Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelheid van verwerkingstraining bij volwassenen met hiv (SOP)

4 juni 2021 bijgewerkt door: David Vance, PhD, University of Alabama at Birmingham

Een RCT van snelheid van verwerkingstraining bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd met hiv

Naarmate mensen met HIV ouder worden, zullen de synergetische effecten met normale leeftijdsgebonden cognitieve achteruitgang de achteruitgang van het cognitief functioneren accentueren en/of versnellen, wat al vanaf het veertigste levensjaar kan worden opgemerkt. Hoewel interventies nodig zijn om het cognitief functioneren te beschermen/verbeteren, bestaat er al één interventie om de verwerkingssnelheid te verbeteren. NINR/NIA (14 januari 2014) kondigde aan dat Speed ​​of Processing Training gebruikt in de ACTIVE Study (N = 2.802 thuiswonende ouderen) het vermogen heeft om "oudere mensen in staat te stellen hun cognitieve vaardigheden te behouden naarmate ze ouder worden", zelfs na 10 jaar na het trainen. Zoals aangetoond in de ACTIVE-studie, verbetert deze interventie op unieke wijze het autorijden, de instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL), de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, de zelfbeoordeling van de gezondheid, de interne locus of control en beschermt iemand tegen depressie; deze vertegenwoordigen ook gebieden waarop interventie nodig is voor volwassenen met hiv. Bij volwassenen met hiv geven eerdere pilotstudies eveneens aan dat afname van de verwerkingssnelheid verband houdt met slechtere prestaties van de rijsimulator en meer zelfgerapporteerde auto-ongevallen door schuld; een dergelijke verwerkingssnelheid bij alleen rijden vormt een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid. Deze onderzoeken toonden ook aan dat Speed ​​of Processing Training dit cognitieve vermogen verbeterde en zich vertaalde in verbeterde prestaties op een getimede meting van IADL's. Op basis van eerder onderzoek bestaat dit RCT-voorstel uit een pre-post tweejarig longitudinaal experimenteel ontwerp waarbij 264 volwassenen met HIV, 40+ jaar en gediagnosticeerd met HIV-geassocieerde neurocognitieve stoornis, willekeurig worden toegewezen aan een van de drie trainingsomstandigheden: 1 ) 10 uur laboratoriumgebaseerde snelheidsverwerkingstraining, 2) 20 uur laboratoriumgebaseerde snelheidsverwerkingstraining, of 3) 10 uur gestandaardiseerde computercontactcontrole (schijnvertoning).

DOEL 1: Bepaal of 10 versus 20 uur snelheidsverwerkingstraining dit cognitieve vermogen zal verbeteren na de test, jaar 1 en jaar 2 na baseline.

DOEL 2: Bepaal of 10 versus 20 uur snelheidsverwerkingstraining het dagelijks functioneren zal verbeteren na de test, jaar 1 en jaar 2 na baseline.

Verkennend doel: Vaststellen of verbetering van de verwerkingssnelheid en/of het dagelijks functioneren in de loop van de tijd leidt tot een verbetering van de kwaliteit van leven (bijv. depressie, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN

Dit onderzoek komt rechtstreeks tegemoet aan de doelstellingen van het NIH Cognitive and Emotional Health Project en het Healthy Brain Initiative, die ernaar streven "de cognitieve prestaties van alle volwassenen te behouden of te verbeteren", vooral voor "populaties die de grootste verschillen en risico's op het gebied van cognitieve gezondheid ervaren".

Betekenis: Met behulp van de Fascati-criteria ervaart 52% - 59% van de mensen met hiv een hiv-geassocieerde neurocognitieve stoornis (HAND) die van invloed is op rijveiligheid, therapietrouw en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL's). Cognitieve veroudering in deze groep vormt een groot probleem, aangezien tegen 2020 70% van de volwassenen met hiv in de Verenigde Staten 50 jaar en ouder zal zijn. Er is dus een groeiende bevolking die bijzonder kwetsbaar is voor HAND vanwege het samengaan met aan veroudering gerelateerde cognitieve stoornissen. In onze eerdere studie (R03MH076642-01A2), uitgevoerd in het HAART-tijdperk, presteerden oudere volwassenen met hiv bij het vergelijken van cognitief functioneren tussen oudere en jongere hiv-positieve en hiv-negatieve volwassenen het slechtst. In het HAART-tijdperk worden deze cognitieve stoornissen nog steeds waargenomen in verschillende cognitieve domeinen, waaronder geheugen, redeneren/executief functioneren, en één gebied dat van bijzonder belang is: verwerkingssnelheid.

Snelheid van verwerking is de snelheid waarmee cognitieve functies worden uitgevoerd. Mensen met hiv zijn kwetsbaar voor de verwerkingssnelheid van dalingen, vooral naarmate ze ouder worden. Een dergelijke afname van de verwerkingssnelheid wordt in verband gebracht met slechtere rijprestaties en meer ongevallen door een fout bij normale oudere volwassenen, evenals bij middelbare leeftijd (40+) en oudere volwassenen met hiv, wat een groeiend probleem voor de volksgezondheid is. In het zuiden van de VS, met name in het diepe zuiden waar dit onderzoek zal plaatsvinden, zijn deze punten zeer relevant omdat: 1) zelfs als de verwerkingssnelheid afneemt, moeten volwassenen met hiv op hun eigen auto vertrouwen, vooral in landelijke gebieden met beperkt openbaar vervoer ; en 2) het epicentrum van hiv is hier in het afgelopen decennium ontstaan, wat betekent dat veel volwassenen met een lagere SES en/of Afro-Amerikanen met hiv ook HAND of borderline HAND zullen hebben. Helaas hebben maar weinig gedragsinterventies geprobeerd de cognitie te verbeteren in deze farmacologisch belaste populatie; en farmacologische cognitieve interventies produceren nadelige bijwerkingen in een populatie die al meerdere comorbiditeiten ervaart. Gelukkig is aangetoond dat sommige soorten computergestuurde cognitieve interventies de cognitie verbeteren zonder nadelige bijwerkingen. Toch zijn er slechts twee soorten computergestuurde cognitieve interventies uitgevoerd bij volwassenen met hiv, waaronder Speed ​​of Processing Training.

Specifiek doel 1: Bepaal of 10 versus 20 uur Speed ​​of Processing-training dit cognitieve vermogen zal verbeteren na de test, jaar 1 en jaar 2 na baseline. Hypothese 1 - Volwassenen met HAND of borderline HAND zullen in de loop van de tijd een hogere verwerkingssnelheid hebben naarmate ze meer uren trainen in vergelijking met degenen in de toestand van contactcontrole (sham).

Specifiek doel 2: Bepalen of 10 versus 20 uur snelheidsverwerkingstraining het dagelijks functioneren na de test, jaar 1 en jaar 2 na baseline zal verbeteren. Hypothese 2- Volwassenen met HAND of borderline HAND zullen in de loop van de tijd een verbeterd dagelijks functioneren hebben (bijv. IADL's, autorijden, therapietrouw) naarmate ze meer uren trainen in vergelijking met degenen in de toestand van contactcontrole (sham).

Verkennend doel: bepalen of verbetering in snelheid van verwerking en/of dagelijks functioneren in de loop van de tijd leidt tot verbetering van de kwaliteit van leven (bijv. depressie, locus of control, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven).

Innovatie: Wij zijn de eersten die Speed ​​of Processing-training ontwikkelen en gebruiken bij oudere volwassenen en mensen met hiv. Deze niet-medicamenteuze interventie verbetert de snelheid waarmee normale, thuiswonende oudere volwassenen informatie verwerken en het is aangetoond dat het de rijprestaties, IADL's en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven enkele jaren na de training verbetert. In eerdere onderzoeken hebben we aangetoond dat deze goedkope interventie na slechts 10 uur Speed ​​of Processing-training de snelheid van verwerking en IADL's bij volwassenen met hiv op korte termijn aanzienlijk verbeterde. Als onderdeel van de ACTIVE-studie (N = 2.802) werden drie soorten cognitieve training op 6 locaties in de VS vergeleken: verwerkingssnelheid, geheugen en redenering. NINR/NIA (14 januari 2014) kondigde aan dat de Speed ​​of Processing-training die in de ACTIVE-studie werd gebruikt, "oudere mensen in staat stelde hun cognitieve vaardigheden te behouden naarmate ze ouder werden", zelfs 10 jaar na de training. De ACTIVE-studie onderzocht ook redeneren en geheugentraining; het is echter uniek gebleken dat de snelheid van verwerkingstraining ook tertiaire resultaten verbetert: (1) bescherming tegen depressie en (2) verbetering van de zelfgerapporteerde gezondheid, interne locus of control en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Deze tertiaire/kwaliteit van leven-uitkomsten zijn essentiële gebieden bij HIV die eveneens interventie vereisen. Deze RCT van 264 volwassenen met HAND of borderline HAND zal de mogelijkheid vergroten om aan te tonen dat we de verwerkingssnelheid en het dagelijks functioneren niet alleen op korte termijn kunnen verbeteren, maar over een periode van 2 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

217

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aangezien rijgerelateerde factoren worden onderzocht als een van de uitkomsten van de interventie, moeten deelnemers een rijbewijs hebben bij deelname aan het onderzoek.
  • Mannen en/of vrouwen
  • Moet 40+ jaar zijn
  • Engels sprekende
  • HIV-geassocieerde neurocognitieve stoornis (HAND) of borderline HAND hebben (gedefinieerd aan de hand van Frascati-criteria).

Uitsluitingscriteria:

  • Omdat deze studie longitudinaal is, worden deelnemers die niet in een stabiele huisvesting wonen (bijv. een tussenwoning) uitgesloten.
  • Potentiële deelnemers worden uitgesloten als ze aangeven dat ze van plan zijn om binnen de komende 2 jaar buiten het grootstedelijk gebied van Birmingham te verhuizen.
  • Deelnemers met significante neuromedische comorbiditeiten (bijv. schizofrenie, epilepsie, bipolaire stoornis, multiple sclerose, de ziekte van Alzheimer of gerelateerde vormen van dementie, mentale retardatie)
  • Juridisch blind of doof (zicht bevestigd bij baseline)
  • Ondergaat momenteel bestraling of chemotherapie
  • Een geschiedenis van hersentrauma met een bewustzijnsverlies van meer dan 30 minuten
  • Degenen die hebben deelgenomen aan onze pilotstudies en zijn gerandomiseerd naar de Speed ​​of Processing-training, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Training Verwerkingssnelheid (10 uur)
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm krijgen 10 uur snelheidsverwerkingstraining; deze training is ontworpen om de snelheid/nauwkeurigheid waarmee ze visuele informatie identificeren en lokaliseren te verbeteren met behulp van vijf games/oefeningen uit de POSIT Science Speed ​​of Processing Training. Degenen die 20 uur verwerkingssnelheidstraining krijgen, zullen worden vergeleken met de deelnemers die gerandomiseerd zijn om alleen 10 uur verwerkingssnelheidstraining te krijgen; beide groepen zullen worden vergeleken met degenen die gerandomiseerd zijn om slechts 10 uur computertraining te krijgen (contactcontrolegroep).
Dit zijn specifieke computergestuurde oefeningen die zijn ontworpen om de snelheid waarmee mensen visuele informatie kunnen verwerken, te verhogen.
Andere namen:
  • Insight-software
Experimenteel: Snelheid van verwerkingstraining (20 uur)
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm krijgen 20 uur snelheidsverwerkingstraining; deze training is ontworpen om de snelheid/nauwkeurigheid waarmee ze visuele informatie identificeren en lokaliseren te verbeteren met behulp van vijf games/oefeningen uit de POSIT Science Speed ​​of Processing Training. Degenen die 20 uur verwerkingssnelheidstraining krijgen, zullen worden vergeleken met de deelnemers die gerandomiseerd zijn om alleen 10 uur verwerkingssnelheidstraining te krijgen; beide groepen zullen worden vergeleken met degenen die gerandomiseerd zijn om slechts 10 uur computertraining te krijgen (contactcontrolegroep).
Dit zijn specifieke computergestuurde oefeningen die zijn ontworpen om de snelheid waarmee mensen visuele informatie kunnen verwerken, te verhogen.
Andere namen:
  • Insight-software
Sham-vergelijker: Internetnavigatie (10 uur)
In deze groep krijgen de deelnemers 10 uur Internet Navigatie Training. Concreet krijgen deelnemers instructiemateriaal en oefeningen over hoe ze op internet kunnen navigeren. Voor meer computerbewuste deelnemers worden ze doorverwezen naar Thinks.com website. Degenen die 20 uur verwerkingssnelheidstraining krijgen, zullen worden vergeleken met de deelnemers die gerandomiseerd zijn om alleen 10 uur verwerkingssnelheidstraining te krijgen; beide groepen zullen worden vergeleken met degenen die gerandomiseerd zijn om slechts 10 uur computertraining te krijgen (contactcontrolegroep).
Dit is een schijntoestand waarin deelnemers evenveel sociaal en computercontact krijgen als degenen die gerandomiseerd zijn om de 10 uur snelheid van verwerkingstraining te volgen. In deze toestand leren deelnemers hoe ze verschillende activiteiten op internet kunnen doen.
Andere namen:
  • Contact Controle Conditie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verwerkingssnelheid Maatregelen bij baseline
Tijdsspanne: bij basislijn
Cognitieve metingen van verwerkingssnelheid (d.w.z. nuttig gezichtsveld) zullen worden gebruikt om te bepalen of de training effectief was.
bij basislijn
Gemiddelde verwerkingssnelheid Maatregelen op 10 - 12 weken na baseline
Tijdsspanne: 10-12 weken na baseline
Cognitieve metingen van verwerkingssnelheid (d.w.z. nuttig gezichtsveld) zullen worden gebruikt om te bepalen of de training effectief was.
10-12 weken na baseline
Gemiddelde verwerkingssnelheid Maatregelen 1 jaar na baseline
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
Cognitieve metingen van verwerkingssnelheid (d.w.z. nuttig gezichtsveld) zullen worden gebruikt om te bepalen of de training effectief was.
1 jaar na baseline
Gemiddelde snelheid van verwerking Maatregelen op 2 jaar na baseline
Tijdsspanne: 2 jaar na baseline
Cognitieve metingen van verwerkingssnelheid (d.w.z. nuttig gezichtsveld) zullen worden gebruikt om te bepalen of de training effectief was.
2 jaar na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rijsimulatie (een maatstaf voor het dagelijks functioneren)
Tijdsspanne: Baseline (eerste bezoek), Posttest (ongeveer 10-12 weken na Baseline), Jaar 1 (1 jaar na Baseline), Jaar 2 (2 jaar na Baseline)
Deze rijsimulator genereert verschillende uitkomstvariabelen, waaronder het aantal ongevallen, het aantal aangereden voetgangers, de bruto reactietijd en andere gerelateerde rij-uitkomstgegevens.
Baseline (eerste bezoek), Posttest (ongeveer 10-12 weken na Baseline), Jaar 1 (1 jaar na Baseline), Jaar 2 (2 jaar na Baseline)
Aantal voertuigongevallen geïdentificeerd in State Crash Records gedurende de 5 jaar voorafgaand aan inschrijving
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 5 jaar voorafgaand aan baseline
De rijgegevens van de deelnemers worden met terugwerkende kracht opgevraagd gedurende de afgelopen 5 jaar voordat met het onderzoek wordt begonnen, en vervolgens prospectief ongeveer 2,5 jaar na de baseline (eerste bezoek) en ongeveer 5 jaar na de baseline (eerste bezoek). Gedocumenteerde daadwerkelijke ongevallen door schuld van de deelnemers zal worden bepaald door rijgegevens van de staat van het Alabama Department of Motor Vehicles op te halen.
vanaf baseline tot 5 jaar voorafgaand aan baseline
Vragenlijst rijgedrag (een maatstaf voor het dagelijks functioneren)
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 5 jaar voorafgaand aan baseline
Deze vragenlijst meet zelfgerapporteerde gegevens over de waargenomen rijvaardigheid van de deelnemers.
vanaf baseline tot 5 jaar voorafgaand aan baseline
Tijdinstrument Activiteiten van het dagelijks leven (een maatstaf voor het dagelijks functioneren)
Tijdsspanne: Baseline (eerste bezoek), Posttest (ongeveer 10-12 weken na Baseline), Jaar 1 (1 jaar na Baseline), Jaar 2 (2 jaar na Baseline)
Deze test meet de benodigde tijd en de nauwkeurigheid waarmee 5 instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (bijv. wisselgeld tellen) worden uitgevoerd.
Baseline (eerste bezoek), Posttest (ongeveer 10-12 weken na Baseline), Jaar 1 (1 jaar na Baseline), Jaar 2 (2 jaar na Baseline)
Medicatietrouw (een maatstaf voor het dagelijks functioneren)
Tijdsspanne: Baseline (eerste bezoek), Posttest (ongeveer 10-12 weken na Baseline), Jaar 1 (1 jaar na Baseline), Jaar 2 (2 jaar na Baseline)
Dit is een vragenlijst die beoordeelt hoe goed deelnemers hun medicatie innemen zoals voorgeschreven.
Baseline (eerste bezoek), Posttest (ongeveer 10-12 weken na Baseline), Jaar 1 (1 jaar na Baseline), Jaar 2 (2 jaar na Baseline)
Aantal voertuigongevallen geïdentificeerd in State Crash Records 2,5 jaar na inschrijving
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 2,5 jaar na baseline
De rijgegevens van de deelnemers worden met terugwerkende kracht opgevraagd gedurende de afgelopen 5 jaar voordat met het onderzoek wordt begonnen, en vervolgens prospectief ongeveer 2,5 jaar na de baseline (eerste bezoek) en ongeveer 5 jaar na de baseline (eerste bezoek). Gedocumenteerde daadwerkelijke ongevallen door schuld van de deelnemers zal worden bepaald door rijgegevens van de staat van het Alabama Department of Motor Vehicles op te halen.
vanaf baseline tot 2,5 jaar na baseline
Aantal voertuigongevallen geïdentificeerd in State Crash Records 5 jaar na inschrijving
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 5 jaar na baseline
De rijgegevens van de deelnemers worden met terugwerkende kracht opgevraagd gedurende de afgelopen 5 jaar voordat met het onderzoek wordt begonnen, en vervolgens prospectief ongeveer 2,5 jaar na de baseline (eerste bezoek) en ongeveer 5 jaar na de baseline (eerste bezoek). Gedocumenteerde daadwerkelijke ongevallen door schuld van de deelnemers zal worden bepaald door rijgegevens van de staat van het Alabama Department of Motor Vehicles op te halen.
vanaf baseline tot 5 jaar na baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centra voor epidemiologische studies Depressieschaal (een maatstaf voor kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Baseline (eerste bezoek), Posttest (ongeveer 10-12 weken na Baseline), Jaar 1 (1 jaar na Baseline), Jaar 2 (2 jaar na Baseline)
Dit is een vragenlijst die beoordeelt hoeveel deelnemers zich identificeren met 20 verbale symptomen van depressie.
Baseline (eerste bezoek), Posttest (ongeveer 10-12 weken na Baseline), Jaar 1 (1 jaar na Baseline), Jaar 2 (2 jaar na Baseline)
Interne locus of control (een maatstaf voor kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Baseline (eerste bezoek), Posttest (ongeveer 10-12 weken na Baseline), Jaar 1 (1 jaar na Baseline), Jaar 2 (2 jaar na Baseline)
Dit is een vragenlijst die peilt in hoeverre deelnemers invloed kunnen uitoefenen op iemands leven.
Baseline (eerste bezoek), Posttest (ongeveer 10-12 weken na Baseline), Jaar 1 (1 jaar na Baseline), Jaar 2 (2 jaar na Baseline)
Medical Outcomes Study Short Form (een maatstaf voor kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Baseline (eerste bezoek), Posttest (ongeveer 10-12 weken na Baseline), Jaar 1 (1 jaar na Baseline), Jaar 2 (2 jaar na Baseline)
Dit is een vragenlijst die de zelf beoordeelde gezondheid en kwaliteit van leven van de deelnemers beoordeelt.
Baseline (eerste bezoek), Posttest (ongeveer 10-12 weken na Baseline), Jaar 1 (1 jaar na Baseline), Jaar 2 (2 jaar na Baseline)
Vragenlijst Cognitieve Storingen (een maatstaf voor kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Baseline (eerste bezoek), Posttest (ongeveer 10-12 weken na Baseline), Jaar 1 (1 jaar na Baseline), Jaar 2 (2 jaar na Baseline)
Dit is een vragenlijst die beoordeelt wat voor soort cognitief-cognitieve klachten (bijv. Vergeet je iets als een krant of boek neer te leggen?') deelnemers ervaren.
Baseline (eerste bezoek), Posttest (ongeveer 10-12 weken na Baseline), Jaar 1 (1 jaar na Baseline), Jaar 2 (2 jaar na Baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David E Vance, PhD, University of Alabama at Birmingham, School of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • F160122002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Na afronding van het onderzoek stellen we de opgeschoonde elektronische database beschikbaar aan het NIMH.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren