Gluteeniton kaura ja ruoansulatuskanavan terveys keliakiassa, osa 2

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää gluteenittoman kauran vaikutuksia ruoansulatuskanavan terveyteen keliakiapotilailla ja terveillä henkilöillä. Selvitetään gluteenittoman kauran vaikutuksia useisiin suolistoparametreihin, suoliston mikrobiotan koostumukseen sekä keliakiapotilaiden ja terveiden kontrollien aineenvaihduntaprofiiliin. Tutkimus on jaettu kahteen osaan.

Osa 1 suoritetaan kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa ja lumekontrolloidussa ristikkäistutkimuksena. Tutkimukseen rekrytoidaan terveitä koehenkilöitä. Tavoitteena on saada 15 osallistujaa osaan 1. Tutkimus tehdään cross-over-asetelmassa, jossa koehenkilöt käyvät läpi altistumisateriat ja SmartPill-annokset kolme kertaa (kaksi erilaista kauratuotetta ja lumelääke) satunnaistetussa järjestyksessä. Tutkimusateriat ovat ulkonäöltään ja kuitupitoisuudeltaan identtisiä. Aterian nauttimisen jälkeen tutkittavat nielevät SmartPill-kapselin, joka lähettää tiedot suoliston pH:sta, paineesta ja lämpötilasta ulkoiseen kannettavaan laitteeseen. Ennen kapselin läpikulkua ja sen aikana koehenkilöt täyttävät oire- ja ruokapäiväkirjaa. Kapseli poistuu kehosta 1-3 päivässä ja ulkoisen laitteen keräämät tiedot kerätään ja analysoidaan. Ennen kaura-/plasebo-altistusta koehenkilöt antavat uloste- ja verinäyte. Lisäksi kerätään 36 tunnin virtsanäytteitä.

Osaan 2 keliakiapotilaat rekrytoidaan ei-keliaakiasta gluteeniherkkiä koehenkilöitä ja terveitä verrokkeja, jotka jaetaan neljään ryhmään: kauraa välttävät keliakiat (1), kauraa kuluttavat keliakiat (2), ei-keliakiaa gluteeniherkät henkilöt. (3) ja terveet kontrollit (4). Jokaisen ryhmän rekrytointitavoite on 15 oppiainetta. Ruokavaliotietojen lisäksi koehenkilöiltä otetaan veri- ja ulostenäyte. Ulostenäytteistä analysoidaan suoliston mikrobisto. Aineenvaihduntatuotteet analysoidaan uloste-, virtsa- ja verinäytteistä. Suoliston mikrobiston koostumus analysoidaan seuraavan sukupolven DNA-sekvensointitekniikoilla.