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Effets de la restriction du sommeil sur l'activation de BAT chez l'homme (BAT)

17 juillet 2017 mis à jour par: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University

L'objectif de cette recherche proposée est de tester l'hypothèse selon laquelle une légère restriction du sommeil (RS) à long terme, comme cela se produit fréquemment chez les adultes et les adolescents, conduit à un bilan énergétique positif et à une prise de poids.

Objectif 1. Déterminer les effets de la RS, par rapport au sommeil habituel (HS), sur le choix alimentaire et l'apport énergétique (EI) chez les adultes à risque d'obésité.

  • Hypothèse 1a. L'IE, évaluée par plusieurs rappels hebdomadaires de 24 heures, sera plus élevée pendant une période de SR par rapport à HS. Cela sera principalement dû à l'augmentation des apports en graisses et en glucides.
  • Hypothèse 1b. Les réponses neuronales aux stimuli alimentaires, évaluées par IRM fonctionnelle (fMRI) après 6 semaines de SR ou HS, indiqueront une activité accrue dans les réseaux associés à la récompense et à la valorisation alimentaire (insula, cortex orbitofrontal) pendant une période de SR par rapport à HS. Ces réponses seront corrélées aux apports en aliments riches en glucides et en graisses (hypothèse 1a) et au neuropeptide Y (NPY). De plus, l'activation du réseau en mode par défaut (DMN) sera supprimée dans une moindre mesure après SR par rapport à HS.

Objectif 2. Déterminer les effets de la RS, relative à la SH, sur la dépense énergétique (EE) par des approches indépendantes et complémentaires.

  • Hypothèse 2a. L'EE, évaluée par l'eau doublement marquée (DLW), et le niveau d'activité physique, surveillé quotidiennement par actigraphie, seront plus faibles pendant SR par rapport à HS.
  • Hypothèse 2b. Le tissu adipeux brun (BAT), évalué par tomographie par émission de positrons et scanner combiné par résonance magnétique (PET/MR) en utilisant le 18F-fluorodésoxyglucose (18FDG-PET) et la mesure de la fraction grasse (FF) sous stimulation par le froid, sera plus important après SR par rapport à HS . Cela suggérerait une thermogenèse adaptative plus élevée après SR par rapport à HS. L'activation de BAT sera également corrélée avec NPY.

Objectif 3. Déterminer si SR modifie le poids corporel et l'adiposité par rapport à HS.

  • Hypothèse 3a. SR conduira à un gain de poids et à une augmentation de l'adiposité totale, telle qu'évaluée à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM), par rapport à HS.
  • Hypothèse 3b. L'augmentation de l'adiposité après SR sera corrélée à un profil de risque cardio-métabolique défavorable (augmentation du glucose, de l'insuline, des triglycérides, de la leptine, réduction du cholestérol des lipoprotéines de haute densité et de l'adiponectine) et des réponses neuronales aux stimuli alimentaires (hypothèse 1b), et EE (hypothèse 2a & 2b). Le fait de ne pas stimuler BAT avec SR sera associé à un plus grand gain d'adiposité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe une association entre la courte durée de sommeil (SSD) et l'obésité. De plus, les petits dormeurs (<7 heures de sommeil/nuit) prennent plus de poids avec le temps que les dormeurs normaux (7-8 heures de sommeil/nuit). Ces relations sont de plus en plus étayées par des données cliniques montrant que la restriction de la durée du sommeil chez les adultes en bonne santé et de poids normal augmente l'apport énergétique (AE).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York Nutrition Obesity Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Scores normaux sur :

    • Questionnaire sur la qualité du sommeil de Pittsburgh
    • Échelle de somnolence d'Epworth
    • Questionnaire de Berlin
    • Questionnaire d'inventaire des troubles du sommeil
    • Inventaire de la dépression de Beck
    • Échelle composite du matin/du soir
    • Questionnaire sur l'alimentation à trois facteurs
  • Dormir 7 à 9 heures au lit/nuit sans sieste pendant la journée
  • Âge 20-49 ans, femmes préménopausées
  • Tous les groupes raciaux/ethniques
  • Indice de masse corporelle 25-29,9 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Fumeurs (toutes cigarettes ou ex-fumeur <3 ans)
  • Trouble neurologique, médical ou psychiatrique, diabétique
  • Troubles de l'alimentation et/ou du sommeil
  • Contre-indications à l'IRM
  • Voyagez à travers les fuseaux horaires dans les 4 semaines
  • Antécédents d'abus de drogues et d'alcool
  • Travailleur posté (ou travailleur posté en rotation)
  • Apport en caféine >300 mg/j
  • Grossesse ou moins d'un an après l'accouchement
  • Conducteurs d'équipement lourd Conducteurs commerciaux longue distance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PSR-TSD
Restriction partielle de sommeil (PSR) suivie d'une privation totale de sommeil (TSD). Les procédures expérimentales commenceront par une période de sommeil habituel (HS) de 3 jours.
Comportemental: Restriction partielle du sommeil
4 heures de temps au lit (TIB), les participants se coucheront 4 heures plus tard que pendant la condition HS. Les heures de réveil seront les mêmes. Pendant la partie en laboratoire du PSR, les repas, répondant aux besoins énergétiques de maintien du poids, seront fournis par le personnel de recherche sous forme de shakes BOOST.
Autres noms:
  • PSR
Comportemental: Privation totale de sommeil
0 heure au lit (TIB), les participants resteront éveillés toute la nuit. Les repas seront fournis sous forme de shakes BOOST au même repas.
Autres noms:
  • DNT
Comportemental: Sommeil habituel
8 heures de temps au lit (TIB), pendant 3 nuits, avec heures de coucher et de réveil fixes, à la maison. Au cours de la phase HS de 3 jours, les participants recevront des substituts de repas BOOST dans les quantités nécessaires pour maintenir leur poids.
Autres noms:
  • SH
Expérimental: TSD-PSR
Privation totale de sommeil (TSD) suivie d'une restriction partielle de sommeil (PSR). Les procédures expérimentales commenceront par une période de sommeil habituel (HS) de 3 jours.
Comportemental: Restriction partielle du sommeil
4 heures de temps au lit (TIB), les participants se coucheront 4 heures plus tard que pendant la condition HS. Les heures de réveil seront les mêmes. Pendant la partie en laboratoire du PSR, les repas, répondant aux besoins énergétiques de maintien du poids, seront fournis par le personnel de recherche sous forme de shakes BOOST.
Autres noms:
  • PSR
Comportemental: Privation totale de sommeil
0 heure au lit (TIB), les participants resteront éveillés toute la nuit. Les repas seront fournis sous forme de shakes BOOST au même repas.
Autres noms:
  • DNT
Comportemental: Sommeil habituel
8 heures de temps au lit (TIB), pendant 3 nuits, avec heures de coucher et de réveil fixes, à la maison. Au cours de la phase HS de 3 jours, les participants recevront des substituts de repas BOOST dans les quantités nécessaires pour maintenir leur poids.
Autres noms:
  • SH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base Tissu adipeux brun (BAT) en 6 semaines
Délai: 6 semaines
Évalué par tomographie par émission de positrons et scanner combiné par résonance magnétique (TEP/MR) utilisant du 18F-fluorodésoxyglucose (18FDG-PET). La mesure de la fraction grasse (FF) sous stimulation par le froid doit être mesurée.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de poids par rapport au départ à 6 semaines
Délai: 6 semaines
Évalué par la composition corporelle et les mesures anthropométriques.
6 semaines
Différence de niveau de glucose par rapport au départ à 6 semaines
Délai: 6 semaines
Évalué par des échantillons de sang à jeun
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

New York University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, Assistant Professor of Nutritional Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2016

Première publication (Estimation)

12 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAQ1008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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