Transdiagnostinen hoito samanaikaiseen krooniseen kipuun ja tunne-ongelmiin
Krooninen kipu ja emotionaaliset ongelmat: yksittäinen tapaustutkimus Internet-pohjaisesta itsehoitohoidosta, joka perustuu CBT-periaatteisiin ja transdiagnostisten hoitojen yhtenäiseen protokollaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään toistettua satunnaistettua yksittäistapausmallia. Kaksitoista osallistujaa rekrytoitiin kolmesta kipuklinikasta ja viidestä perusterveydenhuoltokeskuksesta eri kunnissa Keski-Ruotsissa. Klinikat ja hoitokeskukset antoivat osoitteet ja lähettivät yhteensä 600 tutkimukseen liittyvää kirjettä potilaille, jotka olivat suorittaneet multimodaalisen kivun kuntoutuksen (MMR) laitoksessaan viimeisen kolmen vuoden aikana. Osallistujia rekrytoitiin myös Internetin kautta Google Ads -ilmoituksen kautta, joka oli näkyvissä kaksi kuukautta. Tutkimukseen osallistumisesta ei tarjottu palkkiota. Potentiaaliset osallistujat seulottiin ja antoivat demografisia tietoja turvallisella Internet-pohjaisella alustalla. Sen jälkeen kaikki seulotut henkilöt saivat puhelun. Poissuljetuille henkilöille ilmoitettiin poissulkemisen syystä ja annettiin suosituksia vaihtoehtoisista hoitovaihtoehdoista, kun se oli aihetta. Tukikelpoisia osallistujia seulottiin edelleen käyttämällä Mini International Neuropsychiatric Interview -haastattelun valittuja osia. Heille annettiin myös lisätietoa tutkimuksesta ja pyydettiin esittämään kysymyksiä. Henkilöt, jotka täyttivät valintakriteerit, satunnaistettiin neljän lohkoon randomizer.org:n avulla ja puolet osallistui alkuperäiseen pilottitutkimukseen, kun taas puolet osallistui tässä raportoituun hoitotutkimukseen. Hoitotutkimuksen osallistujat satunnaistettiin sen jälkeen joko lyhyen (viisi viikkoa) tai pitkän (10 viikkoa) lähtötilanteeseen sekä erikseen satunnaistettiin yhteen viidestä terapeutista. Terapeuteina oli kaksi kliinisen psykologian opiskelijaa viimeisen koulutusvuoden aikana, yksi kliinisen psykologin tutkinnon suorittanut, yksi kliinisen psykologian jatko-opiskelija ja yksi sertifioitu kliininen psykologi. Osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen lähettämällä tiedot alkuperäiseen tiedotuskirjeeseen sisältyvällä lomakkeella.
Osallistujia oli 12 henkilöä, joilla oli kroonisia kipuongelmia. Otos koostui 9 naisesta (75 %) ja 3 miehestä (25 %). Osallistujien ikä vaihteli välillä 30-60 vuotta (M = 47, sd = 9). Katso taulukosta 1 lisätietoja osallistujista. Kaikki osallistujat olivat suorittaneet MMR:n viimeisen kolmen vuoden aikana.
Hoitotutkimuksen osallistujat täyttivät lähtötilanteen mittaukset 3–10 ajankohdassa. Perustason mittaukset erosivat vähintään viiden päivän välein. Viimeisen perusmittauksen yhteydessä osallistujat täyttivät esikäsittelymittaukset ja aloittivat hoidon, joka koostui 10 viikoittaisesta moduulista. Prosessimittaukset täytettiin kerran joka moduulissa, samoin kuin pidemmät mittaukset hoidon puolivälissä ja jälkikäsittelyssä. Seuranta tehtiin alustan kautta 3 kuukauden kuluttua. Hoito koostui 10 viikon internettoimituksesta, terapeutin ohjaamasta CBT-pohjaisesta itseapuhoidosta, joka perustui Unified Protocoliin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniset kipuongelmat (kesto > 3 kuukautta)
- Masennusoireet ja/tai ahdistuneisuusoireet (> 15 pistettä ruotsalaisessa Montgomery Åsbergin masennusaikataulussa (MDRS-S) ja/tai > 7 pistettä yleisessä ahdistuneisuusoireiden ja heikkenemisasteikossa (OASIS))
- MMR viimeisen kolmen vuoden aikana
- > 18 vuotta
- Sujuva lukeminen ja kirjoittaminen ruotsia ja
- Internet-yhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Meneillään oleva tai suunniteltu psykologin tai psykoterapeutin antama psykologinen hoito
- Suunniteltu leikkaus
- Itsemurha
- Vakava masennus
- Jatkuva alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö ja
- Jatkuva psykoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unified Protocol
CBT-pohjainen Internet tarjosi hoitoa, joka kohdistui transdiagnostiseen haavoittuvuuteen ja ylläpitää kroonisen kivun ja emotionaalisten ongelmien tekijöitä. Koska tämä on uusi kohderyhmä, käytettiin toistettua yksittäistapauksen mallia ja osallistujat ovat omat kontrolliryhmänsä (ei muita hoitoryhmiä). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen masennuksen vakavuuden ja heikkenemisen asteikko (ODSIS)
Aikaikkuna: keskimäärin 30 viikkoa
|
mittaa yleistä masennusta
|
keskimäärin 30 viikkoa
|
|
Yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden ja heikkenemisen asteikko (OASIS)
Aikaikkuna: keskimäärin 30 viikkoa
|
mittaa yleistä ahdistusta
|
keskimäärin 30 viikkoa
|
|
Kysymys: Kuinka voimakasta kipusi on ollut viimeisen viikon aikana?
Aikaikkuna: keskimäärin 30 viikkoa
|
yksi kohde, joka pyysi kipua viime viikolla (1-10)
|
keskimäärin 30 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI
Aikaikkuna: keskimäärin 30 viikkoa
|
diagnostinen haastattelu
|
keskimäärin 30 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matilda Wurm, Örebro University, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STARK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .