Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Geschwindigkeitstraining bei Erwachsenen mit HIV (SOP)

4. Juni 2021 aktualisiert von: David Vance, PhD, University of Alabama at Birmingham

Ein RCT zum Speed-of-Processing-Training bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters mit HIV

Wenn Menschen mit HIV älter werden, verstärken und/oder beschleunigen die synergistischen Effekte mit normalen altersbedingten kognitiven Rückgängen den Rückgang der kognitiven Funktionen, der bereits in den Vierzigern festgestellt werden kann. Obwohl Interventionen zum Schutz/Verbesserung der kognitiven Funktionen erforderlich sind, gibt es bereits eine Intervention zur Verbesserung der Verarbeitungsgeschwindigkeit. NINR/NIA (14. Januar 2014) gab bekannt, dass das in der ACTIVE-Studie (N = 2.802 in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene) eingesetzte Speed-of-Processing-Training es älteren Menschen ermöglichen kann, „ihre kognitiven Fähigkeiten auch im Alter aufrechtzuerhalten“, selbst wenn sie 10 Jahre alt sind nach dem Training. Wie in der ACTIVE-Studie gezeigt, verbessert diese Intervention auf einzigartige Weise das Fahren, die instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL), die gesundheitsbezogene Lebensqualität, die selbstbewertete Gesundheit, die interne Kontrollüberzeugung und schützt vor Depressionen; Dies stellen auch Bereiche dar, in denen Interventionen für Erwachsene mit HIV erforderlich sind. Frühere Pilotstudien deuten ebenfalls darauf hin, dass bei Erwachsenen mit HIV ein Rückgang der Verarbeitungsgeschwindigkeit mit einer schlechteren Leistung des Fahrsimulators und mehr selbst gemeldeten selbstverschuldeten Autounfällen verbunden ist; Ein solcher Rückgang der Verarbeitungsgeschwindigkeit allein beim Fahren stellt ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Diese Studien zeigten auch, dass Speed ​​of Processing Training diese kognitive Fähigkeit verbesserte und sich bei einer zeitgesteuerten Messung der IADLs in einer verbesserten Leistung niederschlug. Basierend auf früheren Forschungsergebnissen besteht dieser RCT-Vorschlag aus einem zweijährigen longitudinalen experimentellen Design vor und nach der Zeit, bei dem 264 Erwachsene mit HIV, über 40 Jahre alt und mit einer HIV-assoziierten neurokognitiven Störung diagnostiziert, nach dem Zufallsprinzip einer von drei Trainingsbedingungen zugeordnet werden: 1 ) 10 Stunden laborbasiertes Training zur Geschwindigkeit der Verarbeitung, 2) 20 Stunden laborbasiertes Training zur Geschwindigkeit der Verarbeitung oder 3) 10 Stunden einer standardisierten Computerkontaktkontroll-(Schein-)Bedingung.

ZIEL 1: Bestimmen Sie, ob 10 oder 20 Stunden schnelles Verarbeitungstraining diese kognitive Fähigkeit nach dem Test, Jahr 1 und Jahr 2 nach Studienbeginn verbessern.

ZIEL 2: Bestimmen Sie, ob 10 oder 20 Stunden schnelles Verarbeitungstraining die Alltagsfunktionen nach dem Test, Jahr 1 und Jahr 2 nach Studienbeginn verbessern.

Exploratives Ziel: Bestimmen Sie, ob eine Verbesserung der Verarbeitungsgeschwindigkeit und/oder der Alltagsfunktionen im Laufe der Zeit zu einer Verbesserung der Lebensqualität führt (z. B. Depression, gesundheitsbezogene Lebensqualität).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

SPEZIFISCHE ZIELE

Diese Forschung entspricht direkt den Zielen des NIH Cognitive and Emotional Health Project und der Healthy Brain Initiative, die darauf abzielen, „die kognitive Leistungsfähigkeit aller Erwachsenen aufrechtzuerhalten oder zu verbessern“, insbesondere für „Bevölkerungsgruppen mit den größten Ungleichheiten und Risiken in der kognitiven Gesundheit“.

Bedeutung: Nach Fascati-Kriterien leiden 52–59 % der Menschen mit HIV an einer HIV-assoziierten neurokognitiven Störung (HAND), die sich auf die Fahrsicherheit, die Einhaltung von Medikamenten und die instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs) auswirkt. Das kognitive Altern in dieser Gruppe stellt ein großes Problem dar, da bis 2020 70 % der Erwachsenen mit HIV in den Vereinigten Staaten 50 Jahre und älter sein werden. Daher gibt es eine wachsende Bevölkerung, die aufgrund des gleichzeitigen Auftretens altersbedingter kognitiver Beeinträchtigungen besonders anfällig für HAND ist. In unserer früheren Studie (R03MH076642-01A2), die in der HAART-Ära durchgeführt wurde, schnitten ältere Erwachsene mit HIV beim Vergleich der kognitiven Funktionen zwischen älteren und jüngeren HIV-positiven und HIV-negativen Erwachsenen am schlechtesten ab. In der HAART-Ära werden diese kognitiven Beeinträchtigungen weiterhin in mehreren kognitiven Bereichen beobachtet, darunter Gedächtnis, logisches Denken/exekutive Funktionen und einem Bereich von besonderer Bedeutung – der Verarbeitungsgeschwindigkeit.

Die Verarbeitungsgeschwindigkeit ist die Geschwindigkeit, mit der kognitive Funktionen ausgeführt werden. Menschen mit HIV sind anfällig für einen Rückgang der Verarbeitungsgeschwindigkeit, insbesondere wenn sie älter werden. Ein solcher Rückgang der Verarbeitungsgeschwindigkeit ist mit einer schlechteren Fahrleistung und mehr verschuldeten Unfällen bei normalen älteren Erwachsenen sowie bei Erwachsenen mittleren Alters (40+) und älteren Erwachsenen mit HIV verbunden, was ein wachsendes Problem für die öffentliche Gesundheit darstellt. Im Süden der USA, insbesondere im tiefen Süden, wo diese Studie stattfinden wird, sind diese Punkte von großer Bedeutung, weil: 1) Erwachsene mit HIV trotz abnehmender Verarbeitungsgeschwindigkeit auf ihr eigenes Auto angewiesen sind, insbesondere in ländlichen Gebieten mit begrenzten öffentlichen Verkehrsmitteln ; und 2) das Epizentrum von HIV ist hier im letzten Jahrzehnt entstanden, was bedeutet, dass viele Erwachsene mit niedrigerem SES und/oder Afroamerikaner mit HIV ebenfalls HAND oder grenzwertig HAND haben. Bedauerlicherweise haben nur wenige Verhaltensinterventionen versucht, die Kognition in dieser pharmakologisch belasteten Bevölkerung zu verbessern. und pharmakologische kognitive Interventionen führen zu nachteiligen Nebenwirkungen in einer Bevölkerung, die bereits an mehreren Komorbiditäten leidet. Glücklicherweise hat sich gezeigt, dass einige Arten computergestützter kognitiver Interventionen die Kognition ohne nachteilige Nebenwirkungen verbessern. Bisher wurden jedoch nur zwei Arten computergestützter kognitiver Interventionen bei Erwachsenen mit HIV durchgeführt, darunter das Speed ​​of Processing Training.

Spezifisches Ziel 1: Bestimmen Sie, ob 10 oder 20 Stunden Training zur Verarbeitungsgeschwindigkeit diese kognitive Fähigkeit nach dem Test, Jahr 1 und Jahr 2 nach Studienbeginn verbessern. Hypothese 1: Erwachsene mit HAND oder grenzwertiger HAND werden im Laufe der Zeit eine verbesserte Verarbeitungsgeschwindigkeit aufweisen, da sie im Vergleich zu denen im Kontaktkontrollzustand (Scheinzustand) mehr Trainingsstunden absolvieren.

Spezifisches Ziel 2: Bestimmen Sie, ob 10 oder 20 Stunden Training zur Verarbeitungsgeschwindigkeit die Alltagsfunktionen nach dem Test, Jahr 1 und Jahr 2 nach Studienbeginn verbessern. Hypothese 2 – Erwachsene mit HAND oder grenzwertiger HAND werden im Laufe der Zeit eine verbesserte Alltagsfunktion (z. B. IADLs, Autofahren, Medikamenteneinhaltung) haben, da sie im Vergleich zu denen in der Kontaktkontroll-(Schein-)Bedingung mehr Trainingsstunden absolvieren.

Sondierungsziel: Bestimmen Sie, ob eine Verbesserung der Verarbeitungsgeschwindigkeit und/oder der Alltagsfunktionen im Laufe der Zeit zu einer Verbesserung der Lebensqualität führt (z. B. Depression, Kontrollüberzeugung, gesundheitsbezogene Lebensqualität).

Innovation: Wir sind die ersten, die ein Speed-of-Processing-Training entwickelt haben und es bei älteren Erwachsenen und HIV-Infizierten einsetzen. Diese nicht-pharmakologische Intervention verbessert die Geschwindigkeit, mit der normale, in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene Informationen verarbeiten, und verbessert nachweislich die Fahrleistung, die IADLs und die gesundheitsbezogene Lebensqualität mehrere Jahre nach dem Training. In früheren Studien haben wir gezeigt, dass diese kostengünstige Intervention nach nur 10 Stunden Speed-of-Processing-Training die Verarbeitungsgeschwindigkeit und IADLs bei Erwachsenen mit HIV kurzfristig deutlich verbesserte. Im Rahmen der ACTIVE-Studie (N = 2.802) wurden drei Arten kognitiven Trainings an sechs Standorten in den USA verglichen: Verarbeitungsgeschwindigkeit, Gedächtnis und Argumentation. NINR/NIA (14. Januar 2014) gab bekannt, dass das in der ACTIVE-Studie eingesetzte Speed ​​of Processing Training es „älteren Menschen ermöglichte, ihre kognitiven Fähigkeiten mit zunehmendem Alter aufrechtzuerhalten“, selbst 10 Jahre nach dem Training. Die ACTIVE-Studie untersuchte auch das Denken und Gedächtnistraining; Es wurde jedoch eindeutig festgestellt, dass Speed-of-Processing-Training auch tertiäre Ergebnisse verbessert: (1) Schutz vor Depressionen und (2) Verbesserung der selbst eingeschätzten Gesundheit, der internen Kontrollüberzeugung und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Diese Tertiär-/Lebensqualitätsergebnisse sind wesentliche Bereiche bei HIV, die ebenfalls einer Intervention bedürfen. Diese RCT mit 264 Erwachsenen mit HAND oder grenzwertiger HAND wird die Fähigkeit erweitern, zu zeigen, dass wir die Verarbeitungsgeschwindigkeit und das alltägliche Funktionieren nicht nur kurzfristig, sondern über einen Zeitraum von zwei Jahren verbessern können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

217

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Da fahrbezogene Faktoren als eines der Ergebnisse der Intervention untersucht werden, müssen die Teilnehmer zum Zeitpunkt der Teilnahme an der Studie über eine Fahrerlaubnis verfügen.
  • Männer und/oder Frauen
  • Muss über 40 Jahre alt sein
  • Englisch sprechend
  • Sie leiden unter einer HIV-assoziierten neurokognitiven Störung (HAND) oder einer grenzwertigen HAND (definiert anhand der Frascati-Kriterien).

Ausschlusskriterien:

  • Da es sich bei dieser Studie um eine Längsschnittstudie handelt, werden Teilnehmer, die nicht in einer stabilen Unterkunft (z. B. in einem Wohnheim) leben, ausgeschlossen.
  • Potenzielle Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie angeben, dass sie planen, innerhalb der nächsten zwei Jahre aus der Metropolregion Birmingham umzuziehen.
  • Teilnehmer mit erheblichen neuromedizinischen Komorbiditäten (z. B. Schizophrenie, Epilepsie, bipolare Störung, Multiple Sklerose, Alzheimer-Krankheit oder verwandte Demenzerkrankungen, geistige Behinderung)
  • Rechtlich blind oder taub (Sehvermögen bei Studienbeginn bestätigt)
  • Unterzieht sich derzeit einer Bestrahlung oder Chemotherapie
  • Eine Vorgeschichte von Hirnverletzungen mit einem Bewusstseinsverlust von mehr als 30 Minuten
  • Diejenigen, die an unseren Pilotstudien teilgenommen haben und nach dem Zufallsprinzip dem Speed ​​of Processing Training zugeteilt wurden, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geschwindigkeitstraining (10 Stunden)
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in diesen Arm eingeteilt werden, erhalten ein 10-stündiges Speed-of-Processing-Training; Dieses Training soll die Geschwindigkeit/Genauigkeit verbessern, mit der sie visuelle Informationen mithilfe von fünf Spielen/Übungen aus dem POSIT Science Speed ​​of Processing Training identifizieren und lokalisieren. Diejenigen, die ein 20-stündiges Verarbeitungsgeschwindigkeitstraining erhalten, werden mit den Teilnehmern verglichen, die nach dem Zufallsprinzip nur ein 10-stündiges Verarbeitungsgeschwindigkeitstraining erhalten; Beide Gruppen werden mit denen verglichen, die nach dem Zufallsprinzip nur 10 Stunden Computertraining erhalten (Kontaktkontrollgruppe).
Hierbei handelt es sich um spezielle computergestützte Übungen, die darauf abzielen, die Geschwindigkeit, mit der Menschen visuelle Informationen verarbeiten können, zu erhöhen.
Andere Namen:
  • Insight-Software
Experimental: Geschwindigkeitstraining (20 Stunden)
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in diesen Arm eingeteilt werden, erhalten ein 20-stündiges Schnellverarbeitungstraining. Dieses Training soll die Geschwindigkeit/Genauigkeit verbessern, mit der sie visuelle Informationen mithilfe von fünf Spielen/Übungen aus dem POSIT Science Speed ​​of Processing Training identifizieren und lokalisieren. Diejenigen, die ein 20-stündiges Verarbeitungsgeschwindigkeitstraining erhalten, werden mit den Teilnehmern verglichen, die nach dem Zufallsprinzip nur ein 10-stündiges Verarbeitungsgeschwindigkeitstraining erhalten; Beide Gruppen werden mit denen verglichen, die nach dem Zufallsprinzip nur 10 Stunden Computertraining erhalten (Kontaktkontrollgruppe).
Hierbei handelt es sich um spezielle computergestützte Übungen, die darauf abzielen, die Geschwindigkeit, mit der Menschen visuelle Informationen verarbeiten können, zu erhöhen.
Andere Namen:
  • Insight-Software
Schein-Komparator: Internetnavigation (10 Stunden)
In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer 10 Stunden Internet-Navigationstraining. Konkret erhalten die Teilnehmer Lehrmaterialien und Übungen zur Navigation im Internet. Teilnehmer mit mehr Computerkenntnissen werden auf Thinks.com verwiesen Webseite. Diejenigen, die ein 20-stündiges Verarbeitungsgeschwindigkeitstraining erhalten, werden mit den Teilnehmern verglichen, die nach dem Zufallsprinzip nur ein 10-stündiges Verarbeitungsgeschwindigkeitstraining erhalten; Beide Gruppen werden mit denen verglichen, die nach dem Zufallsprinzip nur 10 Stunden Computertraining erhalten (Kontaktkontrollgruppe).
Hierbei handelt es sich um eine Scheinbedingung, bei der die Teilnehmer die gleiche Menge an sozialen und Computerkontakten erhalten wie diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip für das 10-stündige Speed-of-Processing-Training ausgewählt wurden. In diesem Zustand lernen die Teilnehmer, verschiedene Aktivitäten im Internet durchzuführen.
Andere Namen:
  • Kontaktkontrollbedingung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Verarbeitungsgeschwindigkeit zu Studienbeginn
Zeitfenster: an der Grundlinie
Kognitive Messungen der Verarbeitungsgeschwindigkeit (d. h. nützliches Sichtfeld) werden verwendet, um festzustellen, ob das Training effektiv war.
an der Grundlinie
Mittlere Verarbeitungsgeschwindigkeit 10–12 Wochen nach Studienbeginn
Zeitfenster: 10–12 Wochen nach Studienbeginn
Kognitive Messungen der Verarbeitungsgeschwindigkeit (d. h. nützliches Sichtfeld) werden verwendet, um festzustellen, ob das Training effektiv war.
10–12 Wochen nach Studienbeginn
Mittlere Verarbeitungsgeschwindigkeit 1 Jahr nach Studienbeginn
Zeitfenster: 1 Jahr nach Studienbeginn
Kognitive Messungen der Verarbeitungsgeschwindigkeit (d. h. nützliches Sichtfeld) werden verwendet, um festzustellen, ob das Training effektiv war.
1 Jahr nach Studienbeginn
Mittlere Verarbeitungsgeschwindigkeit 2 Jahre nach Studienbeginn
Zeitfenster: 2 Jahre nach Studienbeginn
Kognitive Messungen der Verarbeitungsgeschwindigkeit (d. h. nützliches Sichtfeld) werden verwendet, um festzustellen, ob das Training effektiv war.
2 Jahre nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fahrsimulation (ein Maß für das alltägliche Funktionieren)
Zeitfenster: Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)
Dieser Fahrsimulator generiert mehrere Ergebnisvariablen, darunter die Anzahl der Unfälle, die Anzahl der angefahrenen Fußgänger, die Bruttoreaktionszeit und andere damit verbundene Daten zu den Fahrergebnissen.
Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)
Anzahl der Fahrzeugunfälle, die in den staatlichen Unfallaufzeichnungen für die 5 Jahre vor der Registrierung festgestellt wurden
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 5 Jahre vor dem Ausgangswert
Die Fahraufzeichnungen der Teilnehmer werden rückwirkend für die letzten 5 Jahre vor Beginn der Studie und dann prospektiv etwa 2,5 Jahre nach Studienbeginn (erster Besuch) und etwa 5 Jahre nach Studienbeginn (erster Besuch) abgerufen. Dokumentierte tatsächliche schuldhafte Unfälle der Teilnehmer wird anhand der staatlichen Fahraufzeichnungen des Alabama Department of Motor Vehicles ermittelt.
vom Ausgangswert bis 5 Jahre vor dem Ausgangswert
Fragebogen zu Fahrgewohnheiten (ein Maß für die alltägliche Funktionsfähigkeit)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 5 Jahre vor dem Ausgangswert
Dieser Fragebogen misst selbst gemeldete Daten zur wahrgenommenen Fahrfähigkeit der Teilnehmer.
vom Ausgangswert bis 5 Jahre vor dem Ausgangswert
Zeitgesteuerte Instrumentenaktivitäten des täglichen Lebens (ein Maß für das alltägliche Funktionieren)
Zeitfenster: Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)
Dieser Test misst den Zeitaufwand und die Genauigkeit, mit der fünf instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (z. B. das Zählen von Kleingeld) ausgeführt werden.
Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)
Medikamenteneinhaltung (ein Maß für die alltägliche Funktionsfähigkeit)
Zeitfenster: Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der beurteilt, wie gut die Teilnehmer ihre Medikamente wie verordnet einnehmen.
Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)
Anzahl der Fahrzeugunfälle, die 2,5 Jahre nach der Registrierung in den State Crash Records festgestellt wurden
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 2,5 Jahre nach dem Ausgangswert
Die Fahraufzeichnungen der Teilnehmer werden rückwirkend für die letzten 5 Jahre vor Beginn der Studie und dann prospektiv etwa 2,5 Jahre nach Studienbeginn (erster Besuch) und etwa 5 Jahre nach Studienbeginn (erster Besuch) abgerufen. Dokumentierte tatsächliche schuldhafte Unfälle der Teilnehmer wird anhand der staatlichen Fahraufzeichnungen des Alabama Department of Motor Vehicles ermittelt.
vom Ausgangswert bis 2,5 Jahre nach dem Ausgangswert
Anzahl der Fahrzeugunfälle, die 5 Jahre nach der Registrierung in den staatlichen Unfallaufzeichnungen festgestellt wurden
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 5 Jahre nach dem Ausgangswert
Die Fahraufzeichnungen der Teilnehmer werden rückwirkend für die letzten 5 Jahre vor Beginn der Studie und dann prospektiv etwa 2,5 Jahre nach Studienbeginn (erster Besuch) und etwa 5 Jahre nach Studienbeginn (erster Besuch) abgerufen. Dokumentierte tatsächliche schuldhafte Unfälle der Teilnehmer wird anhand der staatlichen Fahraufzeichnungen des Alabama Department of Motor Vehicles ermittelt.
vom Ausgangswert bis 5 Jahre nach dem Ausgangswert

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (ein Maß für die Lebensqualität)
Zeitfenster: Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der beurteilt, wie sehr sich die Teilnehmer mit 20 verbalen Symptomen einer Depression identifizieren.
Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)
Interner Kontrollort (ein Maß für die Lebensqualität)
Zeitfenster: Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der beurteilt, inwieweit die Teilnehmer Einfluss auf das eigene Leben nehmen können.
Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)
Kurzform der Medical Outcomes Study (ein Maß für die Lebensqualität)
Zeitfenster: Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)
Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der die Selbsteinschätzung der Gesundheit und Lebensqualität der Teilnehmer beurteilt.
Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)
Fragebogen zu kognitiven Fehlern (ein Maß für die Lebensqualität)
Zeitfenster: Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der beurteilt, welche Art von kognitiven kognitiven Beschwerden (z. B. „Vergessen Sie, wo Sie etwas wie eine Zeitung oder ein Buch abgelegt haben?“) bei den Teilnehmern auftreten.
Baseline (erster Besuch), Posttest (ca. 10–12 Wochen nach Baseline), Jahr 1 (1 Jahr nach Baseline), Jahr 2 (2 Jahre nach Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David E Vance, PhD, University of Alabama at Birmingham, School of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • F160122002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie werden wir NIMH die bereinigte elektronische Datenbank zur Verfügung stellen.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren