Unirajoitusten vaikutukset BAT-aktivaatioon ihmisillä (BAT)
maanantai 17. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että pitkäaikainen lievä unenrajoitus (SR), jota esiintyy usein aikuisilla ja nuorilla, johtaa positiiviseen energiatasapainoon ja painonnousuun.
Tavoite 1. Selvittää SR:n vaikutukset suhteessa tavanomaiseen uneen (HS) ruuan valintaan ja energian saantiin (EI) aikuisilla, joilla on liikalihavuuden riski.
- Hypoteesi 1a. EI, joka on arvioitu useilla viikoittaisilla 24 tunnin palautuksilla, on suurempi SR-jakson aikana verrattuna HS:ään. Tämä johtuu pääasiassa lisääntyneestä rasvan ja hiilihydraattien saannista.
- Hypoteesi 1b. Neuronaaliset vasteet ruokaärsykkeille, jotka on arvioitu toiminnallisella MRI:llä (fMRI) 6 viikon SR- tai HS-hoidon jälkeen, osoittavat lisääntynyttä aktiivisuutta palkitsemiseen ja ruoan arvostukseen liittyvissä verkostoissa (insula, orbitofrontal cortex) SR-jakson aikana suhteessa HS:ään. Nämä vasteet korreloivat runsashiilihydraattisten ja -rasvaisten ruokien (hypoteesi 1a) ja neuropeptidi Y:n (NPY) saannin kanssa. Lisäksi oletusmoodiverkon (DMN) aktivointi estyy vähemmässä määrin SR:n jälkeen kuin HS.
Tavoite 2. Määrittää SR:n vaikutukset energiankulutukseen (EE) riippumattomien ja täydentävien lähestymistapojen avulla.
- Hypoteesi 2a. EE, joka on arvioitu kaksinkertaisesti leimatulla vedellä (DLW) ja fyysisen aktiivisuuden tasolla, jota seurataan päivittäin aktigrafialla, on SR:n aikana pienempi kuin HS.
- Hypoteesi 2b. Ruskea rasvakudos (BAT), joka on arvioitu positroniemissiotomografialla ja magneettiresonanssiyhdistelmällä (PET/MR) käyttäen 18F-fluorodeoksiglukoosi (18FDG-PET) ja rasvafraktio (FF) mittausta kylmästimulaatiossa, on suurempi SR:n jälkeen suhteessa HS:ään . Tämä viittaa korkeampaan adaptiiviseen termogeneesiin SR:n jälkeen verrattuna HS:ään. BAT-aktivointi korreloi myös NPY:n kanssa.
Tavoite 3. Selvittää, muuttaako SR ruumiinpainoa ja rasvaisuutta suhteessa HS:ään.
- Hypoteesi 3a. SR johtaa painonnousuun ja lisääntyneeseen kokonaisrasvaisuuteen magneettiresonanssikuvauksella (MRI) arvioituna suhteessa HS:ään.
- Hypoteesi 3b. Lisääntynyt rasvaisuus SR:n jälkeen korreloi haitalliseen kardiometaboliseen riskiprofiiliin (lisääntynyt glukoosi, insuliini, triglyseridit, leptiini, vähentynyt korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ja adiponektiini) ja hermosolujen vasteet ruokaärsykkeille (hypoteesi 1b) ja EE (hypoteesi 2a) & 2b). Epäonnistuminen BAT:n stimuloinnissa SR:llä lisää rasvaisuuden lisääntymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhyen unen keston (SSD) ja liikalihavuuden välillä on yhteys.
Lisäksi lyhyet nukkujat (<7 tuntia unta/yö) lihovat ajan myötä enemmän kuin normaalit nukkujat (7-8 tuntia unta/yö).
Näitä suhteita tukevat yhä enemmän kliiniset tiedot, jotka osoittavat, että unen keston rajoittaminen terveillä, normaalipainoisilla aikuisilla lisää energian saantia (EI).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York Nutrition Obesity Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Normaalit pisteet:
- Pittsburghin unen laatukysely
- Epworthin uneliaisuusasteikko
- Berliinin kyselylomake
- Unihäiriöiden kartoituskyselylomake
- Beckin masennuskartoitus
- Yhdistelmäasteikko aamu/ilta
- Kolmen tekijän syömiskysely
- Nuku 7-9 tuntia sängyssä/yö ilman päiväuneja
- Ikä 20-49 vuotta, premenopausaalisilla naisilla
- Kaikki rodut/etniset ryhmät
- Painoindeksi 25-29,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat (kaikki savukkeet tai entinen tupakoitsija alle 3 vuotta)
- Neurologiset, lääketieteelliset tai psykiatriset häiriöt, diabeetikot
- Syömis- ja/tai unihäiriöt
- MRI-skannauksen vasta-aiheet
- Matkusta aikavyöhykkeiden yli 4 viikossa
- Huumeiden ja alkoholin väärinkäytön historia
- Vuorotyöntekijä (tai kiertävä vuorotyöntekijä)
- Kofeiinin saanti >300 mg/vrk
- Raskaus tai 1 v sisällä synnytyksen jälkeen
- Raskaan kaluston kuljettajat Kaupalliset kaukoliikenteen kuljettajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PSR-TSD
Osittainen unirajoitus (PSR), jota seuraa täydellinen univaje (TSD).
Kokeelliset toimenpiteet alkavat 3 päivän tavanomaisella unijaksolla (HS).
|
4 tunnin aika sängyssä (TIB), osallistujat menevät nukkumaan 4 tuntia myöhemmin kuin HS-kunnossa.
Herätysajat ovat samat.
PSR:n laboratoriojakson aikana tutkimushenkilöstö toimittaa ateriat, jotka täyttävät painon ylläpitämisen energiavaatimukset, BOOST-pirtelöinä.
Muut nimet:
0 tunnin aika sängyssä (TIB), osallistujat pysyvät hereillä koko yön.
Ateriat tarjotaan BOOST-pirtelöinä samalla aterialla.
Muut nimet:
8 tuntia sängyssä (TIB), 3 yötä, kiinteät sänky- ja herätysajat, kotona ollessaan.
Kolmiulotteisen HS-vaiheen aikana osallistujille tarjotaan BOOST-ateriankorvauspirtelöitä, joita tarvitaan painon ylläpitämiseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: TSD-PSR
Täydellinen univaje (TSD), jota seuraa osittainen unirajoitus (PSR).
Kokeelliset toimenpiteet alkavat 3 päivän tavanomaisella unijaksolla (HS).
|
4 tunnin aika sängyssä (TIB), osallistujat menevät nukkumaan 4 tuntia myöhemmin kuin HS-kunnossa.
Herätysajat ovat samat.
PSR:n laboratoriojakson aikana tutkimushenkilöstö toimittaa ateriat, jotka täyttävät painon ylläpitämisen energiavaatimukset, BOOST-pirtelöinä.
Muut nimet:
0 tunnin aika sängyssä (TIB), osallistujat pysyvät hereillä koko yön.
Ateriat tarjotaan BOOST-pirtelöinä samalla aterialla.
Muut nimet:
8 tuntia sängyssä (TIB), 3 yötä, kiinteät sänky- ja herätysajat, kotona ollessaan.
Kolmiulotteisen HS-vaiheen aikana osallistujille tarjotaan BOOST-ateriankorvauspirtelöitä, joita tarvitaan painon ylläpitämiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Brown rasvakudos (BAT) 6 viikossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu positroniemissiotomografialla ja magneettiresonanssiyhdistelmäskannerilla (PET/MR) käyttäen 18F-fluorodeoksiglukoosia (18FDG-PET).
Rasvafraktion (FF) mittaus kylmästimulaatiossa on mitattava.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon ero lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu kehon koostumuksen ja antropometristen mittausten perusteella.
|
6 viikkoa
|
|
Glukoositason ero lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu paastoverinäytteillä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, Assistant Professor of Nutritional Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAQ1008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .