- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02758093
Geschwindigkeitstraining bei Erwachsenen mit HIV (SOP)
Ein RCT zum Speed-of-Processing-Training bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters mit HIV
Wenn Menschen mit HIV älter werden, verstärken und/oder beschleunigen die synergistischen Effekte mit normalen altersbedingten kognitiven Rückgängen den Rückgang der kognitiven Funktionen, der bereits in den Vierzigern festgestellt werden kann. Obwohl Interventionen zum Schutz/Verbesserung der kognitiven Funktionen erforderlich sind, gibt es bereits eine Intervention zur Verbesserung der Verarbeitungsgeschwindigkeit. NINR/NIA (14. Januar 2014) gab bekannt, dass das in der ACTIVE-Studie (N = 2.802 in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene) eingesetzte Speed-of-Processing-Training es älteren Menschen ermöglichen kann, „ihre kognitiven Fähigkeiten auch im Alter aufrechtzuerhalten“, selbst wenn sie 10 Jahre alt sind nach dem Training. Wie in der ACTIVE-Studie gezeigt, verbessert diese Intervention auf einzigartige Weise das Fahren, die instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL), die gesundheitsbezogene Lebensqualität, die selbstbewertete Gesundheit, die interne Kontrollüberzeugung und schützt vor Depressionen; Dies stellen auch Bereiche dar, in denen Interventionen für Erwachsene mit HIV erforderlich sind. Frühere Pilotstudien deuten ebenfalls darauf hin, dass bei Erwachsenen mit HIV ein Rückgang der Verarbeitungsgeschwindigkeit mit einer schlechteren Leistung des Fahrsimulators und mehr selbst gemeldeten selbstverschuldeten Autounfällen verbunden ist; Ein solcher Rückgang der Verarbeitungsgeschwindigkeit allein beim Fahren stellt ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Diese Studien zeigten auch, dass Speed of Processing Training diese kognitive Fähigkeit verbesserte und sich bei einer zeitgesteuerten Messung der IADLs in einer verbesserten Leistung niederschlug. Basierend auf früheren Forschungsergebnissen besteht dieser RCT-Vorschlag aus einem zweijährigen longitudinalen experimentellen Design vor und nach der Zeit, bei dem 264 Erwachsene mit HIV, über 40 Jahre alt und mit einer HIV-assoziierten neurokognitiven Störung diagnostiziert, nach dem Zufallsprinzip einer von drei Trainingsbedingungen zugeordnet werden: 1 ) 10 Stunden laborbasiertes Training zur Geschwindigkeit der Verarbeitung, 2) 20 Stunden laborbasiertes Training zur Geschwindigkeit der Verarbeitung oder 3) 10 Stunden einer standardisierten Computerkontaktkontroll-(Schein-)Bedingung.
ZIEL 1: Bestimmen Sie, ob 10 oder 20 Stunden schnelles Verarbeitungstraining diese kognitive Fähigkeit nach dem Test, Jahr 1 und Jahr 2 nach Studienbeginn verbessern.
ZIEL 2: Bestimmen Sie, ob 10 oder 20 Stunden schnelles Verarbeitungstraining die Alltagsfunktionen nach dem Test, Jahr 1 und Jahr 2 nach Studienbeginn verbessern.
Exploratives Ziel: Bestimmen Sie, ob eine Verbesserung der Verarbeitungsgeschwindigkeit und/oder der Alltagsfunktionen im Laufe der Zeit zu einer Verbesserung der Lebensqualität führt (z. B. Depression, gesundheitsbezogene Lebensqualität).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
SPEZIFISCHE ZIELE
Diese Forschung entspricht direkt den Zielen des NIH Cognitive and Emotional Health Project und der Healthy Brain Initiative, die darauf abzielen, „die kognitive Leistungsfähigkeit aller Erwachsenen aufrechtzuerhalten oder zu verbessern“, insbesondere für „Bevölkerungsgruppen mit den größten Ungleichheiten und Risiken in der kognitiven Gesundheit“.
Bedeutung: Nach Fascati-Kriterien leiden 52–59 % der Menschen mit HIV an einer HIV-assoziierten neurokognitiven Störung (HAND), die sich auf die Fahrsicherheit, die Einhaltung von Medikamenten und die instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs) auswirkt. Das kognitive Altern in dieser Gruppe stellt ein großes Problem dar, da bis 2020 70 % der Erwachsenen mit HIV in den Vereinigten Staaten 50 Jahre und älter sein werden. Daher gibt es eine wachsende Bevölkerung, die aufgrund des gleichzeitigen Auftretens altersbedingter kognitiver Beeinträchtigungen besonders anfällig für HAND ist. In unserer früheren Studie (R03MH076642-01A2), die in der HAART-Ära durchgeführt wurde, schnitten ältere Erwachsene mit HIV beim Vergleich der kognitiven Funktionen zwischen älteren und jüngeren HIV-positiven und HIV-negativen Erwachsenen am schlechtesten ab. In der HAART-Ära werden diese kognitiven Beeinträchtigungen weiterhin in mehreren kognitiven Bereichen beobachtet, darunter Gedächtnis, logisches Denken/exekutive Funktionen und einem Bereich von besonderer Bedeutung – der Verarbeitungsgeschwindigkeit.
Die Verarbeitungsgeschwindigkeit ist die Geschwindigkeit, mit der kognitive Funktionen ausgeführt werden. Menschen mit HIV sind anfällig für einen Rückgang der Verarbeitungsgeschwindigkeit, insbesondere wenn sie älter werden. Ein solcher Rückgang der Verarbeitungsgeschwindigkeit ist mit einer schlechteren Fahrleistung und mehr verschuldeten Unfällen bei normalen älteren Erwachsenen sowie bei Erwachsenen mittleren Alters (40+) und älteren Erwachsenen mit HIV verbunden, was ein wachsendes Problem für die öffentliche Gesundheit darstellt. Im Süden der USA, insbesondere im tiefen Süden, wo diese Studie stattfinden wird, sind diese Punkte von großer Bedeutung, weil: 1) Erwachsene mit HIV trotz abnehmender Verarbeitungsgeschwindigkeit auf ihr eigenes Auto angewiesen sind, insbesondere in ländlichen Gebieten mit begrenzten öffentlichen Verkehrsmitteln ; und 2) das Epizentrum von HIV ist hier im letzten Jahrzehnt entstanden, was bedeutet, dass viele Erwachsene mit niedrigerem SES und/oder Afroamerikaner mit HIV ebenfalls HAND oder grenzwertig HAND haben. Bedauerlicherweise haben nur wenige Verhaltensinterventionen versucht, die Kognition in dieser pharmakologisch belasteten Bevölkerung zu verbessern. und pharmakologische kognitive Interventionen führen zu nachteiligen Nebenwirkungen in einer Bevölkerung, die bereits an mehreren Komorbiditäten leidet. Glücklicherweise hat sich gezeigt, dass einige Arten computergestützter kognitiver Interventionen die Kognition ohne nachteilige Nebenwirkungen verbessern. Bisher wurden jedoch nur zwei Arten computergestützter kognitiver Interventionen bei Erwachsenen mit HIV durchgeführt, darunter das Speed of Processing Training.
Spezifisches Ziel 1: Bestimmen Sie, ob 10 oder 20 Stunden Training zur Verarbeitungsgeschwindigkeit diese kognitive Fähigkeit nach dem Test, Jahr 1 und Jahr 2 nach Studienbeginn verbessern. Hypothese 1: Erwachsene mit HAND oder grenzwertiger HAND werden im Laufe der Zeit eine verbesserte Verarbeitungsgeschwindigkeit aufweisen, da sie im Vergleich zu denen im Kontaktkontrollzustand (Scheinzustand) mehr Trainingsstunden absolvieren.
Spezifisches Ziel 2: Bestimmen Sie, ob 10 oder 20 Stunden Training zur Verarbeitungsgeschwindigkeit die Alltagsfunktionen nach dem Test, Jahr 1 und Jahr 2 nach Studienbeginn verbessern. Hypothese 2 – Erwachsene mit HAND oder grenzwertiger HAND werden im Laufe der Zeit eine verbesserte Alltagsfunktion (z. B. IADLs, Autofahren, Medikamenteneinhaltung) haben, da sie im Vergleich zu denen in der Kontaktkontroll-(Schein-)Bedingung mehr Trainingsstunden absolvieren.
Sondierungsziel: Bestimmen Sie, ob eine Verbesserung der Verarbeitungsgeschwindigkeit und/oder der Alltagsfunktionen im Laufe der Zeit zu einer Verbesserung der Lebensqualität führt (z. B. Depression, Kontrollüberzeugung, gesundheitsbezogene Lebensqualität).
Innovation: Wir sind die ersten, die ein Speed-of-Processing-Training entwickelt haben und es bei älteren Erwachsenen und HIV-Infizierten einsetzen. Diese nicht-pharmakologische Intervention verbessert die Geschwindigkeit, mit der normale, in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene Informationen verarbeiten, und verbessert nachweislich die Fahrleistung, die IADLs und die gesundheitsbezogene Lebensqualität mehrere Jahre nach dem Training. In früheren Studien haben wir gezeigt, dass diese kostengünstige Intervention nach nur 10 Stunden Speed-of-Processing-Training die Verarbeitungsgeschwindigkeit und IADLs bei Erwachsenen mit HIV kurzfristig deutlich verbesserte. Im Rahmen der ACTIVE-Studie (N = 2.802) wurden drei Arten kognitiven Trainings an sechs Standorten in den USA verglichen: Verarbeitungsgeschwindigkeit, Gedächtnis und Argumentation. NINR/NIA (14. Januar 2014) gab bekannt, dass das in der ACTIVE-Studie eingesetzte Speed of Processing Training es „älteren Menschen ermöglichte, ihre kognitiven Fähigkeiten mit zunehmendem Alter aufrechtzuerhalten“, selbst 10 Jahre nach dem Training. Die ACTIVE-Studie untersuchte auch das Denken und Gedächtnistraining; Es wurde jedoch eindeutig festgestellt, dass Speed-of-Processing-Training auch tertiäre Ergebnisse verbessert: (1) Schutz vor Depressionen und (2) Verbesserung der selbst eingeschätzten Gesundheit, der internen Kontrollüberzeugung und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Diese Tertiär-/Lebensqualitätsergebnisse sind wesentliche Bereiche bei HIV, die ebenfalls einer Intervention bedürfen. Diese RCT mit 264 Erwachsenen mit HAND oder grenzwertiger HAND wird die Fähigkeit erweitern, zu zeigen, dass wir die Verarbeitungsgeschwindigkeit und das alltägliche Funktionieren nicht nur kurzfristig, sondern über einen Zeitraum von zwei Jahren verbessern können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Da fahrbezogene Faktoren als eines der Ergebnisse der Intervention untersucht werden, müssen die Teilnehmer zum Zeitpunkt der Teilnahme an der Studie über eine Fahrerlaubnis verfügen.
- Männer und/oder Frauen
- Muss über 40 Jahre alt sein
- Englisch sprechend
- Sie leiden unter einer HIV-assoziierten neurokognitiven Störung (HAND) oder einer grenzwertigen HAND (definiert anhand der Frascati-Kriterien).
Ausschlusskriterien:
- Da es sich bei dieser Studie um eine Längsschnittstudie handelt, werden Teilnehmer, die nicht in einer stabilen Unterkunft (z. B. in einem Wohnheim) leben, ausgeschlossen.
- Potenzielle Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie angeben, dass sie planen, innerhalb der nächsten zwei Jahre aus der Metropolregion Birmingham umzuziehen.
- Teilnehmer mit erheblichen neuromedizinischen Komorbiditäten (z. B. Schizophrenie, Epilepsie, bipolare Störung, Multiple Sklerose, Alzheimer-Krankheit oder verwandte Demenzerkrankungen, geistige Behinderung)
- Rechtlich blind oder taub (Sehvermögen bei Studienbeginn bestätigt)
- Unterzieht sich derzeit einer Bestrahlung oder Chemotherapie
- Eine Vorgeschichte von Hirnverletzungen mit einem Bewusstseinsverlust von mehr als 30 Minuten
- Diejenigen, die an unseren Pilotstudien teilgenommen haben und nach dem Zufallsprinzip dem Speed of Processing Training zugeteilt wurden, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Geschwindigkeitstraining (10 Stunden)
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in diesen Arm eingeteilt werden, erhalten ein 10-stündiges Speed-of-Processing-Training; Dieses Training soll die Geschwindigkeit/Genauigkeit verbessern, mit der sie visuelle Informationen mithilfe von fünf Spielen/Übungen aus dem POSIT Science Speed of Processing Training identifizieren und lokalisieren.
Diejenigen, die ein 20-stündiges Verarbeitungsgeschwindigkeitstraining erhalten, werden mit den Teilnehmern verglichen, die nach dem Zufallsprinzip nur ein 10-stündiges Verarbeitungsgeschwindigkeitstraining erhalten; Beide Gruppen werden mit denen verglichen, die nach dem Zufallsprinzip nur 10 Stunden Computertraining erhalten (Kontaktkontrollgruppe).
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Hierbei handelt es sich um spezielle computergestützte Übungen, die darauf abzielen, die Geschwindigkeit, mit der Menschen visuelle Informationen verarbeiten können, zu erhöhen.
Andere Namen:
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Experimental: Geschwindigkeitstraining (20 Stunden)
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in diesen Arm eingeteilt werden, erhalten ein 20-stündiges Schnellverarbeitungstraining. Dieses Training soll die Geschwindigkeit/Genauigkeit verbessern, mit der sie visuelle Informationen mithilfe von fünf Spielen/Übungen aus dem POSIT Science Speed of Processing Training identifizieren und lokalisieren.
Diejenigen, die ein 20-stündiges Verarbeitungsgeschwindigkeitstraining erhalten, werden mit den Teilnehmern verglichen, die nach dem Zufallsprinzip nur ein 10-stündiges Verarbeitungsgeschwindigkeitstraining erhalten; Beide Gruppen werden mit denen verglichen, die nach dem Zufallsprinzip nur 10 Stunden Computertraining erhalten (Kontaktkontrollgruppe).
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Hierbei handelt es sich um spezielle computergestützte Übungen, die darauf abzielen, die Geschwindigkeit, mit der Menschen visuelle Informationen verarbeiten können, zu erhöhen.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Internetnavigation (10 Stunden)
In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer 10 Stunden Internet-Navigationstraining.
Konkret erhalten die Teilnehmer Lehrmaterialien und Übungen zur Navigation im Internet.
Teilnehmer mit mehr Computerkenntnissen werden auf Thinks.com verwiesen
Webseite.
Diejenigen, die ein 20-stündiges Verarbeitungsgeschwindigkeitstraining erhalten, werden mit den Teilnehmern verglichen, die nach dem Zufallsprinzip nur ein 10-stündiges Verarbeitungsgeschwindigkeitstraining erhalten; Beide Gruppen werden mit denen verglichen, die nach dem Zufallsprinzip nur 10 Stunden Computertraining erhalten (Kontaktkontrollgruppe).
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Hierbei handelt es sich um eine Scheinbedingung, bei der die Teilnehmer die gleiche Menge an sozialen und Computerkontakten erhalten wie diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip für das 10-stündige Speed-of-Processing-Training ausgewählt wurden.
In diesem Zustand lernen die Teilnehmer, verschiedene Aktivitäten im Internet durchzuführen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Verarbeitungsgeschwindigkeit zu Studienbeginn
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Kognitive Messungen der Verarbeitungsgeschwindigkeit (d. h. nützliches Sichtfeld) werden verwendet, um festzustellen, ob das Training effektiv war.
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an der Grundlinie
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Mittlere Verarbeitungsgeschwindigkeit 10–12 Wochen nach Studienbeginn
Zeitfenster: 10–12 Wochen nach Studienbeginn
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Kognitive Messungen der Verarbeitungsgeschwindigkeit (d. h. nützliches Sichtfeld) werden verwendet, um festzustellen, ob das Training effektiv war.
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10–12 Wochen nach Studienbeginn
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Mittlere Verarbeitungsgeschwindigkeit 1 Jahr nach Studienbeginn
Zeitfenster: 1 Jahr nach Studienbeginn
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Kognitive Messungen der Verarbeitungsgeschwindigkeit (d. h. nützliches Sichtfeld) werden verwendet, um festzustellen, ob das Training effektiv war.
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1 Jahr nach Studienbeginn
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Mittlere Verarbeitungsgeschwindigkeit 2 Jahre nach Studienbeginn
Zeitfenster: 2 Jahre nach Studienbeginn
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Kognitive Messungen der Verarbeitungsgeschwindigkeit (d. h. nützliches Sichtfeld) werden verwendet, um festzustellen, ob das Training effektiv war.
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2 Jahre nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fahrsimulation (ein Maß für das alltägliche Funktionieren)
Zeitfenster: Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)
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Dieser Fahrsimulator generiert mehrere Ergebnisvariablen, darunter die Anzahl der Unfälle, die Anzahl der angefahrenen Fußgänger, die Bruttoreaktionszeit und andere damit verbundene Daten zu den Fahrergebnissen.
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Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)
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Anzahl der Fahrzeugunfälle, die in den staatlichen Unfallaufzeichnungen für die 5 Jahre vor der Registrierung festgestellt wurden
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 5 Jahre vor dem Ausgangswert
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Die Fahraufzeichnungen der Teilnehmer werden rückwirkend für die letzten 5 Jahre vor Beginn der Studie und dann prospektiv etwa 2,5 Jahre nach Studienbeginn (erster Besuch) und etwa 5 Jahre nach Studienbeginn (erster Besuch) abgerufen. Dokumentierte tatsächliche schuldhafte Unfälle der Teilnehmer wird anhand der staatlichen Fahraufzeichnungen des Alabama Department of Motor Vehicles ermittelt.
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vom Ausgangswert bis 5 Jahre vor dem Ausgangswert
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Fragebogen zu Fahrgewohnheiten (ein Maß für die alltägliche Funktionsfähigkeit)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 5 Jahre vor dem Ausgangswert
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Dieser Fragebogen misst selbst gemeldete Daten zur wahrgenommenen Fahrfähigkeit der Teilnehmer.
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vom Ausgangswert bis 5 Jahre vor dem Ausgangswert
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Zeitgesteuerte Instrumentenaktivitäten des täglichen Lebens (ein Maß für das alltägliche Funktionieren)
Zeitfenster: Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)
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Dieser Test misst den Zeitaufwand und die Genauigkeit, mit der fünf instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (z. B. das Zählen von Kleingeld) ausgeführt werden.
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Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)
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Medikamenteneinhaltung (ein Maß für die alltägliche Funktionsfähigkeit)
Zeitfenster: Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)
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Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der beurteilt, wie gut die Teilnehmer ihre Medikamente wie verordnet einnehmen.
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Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)
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Anzahl der Fahrzeugunfälle, die 2,5 Jahre nach der Registrierung in den State Crash Records festgestellt wurden
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 2,5 Jahre nach dem Ausgangswert
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Die Fahraufzeichnungen der Teilnehmer werden rückwirkend für die letzten 5 Jahre vor Beginn der Studie und dann prospektiv etwa 2,5 Jahre nach Studienbeginn (erster Besuch) und etwa 5 Jahre nach Studienbeginn (erster Besuch) abgerufen. Dokumentierte tatsächliche schuldhafte Unfälle der Teilnehmer wird anhand der staatlichen Fahraufzeichnungen des Alabama Department of Motor Vehicles ermittelt.
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vom Ausgangswert bis 2,5 Jahre nach dem Ausgangswert
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Anzahl der Fahrzeugunfälle, die 5 Jahre nach der Registrierung in den staatlichen Unfallaufzeichnungen festgestellt wurden
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 5 Jahre nach dem Ausgangswert
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Die Fahraufzeichnungen der Teilnehmer werden rückwirkend für die letzten 5 Jahre vor Beginn der Studie und dann prospektiv etwa 2,5 Jahre nach Studienbeginn (erster Besuch) und etwa 5 Jahre nach Studienbeginn (erster Besuch) abgerufen. Dokumentierte tatsächliche schuldhafte Unfälle der Teilnehmer wird anhand der staatlichen Fahraufzeichnungen des Alabama Department of Motor Vehicles ermittelt.
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vom Ausgangswert bis 5 Jahre nach dem Ausgangswert
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (ein Maß für die Lebensqualität)
Zeitfenster: Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)
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Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der beurteilt, wie sehr sich die Teilnehmer mit 20 verbalen Symptomen einer Depression identifizieren.
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Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)
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Interner Kontrollort (ein Maß für die Lebensqualität)
Zeitfenster: Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)
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Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der beurteilt, inwieweit die Teilnehmer Einfluss auf das eigene Leben nehmen können.
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Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)
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Kurzform der Medical Outcomes Study (ein Maß für die Lebensqualität)
Zeitfenster: Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)
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Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der die Selbsteinschätzung der Gesundheit und Lebensqualität der Teilnehmer beurteilt.
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Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)
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Fragebogen zu kognitiven Fehlern (ein Maß für die Lebensqualität)
Zeitfenster: Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)
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Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der beurteilt, welche Art von kognitiven kognitiven Beschwerden (z. B. „Vergessen Sie, wo Sie etwas wie eine Zeitung oder ein Buch abgelegt haben?“) bei den Teilnehmern auftreten.
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Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David E Vance, PhD, University of Alabama at Birmingham, School of Nursing
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vance DE, Fazeli PL, Ross LA, Wadley VG, Ball KK. Speed of processing training with middle-age and older adults with HIV: a pilot study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2012 Nov-Dec;23(6):500-10. doi: 10.1016/j.jana.2012.01.005. Epub 2012 May 11.
- Vance DE, Fazeli PL, Moneyham L, Keltner NL, Raper JL. Assessing and treating forgetfulness and cognitive problems in adults with HIV. J Assoc Nurses AIDS Care. 2013 Jan-Feb;24(1 Suppl):S40-60. doi: 10.1016/j.jana.2012.03.006.
- Vance DE. Prevention, Rehabilitation, and Mitigation Strategies of Cognitive Deficits in Aging with HIV: Implications for Practice and Research. ISRN Nurs. 2013;2013:297173. doi: 10.1155/2013/297173. Epub 2013 Feb 3.
- Lin F, Chen DG, Vance D, Mapstone M. Trajectories of combined laboratory- and real world-based speed of processing in community-dwelling older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):364-73. doi: 10.1093/geronb/gbs075. Epub 2012 Sep 11.
- Fazeli PL, Ross LA, Vance DE, Ball K. The relationship between computer experience and computerized cognitive test performance among older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):337-46. doi: 10.1093/geronb/gbs071. Epub 2012 Aug 28.
- Kaur J, Dodson JE, Steadman L, Vance DE. Predictors of improvement following speed of processing training in middle-aged and older adults with HIV: a pilot study. J Neurosci Nurs. 2014 Feb;46(1):23-33. doi: 10.1097/JNN.0000000000000034.
- Waldrop D, Irwin C, Nicholson WC, Lee CA, Webel A, Fazeli PL, Vance DE. The Intersection of Cognitive Ability and HIV: A Review of the State of the Nursing Science. J Assoc Nurses AIDS Care. 2021 May-Jun 01;32(3):306-321. doi: 10.1097/JNC.0000000000000232.
- Vance DE, Robinson J, Walker TJ, Tende F, Bradley B, Diehl D, McKie P, Fazeli PL. Reactions to a Probable Diagnosis of HIV-Associated Neurocognitive Disorder: A Content Analysis. J Assoc Nurses AIDS Care. 2020 May-Jun;31(3):279-289. doi: 10.1097/JNC.0000000000000120.
- Vance DE, Cody SL, Nicholson WC, Cheatwood J, Morrison S, Fazeli PL. The Association Between Olfactory Function and Cognition in Aging African American and Caucasian Men With HIV: A Pilot Study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2019 Sep-Oct;30(5):e144-e155. doi: 10.1097/JNC.0000000000000086.
- Vance DE, Lee L, Munoz-Moreno JA, Morrison S, Overton T, Willig A, Fazeli PL. Cognitive Reserve Over the Lifespan: Neurocognitive Implications for Aging With HIV. J Assoc Nurses AIDS Care. 2019 Sep-Oct;30(5):e109-e121. doi: 10.1097/JNC.0000000000000071.
- Vance DE, Cody SL, Nicholson C, Cheatwood J, Morrison S, Fazeli PL. Olfactory Dysfunction in Aging African American and Caucasian Men With HIV: A Pilot Study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2022 May-Jun 01;33(3):e19-e30. doi: 10.1097/JNC.0000000000000061.
- Vance DE, Fazeli PL, Cheatwood J, Nicholson WC, Morrison SA, Moneyham LD. Computerized Cognitive Training for the Neurocognitive Complications of HIV Infection: A Systematic Review. J Assoc Nurses AIDS Care. 2019 Jan-Feb;30(1):51-72. doi: 10.1097/JNC.0000000000000030.
- Vance DE, Blake BJ, Brennan-Ing M, DeMarco RF, Fazeli PL, Relf MV. Revisiting Successful Aging With HIV Through a Revised Biopsychosocial Model: An Update of the Literature. J Assoc Nurses AIDS Care. 2019 Jan-Feb;30(1):5-14. doi: 10.1097/JNC.0000000000000029.
- Vance DE, Jensen M, Tende F, Raper JL, Morrison S, Fazeli PL. Individualized-Targeted Computerized Cognitive Training to Treat HIV-Associated Neurocognitive Disorder: An Interim Descriptive Analysis. J Assoc Nurses AIDS Care. 2018 Jul-Aug;29(4):604-611. doi: 10.1016/j.jana.2018.04.005. Epub 2018 Apr 23. No abstract available.
- Hossain S, Fazeli PL, Tende F, Bradley B, McKie P, Vance DE. The Potential of Computerized Cognitive Training on HIV-Associated Neurocognitive Disorder: A Case Comparison Study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2017 Nov-Dec;28(6):971-976. doi: 10.1016/j.jana.2017.06.011. Epub 2017 Jun 23. No abstract available.
- Vance D, Fazeli P, Shacka J, Nicholson W, McKie P, Raper J, Azuero A, Wadley V, Ball K. Testing a Computerized Cognitive Training Protocol in Adults Aging With HIV-Associated Neurocognitive Disorders: Randomized Controlled Trial Rationale and Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 Apr 26;6(4):e68. doi: 10.2196/resprot.6625.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- F160122002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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