Avoine sans gluten et santé gastro-intestinale dans la maladie coeliaque, partie 2

La recherche vise à étudier les effets de l'avoine sans gluten sur la santé gastro-intestinale des patients atteints de la maladie coeliaque et des sujets sains. Les effets de l'avoine sans gluten sur plusieurs paramètres intestinaux, sur la composition du microbiote intestinal ainsi que sur le profil métabolique des patients coeliaques et des témoins sains seront étudiés. L'étude est divisée en deux parties.

La partie 1 sera menée sous la forme d'une étude croisée en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo. Des sujets sains seront recrutés pour l'étude. L'objectif est de recruter 15 participants pour la partie 1. L'étude sera menée avec un cadre croisé, où les sujets subiront des repas d'exposition et l'ingestion de SmartPill trois fois (deux produits d'avoine différents et un placebo) dans un ordre aléatoire. Les repas de l'étude sont identiques en apparence et en teneur en fibres. Après avoir consommé le repas, les sujets ingèrent la capsule SmartPill, qui enverra des données sur le pH intestinal, la pression et la température à l'appareil portable externe. Avant et pendant le passage de la capsule, les sujets rempliront un journal des symptômes et de l'alimentation. La capsule sortira du corps en 1 à 3 jours et les données collectées par le dispositif externe seront collectées et analysées. Avant l'exposition à l'avoine/placebo, les sujets donneront un échantillon fécal et un échantillon de sang. De plus, des échantillons d'urine de 36 heures seront prélevés.

Dans la partie 2, des patients atteints de la maladie coeliaque, des sujets non coeliaques sensibles au gluten et des témoins sains seront recrutés et ils seront divisés en quatre groupes : coeliaques évitant l'avoine (1), coeliaques consommateurs d'avoine (2), sujets non coeliaques sensibles au gluten (3) et des témoins sains (4). L'objectif de recrutement pour chaque groupe est de 15 sujets. En plus des données diététiques, un échantillon de sang et un échantillon fécal seront prélevés sur les sujets. Le microbiote intestinal sera analysé à partir des échantillons fécaux. Les produits métaboliques seront analysés à partir des échantillons de matières fécales, d'urine et de sang. La composition du microbiote intestinal sera analysée avec des techniques de séquençage d'ADN de nouvelle génération.