Glutenvrije haver en gastro-intestinale gezondheid bij coeliakie, deel 2

Het onderzoek heeft tot doel de effecten van glutenvrije haver op de gastro-intestinale gezondheid bij coeliakiepatiënten en gezonde proefpersonen te onderzoeken. De effecten van glutenvrije haver op de verschillende darmparameters, op de samenstelling van de darmmicrobiota alsook op het metabolisch profiel van coeliakiepatiënten en gezonde controles zullen bestudeerd worden. De studie valt uiteen in twee delen.

Deel 1 zal worden uitgevoerd als een dubbelblinde, gerandomiseerde en placebogecontroleerde cross-over studie. Gezonde proefpersonen zullen worden aangeworven voor de studie. Het doel is om 15 deelnemers te werven voor deel 1. De studie zal worden uitgevoerd met een cross-over setting, waarbij de proefpersonen drie keer blootstellingsmaaltijden en SmartPill-inname zullen doorlopen (twee verschillende haverproducten en placebo) in een willekeurige volgorde. De studiemaaltijden zijn qua uiterlijk en vezelgehalte identiek. Na het nuttigen van de maaltijd nemen de proefpersonen de SmartPill-capsule in, die gegevens over de darm-pH, -druk en -temperatuur naar het externe draagbare apparaat stuurt. Voor en tijdens het passeren van de capsule vullen de proefpersonen een symptoom- en voedingsdagboek in. De capsule zal het lichaam binnen 1 tot 3 dagen verlaten en de gegevens die door het externe apparaat zijn verzameld, worden verzameld en geanalyseerd. Voorafgaand aan de blootstelling aan haver/placebo geven de proefpersonen een ontlastings- en bloedmonster af. Daarnaast worden er 36 uur urinemonsters afgenomen.

In deel 2 zullen coeliakiepatiënten, niet-coeliakie glutengevoelige proefpersonen en gezonde controles gerekruteerd worden en deze zullen worden verdeeld in vier groepen: haververmijdende coeliakiepatiënten (1), haverconsumerende coeliakiepatiënten (2), niet-coeliakieglutengevoelige proefpersonen (3) en gezonde controles (4). Wervingsdoel voor elke groep is 15 proefpersonen. Naast voedingsgegevens zullen een bloed- en een ontlastingsmonster van de proefpersonen worden verzameld. De darmmicrobiota zal worden geanalyseerd uit de fecale monsters. De stofwisselingsproducten worden geanalyseerd uit de feces-, urine- en bloedmonsters. De samenstelling van de darmmicrobiota zal worden geanalyseerd met de volgende generatie DNA-sequencingtechnieken.