Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af søvnrestriktion på BAT-aktivering hos mennesker (BAT)

17. juli 2017 opdateret af: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University

Målet med denne foreslåede forskning er at teste hypotesen om, at langvarig mild søvnbegrænsning (SR), som ofte forekommer hos voksne og unge, fører til en positiv energibalance og vægtøgning.

Mål 1. At bestemme virkningerne af SR, i forhold til sædvanlig søvn (HS), på fødevalg og energiindtag (EI) hos voksne med risiko for fedme.

  • Hypotese 1a. EI, vurderet ved flere ugentlige 24-timers tilbagekaldelser, vil være større i en periode med SR i forhold til HS. Dette vil for det meste skyldes øget fedt- og kulhydratindtag.
  • Hypotese 1b. Neuronale reaktioner på madstimuli, vurderet ved funktionel MR (fMRI) efter 6 ugers SR eller HS, vil indikere øget aktivitet i netværk forbundet med belønning og fødevarevurdering (insula, orbitofrontal cortex) i en periode med SR i forhold til HS. Disse reaktioner vil være korreleret med indtag af fødevarer med højt kulhydrat og højt fedtindhold (hypotese 1a) og neuropeptid Y (NPY). Desuden vil aktivering af standard mode netværket (DMN) blive undertrykt i mindre grad efter SR sammenlignet med HS.

Mål 2. At bestemme virkningerne af SR, i forhold til HS, på energiforbruget (EE) via uafhængige og komplementære tilgange.

  • Hypotese 2a. EE, vurderet ved dobbeltmærket vand (DLW), og fysisk aktivitetsniveau, overvåget dagligt ved aktigrafi, vil være lavere under SR i forhold til HS.
  • Hypotese 2b. Brunt fedtvæv (BAT), vurderet ved positronemissionstomografi og magnetisk resonans kombineret scanner (PET/MR) ved hjælp af 18F-fluordeoxyglucose (18FDG-PET) og fedtfraktion (FF) måling under kuldestimulering, vil være større efter SR i forhold til HS . Dette tyder på højere adaptiv termogenese efter SR sammenlignet med HS. BAT-aktivering vil også være korreleret med NPY.

Mål 3. At bestemme om SR ændrer kropsvægt og fedtindhold i forhold til HS.

  • Hypotese 3a. SR vil føre til vægtøgning og øget total fedtindhold, vurderet ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), i forhold til HS.
  • Hypotese 3b. Øget fedtindhold efter SR vil være korreleret til en ugunstig kardiometabolisk risikoprofil (øget glukose, insulin, triglycerider, leptin, reduceret high-density lipoprotein kolesterol og adiponectin) og neuronale reaktioner på madstimuli (hypotese 1b) og EE (hypotese 2a) & 2b). Undladelse af at stimulere BAT med SR vil være forbundet med større gevinst i fedt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er en sammenhæng mellem kort søvnvarighed (SSD) og fedme. Desuden tager kortsovende personer (<7 timers søvn/nat) mere vægt over tid end normale personer (7-8 timers søvn/nat). Disse sammenhænge understøttes i stigende grad af kliniske data, der viser, at begrænsning af søvnvarigheden hos raske, normalvægtige voksne øger energiindtaget (EI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York Nutrition Obesity Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal score på:

    • Pittsburgh Quality of Sleep spørgeskema
    • Epworth Sleepiness Scale
    • Berlin Spørgeskema
    • Spørgeskema for søvnforstyrrelser
    • Beck Depression Inventar
    • Sammensat skala for morgen/aften
    • Tre-faktor spise spørgeskema
  • Sov 7-9 timer i sengen/nat uden lur i dagtimerne
  • Alder 20-49 år, præmenopausale kvinder
  • Alle race/etniske grupper
  • Body mass index 25-29,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere (enhver cigaretter eller tidligere ryger <3 år)
  • Neurologisk, medicinsk eller psykiatrisk lidelse, diabetikere
  • Spise- og/eller søvnforstyrrelser
  • Kontraindikationer for MR-scanning
  • Rejs på tværs af tidszoner inden for 4 uger
  • Historie om stof- og alkoholmisbrug
  • Skifteholdsarbejder (eller roterende skifteholdsarbejder)
  • Koffeinindtag >300 mg/d
  • Graviditet eller inden for 1 år efter fødslen
  • Tungt udstyrsoperatører Kommercielle langdistancechauffører

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PSR-TSD
Partiel søvnbegrænsning (PSR) efterfulgt af total søvnmangel (TSD). Eksperimentelle procedurer begynder med en 3-dages periode med sædvanlig søvn (HS).
Adfærdsmæssigt: Delvis søvnbegrænsning
4 timers tid i sengen (TIB), deltagerne går i seng 4 timer senere end under HS-tilstanden. Vækningstiderne vil være de samme. Under in-lab-delen af ​​PSR, vil måltider, der opfylder vægt-vedligeholdelse energikrav, blive leveret af forskningspersonalet som BOOST shakes.
Andre navne:
  • PSR
Adfærdsmæssigt: Total søvnmangel
0 timers tid i sengen (TIB), vil deltagerne forblive vågne hele natten. Måltider vil blive leveret som BOOST-shakes ved samme måltid.
Andre navne:
  • TSD
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig søvn
8 timers tid i sengen (TIB), i 3 nætter, med fast sengetid og vågnetider, mens du er hjemme. I løbet af 3-d HS-fasen vil deltagerne blive udleveret til at BOOST måltidserstatningsshakes i mængder, der er nødvendige for at opnå vægtvedligeholdelse.
Andre navne:
  • HS
Eksperimentel: TSD-PSR
Total søvnmangel (TSD) efterfulgt af delvis søvnrestriktion (PSR). Eksperimentelle procedurer begynder med en 3-dages periode med sædvanlig søvn (HS).
Adfærdsmæssigt: Delvis søvnbegrænsning
4 timers tid i sengen (TIB), deltagerne går i seng 4 timer senere end under HS-tilstanden. Vækningstiderne vil være de samme. Under in-lab-delen af ​​PSR, vil måltider, der opfylder vægt-vedligeholdelse energikrav, blive leveret af forskningspersonalet som BOOST shakes.
Andre navne:
  • PSR
Adfærdsmæssigt: Total søvnmangel
0 timers tid i sengen (TIB), vil deltagerne forblive vågne hele natten. Måltider vil blive leveret som BOOST-shakes ved samme måltid.
Andre navne:
  • TSD
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig søvn
8 timers tid i sengen (TIB), i 3 nætter, med fast sengetid og vågnetider, mens du er hjemme. I løbet af 3-d HS-fasen vil deltagerne blive udleveret til at BOOST måltidserstatningsshakes i mængder, der er nødvendige for at opnå vægtvedligeholdelse.
Andre navne:
  • HS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline brunt fedtvæv (BAT) på 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Vurderet ved positronemissionstomografi og magnetisk resonans kombineret scanner (PET/MR) ved anvendelse af 18F-fluordeoxyglucose (18FDG-PET). Måling af fedtfraktion (FF) under kuldestimulering skal måles.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i vægt fra baseline ved 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Vurderet ved kropssammensætning og antropometriske mål.
6 uger
Forskel i glukoseniveau fra baseline ved 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Vurderet ved fastende blodprøver
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

New York University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, Assistant Professor of Nutritional Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2016

Først opslået (Skøn)

12. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAQ1008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delvis søvnbegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner