitude de movimento, exercícios de fortalecimento isométricos e isotônicos, treinamento de marcha e treinamento de transferência. Após a operação, a intensidade da dor, a amplitude de movimento ativa e a pontuação da função do joelho [Pontuação do Hospital for Special Surgery (HSS)] As atividades funcionais serão avaliadas usando a Escala de Nível de Assistência de Iowa e a velocidade de caminhada foi avaliada usando a Escala de Velocidade de Ambulação de Iowa. Medida de força muscular isométrica dos músculos quadríceps femoral e isquiotibiais avaliada por dinamômetro portátil. Todas as medições avaliadas na descarga. A ANOVA unidirecional será usada na análise estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İ̇zmi̇r, Peru, 35340
- Recrutamento
- Dokuz Eylul University
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Contato:
- Bayram Unver, Prof, PT.
- Número de telefone: +02324124928
- E-mail: bayram.unver@deu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 anos mais velho acima
- ter uma artroplastia total primária do joelho
Critério de exclusão:
- revisão artroplastia total do joelho
- incapaz de compreender instruções verbais e escritas
- ter distúrbio ortopédico ou neurológico prévio que cause distúrbio de marcha e ter feito cirurgia em até seis meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Kinesiotaping
O grupo Kinesiotaping recebeu kinesiotape para correção linfática e técnica de facilitação do reto femoral.
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O grupo Kinesiotaping recebeu kinesiotape para correção linfática e técnica de facilitação do reto femoral.
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Comparador Ativo: Grupo de terapia fria
O grupo Cold Therapy recebeu compressa fria imediatamente após a operação e nos dias seguintes ao pós-operatório.
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O grupo de terapia fria recebeu compressas frias imediatamente após a operação e nos dias pós-operatórios seguintes
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle não tem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A força muscular isométrica máxima dos músculos quadríceps e isquiotibiais de todos os pacientes será medida por meio do dinamômetro portátil (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., EUA).
Prazo: Pós-operatório três meses
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Antes da medição, os sujeitos sentam-se com os quadris na beira da cama, joelhos a noventa graus de flexão, pés livres e braços cruzados sobre o peito, sem apoio.
Os sujeitos completam a extensão máxima do joelho durante o teste.
Quando a extensão do joelho for alcançada, o participante será solicitado a continuar a contração isométrica máxima por cinco segundos.
Em seguida, será obtido o valor médio de três medidas consecutivas de contração máxima.
Para a força muscular isométrica máxima dos músculos isquiotibiais de todos os pacientes será medida utilizando Dinamômetro Portátil.
Antes da medição, os indivíduos deitaram-se em decúbito ventral na cama, com os joelhos a noventa graus de flexão.
As mesmas técnicas de medição serão usadas.
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Pós-operatório três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A intensidade da dor nos joelhos será medida por uma escala de classificação numérica.
Prazo: Pós-operatório três meses
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Os indivíduos serão solicitados a classificar verbalmente a dor no joelho e ao redor dele durante a atividade e descansar na escala de classificação numérica de 0 a 10, com 0 representando nenhuma dor e 10 representando a pior dor imaginável.
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Pós-operatório três meses
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A amplitude de movimento ativa do joelho será medida usando um goniômetro manual de círculo completo.
Prazo: Pós-operatório três meses
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A amplitude de movimento ativa do joelho será medida usando um goniômetro manual de círculo completo feito de plástico transparente flexível com braços de 30 cm de comprimento.
O paciente será posicionado em decúbito ventral.
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Pós-operatório três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Vasfi Karatosun, Prof, Dokuz Eylul University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Donec V, Krisciunas A. The effectiveness of Kinesio Taping(R) after total knee replacement in early postoperative rehabilitation period. A randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Aug;50(4):363-71. Epub 2014 May 13.
- Adie S, Kwan A, Naylor JM, Harris IA, Mittal R. Cryotherapy following total knee replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;(9):CD007911. doi: 10.1002/14651858.CD007911.pub2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1886-GOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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