Mindfulness-meditaation fysiologinen lisäys (PAMM)
tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: Negar Fani, Emory University
Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla fysiologisesti lisätyn hengitykseen keskittyvän mindfulness-pohjaisen intervention tehokkuutta psykologiseen traumaan liittyvien dissosiaatio-oireiden sekä posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vähentämiseksi.
Tutkimuksessa arvioidaan, aiheuttaako fysiologinen augmentaatio suuremman muutoksen dissosiatiivisissa oireissa, meditatiivisessa sitoutumisessa ja huomionhallinnassa verrattuna ei-lisättyyn mindfulnessiin.
Augmentaatio käsittää fysiologisen palautteen tärinän muodossa ranteeseen.
Tärinää välittää laite, joka asetetaan osallistujan käsivarteen; laite värisee suhteessa henkilön hengitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisesti traumatisoituneilla ihmisillä on paljon suurempi riski saada dissosiatiivisia oireita, joita on tunnetusti vaikea hoitaa, erityisesti muiden posttraumaattisten stressihäiriöiden oireiden yhteydessä.
Dissosiaatio on ilmiö, joka sisältää eron tunteen kehosta ja tunnetilasta.
Mindfulness-harjoitukset, mukaan lukien hengitykseen keskittyvä mindfulness-meditaatio, tiedetään olevan hyödyllisiä parantamaan huomion kiinnittämistä fysiologiseen tilaan, mikä lisää "yhteyden" tunnetta nykyiseen kokemukseen.
Mindfulness-pohjaiset käytännöt ovat kuitenkin luonnollisesti haastava tehtävä erittäin dissosiatiivisille ihmisille.
Tässä projektissa ehdotetaan uuden laitteen käyttöä, joka käyttää fysiologista palautetta tehostaakseen hengitykseen keskittyvän mindfulness-meditaation vaikutuksia tässä populaatiossa.
Tämä laite on ranteeseen asetettu elementti, joka värisee hengityksen mukaan.
Menetelmä hyödyntää "alhaalta ylös" suuntautuvaa neurofysiologista prosessia.
Tämä tutkimus aikoo värvätä 80 erittäin dissosiatiivista traumatisoitunutta afroamerikkalaista naista vakiintuneen ja erittäin tuottavan NIH:n rahoittaman hankkeen kautta.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kuuteen istuntoon joko hengitykseen keskittyvää mindfulness-meditaatiota tai fysiologisesti lisättyä hengitykseen keskittyvää mindfulness-meditaatiota.
Interventioistuntojen aikana kerätään elektroenkefalografiatietoja ja toiminnallista magneettikuvausta ennen ja jälkeen interventiota.
Näitä menetelmiä käytetään arvioitaessa, tuottaako fysiologinen augmentaatio: lisääntynyttä koherenssia tai "verkostomaista" aktiivisuutta aivoalueiden välillä, jotka liittyvät interoseptioon (tietoisuus omasta kehon tilasta); valikoiva huomio hengitykseen (lisääntynyt temporo-parietaalinen EEG-gamma) ja meditatiivinen sitoutuminen (lisääntynyt frontaalinen EEG theta).
Kliinisillä ja neuropsykologisilla mittareilla arvioidaan mahdollisia vaikutuksia dissosiatiivisiin ja posttraumaattisiin oireisiin sekä selektiiviseen ja jatkuvaan huomio- ja mindfulness-kykyyn.
Seuranta suoritetaan 1 kuukauden kuluttua hoidon jatkuvista kliinisistä ja kognitiivisista vaikutuksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Grady Health System
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Wesley Woods Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokemus vähintään yhdestä kriteerin A traumasta
- Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) nykyiset oireet, jotka häiritsevät merkittävästi toimintaa
- Moniasteikon dissosiaatioinventaarin depersonalisaatiopistemäärä 7
- Täytä vähintään kaksi kliinikon määräämän PTSD-ala-asteikon kriteeriä, jotka koskevat kliinisesti merkittävää uudelleenkokemusta, välttämistä, mielialan ja kognitiivisten kykyjen muutoksia, yliherkkyyttä
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisesti psykoottinen
- Kognitiivisesti vaarantunut
- Raskaus
- Päihde- tai alkoholiriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hengitykseen keskittynyt meditaatio
Naiset, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), saavat hengitykseen keskittyvää meditaatiota.
|
Osallistujat osallistuvat kahteen hengitykseen keskittyvään meditaatioistuntoon viikossa kolmen viikon ajan.
Hengityksen keskittymistehtävän aikana osallistujia pyydetään vaihtoehtoisesti keskittämään hengitystään (1,5 minuuttia hengitystä ja 15 sekuntia lepoa).
Osallistujia pyydetään "tarkkailemaan fyysisten aistimusten muuttuvia malleja, kun hengitys liikkuu kehossasi ja siitä ulos.
Keskitä tietoisuutesi mahdollisiin tuntemuksiin, joita saatat kokea (esim. vatsan seinämän nousu).
Seuraa tuntemuksia hengittäessäsi sisään ja koko matkan läpi, kunnes hengityksesi poistuu kehostasi."
|
|
KOKEELLISTA: Hengitykseen keskittynyt meditaatio + fysiologinen palaute
Naiset, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), saavat hengitykseen keskittyvää meditaatiota ja fysiologista palautetta.
|
Osallistujat osallistuvat kahteen hengitykseen keskittyvään meditaatioistuntoon viikossa kolmen viikon ajan.
Hengityksen keskittymistehtävän aikana osallistujia pyydetään vaihtoehtoisesti keskittämään hengitystään (1,5 minuuttia hengitystä ja 15 sekuntia lepoa).
Osallistujia pyydetään "tarkkailemaan fyysisten aistimusten muuttuvia malleja, kun hengitys liikkuu kehossasi ja siitä ulos.
Keskitä tietoisuutesi mahdollisiin tuntemuksiin, joita saatat kokea (esim. vatsan seinämän nousu).
Seuraa tuntemuksia hengittäessäsi sisään ja koko matkan läpi, kunnes hengityksesi poistuu kehostasi."
Osallistujat saavat hengityspalautteen hengitysvyön dynaamisten nopeusarvioiden kautta, mikä mahdollistaa hengityksen analogin tuntemisen värähtelynä ranteessa pöydällä olevan tuntoanturin kautta.
Muunnin on viritetty tuottamaan matalia taajuuksia, joten siinä on enemmän tärinää ja vähemmän kuuluvia komponentteja kuin tavallinen kaiutin tuottaisi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multiscale Dissociation Inventory (MDI) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 4 (hoidon jälkeen), viikko 8 (kuukausi hoidon jälkeen)
|
MDI on 30 kohdan itseraportoiva dissosiatiivisten oireiden testi, joka mittaa kuutta erilaista dissosiatiivista vastetta.
MDI:n asteikot ovat irrottautuminen, depersonalisaatio, derealisaatio, tunnepuristuminen/tunnottomuus, muistihäiriöt, identiteetin dissosiaatio ja täydellinen dissosiaatio.
Kohteet pisteytetään 1-5, jossa 1 = ei koskaan ja 5 = hyvin usein.
Kokonaispisteet vaihtelevat 30:stä 150:een, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempia dissosiaatio-oireita.
|
Lähtötaso, viikko 4 (hoidon jälkeen), viikko 8 (kuukausi hoidon jälkeen)
|
|
Modified PTSD Symptom Scale (MPSS) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 4 (hoidon jälkeen), viikko 8 (kuukausi hoidon jälkeen)
|
MPSS on 18-osainen instrumentti, joka arvioi tiettyihin traumaattisiin tapahtumiin liittyvien PTSD-oireiden esiintymistä ja vakavuutta henkilöillä, joilla on tiedossa traumahistoria.
Vastaajat osoittavat, kuinka usein he kokevat kunkin kohdan asteikolla 0-3, jossa 0 = ei ollenkaan ja 3 = melkein aina.
PTSD-oireet kahden edellisen viikon ajalta arvioidaan, jolloin saadaan jatkuva mittaus PTSD-oireiden vakavuuden välillä 0-54.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Lähtötaso, viikko 4 (hoidon jälkeen), viikko 8 (kuukausi hoidon jälkeen)
|
|
Kentuckyn mindfulness-asteikon pisteet
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 4 (hoidon jälkeen), viikko 8 (kuukausi hoidon jälkeen)
|
Kentucky Mindfulness Scale on 39 pisteen asteikko, joka arvioi taitoja, jotka liittyvät siihen, mitä ihminen tekee mindfulnessin harjoittamisen aikana.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5:een (melkein aina tai aina totta).
Kohteet kuvastavat joko suoria kuvauksia mindfulness-taidoista tai ne kuvaavat taidon puuttumista ja pisteytetään käänteisesti.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 39–195, ja korkeammat pisteet kuvaavat enemmän tietoisuutta.
|
Lähtötaso, viikko 4 (hoidon jälkeen), viikko 8 (kuukausi hoidon jälkeen)
|
|
Interoseptiivisen tietoisuuden pisteen moniulotteinen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 4 (hoidon jälkeen), viikko 8 (kuukausi hoidon jälkeen)
|
Tämä on kliininen mittaus, joka arvioi interoseption eri näkökohtia, mukaan lukien kykyä huomioida kehon tuntemukset, säädellä ahdistusta huolehtimalla kehon tuntemuksista ja kokea kehon tuntemukset turvallisina ja luotettavina.
Instrumentti sisältää 32 kohdetta, jotka pisteytetään 0-5, missä 0 = ei koskaan ja 5 = aina.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–160 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoisuutta kehon tuntemuksista.
|
Lähtötaso, viikko 4 (hoidon jälkeen), viikko 8 (kuukausi hoidon jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkärin määräämässä PTSD-asteikossa (CAPS).
Aikaikkuna: Perustaso
|
CAPS on 30 kohdan jäsennelty haastattelu, jota voidaan käyttää posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) nykyisen ja elinikäisen diagnoosin tekemiseen sekä PTSD-oireiden arvioimiseen kuluneen viikon aikana.
Kysymyksissä tarkastellaan myös oireiden alkamista ja kestoa, subjektiivista kärsimystä, oireiden vaikutusta sosiaaliseen ja ammatilliseen toimintaan, oireiden paranemista edellisen CAPS-hoidon jälkeen, kokonaisvasteen validiteettia, PTSD:n yleistä vakavuutta ja dissosiatiivisen alatyypin (depersonalisaatio ja derealisaatio) määrittelyjä. .
Indeksin traumaattisen tapahtuman tunnistaminen toimii oiretutkimuksen perustana.
Koko haastattelu kestää noin 45-60 minuuttia.
Kohteet pisteytetään 0–4, jossa 0 = oire puuttuu ja 4 = oire on toimintakyvytön.
Oireiden vakavuuspisteet saadaan summaamalla kohdat 1-20.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–80, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia PTSD-oireita.
|
Perustaso
|
|
Muutos Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mini International Neuropsychiatric Interview on puolistrukturoitu haastattelu, jota käytetään arvioimaan samanaikaisia mieliala-, aine- ja psykoottisia häiriöitä.
Haastattelu kestää 30 minuuttia - 1 tunti.
Osallistujat vastaavat "kyllä" tai "ei" kysymyksiin koskien oireita, joita heillä on ollut; Näistä reaktioista kliinikko voi diagnosoida 22 psykiatrisen sairauden elinikäisen ja/tai nykyisen esiintymisen.
Haastattelua kohti käytettävien instrumenttien määrä riippuu vastauksista aikaisempiin kysymyksiin, eikä haastattelua ole suunniteltu antamaan numeerista kokonaispistemäärää.
|
Perustaso
|
|
Muutos Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK) marihuana/kannabis-asteikon pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on kliininen toimenpide, joka on suunniteltu nopeasti arvioimaan kannabiksen virkistyskäytön luonnetta ja laajuutta viimeisen 24 tunnin aikana.
Instrumentti sisältää 15-asteikon, jossa vastaajat osoittavat, kuinka paljon ovat samaa mieltä marihuanan käytön syistä, missä 0 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Toimenpide toteutetaan kokonaisuudessaan tutkimukseen osallistumisen alussa ja yksi kysymys kuluneen päivän huumeiden käytöstä (tarvittaessa) annetaan tutkimusinterventiopäivinä.
|
Perustaso
|
|
Muutos Affective Number Stroop (ANS) -tehtävän tuloksessa
Aikaikkuna: Viikolle 4 asti
|
Affective Number Stroop (ANS) -tehtävän aikana osallistujia neuvotaan tunnistamaan nopeasti tietyssä näytössä olevien numeroiden lukumäärä ja jättämään huomiotta herättävät häiritsevät kuvat (traumaan liittyvät kohtaukset) ollessaan MRI-skannerina.
Näissä kokeissa esitettyjen lukujen määrä on joko yhdenmukainen tai epäjohdonmukainen todellisen näytetyn määrän kanssa, joten on sekä yhteneviä että epäyhtenäisiä kokeita.
Osallistujille esitetään positiivisia ja neutraaleja kuvia negatiivisten traumarelevanttien kuvien lisäksi.
Tehtävä suoritetaan magneettikuvauksessa sekä esi- että jälkihoitoistuntojen aikana.
|
Viikolle 4 asti
|
|
Muutos Penn tietokoneistetun neuropsykologisen akun suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Viikolle 4 asti
|
Tämä on tietokoneistettu neuropsykologinen arviointi, joka on suunniteltu tutkimaan kognitiivisen toiminnan eri alueita.
Tämän akun toimeenpanotoimintoja ja muistikomponentteja hallinnoidaan, mikä kestää noin 30 minuuttia.
|
Viikolle 4 asti
|
|
Muutos posttraumatic Avoidance Behavior Questionnaire (PABQ) -pisteissä
Aikaikkuna: Viikko 4 (hoidon jälkeen), viikko 8 (kuukausi hoidon jälkeen)
|
PABQ sisältää 25 kohtaa, joissa kysytään osallistujilta, kuinka usein he ovat harjoittaneet tiettyjä käyttäytymismalleja viimeisen kolmen viikon aikana.
Vastaukset annetaan 4 pisteen asteikolla, jossa 1 = melkein ei koskaan ja 4 = melkein aina.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 25–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa välttämistä.
Tämä kyselylomake annetaan hoidon ja seurannan ajankohtana osallistujien välttämiskäyttäytymisen selvittämiseksi tänä aikana.
|
Viikko 4 (hoidon jälkeen), viikko 8 (kuukausi hoidon jälkeen)
|
|
Muutos Chesneyn selviytymisomatehokkuusasteikon (CSES) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 4 (hoidon jälkeen), viikko 8 (kuukausi hoidon jälkeen)
|
CSES on 26 pisteen asteikko, joka mittaa ihmisen koettua kykyä selviytyä elämän vaikeuksista.
Vastaukset annetaan asteikolla 0-10, jossa 0 = ei pysty ollenkaan ja 10 = tietyt pystyvät.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–260, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta selviytymistaidoissa.
|
Lähtötaso, viikko 4 (hoidon jälkeen), viikko 8 (kuukausi hoidon jälkeen)
|
|
Muutos tilan itsetehokkuusasteikkopisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 4 (hoidon jälkeen), viikko 8 (kuukausi hoidon jälkeen)
|
Tämä on 7 pisteen mitta, jossa käytetään 7 pisteen likert-asteikkoa, joka tutkii ajan kuluessa tapahtuvia muutoksia itsetehokkuudessa valtion tasolla.
Vastaukset kohtiin vaihtelevat 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 1–49, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötaso, viikko 4 (hoidon jälkeen), viikko 8 (kuukausi hoidon jälkeen)
|
|
Muutos moraalisten vahinkojen asteikossa siviileille (MIES-C) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Moral Injury Events Scale for Civilians (MIES-C) -mittaus on 10 pisteen asteikko, joka arvioi mahdollisesti moraalisesti vahingollisia tapahtumia ja ahdistuksen tunteita, jotka voivat ilmaantua näiden tapahtumien jälkimainingeissa.
Vastaukset annetaan 6 pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin samaa mieltä ja 6 = täysin eri mieltä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 60:een ja pienemmät pisteet osoittavat enemmän altistumista tapahtumille, jotka ovat ristiriidassa vastaajien oikean ja väärän käsityksen kanssa.
|
Perustaso
|
|
Muutos huomionhallintaasteikon (ACS) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 4 (hoidon jälkeen), viikko 8 (kuukausi hoidon jälkeen)
|
Tämä on 20-kohdan itseraportointimitta, joka arvioi huomionhallintaa 4-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = melkein ei koskaan ja 4 = aina.
Kokonaispisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia huomionhallinnassa.
|
Lähtötaso, viikko 4 (hoidon jälkeen), viikko 8 (kuukausi hoidon jälkeen)
|
|
Muutos vaikeusasteikossa tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 4 (hoidon jälkeen), viikko 8 (kuukausi hoidon jälkeen)
|
DERS on 36 kohteen instrumentti, joka mittaa emotionaalisen säätelyhäiriön oireita.
Vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla, jossa 1 = melkein ei koskaan ja 5 = melkein aina.
DERS-asteikot sisältävät 1) tunnereaktioiden hyväksymättä jättämisen, 2) vaikeudet sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen, 3) impulssien hallinnan vaikeudet, 4) rajoitettu tunnetietoisuus, 5) rajallinen pääsy tunteiden säätelystrategioihin ja 6) tunteiden selkeyden puute. .
Kokonaispisteet vaihtelevat 36:sta 180:een, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempiin tunteiden säätelyongelmiin.
|
Lähtötaso, viikko 4 (hoidon jälkeen), viikko 8 (kuukausi hoidon jälkeen)
|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 4 asti (hoidon jälkeen)
|
STAI on 40 pisteen itseraportointimitta, joka käyttää 4-pisteen Likert-asteikkoa arvioimaan sekä tilan että piirteiden ahdistusta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 40:stä 160:een ja kohteet pisteytetään siten, että korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suurempia ahdistuksen oireita.
Tämä annetaan ennen MRI:tä ja MRI:n jälkeisiä tiedonkeruupisteitä jokaisella MRI-käynnillä.
|
Perustaso viikkoon 4 asti (hoidon jälkeen)
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 (hoidon jälkeen)
|
Tämä on 6 pisteen itsearviointimitta, joka ilmaisee 10 pisteen Likert-asteikon avulla, kuinka voimakkaita henkilö tuntee tiettyjä tunteita.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunteiden intensiteettiä.
|
Perustaso, viikko 4 (hoidon jälkeen)
|
|
Muutos motivaatiossa ja nautinnossa - Itseraportin (MAP-SR) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 4 (hoidon jälkeen), viikko 8 (kuukausi hoidon jälkeen)
|
MAP-SR on 18 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi negatiivisten oireiden motivaatiota ja mielihyvää.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-72.
Tietyt kohteet pisteytetään käänteisesti, joten pienemmät pisteet osoittavat suurempaa patologiaa.
|
Lähtötaso, viikko 4 (hoidon jälkeen), viikko 8 (kuukausi hoidon jälkeen)
|
|
Muutos tilan Mindfulness Scale (SMS) -pisteet
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon esi- ja jälkiinterventio viikkoon 4 asti
|
Tämä on 21 pisteen itsearviointimitta, joka käyttää 5 pisteen Likert-asteikkoa arvioidakseen tietoisuutta ja huomion tasoa nykyhetkeen ja ympäristöön tietyllä aikakehyksellä (eli viimeisen 10 minuutin aikana).
Tämä annetaan ennen ja jälkeen jokaisen interventioistunnon.
Vastaukset annetaan asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin hyvin).
Kokonaispisteet vaihtelevat 21:stä 105:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoisuutta.
|
Jokaisen istunnon esi- ja jälkiinterventio viikkoon 4 asti
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: Viikko 4 (hoidon jälkeen)
|
CSQ on 11 kohdan itseraportointimittari, jolla arvioidaan kuinka interventio täytti osallistujan odotukset ja/tai auttoiko se millään tavalla hänen jokapäiväistä elämäänsä.
Kyselylomake sisältää sekoituksen skaalattuja vastauksia ja avoimia kysymyksiä, eikä tälle mittaukselle ole yhteenvetopistettä.
|
Viikko 4 (hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00085711
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .