Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutuksen käsittelynopeus aikuisille, joilla on HIV (SOP)

perjantai 4. kesäkuuta 2021 päivittänyt: David Vance, PhD, University of Alabama at Birmingham

Hiv-tartunnan saaneiden keski-ikäisten ja vanhempien aikuisten käsittelyn nopeuskoulutuksen RCT

HIV-tartunnan saaneiden ihmisten ikääntyessä synergistiset vaikutukset normaalien ikääntymiseen liittyvien kognitiivisten heikkenemien kanssa korostavat ja/tai kiihdyttävät kognitiivisen toiminnan heikkenemistä, jotka voidaan havaita jo 40-vuotiaana. Vaikka kognitiivisen toiminnan suojelemiseksi/parantamiseksi tarvitaan interventioita, yksi interventio on jo olemassa prosessointinopeuden parantamiseksi. NINR/NIA (14. tammikuuta 2014) ilmoitti, että ACTIVE-tutkimuksessa (N = 2 802 yhteisössä asuvaa ikääntynyttä aikuista) käytetyllä Speed ​​of Processing Training -koulutuksella on kyky "vanhemmat ihmiset ylläpitää kognitiivisia kykyjään ikääntyessään" jopa 10 vuotta harjoittelun jälkeen. Kuten ACTIVE-tutkimuksessa osoitettiin, tämä interventio parantaa ainutlaatuisella tavalla ajamista, päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa (IADL), terveyteen liittyvää elämänlaatua, itsearvioitua terveyttä, sisäistä kontrollipaikkaa ja suojaa masennukselta; nämä ovat myös HIV-tartunnan saaneiden aikuisten tarpeita. Aiemmat pilottitutkimukset osoittavat myös, että hiv-tartunnan saaneiden aikuisten prosessointinopeuden hidastuminen liittyy ajosimulaattorin heikompaan suorituskykyyn ja useampaan itseraportoituun auto-onnettomuuteen. Tällainen käsittelynopeuden hidastuminen pelkästään ajon aikana on merkittävä kansanterveysongelma. Nämä tutkimukset osoittivat myös, että Speed ​​of Processing Training paransi tätä kognitiivista kykyä ja paransi suorituskykyä ajoitetulla IADL-mittauksella. Tämä RCT-ehdotus koostuu aikaisempaan tutkimukseen perustuvasta kaksivuotisesta pitkittäistutkimuksesta, jossa 264 aikuista, joilla on HIV, yli 40 vuotta ja joilla on diagnosoitu HIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö, määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta harjoittelutilasta: 1 ) 10 tuntia laboratoriopohjaista käsittelyn nopeuskoulutusta, 2) 20 tuntia laboratoriopohjaista käsittelyn nopeuskoulutusta tai 3) 10 tuntia standardoitua tietokonekontaktinhallintaa (huijaus).

TAVOITE 1: Selvitä, parantaako 10 vs 20 tunnin käsittelynopeus tätä kognitiivista kykyä testin jälkeen, vuonna 1 ja vuonna 2 lähtötilanteen jälkeen.

TAVOITE 2: Selvitä, parantaako 10 vs 20 tunnin käsittelynopeusharjoittelu jokapäiväistä toimintaa testin jälkeen, vuonna 1 ja vuonna 2 lähtötilanteen jälkeen.

Tutkiva tavoite: Selvitä, välittääkö prosessoinnin ja/tai päivittäisen toiminnan nopeuden paraneminen ajan myötä elämänlaadun paranemista (esim. masennusta, terveyteen liittyvää elämänlaatua).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ERITYISET TAVOITTEET

Tämä tutkimus vastaa suoraan NIH:n kognitiivisen ja emotionaalisen terveysprojektin ja Healthy Brain Initiativen tavoitteita, jotka pyrkivät "ylläpitämään tai parantamaan kaikkien aikuisten kognitiivista suorituskykyä", erityisesti "populaatioille, joilla on suurimmat erot ja riskit kognitiivisessa terveydessä".

Merkitys: Fascati-kriteereitä käyttäen 52 % - 59 % HIV-potilaista kokee HIV:hen liittyvän neurokognitiivisen häiriön (HAND), joka vaikuttaa ajoturvallisuuteen, lääkityksen noudattamiseen ja päivittäisen elämän instrumentaaliseen toimintaan (IADL). Kognitiivinen ikääntyminen tässä ryhmässä on suuri huolenaihe, sillä vuoteen 2020 mennessä 70 prosenttia HIV-tartunnan saaneista aikuisista Yhdysvalloissa on 50-vuotiaita tai vanhempia. Näin ollen on olemassa kasvava väestö, joka on erityisen haavoittuvainen HANDille, koska ikääntymiseen liittyviä kognitiivisia häiriöitä esiintyy samanaikaisesti. Aikaisemmassa HAART-aikakaudella tehdyssä tutkimuksessamme (R03MH076642-01A2), kun verrattiin vanhempien ja nuorempien HIV-positiivisten ja HIV-negatiivisten aikuisten kognitiivista toimintaa, vanhemmat aikuiset, joilla on HIV, menestyivät huonoimmin. HAART-aikakaudella näitä kognitiivisia häiriöitä havaitaan edelleen useilla kognitiivisilla aloilla, mukaan lukien muisti, päättely / toimeenpanotoiminta ja yksi erityisen tärkeä alue - käsittelyn nopeus.

Prosessointinopeus on nopeus, jolla kognitiiviset toiminnot suoritetaan. Hiv-potilaat ovat alttiina käsittelyn nopeuden hidastumiselle, varsinkin kun he ikääntyvät. Tällainen käsittelynopeuden hidastuminen liittyy huonompaan ajokykyyn ja useampaan onnettomuuteen tavallisilla iäkkäillä aikuisilla sekä keski-ikäisillä (40+) ja vanhemmilla aikuisilla, joilla on HIV, mikä on kasvava kansanterveyshuoli. Etelä-Yhdysvalloissa, erityisesti syvällä etelässä, jossa tämä tutkimus tehdään, nämä seikat ovat erittäin tärkeitä, koska: 1) vaikka käsittelyn nopeus hidastuu, HIV-tartunnan saaneiden aikuisten on luotettava omaan ajotapaansa, erityisesti maaseutualueilla, joilla on rajoitettu joukkoliikenne ; ja 2) HIV:n episentrumi on noussut tänne viimeisen vuosikymmenen aikana, mikä tarkoittaa, että monilla matalammalla SES-aikuisilla ja/tai afroamerikkalaisilla, joilla on HIV, on myös HAND tai raja-HAND. Valitettavasti vain harvat käyttäytymiseen liittyvät interventiot ovat yrittäneet parantaa kognitiota tässä farmakologisesti kuormitetussa väestössä; ja farmakologiset kognitiiviset interventiot tuottavat haitallisia sivuvaikutuksia populaatiossa, jolla on jo useita samanaikaisia ​​sairauksia. Onneksi joidenkin tietokoneistettujen kognitiivisten interventioiden on osoitettu parantavan kognitiota ilman haitallisia sivuvaikutuksia. Kuitenkin vain kahdentyyppisiä tietokoneistettuja kognitiivisia interventioita on suoritettu HIV-tartunnan saaneille aikuisille, joista yksi on käsittelyn nopeuskoulutus.

Erityinen tavoite 1: Selvitä, parantaako 10 vs 20 tunnin käsittelynopeusharjoittelu tätä kognitiivista kykyä testin jälkeen, vuonna 1 ja vuonna 2 lähtötilanteen jälkeen. Hypoteesi 1 – Aikuisilla, joilla on HAND tai raja-HAND, prosessointinopeus paranee ajan myötä, koska he harjoittelevat enemmän tunteja verrattuna kontaktikontrollitilassa oleviin.

Erityinen tavoite 2: Selvitä, parantaako 10 vs 20 tunnin käsittelynopeuskoulutus jokapäiväistä toimintaa testin jälkeen, vuonna 1 ja vuonna 2 lähtötilanteen jälkeen. Hypoteesi 2: Aikuiset, joilla on HAND tai raja-HAND, parantavat päivittäistä toimintaa (esim. IADL:t, ajaminen, lääkityksen noudattaminen) ajan myötä, kun he harjoittelevat enemmän tunteja verrattuna kontaktikontrollitilassa oleviin.

Tutkiva tavoite: Selvitä, välittääkö prosessointinopeuden ja/tai jokapäiväisen toiminnan paraneminen ajan myötä elämänlaadun paranemista (esim. masennus, hallintapaikka, terveyteen liittyvä elämänlaatu).

Innovaatiot: Olemme ensimmäisiä, jotka kehittävät Speed ​​of Processing -koulutuksen ja käytämme sitä vanhempien aikuisten ja HIV-potilaiden kanssa. Tämä ei-lääkehoito parantaa nopeutta, jolla normaalit, yhteisössä asuvat iäkkäät aikuiset käsittelevät tietoja, ja sen on osoitettu parantavan suorituskykyä ajossa, IADL-arvoja ja terveyteen liittyvää elämänlaatua useita vuosia koulutuksen jälkeen. Aiemmissa tutkimuksissa osoitimme, että vain 10 tunnin käsittelyn nopeuskoulutuksen jälkeen tämä edullinen toimenpide paransi merkittävästi prosessointinopeutta ja IADL-arvoja aikuisilla, joilla on HIV lyhyellä aikavälillä. Osana ACTIVE-tutkimusta (N = 2 802) verrattiin kolmen tyyppistä kognitiivista harjoittelua kuudessa paikassa Yhdysvalloissa: käsittelyn nopeutta, muistia ja päättelyä. NINR/NIA (14. tammikuuta 2014) ilmoitti, että ACTIVE-tutkimuksessa käytetty käsittelynopeuskoulutus mahdollisti "vanhemmat ihmiset säilyttämään kognitiiviset kykynsä ikääntyessään", jopa 10 vuotta harjoittelun jälkeen. ACTIVE-tutkimuksessa tarkasteltiin myös päättelyä ja muistin harjoittelua; Kuitenkin Speed ​​of Processing Training -koulutuksen havaittiin ainutlaatuisella tavalla parantavan myös korkea-asteen tuloksia: (1) suojaavat masennukselta ja (2) parantavat omaa terveyttä, sisäistä kontrollipaikkaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua. Nämä korkea-asteen/elämänlaadun tulokset ovat olennaisia ​​HIV:n alueita, jotka myös vaativat puuttumista. Tämä 264 aikuisen RCT, jolla on HAND tai rajakäden, laajentaa kykyä osoittaa, että emme voi parantaa käsittelyn nopeutta ja päivittäistä toimintaa vain lyhyellä aikavälillä, vaan 2 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

217

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koska ajamiseen liittyviä tekijöitä tarkastellaan yhtenä interventiotuloksesta, osallistujilla on oltava ajokortti tutkimukseen osallistuessaan.
  • miehet ja/tai naiset
  • Täytyy olla 40+ vuotta
  • englantia puhuva
  • Sinulla on HIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND) tai raja-HAND (määritetty Frascatin kriteereillä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Koska tämä tutkimus on pitkittäinen, osallistujat, jotka eivät asu vakaassa asunnossa (esim. puolivälissä), suljetaan pois.
  • Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos he ilmoittavat aikovansa muuttaa Birminghamin pääkaupunkiseudun ulkopuolelle seuraavan kahden vuoden aikana.
  • Osallistujat, joilla on merkittäviä neurolääketieteellisiä samanaikaisia ​​sairauksia (esim. skitsofrenia, epilepsia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, multippeliskleroosi, Alzheimerin tauti tai siihen liittyvät dementiat, kehitysvammaisuus)
  • Juridisesti sokea tai kuuro (näön vahvistus lähtötilanteessa)
  • Tällä hetkellä säteily- tai kemoterapiassa
  • Aivovamma, johon liittyy yli 30 minuuttia kestänyt tajunnan menetys
  • Pilottitutkimuksiimme osallistuneet ja Speed ​​of Processing -koulutukseen satunnaistetut henkilöt suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutuksen käsittelynopeus (10 tuntia)
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, saavat 10 tuntia nopean käsittelyn koulutusta; Tämä koulutus on suunniteltu parantamaan nopeutta/tarkkuutta, jolla he tunnistavat ja paikantavat visuaalista tietoa käyttämällä viittä peliä/harjoitusta POSIT Science Speed ​​of Processing -koulutuksesta. Niitä, jotka saavat 20 tunnin käsittelynopeuskoulutusta, verrataan niihin osallistujiin, jotka satunnaistetaan saamaan vain 10 tunnin käsittelynopeuskoulutusta; molempia näitä ryhmiä verrataan satunnaistettuihin saamaan vain 10 tuntia tietokonekoulutusta (Contact Control Group).
Nämä ovat erityisiä tietokoneistettuja harjoituksia, jotka on suunniteltu lisäämään nopeutta, jolla ihmiset voivat käsitellä visuaalista tietoa.
Muut nimet:
  • Insight-ohjelmisto
Kokeellinen: Koulutuksen käsittelynopeus (20 tuntia)
Osallistujat, jotka satunnaistetaan tähän haaraan, saavat 20 tunnin nopeuskäsittelykoulutuksen; Tämä koulutus on suunniteltu parantamaan nopeutta/tarkkuutta, jolla he tunnistavat ja paikantavat visuaalista tietoa käyttämällä viittä peliä/harjoitusta POSIT Science Speed ​​of Processing -koulutuksesta. Niitä, jotka saavat 20 tunnin käsittelynopeuskoulutusta, verrataan niihin osallistujiin, jotka satunnaistetaan saamaan vain 10 tunnin käsittelynopeuskoulutusta; molempia näitä ryhmiä verrataan satunnaistettuihin saamaan vain 10 tuntia tietokonekoulutusta (Contact Control Group).
Nämä ovat erityisiä tietokoneistettuja harjoituksia, jotka on suunniteltu lisäämään nopeutta, jolla ihmiset voivat käsitellä visuaalista tietoa.
Muut nimet:
  • Insight-ohjelmisto
Huijausvertailija: Internet-navigointi (10 tuntia)
Tässä ryhmässä osallistujat saavat 10 tuntia Internet-navigointikoulutusta. Erityisesti osallistujille jaetaan opetusmateriaaleja ja harjoituksia Internetissä liikkumiseen. Lisää tietokoneita tuntevia osallistujia ohjataan Thinks.com-sivustolle verkkosivusto. Niitä, jotka saavat 20 tunnin käsittelynopeuskoulutusta, verrataan niihin osallistujiin, jotka satunnaistetaan saamaan vain 10 tunnin käsittelynopeuskoulutusta; molempia näitä ryhmiä verrataan satunnaistettuihin saamaan vain 10 tuntia tietokonekoulutusta (Contact Control Group).
Tämä on näennäinen tila, jossa osallistujat saavat saman verran sosiaalista ja tietokonekontaktia kuin ne, jotka on satunnaistettu saamaan 10 tunnin käsittelynopeuskoulutuksen. Tässä tilassa osallistujat oppivat tekemään erilaisia ​​toimintoja Internetissä.
Muut nimet:
  • Yhteystiedot Ohjaustila

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen käsittelynopeus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla
Prosessointinopeuden kognitiivisia mittareita (eli hyödyllistä näkökenttää) käytetään määrittämään, oliko koulutus tehokasta.
lähtötasolla
Keskimääräinen käsittelynopeus mitataan 10–12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 10-12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Prosessointinopeuden kognitiivisia mittareita (eli hyödyllistä näkökenttää) käytetään määrittämään, oliko koulutus tehokasta.
10-12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Keskimääräinen käsittelynopeus mitataan 1 vuoden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua lähtötilanteesta
Prosessointinopeuden kognitiivisia mittareita (eli hyödyllistä näkökenttää) käytetään määrittämään, oliko koulutus tehokasta.
1 vuoden kuluttua lähtötilanteesta
Keskimääräinen käsittelynopeus mitattuna 2 vuoden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Prosessointinopeuden kognitiivisia mittareita (eli hyödyllistä näkökenttää) käytetään määrittämään, oliko koulutus tehokasta.
2 vuotta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajosimulaatio (jokapäiväisen toiminnan mitta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
Tämä ajosimulaattori luo useita tulosmuuttujia, mukaan lukien kolareiden lukumäärä, osumien jalankulkijoiden määrä, bruttoreaktioaika ja muut asiaan liittyvät ajotulostiedot.
Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
Osavaltion törmäysrekisterissä tunnistettujen ajoneuvo-onnettomuuksien määrä 5 vuoden ajalta ennen rekisteröintiä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 5 vuoteen ennen lähtötilannetta
Osallistujien ajotietueet kerätään takautuvasti viimeisten 5 vuoden ajalta ennen tutkimuksen aloittamista ja sitten prospektiivisesti noin 2,5 vuoden kuluttua lähtötilanteesta (ensimmäinen käynti) ja noin 5 vuotta lähtötilanteen jälkeen (ensimmäinen käynti). Dokumentoidut osallistujien todelliset virheonnettomuudet määritetään ottamalla osavaltion ajotietueet Alabaman moottoriajoneuvojen osastolta.
lähtötilanteesta 5 vuoteen ennen lähtötilannetta
Ajotottumuksia koskeva kyselylomake (jokapäiväisen toiminnan mitta)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 5 vuoteen ennen lähtötilannetta
Tämä kysely mittaa itse ilmoittamia tietoja osallistujien kokemasta ajokyvystä.
lähtötilanteesta 5 vuoteen ennen lähtötilannetta
Päivittäisen elämän ajoitetut instrumenttitoiminnot (jokapäiväisen toiminnan mitta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
Tämä testi mittaa aikaa ja tarkkuutta, jolla jokapäiväisen elämän viisi instrumentaalista toimintaa (esim. muutoksen laskeminen) tehdään.
Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
Lääkityksen noudattaminen (jokapäiväisen toiminnan mitta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
Tämä on kyselylomake, joka arvioi, kuinka hyvin osallistujat ottavat lääkkeensä ohjeiden mukaan.
Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
Osavaltion törmäysrekisterissä havaittujen ajoneuvoonnettomuuksien määrä 2,5 vuoden kuluttua rekisteröinnistä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 2,5 vuoteen lähtötilanteen jälkeen
Osallistujien ajotietueet kerätään takautuvasti viimeisten 5 vuoden ajalta ennen tutkimuksen aloittamista ja sitten prospektiivisesti noin 2,5 vuoden kuluttua lähtötilanteesta (ensimmäinen käynti) ja noin 5 vuotta lähtötilanteen jälkeen (ensimmäinen käynti). Dokumentoidut osallistujien todelliset virheonnettomuudet määritetään ottamalla osavaltion ajotietueet Alabaman moottoriajoneuvojen osastolta.
lähtötilanteesta 2,5 vuoteen lähtötilanteen jälkeen
Osavaltion törmäysrekisterissä havaittujen ajoneuvo-onnettomuuksien määrä 5 vuoden kuluttua rekisteröinnistä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 5 vuoteen lähtötilanteen jälkeen
Osallistujien ajotietueet kerätään takautuvasti viimeisten 5 vuoden ajalta ennen tutkimuksen aloittamista ja sitten prospektiivisesti noin 2,5 vuoden kuluttua lähtötilanteesta (ensimmäinen käynti) ja noin 5 vuotta lähtötilanteen jälkeen (ensimmäinen käynti). Dokumentoidut osallistujien todelliset virheonnettomuudet määritetään ottamalla osavaltion ajotietueet Alabaman moottoriajoneuvojen osastolta.
lähtötilanteesta 5 vuoteen lähtötilanteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (elämänlaadun mitta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
Tämä on kyselylomake, joka arvioi, kuinka paljon osallistujat tunnistavat 20 sanallista masennuksen oireita.
Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
Sisäinen ohjauspaikka (elämänlaadun mitta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
Tämä on kyselylomake, jossa arvioidaan, missä määrin osallistujat voivat vaikuttaa elämäänsä.
Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
Medical Outcomes Study Short Form (elämänlaadun mitta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
Tämä on kyselylomake, jossa arvioidaan osallistujien omaa terveyttä ja elämänlaatua.
Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
Kognitiiviset epäonnistumiset -kysely (elämänlaadun mitta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)
Tämä on kyselylomake, joka arvioi, minkä tyyppisiä kognitiivisia kognitiivisia vaivoja (esim. unohdatko mihin laitoit esimerkiksi sanomalehden tai kirjan?) osallistujat kokevat.
Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), jälkitesti (noin 10–12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), vuosi 1 (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen), vuosi 2 (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David E Vance, PhD, University of Alabama at Birmingham, School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F160122002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Toimitamme puhdistetun sähköisen tietokannan NIMH:n käyttöön tutkimuksen valmistuttua.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa