Porównanie między kinesiotapingiem a terapią zimnem po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Porównanie między kinesiotapingiem a terapią zimnem na siłę mięśni i wyniki funkcjonalne po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Całkowita endoprotezoplastyka stawu kolanowego (TKA) została uznana za wartościową procedurę u pacjentów ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawów, a odsetek planowych TKA stale wzrasta każdego roku. Dziewięćdziesiąt procent pacjentów zgłosiło zmniejszenie bólu, poprawę sprawności funkcjonalnej i lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem po TKA. Kinesiotaping (KT), rodzaj elastycznej taśmy, który jest coraz częściej stosowany w leczeniu bólu i obrzęków po zabiegach chirurgicznych
- . Terapia zimnem (CT) może również pomóc złagodzić ból i obrzęk we wczesnym okresie pooperacyjnym
- . Te dwie aplikacje mogą mieć wpływ na wyniki sprawności funkcjonalnej u pacjentów z TKA. Liczba badań uwzględniających KT w procesie rehabilitacji wzrasta, ale nie ma żadnego badania porównującego zastosowanie KT i CT po TKA.
Celem pracy było porównanie skuteczności kinesiotapingu i terapii zimnem na siłę mięśniową i wyniki czynnościowe u pacjentów z TKA we wczesnym okresie pooperacyjnym.
Metody Sto jedenaście patentów z TKA zostanie losowo przydzielonych do grup kontrolnych, KT i CT (nC=nKT=nCT=37). Grupa KT otrzyma KT na korektę limfatyczną oraz technikę torowania mięśnia prostego uda. Grupa CT otrzyma tomografię bezpośrednio po operacji oraz w kolejnych dniach pooperacyjnych. Po operacji wszyscy pacjenci otrzymają standardowe leczenie pooperacyjne obejmujące ciągły ruch bierny, ćwiczenia aktywnie-wspomagające i aktywny zakres ruchu, izometryczne i izotoniczne ćwiczenia wzmacniające, trening chodu i trening przenoszenia. Po operacji intensywność bólu, aktywny zakres ruchu i ocena funkcji kolana [wynik Hospital for Special Surgery (HSS)] Czynności funkcjonalne będą oceniane za pomocą skali Iowa Level of Assistance Scale, a prędkość chodu oceniano za pomocą skali Iowa Ambulation Velocity Scale. Izometryczny pomiar siły mięśni mięśnia czworogłowego uda i ścięgien podkolanowych oceniany za pomocą ręcznego dynamometru. Wszystkie pomiary oceniane przy wypisie. Jeden sposób ANOVA będzie używany w analizie statystycznej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İ̇zmi̇r, Indyk, 35340
- Rekrutacyjny
- Dokuz Eylul University
-
Kontakt:
- Bayram Unver, Prof, PT.
- Numer telefonu: +02324124928
- E-mail: bayram.unver@deu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 40 lat starszy powyżej
- mieć pierwotną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- rewizyjna alloplastyka stawu kolanowego
- nie rozumie instrukcji ustnych i pisemnych
- z wcześniejszymi zaburzeniami ortopedycznymi lub neurologicznymi powodującymi zaburzenia chodu i operacją w ciągu sześciu miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół Kinesiotapingu
Grupa kinesiotapingu otrzymała kinesiotaping do korekcji limfatycznej oraz technikę torowania mięśnia prostego uda.
|
Grupa kinesiotapingu otrzymała kinesiotaping do korekcji limfatycznej oraz technikę torowania mięśnia prostego uda.
|
|
Aktywny komparator: Grupa terapii zimnem
Grupa Cold Therapy otrzymywała zimne okłady bezpośrednio po operacji oraz w kolejnych dniach pooperacyjnych.
|
Grupa terapii zimnem otrzymywała okłady chłodzące bezpośrednio po operacji oraz w kolejnych dniach pooperacyjnych
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie ma interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna izometryczna siła mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego wszystkich pacjentów zostanie zmierzona za pomocą Hand Held Dynamometer (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA).
Ramy czasowe: Po operacji trzy miesiące
|
Przed pomiarem badani siedzą z biodrami opartymi o krawędź łóżka, kolanami zgiętymi w 90 stopniach, stopami wolnymi i rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej, bez podparcia.
Podczas testu badani dokonują maksymalnego wyprostu kolana.
Po osiągnięciu wyprostu kolana uczestnik zostanie poproszony o kontynuowanie maksymalnego skurczu izometrycznego przez pięć sekund.
Następnie zostanie pobrana średnia wartość trzech kolejnych pomiarów maksymalnego skurczu.
Maksymalna izometryczna siła mięśniowa mięśni kulszowo-goleniowych wszystkich pacjentów zostanie zmierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
Przed pomiarem osoby badane leżały na łóżku na brzuchu, z kolanami pod kątem dziewięćdziesięciu stopni zgięcia.
Stosowane będą te same techniki pomiarowe.
|
Po operacji trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu kolan będzie mierzona numeryczną skalą ocen.
Ramy czasowe: Po operacji trzy miesiące
|
Badani zostaną poproszeni o ustną ocenę bólu w kolanie i wokół niego podczas aktywności i odpoczynku w numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
Po operacji trzy miesiące
|
|
Aktywny zakres ruchu kolana zostanie zmierzony za pomocą ręcznego goniometru pełnego koła.
Ramy czasowe: Po operacji trzy miesiące
|
Aktywny zakres ruchu kolana będzie mierzony za pomocą ręcznego goniometru pełnego koła wykonanego z elastycznego przezroczystego tworzywa sztucznego z ramionami o długości 30 cm.
Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej.
|
Po operacji trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Vasfi Karatosun, Prof, Dokuz Eylul University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Donec V, Krisciunas A. The effectiveness of Kinesio Taping(R) after total knee replacement in early postoperative rehabilitation period. A randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Aug;50(4):363-71. Epub 2014 May 13.
- Adie S, Kwan A, Naylor JM, Harris IA, Mittal R. Cryotherapy following total knee replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;(9):CD007911. doi: 10.1002/14651858.CD007911.pub2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1886-GOA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .