- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02758093
Koulutuksen käsittelynopeus aikuisille, joilla on HIV (SOP)
Hiv-tartunnan saaneiden keski-ikäisten ja vanhempien aikuisten käsittelyn nopeuskoulutuksen RCT
HIV-tartunnan saaneiden ihmisten ikääntyessä synergistiset vaikutukset normaalien ikääntymiseen liittyvien kognitiivisten heikkenemien kanssa korostavat ja/tai kiihdyttävät kognitiivisen toiminnan heikkenemistä, jotka voidaan havaita jo 40-vuotiaana. Vaikka kognitiivisen toiminnan suojelemiseksi/parantamiseksi tarvitaan interventioita, yksi interventio on jo olemassa prosessointinopeuden parantamiseksi. NINR/NIA (14. tammikuuta 2014) ilmoitti, että ACTIVE-tutkimuksessa (N = 2 802 yhteisössä asuvaa ikääntynyttä aikuista) käytetyllä Speed of Processing Training -koulutuksella on kyky "vanhemmat ihmiset ylläpitää kognitiivisia kykyjään ikääntyessään" jopa 10 vuotta harjoittelun jälkeen. Kuten ACTIVE-tutkimuksessa osoitettiin, tämä interventio parantaa ainutlaatuisella tavalla ajamista, päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa (IADL), terveyteen liittyvää elämänlaatua, itsearvioitua terveyttä, sisäistä kontrollipaikkaa ja suojaa masennukselta; nämä ovat myös HIV-tartunnan saaneiden aikuisten tarpeita. Aiemmat pilottitutkimukset osoittavat myös, että hiv-tartunnan saaneiden aikuisten prosessointinopeuden hidastuminen liittyy ajosimulaattorin heikompaan suorituskykyyn ja useampaan itseraportoituun auto-onnettomuuteen. Tällainen käsittelynopeuden hidastuminen pelkästään ajon aikana on merkittävä kansanterveysongelma. Nämä tutkimukset osoittivat myös, että Speed of Processing Training paransi tätä kognitiivista kykyä ja paransi suorituskykyä ajoitetulla IADL-mittauksella. Tämä RCT-ehdotus koostuu aikaisempaan tutkimukseen perustuvasta kaksivuotisesta pitkittäistutkimuksesta, jossa 264 aikuista, joilla on HIV, yli 40 vuotta ja joilla on diagnosoitu HIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö, määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta harjoittelutilasta: 1 ) 10 tuntia laboratoriopohjaista käsittelyn nopeuskoulutusta, 2) 20 tuntia laboratoriopohjaista käsittelyn nopeuskoulutusta tai 3) 10 tuntia standardoitua tietokonekontaktinhallintaa (huijaus).
TAVOITE 1: Selvitä, parantaako 10 vs 20 tunnin käsittelynopeus tätä kognitiivista kykyä testin jälkeen, vuonna 1 ja vuonna 2 lähtötilanteen jälkeen.
TAVOITE 2: Selvitä, parantaako 10 vs 20 tunnin käsittelynopeusharjoittelu jokapäiväistä toimintaa testin jälkeen, vuonna 1 ja vuonna 2 lähtötilanteen jälkeen.
Tutkiva tavoite: Selvitä, välittääkö prosessoinnin ja/tai päivittäisen toiminnan nopeuden paraneminen ajan myötä elämänlaadun paranemista (esim. masennusta, terveyteen liittyvää elämänlaatua).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ERITYISET TAVOITTEET
Tämä tutkimus vastaa suoraan NIH:n kognitiivisen ja emotionaalisen terveysprojektin ja Healthy Brain Initiativen tavoitteita, jotka pyrkivät "ylläpitämään tai parantamaan kaikkien aikuisten kognitiivista suorituskykyä", erityisesti "populaatioille, joilla on suurimmat erot ja riskit kognitiivisessa terveydessä".
Merkitys: Fascati-kriteereitä käyttäen 52 % - 59 % HIV-potilaista kokee HIV:hen liittyvän neurokognitiivisen häiriön (HAND), joka vaikuttaa ajoturvallisuuteen, lääkityksen noudattamiseen ja päivittäisen elämän instrumentaaliseen toimintaan (IADL). Kognitiivinen ikääntyminen tässä ryhmässä on suuri huolenaihe, sillä vuoteen 2020 mennessä 70 prosenttia HIV-tartunnan saaneista aikuisista Yhdysvalloissa on 50-vuotiaita tai vanhempia. Näin ollen on olemassa kasvava väestö, joka on erityisen haavoittuvainen HANDille, koska ikääntymiseen liittyviä kognitiivisia häiriöitä esiintyy samanaikaisesti. Aikaisemmassa HAART-aikakaudella tehdyssä tutkimuksessamme (R03MH076642-01A2), kun verrattiin vanhempien ja nuorempien HIV-positiivisten ja HIV-negatiivisten aikuisten kognitiivista toimintaa, vanhemmat aikuiset, joilla on HIV, menestyivät huonoimmin. HAART-aikakaudella näitä kognitiivisia häiriöitä havaitaan edelleen useilla kognitiivisilla aloilla, mukaan lukien muisti, päättely / toimeenpanotoiminta ja yksi erityisen tärkeä alue - käsittelyn nopeus.
Prosessointinopeus on nopeus, jolla kognitiiviset toiminnot suoritetaan. Hiv-potilaat ovat alttiina käsittelyn nopeuden hidastumiselle, varsinkin kun he ikääntyvät. Tällainen käsittelynopeuden hidastuminen liittyy huonompaan ajokykyyn ja useampaan onnettomuuteen tavallisilla iäkkäillä aikuisilla sekä keski-ikäisillä (40+) ja vanhemmilla aikuisilla, joilla on HIV, mikä on kasvava kansanterveyshuoli. Etelä-Yhdysvalloissa, erityisesti syvällä etelässä, jossa tämä tutkimus tehdään, nämä seikat ovat erittäin tärkeitä, koska: 1) vaikka käsittelyn nopeus hidastuu, HIV-tartunnan saaneiden aikuisten on luotettava omaan ajotapaansa, erityisesti maaseutualueilla, joilla on rajoitettu joukkoliikenne ; ja 2) HIV:n episentrumi on noussut tänne viimeisen vuosikymmenen aikana, mikä tarkoittaa, että monilla matalammalla SES-aikuisilla ja/tai afroamerikkalaisilla, joilla on HIV, on myös HAND tai raja-HAND. Valitettavasti vain harvat käyttäytymiseen liittyvät interventiot ovat yrittäneet parantaa kognitiota tässä farmakologisesti kuormitetussa väestössä; ja farmakologiset kognitiiviset interventiot tuottavat haitallisia sivuvaikutuksia populaatiossa, jolla on jo useita samanaikaisia sairauksia. Onneksi joidenkin tietokoneistettujen kognitiivisten interventioiden on osoitettu parantavan kognitiota ilman haitallisia sivuvaikutuksia. Kuitenkin vain kahdentyyppisiä tietokoneistettuja kognitiivisia interventioita on suoritettu HIV-tartunnan saaneille aikuisille, joista yksi on käsittelyn nopeuskoulutus.
Erityinen tavoite 1: Selvitä, parantaako 10 vs 20 tunnin käsittelynopeusharjoittelu tätä kognitiivista kykyä testin jälkeen, vuonna 1 ja vuonna 2 lähtötilanteen jälkeen. Hypoteesi 1 – Aikuisilla, joilla on HAND tai raja-HAND, prosessointinopeus paranee ajan myötä, koska he harjoittelevat enemmän tunteja verrattuna kontaktikontrollitilassa oleviin.
Erityinen tavoite 2: Selvitä, parantaako 10 vs 20 tunnin käsittelynopeuskoulutus jokapäiväistä toimintaa testin jälkeen, vuonna 1 ja vuonna 2 lähtötilanteen jälkeen. Hypoteesi 2: Aikuiset, joilla on HAND tai raja-HAND, parantavat päivittäistä toimintaa (esim. IADL:t, ajaminen, lääkityksen noudattaminen) ajan myötä, kun he harjoittelevat enemmän tunteja verrattuna kontaktikontrollitilassa oleviin.
Tutkiva tavoite: Selvitä, välittääkö prosessointinopeuden ja/tai jokapäiväisen toiminnan paraneminen ajan myötä elämänlaadun paranemista (esim. masennus, hallintapaikka, terveyteen liittyvä elämänlaatu).
Innovaatiot: Olemme ensimmäisiä, jotka kehittävät Speed of Processing -koulutuksen ja käytämme sitä vanhempien aikuisten ja HIV-potilaiden kanssa. Tämä ei-lääkehoito parantaa nopeutta, jolla normaalit, yhteisössä asuvat iäkkäät aikuiset käsittelevät tietoja, ja sen on osoitettu parantavan suorituskykyä ajossa, IADL-arvoja ja terveyteen liittyvää elämänlaatua useita vuosia koulutuksen jälkeen. Aiemmissa tutkimuksissa osoitimme, että vain 10 tunnin käsittelyn nopeuskoulutuksen jälkeen tämä edullinen toimenpide paransi merkittävästi prosessointinopeutta ja IADL-arvoja aikuisilla, joilla on HIV lyhyellä aikavälillä. Osana ACTIVE-tutkimusta (N = 2 802) verrattiin kolmen tyyppistä kognitiivista harjoittelua kuudessa paikassa Yhdysvalloissa: käsittelyn nopeutta, muistia ja päättelyä. NINR/NIA (14. tammikuuta 2014) ilmoitti, että ACTIVE-tutkimuksessa käytetty käsittelynopeuskoulutus mahdollisti "vanhemmat ihmiset säilyttämään kognitiiviset kykynsä ikääntyessään", jopa 10 vuotta harjoittelun jälkeen. ACTIVE-tutkimuksessa tarkasteltiin myös päättelyä ja muistin harjoittelua; Kuitenkin Speed of Processing Training -koulutuksen havaittiin ainutlaatuisella tavalla parantavan myös korkea-asteen tuloksia: (1) suojaavat masennukselta ja (2) parantavat omaa terveyttä, sisäistä kontrollipaikkaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua. Nämä korkea-asteen/elämänlaadun tulokset ovat olennaisia HIV:n alueita, jotka myös vaativat puuttumista. Tämä 264 aikuisen RCT, jolla on HAND tai rajakäden, laajentaa kykyä osoittaa, että emme voi parantaa käsittelyn nopeutta ja päivittäistä toimintaa vain lyhyellä aikavälillä, vaan 2 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koska ajamiseen liittyviä tekijöitä tarkastellaan yhtenä interventiotuloksesta, osallistujilla on oltava ajokortti tutkimukseen osallistuessaan.
- miehet ja/tai naiset
- Täytyy olla 40+ vuotta
- englantia puhuva
- Sinulla on HIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND) tai raja-HAND (määritetty Frascatin kriteereillä).
Poissulkemiskriteerit:
- Koska tämä tutkimus on pitkittäinen, osallistujat, jotka eivät asu vakaassa asunnossa (esim. puolivälissä), suljetaan pois.
- Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos he ilmoittavat aikovansa muuttaa Birminghamin pääkaupunkiseudun ulkopuolelle seuraavan kahden vuoden aikana.
- Osallistujat, joilla on merkittäviä neurolääketieteellisiä samanaikaisia sairauksia (esim. skitsofrenia, epilepsia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, multippeliskleroosi, Alzheimerin tauti tai siihen liittyvät dementiat, kehitysvammaisuus)
- Juridisesti sokea tai kuuro (näön vahvistus lähtötilanteessa)
- Tällä hetkellä säteily- tai kemoterapiassa
- Aivovamma, johon liittyy yli 30 minuuttia kestänyt tajunnan menetys
- Pilottitutkimuksiimme osallistuneet ja Speed of Processing -koulutukseen satunnaistetut henkilöt suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutuksen käsittelynopeus (10 tuntia)
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, saavat 10 tuntia nopean käsittelyn koulutusta; Tämä koulutus on suunniteltu parantamaan nopeutta/tarkkuutta, jolla he tunnistavat ja paikantavat visuaalista tietoa käyttämällä viittä peliä/harjoitusta POSIT Science Speed of Processing -koulutuksesta.
Niitä, jotka saavat 20 tunnin käsittelynopeuskoulutusta, verrataan niihin osallistujiin, jotka satunnaistetaan saamaan vain 10 tunnin käsittelynopeuskoulutusta; molempia näitä ryhmiä verrataan satunnaistettuihin saamaan vain 10 tuntia tietokonekoulutusta (Contact Control Group).
|
Nämä ovat erityisiä tietokoneistettuja harjoituksia, jotka on suunniteltu lisäämään nopeutta, jolla ihmiset voivat käsitellä visuaalista tietoa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Koulutuksen käsittelynopeus (20 tuntia)
Osallistujat, jotka satunnaistetaan tähän haaraan, saavat 20 tunnin nopeuskäsittelykoulutuksen; Tämä koulutus on suunniteltu parantamaan nopeutta/tarkkuutta, jolla he tunnistavat ja paikantavat visuaalista tietoa käyttämällä viittä peliä/harjoitusta POSIT Science Speed of Processing -koulutuksesta.
Niitä, jotka saavat 20 tunnin käsittelynopeuskoulutusta, verrataan niihin osallistujiin, jotka satunnaistetaan saamaan vain 10 tunnin käsittelynopeuskoulutusta; molempia näitä ryhmiä verrataan satunnaistettuihin saamaan vain 10 tuntia tietokonekoulutusta (Contact Control Group).
|
Nämä ovat erityisiä tietokoneistettuja harjoituksia, jotka on suunniteltu lisäämään nopeutta, jolla ihmiset voivat käsitellä visuaalista tietoa.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Internet-navigointi (10 tuntia)
Tässä ryhmässä osallistujat saavat 10 tuntia Internet-navigointikoulutusta.
Erityisesti osallistujille jaetaan opetusmateriaaleja ja harjoituksia Internetissä liikkumiseen.
Lisää tietokoneita tuntevia osallistujia ohjataan Thinks.com-sivustolle
verkkosivusto.
Niitä, jotka saavat 20 tunnin käsittelynopeuskoulutusta, verrataan niihin osallistujiin, jotka satunnaistetaan saamaan vain 10 tunnin käsittelynopeuskoulutusta; molempia näitä ryhmiä verrataan satunnaistettuihin saamaan vain 10 tuntia tietokonekoulutusta (Contact Control Group).
|
Tämä on näennäinen tila, jossa osallistujat saavat saman verran sosiaalista ja tietokonekontaktia kuin ne, jotka on satunnaistettu saamaan 10 tunnin käsittelynopeuskoulutuksen.
Tässä tilassa osallistujat oppivat tekemään erilaisia toimintoja Internetissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen käsittelynopeus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Prosessointinopeuden kognitiivisia mittareita (eli hyödyllistä näkökenttää) käytetään määrittämään, oliko koulutus tehokasta.
|
lähtötasolla
|
|
Keskimääräinen käsittelynopeus mitataan 10–12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 10-12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Prosessointinopeuden kognitiivisia mittareita (eli hyödyllistä näkökenttää) käytetään määrittämään, oliko koulutus tehokasta.
|
10-12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Keskimääräinen käsittelynopeus mitataan 1 vuoden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua lähtötilanteesta
|
Prosessointinopeuden kognitiivisia mittareita (eli hyödyllistä näkökenttää) käytetään määrittämään, oliko koulutus tehokasta.
|
1 vuoden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Keskimääräinen käsittelynopeus mitattuna 2 vuoden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Prosessointinopeuden kognitiivisia mittareita (eli hyödyllistä näkökenttää) käytetään määrittämään, oliko koulutus tehokasta.
|
2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajosimulaatio (jokapäiväisen toiminnan mitta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä ajosimulaattori luo useita tulosmuuttujia, mukaan lukien kolareiden lukumäärä, osumien jalankulkijoiden määrä, bruttoreaktioaika ja muut asiaan liittyvät ajotulostiedot.
|
Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Osavaltion törmäysrekisterissä tunnistettujen ajoneuvo-onnettomuuksien määrä 5 vuoden ajalta ennen rekisteröintiä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 5 vuoteen ennen lähtötilannetta
|
Osallistujien ajotietueet kerätään takautuvasti viimeisten 5 vuoden ajalta ennen tutkimuksen aloittamista ja sitten prospektiivisesti noin 2,5 vuoden kuluttua lähtötilanteesta (ensimmäinen käynti) ja noin 5 vuotta lähtötilanteen jälkeen (ensimmäinen käynti). Dokumentoidut osallistujien todelliset virheonnettomuudet määritetään ottamalla osavaltion ajotietueet Alabaman moottoriajoneuvojen osastolta.
|
lähtötilanteesta 5 vuoteen ennen lähtötilannetta
|
|
Ajotottumuksia koskeva kyselylomake (jokapäiväisen toiminnan mitta)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 5 vuoteen ennen lähtötilannetta
|
Tämä kysely mittaa itse ilmoittamia tietoja osallistujien kokemasta ajokyvystä.
|
lähtötilanteesta 5 vuoteen ennen lähtötilannetta
|
|
Päivittäisen elämän ajoitetut instrumenttitoiminnot (jokapäiväisen toiminnan mitta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä testi mittaa aikaa ja tarkkuutta, jolla jokapäiväisen elämän viisi instrumentaalista toimintaa (esim. muutoksen laskeminen) tehdään.
|
Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Lääkityksen noudattaminen (jokapäiväisen toiminnan mitta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä on kyselylomake, joka arvioi, kuinka hyvin osallistujat ottavat lääkkeensä ohjeiden mukaan.
|
Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Osavaltion törmäysrekisterissä havaittujen ajoneuvoonnettomuuksien määrä 2,5 vuoden kuluttua rekisteröinnistä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2,5 vuoteen lähtötilanteen jälkeen
|
Osallistujien ajotietueet kerätään takautuvasti viimeisten 5 vuoden ajalta ennen tutkimuksen aloittamista ja sitten prospektiivisesti noin 2,5 vuoden kuluttua lähtötilanteesta (ensimmäinen käynti) ja noin 5 vuotta lähtötilanteen jälkeen (ensimmäinen käynti). Dokumentoidut osallistujien todelliset virheonnettomuudet määritetään ottamalla osavaltion ajotietueet Alabaman moottoriajoneuvojen osastolta.
|
lähtötilanteesta 2,5 vuoteen lähtötilanteen jälkeen
|
|
Osavaltion törmäysrekisterissä havaittujen ajoneuvo-onnettomuuksien määrä 5 vuoden kuluttua rekisteröinnistä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 5 vuoteen lähtötilanteen jälkeen
|
Osallistujien ajotietueet kerätään takautuvasti viimeisten 5 vuoden ajalta ennen tutkimuksen aloittamista ja sitten prospektiivisesti noin 2,5 vuoden kuluttua lähtötilanteesta (ensimmäinen käynti) ja noin 5 vuotta lähtötilanteen jälkeen (ensimmäinen käynti). Dokumentoidut osallistujien todelliset virheonnettomuudet määritetään ottamalla osavaltion ajotietueet Alabaman moottoriajoneuvojen osastolta.
|
lähtötilanteesta 5 vuoteen lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (elämänlaadun mitta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä on kyselylomake, joka arvioi, kuinka paljon osallistujat tunnistavat 20 sanallista masennuksen oireita.
|
Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Sisäinen ohjauspaikka (elämänlaadun mitta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä on kyselylomake, jossa arvioidaan, missä määrin osallistujat voivat vaikuttaa elämäänsä.
|
Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Medical Outcomes Study Short Form (elämänlaadun mitta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä on kyselylomake, jossa arvioidaan osallistujien omaa terveyttä ja elämänlaatua.
|
Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Kognitiiviset epäonnistumiset -kysely (elämänlaadun mitta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä on kyselylomake, joka arvioi, minkä tyyppisiä kognitiivisia kognitiivisia vaivoja (esim. unohdatko mihin laitoit esimerkiksi sanomalehden tai kirjan?) osallistujat kokevat.
|
Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David E Vance, PhD, University of Alabama at Birmingham, School of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vance DE, Fazeli PL, Ross LA, Wadley VG, Ball KK. Speed of processing training with middle-age and older adults with HIV: a pilot study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2012 Nov-Dec;23(6):500-10. doi: 10.1016/j.jana.2012.01.005. Epub 2012 May 11.
- Vance DE, Fazeli PL, Moneyham L, Keltner NL, Raper JL. Assessing and treating forgetfulness and cognitive problems in adults with HIV. J Assoc Nurses AIDS Care. 2013 Jan-Feb;24(1 Suppl):S40-60. doi: 10.1016/j.jana.2012.03.006.
- Vance DE. Prevention, Rehabilitation, and Mitigation Strategies of Cognitive Deficits in Aging with HIV: Implications for Practice and Research. ISRN Nurs. 2013;2013:297173. doi: 10.1155/2013/297173. Epub 2013 Feb 3.
- Lin F, Chen DG, Vance D, Mapstone M. Trajectories of combined laboratory- and real world-based speed of processing in community-dwelling older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):364-73. doi: 10.1093/geronb/gbs075. Epub 2012 Sep 11.
- Fazeli PL, Ross LA, Vance DE, Ball K. The relationship between computer experience and computerized cognitive test performance among older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):337-46. doi: 10.1093/geronb/gbs071. Epub 2012 Aug 28.
- Kaur J, Dodson JE, Steadman L, Vance DE. Predictors of improvement following speed of processing training in middle-aged and older adults with HIV: a pilot study. J Neurosci Nurs. 2014 Feb;46(1):23-33. doi: 10.1097/JNN.0000000000000034.
- Waldrop D, Irwin C, Nicholson WC, Lee CA, Webel A, Fazeli PL, Vance DE. The Intersection of Cognitive Ability and HIV: A Review of the State of the Nursing Science. J Assoc Nurses AIDS Care. 2021 May-Jun 01;32(3):306-321. doi: 10.1097/JNC.0000000000000232.
- Vance DE, Robinson J, Walker TJ, Tende F, Bradley B, Diehl D, McKie P, Fazeli PL. Reactions to a Probable Diagnosis of HIV-Associated Neurocognitive Disorder: A Content Analysis. J Assoc Nurses AIDS Care. 2020 May-Jun;31(3):279-289. doi: 10.1097/JNC.0000000000000120.
- Vance DE, Cody SL, Nicholson WC, Cheatwood J, Morrison S, Fazeli PL. The Association Between Olfactory Function and Cognition in Aging African American and Caucasian Men With HIV: A Pilot Study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2019 Sep-Oct;30(5):e144-e155. doi: 10.1097/JNC.0000000000000086.
- Vance DE, Lee L, Munoz-Moreno JA, Morrison S, Overton T, Willig A, Fazeli PL. Cognitive Reserve Over the Lifespan: Neurocognitive Implications for Aging With HIV. J Assoc Nurses AIDS Care. 2019 Sep-Oct;30(5):e109-e121. doi: 10.1097/JNC.0000000000000071.
- Vance DE, Cody SL, Nicholson C, Cheatwood J, Morrison S, Fazeli PL. Olfactory Dysfunction in Aging African American and Caucasian Men With HIV: A Pilot Study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2022 May-Jun 01;33(3):e19-e30. doi: 10.1097/JNC.0000000000000061.
- Vance DE, Fazeli PL, Cheatwood J, Nicholson WC, Morrison SA, Moneyham LD. Computerized Cognitive Training for the Neurocognitive Complications of HIV Infection: A Systematic Review. J Assoc Nurses AIDS Care. 2019 Jan-Feb;30(1):51-72. doi: 10.1097/JNC.0000000000000030.
- Vance DE, Blake BJ, Brennan-Ing M, DeMarco RF, Fazeli PL, Relf MV. Revisiting Successful Aging With HIV Through a Revised Biopsychosocial Model: An Update of the Literature. J Assoc Nurses AIDS Care. 2019 Jan-Feb;30(1):5-14. doi: 10.1097/JNC.0000000000000029.
- Vance DE, Jensen M, Tende F, Raper JL, Morrison S, Fazeli PL. Individualized-Targeted Computerized Cognitive Training to Treat HIV-Associated Neurocognitive Disorder: An Interim Descriptive Analysis. J Assoc Nurses AIDS Care. 2018 Jul-Aug;29(4):604-611. doi: 10.1016/j.jana.2018.04.005. Epub 2018 Apr 23. No abstract available.
- Hossain S, Fazeli PL, Tende F, Bradley B, McKie P, Vance DE. The Potential of Computerized Cognitive Training on HIV-Associated Neurocognitive Disorder: A Case Comparison Study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2017 Nov-Dec;28(6):971-976. doi: 10.1016/j.jana.2017.06.011. Epub 2017 Jun 23. No abstract available.
- Vance D, Fazeli P, Shacka J, Nicholson W, McKie P, Raper J, Azuero A, Wadley V, Ball K. Testing a Computerized Cognitive Training Protocol in Adults Aging With HIV-Associated Neurocognitive Disorders: Randomized Controlled Trial Rationale and Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 Apr 26;6(4):e68. doi: 10.2196/resprot.6625.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- F160122002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .