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Physiologische Erweiterung der Achtsamkeitsmeditation (PAMM)

20. September 2022 aktualisiert von: Negar Fani, Emory University
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer physiologisch verstärkten, atemfokussierten, auf Achtsamkeit basierenden Intervention zu vergleichen, um Dissoziationssymptome zu reduzieren, die mit einem psychischen Trauma sowie Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) verbunden sind. Die Studie wird bewerten, ob die physiologische Augmentation im Vergleich zu nicht-augmentierter Achtsamkeit eine größere Veränderung der dissoziativen Symptome, des meditativen Engagements und der Aufmerksamkeitskontrolle bewirkt. Die Augmentation umfasst ein physiologisches Feedback in Form einer Vibration am Handgelenk. Vibrationen werden von einem Gerät abgegeben, das auf dem Arm eines Teilnehmers platziert wird; das Gerät vibriert proportional zum Atem der Person.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronisch traumatisierte Menschen haben ein viel höheres Risiko, dissoziative Symptome zu entwickeln, die notorisch schwer zu behandeln sind, insbesondere im Zusammenhang mit anderen Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung. Dissoziation ist ein Phänomen, das Gefühle der Trennung vom eigenen Körper und emotionalen Zustand beinhaltet. Achtsamkeitspraktiken, einschließlich atemfokussierter Achtsamkeitsmeditation, sind bekanntermaßen nützlich, um die Aufmerksamkeit auf den eigenen physiologischen Zustand zu verbessern und so das Gefühl der „Verbindung“ mit der eigenen gegenwärtigen Erfahrung zu verstärken. Achtsamkeitsbasierte Praktiken sind jedoch natürlich eine herausfordernde Aufgabe für stark dissoziative Menschen. Das vorliegende Projekt schlägt die Verwendung eines neuartigen Geräts vor, das physiologisches Feedback nutzt, um die Wirkung atemfokussierter Achtsamkeitsmeditation in dieser Population zu verstärken. Dieses Gerät ist ein am Handgelenk angebrachtes Element, das in Übereinstimmung mit dem eigenen Atem vibriert. Die Methode nutzt einen "bottom-up" neurophysiologischen Prozess. Diese Studie plant, 80 stark dissoziativ traumatisierte afroamerikanische Frauen durch ein etabliertes und hochproduktives NIH-finanziertes Projekt zu rekrutieren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip 6 Sitzungen mit atemfokussierter Achtsamkeitsmeditation oder physiologisch erweiterter atemfokussierter Achtsamkeitsmeditation zugeteilt. Elektroenzephalographische Daten werden während der Interventionssitzungen gesammelt, und funktionelle Magnetresonanztomographiedaten werden vor und nach der Intervention gesammelt. Diese Methoden werden verwendet, um zu beurteilen, ob die physiologische Augmentation Folgendes bewirkt: erhöhte Kohärenz oder "netzwerkartige" Aktivität zwischen Gehirnregionen, die an der Interozeption (Bewusstsein des eigenen Körperzustands) beteiligt sind; selektive Aufmerksamkeit für den Atem (erhöhtes temporo-parietales EEG-Gamma) und meditatives Engagement (erhöhtes frontales EEG-Theta). Klinische und neuropsychologische Maßnahmen werden verwendet, um mögliche Auswirkungen auf dissoziative und posttraumatische Symptome sowie selektive und anhaltende Aufmerksamkeit und Achtsamkeitsfähigkeit zu bewerten. 1 Monat nach der Behandlung wird eine Nachuntersuchung durchgeführt, um die anhaltenden klinischen und kognitiven Wirkungen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Wesley Woods Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfahrung von mindestens einem Kriterium-A-Trauma
  • Vorhandensein aktueller Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS), die die Funktion erheblich beeinträchtigen
  • Multiscale Dissoziation Inventory Depersonalization Score von 7
  • Erfüllen Sie mindestens zwei der Kriterien der Subskala für klinisch verabreichte PTBS: klinisch signifikantes Wiedererleben, Vermeidung, Stimmungs- und Wahrnehmungsänderungen, Übererregung
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Aktiv psychotisch
  • Kognitiv beeinträchtigt
  • Schwangerschaft
  • Substanz- oder Alkoholabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Atemfokussierte Meditation
Frauen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) erhalten eine atemfokussierte Meditation.
Sonstiges: Atemfokussierte Meditation
Die Teilnehmer nehmen drei Wochen lang an zwei atemfokussierten Meditationssitzungen pro Woche teil. Während der Atemfokus-Aufgabe werden die Teilnehmer gebeten, ihre Atmung abwechselnd zu fokussieren (1,5 Minuten Atmung und 15 Sekunden Pause). Die Teilnehmer werden gebeten, „auf die sich ändernden Muster der körperlichen Empfindungen zu achten, während sich der Atem in Ihren Körper hinein- und herausbewegt. Konzentrieren Sie Ihre Aufmerksamkeit auf alle Empfindungen, die Sie möglicherweise erleben (z. B. das Anheben Ihrer Bauchdecke). Folgen Sie den Empfindungen beim Einatmen und den ganzen Weg hindurch, bis Ihr Atem Ihren Körper verlässt".
EXPERIMENTAL: Atemfokussierte Meditation + Physiologisches Feedback
Frauen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) erhalten atemfokussierte Meditation und physiologisches Feedback.
Sonstiges: Atemfokussierte Meditation
Die Teilnehmer nehmen drei Wochen lang an zwei atemfokussierten Meditationssitzungen pro Woche teil. Während der Atemfokus-Aufgabe werden die Teilnehmer gebeten, ihre Atmung abwechselnd zu fokussieren (1,5 Minuten Atmung und 15 Sekunden Pause). Die Teilnehmer werden gebeten, „auf die sich ändernden Muster der körperlichen Empfindungen zu achten, während sich der Atem in Ihren Körper hinein- und herausbewegt. Konzentrieren Sie Ihre Aufmerksamkeit auf alle Empfindungen, die Sie möglicherweise erleben (z. B. das Anheben Ihrer Bauchdecke). Folgen Sie den Empfindungen beim Einatmen und den ganzen Weg hindurch, bis Ihr Atem Ihren Körper verlässt".
Gerät: Physiologisches Feedback
Die Teilnehmer erhalten Atem-Feedback über dynamische Geschwindigkeitsschätzungen von einem Atmungsgurt, der es ermöglicht, ein Analogon des Atems als Vibration an ihrem Handgelenk über einen taktilen Wandler auf einem Tisch zu spüren. Der Wandler ist so abgestimmt, dass er niedrige Frequenzen erzeugt, sodass mehr Vibrationen und weniger hörbare Komponenten vorhanden sind, als dies bei einem normalen Lautsprecher der Fall wäre.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multiscale Dissoziation Inventory (MDI) Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (Nachbehandlung), Woche 8 (ein Monat nach Behandlung)
Der MDI ist ein 30-Punkte-Selbstberichtstest der dissoziativen Symptomologie und misst sechs verschiedene Arten dissoziativer Reaktionen. Die Skalen des MDI sind Loslassen, Depersonalisation, Derealisation, emotionale Einengung/Betäubung, Gedächtnisstörung, Identitätsdissoziation und totale Dissoziation. Items werden von 1 bis 5 bewertet, wobei 1 = nie und 5 = sehr oft bedeutet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 30 bis 150, wobei höhere Punktzahlen stärkere Dissoziationssymptome anzeigen.
Baseline, Woche 4 (Nachbehandlung), Woche 8 (ein Monat nach Behandlung)
Modifizierter PTBS-Symptomskalenwert (MPSS).
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (Nachbehandlung), Woche 8 (ein Monat nach Behandlung)
Der MPSS ist ein 18-Punkte-Instrument zur Beurteilung des Vorhandenseins und der Schwere von PTSD-Symptomen im Zusammenhang mit bestimmten traumatischen Ereignissen bei Personen mit bekannter Traumaanamnese. Die Befragten geben auf einer Skala von 0 bis 3 an, wie häufig sie die einzelnen Punkte erleben, wobei 0 = überhaupt nicht und 3 = fast immer bedeutet. Die PTBS-Symptomatik der letzten 2 Wochen wird bewertet, was eine kontinuierliche Messung der Schwere der PTBS-Symptome im Bereich von 0 bis 54 ergibt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Symptomschwere hin.
Baseline, Woche 4 (Nachbehandlung), Woche 8 (ein Monat nach Behandlung)
Punktzahl der Kentucky-Achtsamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (Nachbehandlung), Woche 8 (ein Monat nach Behandlung)
Die Kentucky Mindfulness Scale ist eine 39-Punkte-Skala, die Fähigkeiten in Bezug auf das bewertet, was man tut, während man Achtsamkeit praktiziert. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (trifft nie oder sehr selten zu) bis 5 (trifft fast immer oder immer zu) reicht. Items spiegeln entweder direkte Beschreibungen der Achtsamkeitsfähigkeiten wider oder sie beschreiben das Fehlen dieser Fähigkeit und werden umgekehrt bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 39 bis 195 und höhere Punktzahlen spiegeln mehr Achtsamkeit wider.
Baseline, Woche 4 (Nachbehandlung), Woche 8 (ein Monat nach Behandlung)
Multidimensionale Bewertung des Interoceptive Awareness Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (Nachbehandlung), Woche 8 (ein Monat nach Behandlung)
Dies ist eine klinische Maßnahme, die verschiedene Aspekte der Interozeption bewertet, einschließlich der Fähigkeit, auf Körperempfindungen zu achten, Stress durch die Beachtung von Körperempfindungen zu regulieren und Körperempfindungen als sicher und vertrauenswürdig zu empfinden. Das Instrument umfasst 32 Items, die von 0 bis 5 bewertet werden, wobei 0 = nie und 5 = immer bedeutet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 160 und höhere Punktzahlen weisen auf ein größeres Bewusstsein für Körperempfindungen hin.
Baseline, Woche 4 (Nachbehandlung), Woche 8 (ein Monat nach Behandlung)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des vom Arzt verabreichten PTSD-Skala (CAPS)-Scores
Zeitfenster: Grundlinie
Das CAPS ist ein strukturiertes Interview mit 30 Fragen, das verwendet werden kann, um eine aktuelle und lebenslange Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) zu stellen sowie die PTBS-Symptome der letzten Woche zu beurteilen. Die Fragen untersuchen auch den Beginn und die Dauer der Symptome, subjektive Belastung, Auswirkung der Symptome auf die soziale und berufliche Funktionsfähigkeit, Verbesserung der Symptome seit einer früheren CAPS-Verabreichung, Gültigkeit des Gesamtansprechens, Gesamtschwere der PTBS und Spezifikationen für den dissoziativen Subtyp (Depersonalisation und Derealisation). . Die Identifizierung eines Index-traumatischen Ereignisses dient als Grundlage für die Symptomabfrage. Das vollständige Interview dauert ungefähr 45-60 Minuten. Items werden von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 = das Symptom fehlt und 4 = das Symptom handlungsunfähig macht. Ein Symptomschwerewert wird durch Summieren der Punkte 1–20 erhalten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80 und eine höhere Punktzahl weist auf schwerere PTBS-Symptome hin.
Grundlinie
Änderung der Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) Punktzahl
Zeitfenster: Grundlinie
Das Mini International Neuropsychiatric Interview ist ein halbstrukturiertes Interview, das verwendet wird, um gleichzeitige Stimmungs-, Substanz- und psychotische Störungen zu beurteilen. Das Interview dauert 30 Minuten - 1 Stunde zu verwalten. Die Teilnehmer beantworten Fragen zu Symptomen, die sie hatten, mit „Ja“ oder „Nein“. Anhand dieser Antworten kann ein Kliniker lebenslange und/oder aktuelle Anwesenheit von 22 psychiatrischen Erkrankungen diagnostizieren. Die Anzahl der pro Interview verwendeten Instrumentenelemente hängt von den Antworten auf vorherige Fragen ab, und das Interview ist nicht darauf ausgelegt, eine numerische Gesamtpunktzahl zu liefern.
Grundlinie
Änderung des Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK) Marihuana/Cannabis Scale Score
Zeitfenster: Grundlinie
Hierbei handelt es sich um eine klinische Maßnahme zur schnellen Beurteilung der Art und des Ausmaßes des Freizeitkonsums von Cannabis während der letzten 24 Stunden. Das Instrument umfasst eine 15-Punkte-Skala, auf der die Befragten angeben, wie sehr sie den Gründen für den Konsum von Marihuana zustimmen, wobei 0 = stimme überhaupt nicht zu und 5 = stimme voll und ganz zu. Die volle Maßnahme wird zu Beginn der Studienteilnahme verabreicht, und eine Frage zum Drogenkonsum am vergangenen Tag (falls zutreffend) wird an Studieninterventionstagen verabreicht.
Grundlinie
Änderung des Affective Number Stroop (ANS) Task Score
Zeitfenster: Bis Woche 4
Während der Affective Number Stroop (ANS)-Aufgabe werden die Teilnehmer angewiesen, die Anzahl der Zahlen in einem bestimmten Display schnell zu identifizieren, während sie in einem MRT-Scanner auffällige Distraktorbilder (traumarelevante Szenen) ignorieren. In diesen Studien stimmt die Anzahl der präsentierten Zahlen entweder mit der tatsächlich angezeigten Zahl überein oder widerspricht ihr, so dass es sowohl kongruente als auch inkongruente Studien gibt. Den Teilnehmern werden neben den negativen traumarelevanten Bildern auch positive und neutrale Bilder präsentiert. Die Aufgabe wird im MRT-Scanner sowohl während der Sitzungen vor als auch nach der Behandlung durchgeführt.
Bis Woche 4
Änderung der computergestützten neuropsychologischen Batterieleistung von Penn
Zeitfenster: Bis Woche 4
Dies ist eine computergestützte neuropsychologische Bewertung, die darauf ausgelegt ist, verschiedene Bereiche der kognitiven Funktion zu untersuchen. Die ausführenden Funktions- und Speicherkomponenten dieser Batterie werden verwaltet, was etwa 30 Minuten in Anspruch nimmt.
Bis Woche 4
Änderung der Punktzahl im Fragebogen zum posttraumatischen Vermeidungsverhalten (PABQ).
Zeitfenster: Woche 4 (Nachbehandlung), Woche 8 (ein Monat Nachbehandlung)
Der PABQ umfasst 25 Items, in denen die Teilnehmer gefragt werden, wie oft sie sich in den letzten 3 Wochen an bestimmten Verhaltensweisen beteiligt haben. Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Skala gegeben, wobei 1 = fast nie und 4 = fast immer bedeutet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 25 bis 100 und höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Vermeidung hin. Dieser Fragebogen wird zu Nachbehandlungs- und Nachsorgezeitpunkten gegeben, um das Vermeidungsverhalten der Teilnehmer während dieser Zeit zu erfassen.
Woche 4 (Nachbehandlung), Woche 8 (ein Monat Nachbehandlung)
Änderung des CSES-Scores (Chesney's Coping Self-Efficacy Scale).
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (Nachbehandlung), Woche 8 (ein Monat nach Behandlung)
Der CSES ist eine 26-Punkte-Skala, die die wahrgenommene Fähigkeit misst, mit den Schwierigkeiten des Lebens fertig zu werden. Die Antworten werden auf einer Skala von 0 bis 10 gegeben, wobei 0 = überhaupt nicht möglich und 10 = sicher möglich ist. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 260, wobei höhere Punktzahlen eine größere Selbstwirksamkeit mit Bewältigungsfähigkeiten anzeigen.
Baseline, Woche 4 (Nachbehandlung), Woche 8 (ein Monat nach Behandlung)
Änderung der Punktzahl der Zustandsselbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (Nachbehandlung), Woche 8 (ein Monat nach Behandlung)
Dies ist eine 7-Punkte-Messung unter Verwendung einer 7-Punkte-Likert-Skala, die Veränderungen der Selbstwirksamkeit im Laufe der Zeit auf staatlicher Ebene untersucht. Die Antworten auf die Items reichen von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu. Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 49, wobei höhere Punktzahlen eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen.
Baseline, Woche 4 (Nachbehandlung), Woche 8 (ein Monat nach Behandlung)
Änderung der Punktzahl für moralische Verletzungsereignisse für Zivilisten (MIES-C).
Zeitfenster: Grundlinie
Die Messung der Moral Injury Events Scale for Civilians (MIES-C) ist eine 10-Punkte-Skala, die das Vorhandensein potenziell moralisch verletzender Ereignisse und Leidensgefühle bewertet, die nach diesen Ereignissen auftreten können. Die Antworten werden auf einer 6-Punkte-Skala gegeben, wobei 1 = stimme voll und ganz zu und 6 = stimme überhaupt nicht zu. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 60, und niedrigere Punktzahlen weisen auf eine stärkere Exposition gegenüber Ereignissen hin, die dem Empfinden der Befragten für richtig und falsch widersprechen.
Grundlinie
Änderung des Punktes der Aufmerksamkeitskontrollskala (ACS).
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (Nachbehandlung), Woche 8 (ein Monat nach Behandlung)
Dies ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Aufmerksamkeitskontrolle auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 = fast nie und 4 = immer. Die Gesamtpunktzahl reicht von 20 bis 80 und höhere Punktzahlen weisen auf größere Schwierigkeiten bei der Aufmerksamkeitskontrolle hin.
Baseline, Woche 4 (Nachbehandlung), Woche 8 (ein Monat nach Behandlung)
Änderung der Schwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (Nachbehandlung), Woche 8 (ein Monat nach Behandlung)
Der DERS ist ein Instrument mit 36 ​​Items, das emotionale Dysregulationssymptome misst. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala gegeben, wobei 1 = fast nie und 5 = fast immer bedeutet. Die DERS-Skalen umfassen 1) Nichtakzeptanz emotionaler Reaktionen, 2) Schwierigkeiten bei zielgerichtetem Verhalten, 3) Schwierigkeiten bei der Impulskontrolle, 4) eingeschränktes emotionales Bewusstsein, 5) eingeschränkter Zugang zu Emotionsregulationsstrategien und 6) Mangel an emotionaler Klarheit . Die Gesamtpunktzahl reicht von 36 bis 180 und höhere Punktzahlen deuten auf größere Probleme mit der Emotionsregulation hin.
Baseline, Woche 4 (Nachbehandlung), Woche 8 (ein Monat nach Behandlung)
Änderung des State Trait Anxiety Inventory (STAI) Scores
Zeitfenster: Baseline bis Woche 4 (Nachbehandlung)
Der STAI ist ein 40-Punkte-Selbstberichtsmaß, das eine 4-Punkte-Likert-Skala verwendet, um sowohl Zustands- als auch Eigenschaftsangst zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 40 bis 160 und die Items werden so bewertet, dass eine höhere Gesamtpunktzahl auf stärkere Angstsymptome hinweist. Dies wird bei jedem MRT-Besuch an den Pre-MRT- und Post-MRT-Datenerfassungspunkten verwaltet.
Baseline bis Woche 4 (Nachbehandlung)
Änderung des VAS-Scores (Visuelle Analogskala).
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (Nachbehandlung)
Dies ist ein 6-Punkte-Selbstberichtsmaß, das anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala angibt, wie intensiv man bestimmte Emotionen empfindet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60, wobei höhere Punktzahlen eine größere Intensität der Emotionen anzeigen.
Baseline, Woche 4 (Nachbehandlung)
Änderung der Motivation und Freude – Selbstbericht (MAP-SR) Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (Nachbehandlung), Woche 8 (ein Monat nach Behandlung)
Der MAP-SR ist ein 18-Punkte-Selbstberichtsmaß, das den Motivations- und Lustbereich negativer Symptome bewertet. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 72. Bestimmte Items werden umgekehrt bewertet, sodass niedrigere Werte eine größere Pathologie anzeigen.
Baseline, Woche 4 (Nachbehandlung), Woche 8 (ein Monat nach Behandlung)
Change in State Mindfulness Scale (SMS) Score
Zeitfenster: Präintervention und Postintervention jeder Sitzung bis Woche 4
Dies ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß, das eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, um das wahrgenommene Maß an Bewusstsein und Aufmerksamkeit für den gegenwärtigen Moment und die Umgebung innerhalb eines bestimmten Zeitrahmens (dh der letzten 10 Minuten) zu bewerten. Dies wird vor und nach jeder Interventionssitzung verabreicht. Die Antworten erfolgen auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr gut). Die Gesamtpunktzahl reicht von 21 bis 105 und höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Achtsamkeit hin.
Präintervention und Postintervention jeder Sitzung bis Woche 4
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: Woche 4 (Nachbehandlung)
Der CSQ ist ein 11-Punkte-Selbstberichtsmaß, um zu beurteilen, wie die Intervention die Erwartungen der Teilnehmer erfüllt hat und/oder ob sie ihr tägliches Leben in irgendeiner Weise unterstützt hat. Der Fragebogen enthält eine Mischung aus skalierten Antworten und offenen Fragen, und es gibt keine zusammenfassende Punktzahl für diese Messung.
Woche 4 (Nachbehandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. September 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00085711

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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