Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkość szkolenia przetwarzania u dorosłych z HIV (SOP)

4 czerwca 2021 zaktualizowane przez: David Vance, PhD, University of Alabama at Birmingham

RCT szybkości przetwarzania szkolenia u osób dorosłych w średnim wieku i starszych z HIV

W miarę jak ludzie starzeją się z HIV, efekty synergiczne z normalnymi spadkami funkcji poznawczych związanymi z wiekiem będą uwydatniać i/lub przyspieszać spadki funkcji poznawczych, które można wykryć już po czterdziestce. Chociaż potrzebne są interwencje w celu ochrony/poprawy funkcji poznawczych, istnieje już jedna interwencja poprawiająca szybkość przetwarzania. NINR/NIA (14 stycznia 2014) ogłosiło, że Trening Szybkości Przetwarzania zastosowany w badaniu ACTIVE (N = 2802 starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności) ma zdolność umożliwienia „osobom starszym zachowania zdolności poznawczych w miarę starzenia się” nawet przez 10 lat po treningu. Jak wykazano w badaniu ACTIVE, interwencja ta w wyjątkowy sposób poprawia prowadzenie pojazdu, instrumentalne czynności dnia codziennego (IADL), jakość życia związaną ze zdrowiem, samoocenę stanu zdrowia, wewnętrzne umiejscowienie kontroli i chroni przed depresją; reprezentują one obszary potrzebnej interwencji również w przypadku dorosłych z HIV. U dorosłych z HIV wcześniejsze badania pilotażowe również wskazują, że spadki szybkości przetwarzania są związane z gorszą wydajnością symulatora jazdy i większą liczbą zgłoszonych przez siebie wypadków samochodowych z winy; takie spadki szybkości przetwarzania podczas samodzielnej jazdy stanowią poważny problem dla zdrowia publicznego. Badania te wykazały również, że trening szybkości przetwarzania poprawił tę zdolność poznawczą i przełożył się na poprawę wydajności w pomiarze czasowym IADL. W oparciu o wcześniejsze badania, ta propozycja RCT składa się z dwuletniego, podłużnego projektu eksperymentalnego, w którym 264 dorosłych z HIV w wieku powyżej 40 lat, u których zdiagnozowano zaburzenie neuropoznawcze związane z HIV, zostanie losowo przydzielonych do jednego z trzech warunków treningowych: 1 ) 10 godzin laboratoryjnego szkolenia w zakresie szybkości przetwarzania, 2) 20 godzin laboratoryjnego szkolenia w zakresie szybkości przetwarzania lub 3) 10 godzin standardowych warunków kontroli kontaktu z komputerem (pozorowanych).

CEL 1: Określenie, czy 10 czy 20 godzin szybkiego przetwarzania danych poprawi tę zdolność poznawczą po teście, w 1. roku i 2. roku po punkcie odniesienia.

CEL 2: Określenie, czy 10 czy 20 godzin treningu szybkości przetwarzania danych poprawi codzienne funkcjonowanie po teście, rok 1 i rok 2 po okresie wyjściowym.

CEL Eksploracyjny: Ustalenie, czy poprawa szybkości przetwarzania i/lub codziennego funkcjonowania w czasie pośredniczy w poprawie jakości życia (np. depresja, jakość życia związana ze zdrowiem).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

SZCZEGÓLNE CELE

Badania te bezpośrednio odpowiadają celom projektu NIH Cognitive and Emotional Health Project oraz Healthy Brain Initiative, które mają na celu „utrzymanie lub poprawę zdolności poznawczych wszystkich dorosłych”, zwłaszcza w przypadku „populacji doświadczających największych dysproporcji i zagrożeń w zakresie zdrowia poznawczego”.

Znaczenie: Stosując kryteria Fascatiego, 52% - 59% osób zakażonych wirusem HIV doświadcza związanych z HIV zaburzeń neurokognitywnych (HAND), które wpływają na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów, przestrzeganie zaleceń lekarskich i instrumentalne czynności życia codziennego (IADL). Starzenie poznawcze w tej grupie stanowi poważny problem, ponieważ do 2020 r. 70% dorosłych z HIV w Stanach Zjednoczonych będzie miało 50 lat i więcej. Tak więc istnieje rosnąca populacja, która jest szczególnie podatna na HAND ze względu na współwystępowanie zaburzeń poznawczych związanych ze starzeniem się. W naszym poprzednim badaniu (R03MH076642-01A2) przeprowadzonym w erze HAART, porównując funkcjonowanie poznawcze między starszymi i młodszymi dorosłymi zakażonymi wirusem HIV i niezakażonymi wirusem HIV, najgorzej wypadli starsi dorośli z HIV. W erze HAART te zaburzenia poznawcze nadal obserwuje się w kilku domenach poznawczych, w tym w pamięci, rozumowaniu/funkcjonowaniu wykonawczym i jednym obszarze o szczególnym znaczeniu - szybkości przetwarzania.

Szybkość przetwarzania to szybkość, z jaką wykonywane są funkcje poznawcze. Osoby z HIV są narażone na spadki szybkości przetwarzania, zwłaszcza wraz z wiekiem. Takie spadki szybkości przetwarzania są związane z gorszymi wynikami jazdy i większą liczbą wypadków z winy u normalnych osób starszych, a także osób w średnim wieku (40+) i starszych osób dorosłych z HIV, co stanowi coraz większy problem zdrowia publicznego. W południowych Stanach Zjednoczonych, szczególnie na Dalekim Południu, gdzie przeprowadzone zostanie to badanie, punkty te są bardzo istotne, ponieważ: 1) nawet przy spadku szybkości przetwarzania dorośli z HIV muszą polegać na własnym prowadzeniu pojazdu, zwłaszcza na obszarach wiejskich z ograniczonym transportem publicznym ; oraz 2) epicentrum HIV pojawiło się tutaj w ostatniej dekadzie, co oznacza, że ​​wielu dorosłych z niższym SES i/lub Afroamerykanów z HIV również będzie miało HAND lub borderline HAND. Niestety, niewiele interwencji behawioralnych miało na celu poprawę funkcji poznawczych w tej obciążonej farmakologicznie populacji; a farmakologiczne interwencje poznawcze wywołują niepożądane skutki uboczne w populacji już doświadczającej wielu chorób współistniejących. Na szczęście wykazano, że niektóre rodzaje skomputeryzowanych interwencji poznawczych poprawiają funkcje poznawcze bez niepożądanych skutków ubocznych. Jednak u dorosłych z HIV przeprowadzono tylko dwa rodzaje skomputeryzowanych interwencji poznawczych, z których jednym był trening szybkości przetwarzania.

Cel szczegółowy 1: Określenie, czy 10 czy 20 godzin treningu szybkości przetwarzania poprawi tę zdolność poznawczą po teście, rok 1 i rok 2 po linii bazowej. Hipoteza 1: Dorośli z RĘKĄ lub graniczną RĘKĄ będą mieli z czasem lepszą szybkość przetwarzania, ponieważ zaangażują się w więcej godzin treningu w porównaniu z osobami w warunkach kontroli kontaktu (pozorowanej).

Cel szczegółowy 2: Ustalenie, czy 10 czy 20 godzin treningu szybkości przetwarzania poprawi codzienne funkcjonowanie po teście, rok 1 i rok 2 po punkcie odniesienia. Hipoteza 2: Dorośli z HAND lub borderline HAND będą z czasem poprawiać codzienne funkcjonowanie (np. IADL, prowadzenie pojazdów, przestrzeganie zaleceń lekarskich), ponieważ będą poświęcać więcej godzin na trening w porównaniu z osobami w stanie kontroli kontaktu (pozorowane).

Cel eksploracyjny: Ustalenie, czy poprawa szybkości przetwarzania i/lub codziennego funkcjonowania w czasie wpływa na poprawę jakości życia (np. depresja, poczucie kontroli, jakość życia związana ze zdrowiem).

Innowacja: Jako pierwsi opracowaliśmy Trening Szybkości Przetwarzania i stosujemy go w przypadku osób starszych i zakażonych wirusem HIV. Ta niefarmakologiczna interwencja poprawia tempo, w jakim normalne, żyjące w społeczności starsze osoby dorosłe przetwarzają informacje i wykazano, że poprawia wyniki w prowadzeniu pojazdów, IADL i jakość życia związaną ze zdrowiem kilka lat po treningu. We wcześniejszych badaniach wykazaliśmy, że po zaledwie 10 godzinach treningu szybkości przetwarzania ta niedroga interwencja znacznie poprawiła szybkość przetwarzania i IADL u dorosłych z HIV w krótkim okresie. W ramach badania ACTIVE (N = 2802) porównano trzy rodzaje treningu poznawczego w 6 ośrodkach w całych Stanach Zjednoczonych: szybkość przetwarzania, pamięć i rozumowanie. NINR/NIA (14 stycznia 2014) ogłosiło, że trening szybkości przetwarzania wykorzystany w badaniu ACTIVE umożliwił „osobom starszym zachowanie zdolności poznawczych w miarę starzenia się”, nawet 10 lat po treningu. W badaniu ACTIVE zbadano również rozumowanie i trening pamięci; jednak trening szybkości przetwarzania został wyjątkowo uznany za poprawiający również wyniki trzeciorzędowe: (1) chroni przed depresją i (2) poprawia samoocenę zdrowia, wewnętrzne umiejscowienie kontroli i jakość życia związaną ze zdrowiem. Te trzeciorzędowe/jakości życia wyniki są kluczowymi obszarami w HIV, które również wymagają interwencji. Ten RCT z udziałem 264 dorosłych z RĘKĄ lub RĘKĄ z pogranicza rozszerzy możliwość wykazania, że ​​nie możemy poprawić szybkości przetwarzania i codziennego funkcjonowania tylko w krótkim okresie, ale w okresie 2 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

217

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponieważ czynniki związane z prowadzeniem pojazdu są badane jako jeden z wyników interwencji, uczestnicy muszą być licencjonowanymi kierowcami w momencie przystąpienia do badania.
  • Mężczyźni i/lub kobiety
  • Musi mieć ponad 40 lat
  • mówiący po angielsku
  • Mają zaburzenia neurokognitywne związane z HIV (HAND) lub borderline HAND (zdefiniowane na podstawie kryteriów Frascati).

Kryteria wyłączenia:

  • Ponieważ to badanie ma charakter podłużny, uczestnicy niemieszkający w stabilnych warunkach mieszkaniowych (np. w domu tymczasowym) zostaną wykluczeni.
  • Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli wskażą, że planują przenieść się poza obszar metropolitalny Birmingham w ciągu najbliższych 2 lat.
  • Uczestnicy z poważnymi współistniejącymi chorobami neuromedycznymi (np. schizofrenią, epilepsją, chorobą afektywną dwubiegunową, stwardnieniem rozsianym, chorobą Alzheimera lub pokrewnymi demencjami, upośledzeniem umysłowym)
  • Prawnie niewidomy lub głuchy (widzenie potwierdzone na początku badania)
  • Obecnie w trakcie radioterapii lub chemioterapii
  • Historia urazu mózgu z utratą przytomności trwającą dłużej niż 30 minut
  • Osoby, które brały udział w naszych badaniach pilotażowych i zostały losowo przydzielone do szkolenia dotyczącego szybkości przetwarzania, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie dotyczące szybkości przetwarzania (10 godzin)
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają 10 godzin treningu szybkości przetwarzania; to szkolenie ma na celu poprawę szybkości/dokładności, z jaką identyfikują i lokalizują informacje wizualne za pomocą pięciu gier/ćwiczeń z treningu szybkości przetwarzania POSIT Science. Ci, którzy przejdą 20-godzinny trening szybkości przetwarzania danych, zostaną porównani z uczestnikami losowo przydzielonymi tylko do 10-godzinnego treningu szybkości przetwarzania danych; obie te grupy zostaną porównane z grupami losowo przydzielonymi do zaledwie 10 godzin szkolenia komputerowego (kontaktowa grupa kontrolna).
Są to specjalne ćwiczenia komputerowe, które mają na celu zwiększenie tempa, w jakim ludzie mogą przetwarzać informacje wizualne.
Inne nazwy:
  • Oprogramowanie Insight
Eksperymentalny: Szkolenie dotyczące szybkości przetwarzania (20 godzin)
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają 20 godzin treningu szybkości przetwarzania; to szkolenie ma na celu poprawę szybkości/dokładności, z jaką identyfikują i lokalizują informacje wizualne za pomocą pięciu gier/ćwiczeń z treningu szybkości przetwarzania POSIT Science. Ci, którzy przejdą 20-godzinny trening szybkości przetwarzania danych, zostaną porównani z uczestnikami losowo przydzielonymi tylko do 10-godzinnego treningu szybkości przetwarzania danych; obie te grupy zostaną porównane z grupami losowo przydzielonymi do zaledwie 10 godzin szkolenia komputerowego (kontaktowa grupa kontrolna).
Są to specjalne ćwiczenia komputerowe, które mają na celu zwiększenie tempa, w jakim ludzie mogą przetwarzać informacje wizualne.
Inne nazwy:
  • Oprogramowanie Insight
Pozorny komparator: Internetowa nawigacja (10 godzin)
W tej grupie uczestnicy otrzymają 10 godzin szkolenia z nawigacji w Internecie. W szczególności uczestnicy otrzymają materiały instruktażowe i ćwiczenia dotyczące poruszania się po Internecie. Osoby bardziej obeznane z komputerami zostaną przekierowane na stronę Thinks.com strona internetowa. Ci, którzy przejdą 20-godzinny trening szybkości przetwarzania danych, zostaną porównani z uczestnikami losowo przydzielonymi tylko do 10-godzinnego treningu szybkości przetwarzania danych; obie te grupy zostaną porównane z grupami losowo przydzielonymi do zaledwie 10 godzin szkolenia komputerowego (kontaktowa grupa kontrolna).
Jest to pozorny warunek, w którym uczestnicy otrzymają taką samą liczbę kontaktów społecznych i komputerowych, jak ci losowo przydzieleni do 10 godzin treningu szybkości przetwarzania. W tym stanie uczestnicy nauczą się wykonywać różne czynności w internecie.
Inne nazwy:
  • Stan kontroli kontaktu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia szybkość przetwarzania miar na linii bazowej
Ramy czasowe: na linii bazowej
Poznawcze miary szybkości przetwarzania (tj. Przydatne pole widzenia) zostaną wykorzystane do określenia, czy szkolenie było skuteczne.
na linii bazowej
Średnia szybkość przetwarzania środków po 10–12 tygodniach od linii bazowej
Ramy czasowe: po 10-12 tygodniach od wartości początkowej
Poznawcze miary szybkości przetwarzania (tj. Przydatne pole widzenia) zostaną wykorzystane do określenia, czy szkolenie było skuteczne.
po 10-12 tygodniach od wartości początkowej
Średnia prędkość miar przetwarzania po 1 roku od linii bazowej
Ramy czasowe: po 1 roku od wartości początkowej
Poznawcze miary szybkości przetwarzania (tj. Przydatne pole widzenia) zostaną wykorzystane do określenia, czy szkolenie było skuteczne.
po 1 roku od wartości początkowej
Średnia szybkość przetwarzania miar po 2 latach od linii bazowej
Ramy czasowe: po 2 latach od wartości wyjściowej
Poznawcze miary szybkości przetwarzania (tj. Przydatne pole widzenia) zostaną wykorzystane do określenia, czy szkolenie było skuteczne.
po 2 latach od wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symulacja jazdy (miara codziennego funkcjonowania)
Ramy czasowe: Poziom podstawowy (pierwsza wizyta), Posttest (około 10-12 tygodni po okresie podstawowym), Rok 1 (1 rok po okresie podstawowym), Rok 2 (2 lata po okresie podstawowym)
Ten symulator jazdy generuje kilka zmiennych wyników, w tym liczbę wypadków, liczbę potrąconych pieszych, ogólny czas reakcji i inne powiązane dane dotyczące wyników jazdy.
Poziom podstawowy (pierwsza wizyta), Posttest (około 10-12 tygodni po okresie podstawowym), Rok 1 (1 rok po okresie podstawowym), Rok 2 (2 lata po okresie podstawowym)
Liczba wypadków samochodowych zidentyfikowanych w stanowych rejestrach wypadków w ciągu 5 lat poprzedzających rejestrację
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 5 lat przed wartością wyjściową
Dane dotyczące jazdy uczestników zostaną pobrane retrospektywnie za ostatnie 5 lat przed rozpoczęciem badania, a następnie prospektywnie około 2,5 roku po okresie bazowym (pierwsza wizyta) i około 5 lat po okresie bazowym (pierwsza wizyta). Udokumentowane faktyczne wypadki uczestników z winy zostanie określony na podstawie wyciągniętych rejestrów jazdy stanu z Departamentu Pojazdów Silnikowych stanu Alabama.
od wartości początkowej do 5 lat przed wartością wyjściową
Kwestionariusz Zwyczajów Jazdy (miara codziennego funkcjonowania)
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 5 lat przed wartością wyjściową
Ten kwestionariusz mierzy samodzielnie zgłaszane dane dotyczące postrzeganej przez uczestników zdolności prowadzenia pojazdów.
od wartości początkowej do 5 lat przed wartością wyjściową
Czasowe czynności związane z instrumentami w życiu codziennym (miara codziennego funkcjonowania)
Ramy czasowe: Poziom podstawowy (pierwsza wizyta), Posttest (około 10-12 tygodni po okresie podstawowym), Rok 1 (1 rok po okresie podstawowym), Rok 2 (2 lata po okresie podstawowym)
Ten test mierzy wymagany czas i dokładność, z jaką wykonuje się 5 instrumentalnych czynności życia codziennego (np. liczenie reszty).
Poziom podstawowy (pierwsza wizyta), Posttest (około 10-12 tygodni po okresie podstawowym), Rok 1 (1 rok po okresie podstawowym), Rok 2 (2 lata po okresie podstawowym)
Przestrzeganie leków (miara codziennego funkcjonowania)
Ramy czasowe: Poziom podstawowy (pierwsza wizyta), Posttest (około 10-12 tygodni po okresie podstawowym), Rok 1 (1 rok po okresie podstawowym), Rok 2 (2 lata po okresie podstawowym)
Jest to kwestionariusz, który ocenia, jak dobrze uczestnicy przyjmują leki zgodnie z zaleceniami.
Poziom podstawowy (pierwsza wizyta), Posttest (około 10-12 tygodni po okresie podstawowym), Rok 1 (1 rok po okresie podstawowym), Rok 2 (2 lata po okresie podstawowym)
Liczba wypadków samochodowych zidentyfikowanych w State Crash Records po 2,5 roku od rejestracji
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 2,5 roku po wartości wyjściowej
Dane dotyczące jazdy uczestników zostaną pobrane retrospektywnie za ostatnie 5 lat przed rozpoczęciem badania, a następnie prospektywnie około 2,5 roku po okresie bazowym (pierwsza wizyta) i około 5 lat po okresie bazowym (pierwsza wizyta). Udokumentowane faktyczne wypadki uczestników z winy zostanie określony na podstawie wyciągniętych rejestrów jazdy stanu z Departamentu Pojazdów Silnikowych stanu Alabama.
od wartości początkowej do 2,5 roku po wartości wyjściowej
Liczba wypadków samochodowych zidentyfikowanych w State Crash Records po 5 latach od rejestracji
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 5 lat po wartości wyjściowej
Dane dotyczące jazdy uczestników zostaną pobrane retrospektywnie za ostatnie 5 lat przed rozpoczęciem badania, a następnie prospektywnie około 2,5 roku po okresie bazowym (pierwsza wizyta) i około 5 lat po okresie bazowym (pierwsza wizyta). Udokumentowane faktyczne wypadki uczestników z winy zostanie określony na podstawie wyciągniętych rejestrów jazdy stanu z Departamentu Pojazdów Silnikowych stanu Alabama.
od wartości początkowej do 5 lat po wartości wyjściowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (miara jakości życia)
Ramy czasowe: Poziom podstawowy (pierwsza wizyta), Posttest (około 10-12 tygodni po okresie podstawowym), Rok 1 (1 rok po okresie podstawowym), Rok 2 (2 lata po okresie podstawowym)
Jest to kwestionariusz, który ocenia, w jakim stopniu uczestnicy identyfikują 20 werbalnych objawów depresji.
Poziom podstawowy (pierwsza wizyta), Posttest (około 10-12 tygodni po okresie podstawowym), Rok 1 (1 rok po okresie podstawowym), Rok 2 (2 lata po okresie podstawowym)
Wewnętrzne umiejscowienie kontroli (miara jakości życia)
Ramy czasowe: Poziom podstawowy (pierwsza wizyta), Posttest (około 10-12 tygodni po okresie podstawowym), Rok 1 (1 rok po okresie podstawowym), Rok 2 (2 lata po okresie podstawowym)
Jest to kwestionariusz, który ocenia stopień, w jakim badani mogą wywierać wpływ na swoje życie.
Poziom podstawowy (pierwsza wizyta), Posttest (około 10-12 tygodni po okresie podstawowym), Rok 1 (1 rok po okresie podstawowym), Rok 2 (2 lata po okresie podstawowym)
Krótki formularz badania wyników medycznych (miara jakości życia)
Ramy czasowe: Poziom podstawowy (pierwsza wizyta), Posttest (około 10-12 tygodni po okresie podstawowym), Rok 1 (1 rok po okresie podstawowym), Rok 2 (2 lata po okresie podstawowym)
Jest to kwestionariusz, który ocenia samoocenę zdrowia i jakości życia uczestników.
Poziom podstawowy (pierwsza wizyta), Posttest (około 10-12 tygodni po okresie podstawowym), Rok 1 (1 rok po okresie podstawowym), Rok 2 (2 lata po okresie podstawowym)
Kwestionariusz Niepowodzenia Poznawczego (miara jakości życia)
Ramy czasowe: Poziom podstawowy (pierwsza wizyta), Posttest (około 10-12 tygodni po okresie podstawowym), Rok 1 (1 rok po okresie podstawowym), Rok 2 (2 lata po okresie podstawowym)
Jest to kwestionariusz, który ocenia, jakiego rodzaju kognitywno-poznawczych dolegliwości (np. „Czy zapominasz, gdzie położyłeś gazetę lub książkę?”) doświadczają uczestnicy.
Poziom podstawowy (pierwsza wizyta), Posttest (około 10-12 tygodni po okresie podstawowym), Rok 1 (1 rok po okresie podstawowym), Rok 2 (2 lata po okresie podstawowym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David E Vance, PhD, University of Alabama at Birmingham, School of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F160122002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Oczyszczoną elektroniczną bazę danych udostępnimy NIMH po zakończeniu badania.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj